药品说明书：
【药品名称】
通用名称：鲑鱼降钙素鼻喷剂
商品名称：密盖息
英文名称：Salmon Calcitonin Nasal Spray
汉语拼音：Gui Jiɑnɡɡɑisu Zhusheye【成份】
鲑鱼降钙素
【性状】
本品在耐压容器中药液为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。【适应症/功能主治】骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D等。【规格型号】4400IU:2ml【用法用量】在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置三次，以启动喷药泵（直至鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴被阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞，但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。【不良反应】鲑鱼降钙素鼻内给药，其副作用较静脉注射、肌肉注射及皮下注射给药少见。本品可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴热感，罕见多尿和寒战。这些反应呈剂量依赖性，通常可自动消退，仅极少数病人需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。诸如全身性皮肤反应和局部过敏反应。有报导个别注射给药引起的过敏反应导致心动过速、低血压和虚脱，但鼻内给药尚无类似报导。【禁忌】已知对鲑鱼降钙素或本品中其他赋形剂过敏者。【注意事项】长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，病人对本品的治疗反应可恢复。慢性鼻炎病人应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生全身性过敏反应，对有过敏倾向的病人，用药前应做皮试。本品应放在儿童拿不到的地方。给药装置使用说明在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置三次，以启动喷药泵（直至鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴被阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞，但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。（详见说明书）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。【儿童用药】由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。【老年患者用药】参见其它项内容，或遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然在动物实验中鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘，但是目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁，哺乳期妇女不能使用本品。【药物相互作用】drugInteractions【药物过量】迄今尚无因过量引起严重不良反应的报道。对于药物过量的病人应根据症状进行治疗。本品的活性成分为合成的鲑鱼降钙素。它的生物活性以国际单位(IU)表示，本品每喷200IU，每瓶至少含供14喷的使用剂量。【药理毒理】降钙素是矿物质平衡和骨代谢的主要调节因子；它通过调节骨和钙的平衡以影响甲状旁腺素的作用从而维持骨量。在骨吸收和骨形成率增高的疾病中，诸如骨质疏松症、变形性骨病（Pagets病）和恶性骨溶解等，本品能显著减少骨钙的丢失。它能抑制破骨细胞的活性，对成骨细胞的形成和活性似有刺激作用。本品抑制溶骨作用，从而使异常增高的血清钙降低。此外，它通过减少肾小管重吸收而增加尿钙、磷和钠的排出。但是血清钙不会因此降低至正常范围以下。本品具有止痛作用，特别对伴有骨痛的疾病。其作用机理可能是中枢性的，因为在中枢神经系统的某些区域发现有与降钙素特异性结合的部位。所有降钙素的结构均由32个氨基酸所组成的单链构成，其氨基酸序列因物种不同而有差异。由于鲑鱼降钙素对受体结合部位的亲和力比哺乳类（包括合成的人的降钙素）的降钙素强，所以本品的临床作用更强，作用时间更长。【药代动力学】研究者们采用不同方法所测得的鲑鱼降钙素鼻喷剂的生物利用度差异很大。像其它多肽类激素一样，鲑鱼降钙素的血药浓度不能反映疗效。相反，已证实适当的骨代谢指标的测定，如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的测定可提供与剂量有关的降钙素生物活性的可靠结果。同时，应该利用它们来评估本品的临床疗效。按生物活性计算，鲑鱼降钙素鼻喷剂的效力约为肌注或皮下给药的一半。根据注射鲑鱼降钙素的资料，95%的鲑鱼降钙素及其代谢物经肾脏排出，其中2%为原型。本品的表观分布容积为0.15-0.3升／公斤，蛋白结合率为30-40%。【贮藏】置于2-8℃条件下。【包装】玻璃瓶包装，1瓶/盒。【有效期】36月【执行标准】【批准文号】H20140632【生产企业】DelpharmHuningueS.A.S.(法国)
