注射用重组人干扰素α1b(赛若金)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
主治：白血病  出血热  带状疱疹  肺炎  肝炎  疱疹  血热  湿疣

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用重组人干扰素α1b
  商品名称：赛若金
  英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b

• 【成份】

  本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料：人血白蛋白、氯化钠

• 【性状】

  本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

• 【适应症】

  本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

• 【用法用量】

  每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月， 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次， 0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：本品一次30~50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

• 【不良反应】

  本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

• 【禁忌】

  1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

• 【注意事项】

  1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为：250-330mOsmol/Kg。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在儿科医师严密观察下，适当控制剂量，积累更多的经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。
  
  老人注意事项：
  本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。

• 【药物相互作用】

  使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

• 【药理作用】

  本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。 急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。 长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

• 【贮藏】

  2~8℃避光保存和运输。

• 【规格】

  50微克/支

• 【包装规格】

  西林瓶装，每小盒1支。 西林瓶装，每小盒1支，配套包装灭菌注射用水1ml和一次性使用无菌注射器（带针）1支。 西林瓶装，每小盒10支。

• 【有效期】

  30个月

• 【执行标准】

  《中华人民共和国药典》2015年版三部

• 【批准文号】

  国药准字S10970070

• 【生产企业】

  企业名称：深圳科兴药业有限公司
  企业简称：科兴

医师专业问答：

问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗

答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。

问：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣时，可采取重组人干扰素α-2b注射液、咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏、曲安奈德等药物进行治疗。1.重组人干扰素α-2b注射液重组人干扰素α-2b注射液通过刺激机体免疫系统对病毒感染产生防御反应来发挥作用。患者可按医嘱在患处局部注射。此药适用于外阴、阴道、宫颈等部位的尖锐湿疣。使用时需注意可能出现局部皮肤干燥等不良反应。2.咪喹莫特乳膏咪喹莫特乳膏能激活蛋白酶抑制因子，增强巨噬细胞活性，从而起到抗病毒的作用。本品为白色至类白色乳膏，患者可取适量均匀涂于患处，一般连用16周。对于表浅面积较小的病变效果较好。用药期间应密切观察可能出现的不良反应。3.氟尿嘧啶软膏氟尿嘧啶软膏能够干扰DNA合成代谢过程，进而阻断DNA的复制及RNA合成，达到抗肿瘤的目的。本品为黄色软膏，患者可取适量直接涂抹于患处。主要针对表浅且范围较小的皮损。使用时应注意可能出现疼痛、红斑等不适症状。4.曲安奈德曲安奈德具有较强的抗炎作用，能减轻炎症反应，促使异常增生的组织恢复正常。本品为白色混悬液体，患者可按医嘱将适量药液注入皮下或关节腔内。主要用于治疗腱鞘积液、滑膜积液等疾病。使用时需注意可能引起的肥胖、血糖升高等副作用。在接受上述治疗前，建议患者进行必要的实验室检查以评估病情，并排除其他潜在感染。同时，患者要保持良好的个人卫生习惯，避免过度疲劳，以减少免疫力下降的风险。

问：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素α1b一般是指重组人干扰素α-1b注射液，尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的以局部皮肤增生性损害为主要表现的性传播疾病。重组人干扰素α-1b注射液可以治疗尖锐湿疣。一、原因重组人干扰素α-1b是一种广谱抗病毒.药物，在临床上主要用于治疗各种病毒性疾病和肿瘤。其作用机制是通过抑制病毒蛋白质的合成，从而达到抗病毒的效果。此外，重组人干扰素α-1b还可以调节免疫系统功能，促进机体产生针对病毒的特异性抗体，从而提高身体免疫力。二、适应症尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的一种常见的性传播疾病，主要表现为外阴、肛周等部位出现小丘疹或疣状物。重组人干扰素α-1b注射液可以通过抑制病毒复制，减少疣体数量，改善症状，并且可以预防病情复发。因此，重组人干扰素α-1b注射液适用于治疗尖锐湿疣。三、注意事项在使用重组人干扰素α-1b注射液时需要注意，该药可能会引起一些不良反应，如发热、寒战、头痛、肌肉疼痛等。如果患者对本品过敏，则不建议使用。同时，孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。另外，对于肝肾功能不全者也应慎用此药。

