药品说明书:
【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦片
商品名称:安博维
英文名称:EbeishatanPian
汉语拼音:EbeishatanPian【成份】
厄贝沙坦0.15g。分子量:C25H28N6O
【性状】
白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。
【适应症】
治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【用法用量】
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);不常见(≥1/1000,[1/100);罕见(≥1/10000,[1/1000);非常罕见([10000)。用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应:神经系统异常-常见:眩晕?心脏异常-不常见:心动过速?血管异常-不常见:潮红?呼吸、胸、膈异常-不常见:咳嗽?胃肠道异常-常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热?生殖系统和乳房异常-不常见:性功能障碍?全身性异常及给药处情形-常见:疲劳;不常见:胸痛?检查:常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。神经系统异常-常见:体位性眩晕?血管异常-常见:体位性低血压?骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见:骨骼肌疼痛?检查:在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道:免疫系统异常-罕见:像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。?代谢和营养异常-非常罕见:高血钾神经系统异常-非常罕见:头痛耳和迷路异常-非常罕见:耳鸣胃肠道异常-非常罕见:味觉缺失肝胆异常-非常罕见:肝功能异常,肝炎骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见:肌痛、关节痛肾和泌尿道异常-非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
【注意事项】
1.血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。2.肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。3.肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用本品的经验。4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。5.高钾血症:就如其它影响肾素醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害,由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿或心力衰竭,建议密切监测这些患者的血清钾水平。6.主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在儿童的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。哺乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2.本品与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药理作用】
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【贮藏】
30℃以下干燥保存。
【规格】
0.15g*7s
【包装规格】
铝塑包装,7片/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130049
【生产企业】
企业名称:赛诺菲(杭州)制药有限公司
企业简称:赛诺菲(杭州)制药
医师专业问答:
问:服用厄贝沙坦片期间能服用他达拉非吗
答:在服用厄贝沙坦片期间应避免使用他达拉非,因为两种药物可能存在相互作用,可能导致不良反应。服用厄贝沙坦片期间不建议服用他达拉非。因为厄贝沙坦片是一种血管紧张素受体拮抗剂,用于治疗高血压和心力衰竭等疾病,而他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。两种药物作用机制不同,同时使用可能会导致血压下降过低或勃起异常等不良反应。对于有勃起功能障碍的高血压患者,在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但必须密切监测血压和心率变化,并遵循医生的建议调整剂量。在服用厄贝沙坦片期间,应避免自行添加其他药物,特别是与降压药有相互作用的药物。如果需要使用他达拉非或其他药物,请咨询医生或药师的意见。
问:服厄贝沙坦氢胶囊牙齿能增生吗
答:服厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。服用厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。该药物主要用于治疗高血压和心力衰竭,其作用是降低血压。牙齿增生通常与药物无关,而是与牙齿发育、牙周疾病等因素有关。牙齿增生可能与遗传、不良口腔卫生习惯、牙周炎等因素有关。长期服用某些药物,如糖皮质激素,也可能导致牙槽骨增生。而厄贝沙坦氢胶囊并不包含此类成分。定期进行口腔检查和清洁,保持良好的口腔卫生习惯,避免吸烟和过量饮酒等不良生活习惯。
问:吃厄贝沙坦会导致下肢水肿吗
