药品说明书：
【药品名称】
通用名称：马来酸恩替卡韦片
商品名称：天丁
英文名称：Entecavir Maleate Tablets
汉语拼音：EntecavirMaleateTablets【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗HBeAg阳性或阴性的慢性乙型肝炎。
【用法用量】
推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详情见内包装说明书。
【不良反应】
在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。
【禁忌】
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
【注意事项】
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
老人注意事项：
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。详见内包装说明书。
【药理作用】
本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和线粒体gamma;DNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于160mu;M。
【贮藏】
放置阴凉处。
【规格】
0.5mg
【包装规格】
0.5mg
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20120039
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
医师专业问答：
问：马来酸恩替卡韦片可以治疗大三阳吗
答：马来酸恩替卡韦片通常是可以用于治疗大三阳的。但是，具体是否适合使用该药物还需咨询医生。马来酸恩替卡韦片是一种抗病毒类西药，其主要成分为马来酸恩替卡韦，可用于治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染。由于大三阳是乙肝的一种表现形式，体内存在大量复制活跃的乙肝病毒，而本品能够抑制乙肝病毒DNA聚合酶活性和逆转录过程，从而降低血液中HBV-DNA水平，减少肝脏炎症反应，因此对于大三阳患者而言，在医生指导下服用此药物是有一定效果的。需要注意的是，虽然上述药物对大三阳有一定的作用，但并不能完全治愈疾病，建议定期复查以监测病情变化，并遵循医嘱进行相应处理。此外，还应注意个人卫生习惯，避免与他人共用牙刷、剃须刀等物品，以免传播病毒。
问：[马来酸恩替卡韦副作用？]
答：[马来酸恩替卡韦副作用？]马来酸恩替卡韦片属于处方用药，乙肝患者需要在医院的感染科诊治后，根据乙肝病毒定量、乙肝五项、肝功能等检查结果情况，在医生指导下使用药物。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：[马来酸恩替卡韦片？]
答：[马来酸恩替卡韦片？]马来酸恩替卡韦片属于处方用药，乙肝患者需要在医院的感染科诊治后，根据乙肝病毒定量、乙肝五项、肝功能等检查结果情况，在医生指导下使用药物。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：【马来酸恩替卡韦片的副作用？】
答：【马来酸恩替卡韦片的副作用？】开始的时候两个月检查一次，乙肝病毒DNA定量，一个月检查一次肝功能。如果肝功能连续正常三次以上，可以改为1到3个月检查一次。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：【马来酸恩替卡韦副作用？】
答：【马来酸恩替卡韦副作用？】马来酸恩替卡韦片主要是抗病毒的药物，能够有效的对抗乙型肝炎病毒。是这种药物也会存在副作用，必须在专业医生指导下服用。因为每个人的体质不同，用药之后的效果也不能确定。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：【马来酸恩替卡韦不吃后？】
答：【马来酸恩替卡韦不吃后？】您好，该药适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：【马来酸恩替卡韦？】
答：【马来酸恩替卡韦？】马来酸恩替卡韦片属于处方用药，乙肝患者需要在医院的感染科诊治后，根据乙肝病毒定量、乙肝五项、肝功能等检查结果情况，在医生指导下使用药物。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：「马来酸恩替卡韦副作用？」
答：「马来酸恩替卡韦副作用？」你是有乙型肝炎吧。有乙型肝炎服用抗病毒.药物，应该规范服药，随意中断治疗可能会影响治疗效果，甚至会导致耐药情况。不过像你说的这种情况，只停用了两天，影响并不大。建议坚持服用同一种药物，同一剂型药物进行治疗，注意定期复查，监测病毒量的水平。
问：「马来酸恩替卡韦不吃后？」
答：「马来酸恩替卡韦不吃后？」您好，该药适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。意见建议：除黄疸或转氨酶明显升高的患者需要卧床休息外，平时应适量活动，动静结合。意见建议：除黄疸或转氨酶明显升高的患者需要卧床休息外，平时应适量活动，动静结合。
问：「马来酸恩替卡韦？」
答：「马来酸恩替卡韦？」马来酸恩替卡韦与恩替卡韦片的主要成分都是恩替卡韦，都是有较强的抗乙型肝炎病毒的作用，目前广泛应用于乙型肝炎的抗病毒治疗。意见建议：除黄疸或转氨酶明显升高的患者需要卧床休息外，平时应适量活动，动静结合。意见建议：除黄疸或转氨酶明显升高的患者需要卧床休息外，平时应适量活动，动静结合。
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