问：【尖锐湿疣注射重组人干扰素？】

答：【尖锐湿疣注射重组人干扰素？】尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的，以肛门、生殖器部位增生性损害为主要表现的疾病。重组人干扰素是一种广谱抗病毒.药物，在临床上常用于治疗尖锐湿疣。一、注射方法1.皮下.注射：将药液注入皮下组织，使药物迅速扩散到全身各处，达到治疗效果；2.肌肉注射：将药液注入肌肉组织中，通过血液循环到达病灶区域，从而起到治疗作用。二、注意事项1.患者在使用重组人干扰素进行治疗期间，应注意避免饮酒和吸烟等不良习惯，以免影响疗效或加重病情；2.对于孕妇及哺乳期妇女应慎用该药物，并应在医生指导下使用；3.如果出现过敏反应或其他不适症状，请及时就医并告知医生所使用的药物名称及相关信息。三、不良反应部分患者可能会出现发热、寒战、头痛、乏力等症状，一般不需要特殊处理，可自行缓解。若症状持续不退，则需要及时就诊。此外，建议患者在日常生活中注意个人卫生，保持外阴清洁干燥，避免搔抓患处，以免引起感染的情况发生。同时，还需清淡饮食，多吃新鲜的蔬菜水果，如西红柿、苹果等，有助于促进病情恢复。

问：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素a1b治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素a1b是指重组人干扰素α-2b，是一种广谱抗病毒.药物，可用于治疗尖锐湿疣，包括外生殖器疣、口腔尖锐湿疣、皮肤尖锐湿疣等。但是重组人干扰素α-2b有一定的副作用，使用时要在医生的指导下使用。1、外生殖器疣：包括女性的假性湿疣和男性的尖锐湿疣，女性外生殖器疣主要发生在大小阴唇，阴道口、阴蒂、阴道、宫颈等。男性外生殖器疣可发生在龟头、冠状沟、包皮系带、尿道口、阴茎体等。一般外用药物治疗效果不佳，可通过冷冻治疗、激光治疗，以及手术治疗等;2、口腔尖锐湿疣：可发生在口腔中，如舌下系带、咽部、牙龈、上颚等。患者可出现明显的咽痛、进食困难，以及口腔中的异物感等不适症状。通常使用氟尿嘧啶软膏等药物进行治疗，也可在医生的指导下进行手术切除;3、皮肤尖锐湿疣：皮损好发于颈部、眼睑、躯干、上肢及外生殖器等，患者可出现疣体表面粗糙、质地坚硬等症状。临床上可通过冷冻治疗、激光治疗，以及手术治疗等;4、其他：重组人干扰素α-2b可以用于治疗呼吸道感染、角膜炎，以及用作肿瘤辅助治疗，有利于患者身体健康。另外，本品为注射剂，可以用于皮肤以及黏膜病毒感染的治疗，同时也可以作为肿瘤的辅助治疗。但是对本品过敏者禁用，有严重肝肾功能不全的患者禁用。

问：【尖锐湿疣注射重组人干扰素？】

答：【尖锐湿疣注射重组人干扰素？】尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的性传播疾病，多通过性接触传播，少数可通过污染物品间接传播，主要表现为外生殖器、肛门周围出现疣体，可通过注射重组人干扰素进行治疗，但临床上常用的治疗尖锐湿疣的注射药物较少，一般可供选择的药物有抗病毒.药物、提高免疫力药物、抑制增生药物等。1、抗病毒.药物：常见的抗病毒.药物有注射用重组人干扰素α1b等，但一般建议与抗病毒的药物联合使用，如阿昔洛韦注射液等，效果较好;2、提高免疫力药物：如注射用重组人干扰素α2a等，感染尖锐湿疣后，机体免疫力可能会下降，此时可通过注射提高免疫力的药物，以增强机体对病毒的抵抗能力，减少复发的几率;3、抑制增生药物：如注射用盐酸平阳霉素等，此类药物可抑制细胞增殖，从而使尖锐湿疣损害变平，但一般建议与抗病毒和提高免疫力的药物联合使用;4、其他：此外，注射用重组人干扰素α2b等药物还可用于治疗尿道内尖锐湿疣，如尿道内尖锐湿疣，可与尿道内给药，如注射用重组人干扰素α2b等，可取得较好的效果。此外，对于部分患者，还可使用西多福韦、阿昔洛韦等药物进行治疗。但要注意的是，上述药物均需在医生指导下使用，并且要定期复诊，根据检查结果调整治疗方案。

问：賽若金重组人干扰素α1b的作用是什么

答：『顷若金重组人干扰素α1b的作用主要是抗病毒、调节免疫、抗肿瘤、抑制细胞增殖、抗肝炎等。该药物需要在医生的指导下合理用药。1、抗病毒h1枝花FIB-4是一种抗病毒药物，可以抑制病毒在体内的复制，从而达到抗病毒的效果。在使用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用。2、调节免疫该药物可以增强巨噬细胞的吞噬功能，还可以促进淋巴细胞的增殖，在一定程度上可以达到调节免疫的效果。3、抗肿瘤h1枝花FIB-4可以抑制肿瘤细胞的生长，甚至可以杀死癌细胞，在一定程度上可以达到抗肿瘤的效果。4、抑制细胞增殖h1枝花FIB-4可以抑制细胞增殖，也可以抑制肿瘤细胞的生长。5、抗肝炎h1枝花FIB-4具有抗肝炎的作用，如果患者存在肝炎等方面的疾病，可能会出现肝脏不适的症状，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，但是避免吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。