【适应症】
1.骨质疏松症。(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症；(2)老年性骨质疏松症；(3)继发性骨质疏松症，例如：皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2.伴有骨质溶解和骨质减少的骨痛 。
【用法用量】
首次使用喷鼻剂之前(一喷规格除外)，反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。一旦使用，喷雾瓶应贮藏在室温下，并且在一个月内用完。如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动器来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。1.骨质疏松症每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次给药；取决于病情和病人的反应。2.伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛视个体的需要而调整剂量，每日40～80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。治疗几天，直至完全发挥药物的止痛作用，为了能长期治疗，
【不良反应】
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌注或皮下，注射常见，后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予鲑鱼降钙素导致过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时，副作用较少见。
【禁忌】
对鲑鱼降钙素过敏(见不良反应)。
【注意事项】
1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人，用药前应进行皮试。3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。
妊娠与哺乳期注意事项：
虽然在动物实验中鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘，但是目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁，哺乳期妇女不能使用本品。
老人注意事项：
参见其它项内容，或遵医嘱。【药物相互作用】
drugInteractions
【药理作用】
能显著降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著，对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成及其活性，降钙素也能通过抑制溶骨作用，减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排出，但血清钙不会降至正常范围以下。本药亦抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。有资料证明，本药对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸，氨基酸排列顺序取决于物种，其作用基本相同。本药对其存在于中枢神经系统某些区域的受体结合部位具有很高的亲和力，并且比合成的哺乳类降钙素的作用持续的时间更长。
【贮藏】
安瓿和未启封的喷鼻剂瓶应贮藏在冰箱内(2-8°C）。
【规格】
2ml：4400IU
【包装规格】
玻璃瓶包装，1瓶/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20140632
【生产企业】
企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
企业简称：Novartis Pharma Stein AG
医师专业问答：
问：鲑鱼降钙素鼻喷剂有味道吗