答:吃厄贝沙坦可能导致下肢水肿,特别是对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者。厄贝沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂,通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期高剂量使用或某些特定情况下,可能会导致水钠潴留,从而引起下肢水肿。水肿可能与药物剂量、个体差异和肾功能有关。对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者,水肿风险可能更高。监测患者的体重变化和水肿情况,定期检查肾功能和电解质水平。如果出现水肿症状,应调整药物剂量或考虑更换其他降压药。
问:阿利沙坦酯片与厄贝沙坦区别
答:阿利沙坦酯片与厄贝沙坦的区别在于成分、适应症和禁忌证。1.成分阿利沙坦酯片的主要成分为阿利沙坦酯,而厄贝沙坦的主要成分为厄贝沙坦。2.适应症阿利沙坦酯片适用于轻至中度原发性高血压的治疗,而厄贝沙坦则适用于治疗原发性高血压、单药治疗无法控制的高血压以及糖尿病肾病患者。3.禁忌证阿利沙坦酯片禁用于对阿利沙坦酯或本品中任何辅料过敏者,而厄贝沙坦禁用于对厄贝沙坦或本品中任何辅料过敏者。在选择药物时,应考虑患者的具体情况和药物的适应症。同时,应遵循医生的建议,避免自行调整剂量或更换药物。
问:「厄贝沙坦的壮阳作用?」
答:「厄贝沙坦的壮阳作用?」临床上没有明确表明厄贝沙坦具有壮阳的作用。如果需要使用该药物治疗疾病,建议患者先到医院内科完善血常规、尿常规等检查后,在医生指导下进行针对性用药。厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,常用剂型为片剂、胶囊剂,适用于原发性高血压肾病患者的治疗,也可用于降低心血管和肾脏并发症危险。在服用此药期间,通常不会起到壮阳的效果,因此不建议盲目自行服药或更改剂量。若自身存在勃起功能障碍的情况,则需及时前往男科就诊,并遵医嘱应用枸橼酸西地那非片、他达拉非片等药物改善。需要注意的是,对本品活性成份或其他任一成份过敏者禁用此药。另外,妊娠期妇女以及哺乳期女性慎用。如果正在服用其他药品,则服用本品前请咨询医师或药师。
问:厄贝沙坦氢片能长期服用吗
答:厄贝沙坦氢片可以长期服用,但需在医生指导下进行。厄贝沙坦氢片是一种复方制剂,由厄贝沙坦和氢两种药物组成。厄贝沙坦氢片适用于高血压患者,长期服用需监测血压和肾功能,如有不适或副作用需调整剂量或换药。若患者对其中任一成分过敏,则不可服用此药。例如,对厄贝沙坦或氢过敏的患者应避免使用,以免出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。长期服用时需定期检查血压、电解质水平和肾功能,以评估药物疗效和潜在风险。同时,应注意饮食控制和适量运动,以辅助降压治疗。
问:厄贝沙坦分散片能长期服用吗
答:长期服用厄贝沙坦分散片需在医生指导下进行。厄贝沙坦分散片是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。长期服用是针对慢性疾病如高血压或心力衰竭的治疗,需监测肾功能和电解质。长期服用厄贝沙坦分散片可能影响肾脏功能,特别是对于有肾脏疾病的患者,应定期检查肾功能。此外,长期服用可能导致电解质紊乱,特别是低钾血症,需监测电解质水平。长期服用前应进行全面评估,包括病史、症状和实验室检查。在治疗过程中,应定期复查血压和肾功能,以确保药物的有效性和安全性。
问:奥美沙坦和厄贝沙坦哪个副作用小
答:由于个体差异,无法直接比较奥美沙坦和厄贝沙坦哪种药物的副作用更小。建议在医生指导下选择合适的降压药,并监测可能出现的不良反应。1、奥美沙坦:主要通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来扩张外周动脉,降低血压。常见的副作用包括头痛、头晕、疲劳等,长期使用可能导致高钾血症或肾功能损害。2、厄贝沙坦:是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可抑制血管紧张素转换酶活性,减少醛固酮分泌,从而达到降压效果。可能引起咳嗽、心悸、胸痛等症状,少数患者会出现过敏性皮疹、荨麻疹等情况。两种药物都属于临床常用的降压药物,在治疗高血压时应根据患者的实际情况进行选择,并定期监测血压变化及身体状况。若出现不适症状应及时就医处理。
问:吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多要紧吗
答:吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多是正常现象。厄贝沙坦氢氯嗪片是一种复方制剂,其中厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢为利尿剂。厄贝沙坦氢氯嗪片中的氢导致的利尿作用引起的小便增多。如果患者在服用厄贝沙坦氢氯嗪片期间出现严重水肿、少尿、无尿等异常情况,可能是由于药物剂量过大或与其他药物相互作用引起的。此时应立即就医,避免加重肾脏负担。建议定期监测血压和肾功能,避免饮酒和高盐饮食,保持充足的水分摄入,以减少小便次数。同时,注意观察身体反应,如有不适及时就医。
问:血压高可以吃厄贝沙坦氢片吗
答:血压高患者可在医生指导下使用厄贝沙坦氢片。厄贝沙坦氢片适用于原发性高血压患者,其通过双重机制降低血压。但使用时需注意监测电解质平衡和肾功能,避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用,并遵循医嘱进行调整。若患者对其中任何一种成分过敏,则应禁用此药,以免引发皮疹、瘙痒等不适症状。在服用厄贝沙坦氢片期间,应注意定期测量血压和尿液检查,以评估治疗效果和可能出现的副作用。
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