问：重组人干扰素注射以后副作用太强怎么办

答：重组人干扰素注射以后副作用太强，可以通过多喝水、放松心情、调整饮食、药物治疗、物理治疗等方式进行处理，以免加重病情。1、多喝水患者可以通过多喝水的方式进行处理，多喝水可以促进体内的血液循环，也可以促进机体的新陈代谢，在一定程度上可以达到改善疾病的效果。2、放松心情患者可以通过听舒缓的音乐进行改善，也可以通过做运动的方式进行放松心情，比如练习瑜伽、打太极拳等。3、调整饮食患者还可以通过调整饮食的方式进行处理，适当吃清淡类的食物，比如小米粥、玉米粥等，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，比如香蕉、苹果、菠菜等，从而为身体补充所需要的营养，也可以辅助改善上述症状。4、药物治疗如果患者的症状比较严重，还可以在医生的指导下，配合使用抗病毒的药物进行治疗，比如阿昔洛韦片、盐酸伐昔洛韦片等。5、物理治疗如果患者的症状比较严重，还可以通过按摩、推拿等方式进行处理，也可以通过热敷的方式进行改善。在日常生活中，患者还要注意平时的护理，避免频繁进行性生活，也要避免进行过量运动。如果出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：注射用重组人干扰素a1b三个月宝宝怎么吃

答：注射用重组人干扰素a1b三个月宝宝通常可以吃母乳或奶粉喂养，也可以吃一些易消化的辅食，为了不影响宝宝的健康，药物期间一定要遵医嘱用药。1、母乳或奶粉喂养当宝宝月龄满足体重后，并且身体其他方面发育良好的情况下，就可以给宝宝喂母乳或者奶粉，期间也可以添加辅食，比如面条、鸡蛋羹等，这些食物中含有丰富的维生素、蛋白质、矿物质等，用来辅助提高宝宝的免疫力，从而促进疾病的恢复。2、易消化的辅食宝宝月龄较小，胃肠道还未发育成熟，期间建议尽量吃易消化的辅食，比如小米粥、鸡蛋羹、山药粥等，更容易吸收和消化，不会增加胃肠道负担，同时也能够补充身体所需的营养。3、药物注射用重组人干扰素a1b是用于治疗尖锐湿疣、呼吸道感染等疾病的药物，这些疾病通常是由于人乳头瘤病毒感染所导致，为了更好的缓解宝宝的病情，可以在医生的指导下使用干扰素a治疗。在用药期间要注意清淡饮食，避免进食辛辣刺激、油腻的食物，以免影响药效。日常生活中也要多吃富含蛋白质和维生素的食物，提高机体免疫力。注意宝宝个人卫生，勤洗澡，勤换洗衣物。

问：注射用重组人干扰素一次放多少量

答：注射用重组人干扰素，一次放多少量，需要根据具体情况而定，可能需要2ml、10ml、20ml，甚至更多。1、2ml重组人干扰素主要用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，是一种免疫调节剂。对于单纯疱疹病毒性角膜炎、慢性宫颈炎、慢性粒细胞白血病等疾病，也有一定的治疗作用。使用时，需要用灭菌注射用水溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。2、10ml重组人干扰素具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等作用。对于病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣、艾滋病等，可用于治疗。对于某些恶性肿瘤，如毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等，也可用于治疗。对于慢性宫颈炎，可用于治疗慢性宫颈炎，一般需要将药物注射到阴道穹窿部，每周1次。3、20ml重组人干扰素可用于治疗尖锐湿疣、生殖器疱疹、口唇疱疹、慢性宫颈炎等。对于生殖器疱疹，一般需要将药物注射到阴道穹窿部，每周1次。对于口唇疱疹，一般需要将药物注射到口唇黏膜部位，每周1次。对于慢性宫颈炎，可将药物注射到阴道穹窿部，一般每周1次。4、50ml如果是用于治疗慢性宫颈炎，需要将药物注射到宫颈部位，每周1次。如果是用于治疗尖锐湿疣，需要将药物注射到阴道穹窿部，每周1次。5、100ml如果是用于治疗慢性宫颈炎，需要将药物注射到宫颈部位，每周1次。如果是用于治疗尖锐湿疣，需要将药物注射到阴道穹窿部，每周1次。如果是用于治疗口唇疱疹，需要将药物注射到口唇黏膜部位，每周1次。需要注意的是，上述药物均需在医生的指导下使用，避免盲目用药。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

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