答：鲑鱼降钙素鼻喷剂可能带有轻微的味道。鲑鱼降钙素鼻喷剂是一种用于治疗骨质疏松症和高钙血症等疾病的药物，通过鼻腔给药，能够快速吸收并发挥作用。由于其成分和制剂工艺，可能导致轻微的气味，但不会过于强烈。如果患者对鲑鱼降钙素或其他成分过敏，可能会导致鼻腔出现刺激感、红肿、瘙痒等症状。此外，如果喷雾器被污染或药物过期，也可能导致不良反应。在使用鲑鱼降钙素鼻喷剂时，应注意避免喷洒到眼睛或其他黏膜上，以免引起不适。同时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导，不要自行增减剂量或改变用药方式。
问：鲑鱼降钙素鼻喷剂副作用
答：鲑鱼降钙素鼻喷剂可能导致头痛、面部潮红、恶心呕吐、心悸和低血压等不适症状。如果出现上述不良反应，应立即停药并咨询医生。1.头痛该药物通过刺激神经递质释放来调节体内钙平衡，可能引起血管扩张或收缩不协调，导致头部疼痛。若持续性剧烈头痛影响日常生活，则需及时就医评估是否需要调整用药方案。2.面部潮红由于本品能够增加内源性前列腺素E2水平，从而引发毛细血管通透性和血流量改变，进而诱发面部发红现象。对于频繁发作且伴随其他系统表现者，建议进行皮肤科检查以排除潜在疾病如玫瑰痤疮。3.恶心呕吐长期使用鲑鱼降钙素鼻喷剂可能会对胃肠道产生一定的刺激作用，使患者感到恶心呕吐。针对此情况，可采取清淡饮食，并在饭后半小时服用药物，有助于减轻胃肠负担。4.心悸当机体处于缺钙状态时，会导致交感神经系统兴奋性增强，此时使用鲑鱼降钙素鼻喷剂会进一步加剧这种效应，表现为心跳加快、心悸等症状。此类人群应注意避免情绪激动及过度劳累，保持良好的作息习惯。5.低血压由于本品具有降低外周阻力的作用，因此长时间大剂量使用可能导致血压下降过快而出现头晕目眩、乏力等情况。对此类患者，在服药期间要监测血压变化，必要时还需适当调整用药剂量。为减少不良反应的发生概率，建议定期监测电解质水平以及血压变化；同时注意观察是否有过敏反应发生，如有异常应及时停止使用并寻求医疗帮助。
问：鲑鱼降钙素用法及副作用
答：鲑鱼降钙素的用法一般是肌肉注射，可能会出现恶心、呕吐等副作用。鲑鱼降钙素是一种多肽类激素，具有抑制破骨细胞的作用，可以促进骨骼对钙的吸收，从而达到治疗骨质疏松的效果。在临床可以用于治疗骨质疏松、骨质增生等疾病引起的不适症状，通常情况下需要在医生的指导下进行用药治疗。部分患者在使用后可能会刺激胃肠道出现恶心、呕吐等不适症状，还可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等，一般在停药后可自行缓解。同时，对于急性胃肠炎、胃溃疡等患者一般不建议使用，以免导致病情加重，不利于疾病的恢复。另外，对于药物过敏的患者也不建议使用，以免导致出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。此外，患者在用药期间要密切关注身体的情况，定期去医院复查，遵医嘱进行用药治疗。同时要养成良好的生活习惯，避免熬夜，注意休息，保持愉快的心情，适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，提高机体免疫力。如果患者出现明显不适，建议及时就医进行治疗。
问：鲑鱼降钙素的副作用
答：鲑鱼降钙素的副作用有恶心、呕吐、头晕、面部潮红、多尿等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、恶心部分患者使用鲑鱼降钙素后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐等不适症状。如果患者的症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会逐渐缓解。2、头晕部分患者使用鲑鱼降钙素后，可能会导致体内的血压有所下降，从而出现头晕的情况，甚至还会伴有身体乏力的症状。建议患者及时停药，并适当休息，通常在一段时间后会逐渐缓解。3、面部潮红如果患者长期使用鲑鱼降钙素，可能会使体内的钙元素有所流失，也会使面部的毛细血管发生扩张，从而出现面部潮红的情况，甚至还会伴有皮肤发红的现象。建议患者及时停药，也可以多吃补钙的食物进行改善，比如排骨、鲫鱼等。4、多尿如果患者长期使用鲑鱼降钙素，可能会导致体内的水分大量流失，从而出现多尿的情况。建议患者多喝温水进行改善，也可以多吃富含水分的水果和蔬菜，比如西瓜、哈密瓜等。5、其他副作用如果患者长期大量使用该药物，可能会出现口渴、心律失常、过敏反应等副作用。建议患者在医生指导下使用药物，不可盲目用药，以免引起不良反应。另外，如果患者使用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：注射用鲑鱼降钙素的作用和用法
答：注射用鲑鱼降钙素的作用是抑制破骨细胞的活性，减少骨质吸收，主要用于治疗骨质疏松症。其用法需要在医生指导下进行。鲑鱼降钙素是一种多肽类激素，具有抑制破骨细胞的作用，可以促进骨骼吸收，从而达到治疗骨质疏松症的效果。在使用该药物时，患者需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用，以免给身体带来不必要的损伤。如果患者存在骨质疏松症等方面的疾病，可能会出现关节疼痛、身体乏力、骨骼变形等症状，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量多吃钙含量偏高的食物，比如鸡蛋、牛奶等。但是避免吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃垃圾食品，否则会影响到疾病的恢复。若患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：鲑鱼降钙素可以治疗骨质疏松的毛病吗
答：鲑鱼降钙素通常可以治疗骨质疏松的毛病，但患者需要在医生指导下进行用药治疗。鲑鱼降钙素是一种多肽激素，具有抑制破骨细胞的作用，还可以促进成骨细胞的增殖，从而达到治疗骨质疏松的效果。因此，患者可以在医生指导下使用鲑鱼降钙素进行治疗。同时，建议患者还可以遵医嘱配合使用钙剂、维生素D等药物进行联合治疗。另外，建议患者在日常生活中注意保持营养均衡，可以适当进食富含蛋白质、钙质等营养物质的食物，如牛奶、鸡蛋等，也有助于补充机体所需要的营养物质，增强抵抗力。同时，患者还可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，也有助于提高抵抗力。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：福善美阿仑膦酸钠片和鲑鱼降钙素能否一起用
答：福善美一般是指阿仑膦酸钠片，阿仑膦酸钠片和鲑鱼降钙素能一起用，但是需要在医生的指导下用药。阿仑膦酸钠片属于抗骨质疏松药物，主要成分是阿仑膦酸钠，性状为白色药片，能够治疗绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症、特发性甲状旁腺功能亢进症等，还可以治疗骨质疏松症引起的疼痛，帮助患者的病情恢复。而鲑鱼降钙素是一种钙调节药物，常用的剂型有鼻喷雾剂、注射液等，可以治疗变形性骨炎、高钙血症等，也可以用于治疗骨质疏松症，并且可以预防骨质疏松症，两种药物没有配伍禁忌，所以可以在医生的指导下一起用。患者在用药时必须遵医嘱按照疗程和剂量用药，如果患者患有低钙血症、高钙血症以及甲状旁腺功能亢进不可以用药，以免导致病情加重。用药期间还需要注意饮食，避免吃辣椒、芥末等刺激性的食物。
问：鲑鱼降钙素鼻喷剂可长期使用吗
答：鲑鱼降钙素鼻喷剂可用于长期使用。鲑鱼降钙素鼻喷剂中的降钙素能够与特异性受体结合，发挥其生物学效应，进而达到调节钙代谢的目的。长期使用时需注意观察可能出现的不良反应，并遵循医生指导进行调整剂量或停药。在特殊情况下，如果患者存在严重的肾功能不全，则应慎用鲑鱼降钙素鼻喷剂。因为此时肾脏是钙离子排泄的主要途径，过量应用可能加剧肾脏负担。此外，在使用鲑鱼降钙素鼻喷剂期间，应注意监测血钙水平，避免因药物作用导致血钙浓度异常波动而引起不适症状。
问：鲑鱼降钙素不做皮试可以吗
答：鲑鱼降钙素不做皮试是不可以的。鲑鱼降钙素是一种治疗老年性骨质疏松症的药物，其疗效相对准确。鲑鱼降钙素需要用降钙素D等药物治疗，补钙效果明显。皮肤试验是一种基于皮肤内或皮肤上抗原和抗体反应的免疫学检测方法。但是为了防止过敏反应的发生，规定一些易发生过敏反应的药物在使用前需要进行皮肤敏感性试验。皮肤试验阴性的药物可供患者使用，但禁止使用皮肤试验阳性的药物。建议患者平时可以多吃含钙丰富的食物，比如牛奶、海带汤、大骨头汤之类，对于补钙也是有作用的。可以加强体育，对于增强骨质也是有利的。
问：鲑鱼降钙素注射后不良反应如何处理
答：鲑鱼降钙素注射后出现皮肤瘙痒、荨麻疹、注射部位红斑、发热、恶心等不良反应时，一般情况下不必过于担心，通常会在停药后自行缓解。如果症状持续不缓解或者加重，应尽快就医以获得适当的治疗。1.皮肤瘙痒患者可能出现轻微至严重的皮肤瘙痒，在使用鲑降钙素时较为常见。此现象通常是因为药物刺激了皮肤，引起局部免疫应答和炎症反应。适当处理可减轻不适并预防进一步恶化。2.荨麻疹荨麻疹可能伴随出现风团、肿胀及剧烈瘙痒等症状，需要紧急处理。荨麻疹是由肥大细胞活化导致的超敏反应，而鲑降钙素可能会诱导肥大细胞释放组胺，从而引发荨麻疹。及时识别并停用相关药物是关键。3.注射部位红斑注射部位红斑可能是鲑降钙素引起的局部血管扩张所致。这种红斑通常是暂时性的，不会对身体造成持久影响。但若持续不退或伴有疼痛，应及时就医评估。4.发热发热是指体温超过正常范围（腋下37℃）的现象，可能由多种原因引起，包括感染、药物副作用等。鲑降钙素可能导致部分个体出现短暂性低热。如果发热持续不退或伴有其他症状，则需考虑其他潜在病因，并及时就医。5.恶心恶心是一种主观感受，伴随着想要呕吐的欲望，可能由多种因素如食物中毒、药物副作用等引起。鲑降钙素可能通过刺激中枢神经系统产生恶心感。一般情况下，这种症状会随着药物代谢而缓解，但如果恶心严重或持续时间较长，建议咨询医生调整用药方案。在使用鲑降钙素过程中，应注意观察身体变化，一旦发现异常表现，应立即停止使用并向专业医师寻求帮助。
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