药品说明书:
【药品名称】
通用名称:马来酸依那普利片
商品名称:依苏
英文名称:Enalapril
汉语拼音:Malaisuan Yinapuli Pian【成份】
本品主要成份为马来酸依那普利。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于治疗:1.各期原发性高血压2.肾血管性高血压3.各级心力衰竭对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
【用法用量】
本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
1.原发性高血压
根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
2.肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人.建议慎用此药。
3.与利尿剂联用治疗高血压
开始服用本品后.可能发生症状性低血压.对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐.因此建议慎用。在开始服用2-3天前,应停用利尿剂治疗。如不可能.应从剂量(5毫克或以下)开始.以确定其对血压的起始效应,然后根据病人的需要对剂量加以调整 。
4.肾功能不全的用量
4.1一般来说,应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。
肾脏情况:轻度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)<80>30ml/min;起始剂量(mg/day):5~10mg/day
肾脏情况:中度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)≤30>1ml/min;起始剂量(mg/day):2.5~5mg/day
肾脏情况:重度肾功能不全(通常这类病人将进行透析);肌酐清除率(ml/min)≤10ml/min;起始剂量(mg/day):2.5mg/day(在透析期中)
4.2请参阅注意事项:血液透析的病人
4.3依那普利是可透析的.非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。
5.心力衰竭/无症状性左心室功能不全
5.1有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人.起始剂量为2.5毫克。并应在密切的医疗监护下服用.以确定其对血压的起始效应。通常与利尿剂(如合适的话洋地黄)合用治疗症状性心衰。在治疗心衰开始后.如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理,应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用2毫克的维持量,一次或分两次服用。这一剂量调整.可经过2-4周的时间完成.若仍存在部分的心衰体征和症状.剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人.这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。
5.2因曾有发生低血压和随后导致肾衰{更罕见)的报道.所以,在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人.应在开始治疗前尽可能减少利剂的剂量。开始用本品后出现低血压.并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压。也不防碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参见药物的相互作用)。【不良反应】
已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。 下述副作用与应用马来酸依那普利片有关: 1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。 2.过敏/血管神经性水肿 有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和,或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。 3.在临床对
【禁忌】
对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。
【注意事项】
1.症状性低血压 1.1症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压(请参阅药物的相互作用和副作用)。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未对儿童使用本品进行过研究。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠 1.妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。 3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂.并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。 4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例.应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况.如果发现羊水过少.应停止使用本品.除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到,当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。 5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察.以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘.腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的.在理论上.可通过换血将其清除。 哺乳 母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
1.降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2.血清钾2.1在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病 人中,利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。2.2马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。2.3发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。2.4使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。2.5如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。3.血清锂用其它排钠药一样,锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。4.非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。
【药理作用】
本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
复合膜包装,每板16片,每盒1板;每板16片,每盒2板。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H32026567
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
企业简称:扬子江药业
医师专业问答:
问:患有高血压可以吃马来酸依那普利吗
答:患有高血压的患者可以在医生指导下使用马来酸依那普利进行治疗。马来酸依那普利是一种常用的降压药物,适用于高血压的治疗。其通过抑制血管紧张素转换酶,减少血管收缩,从而降低血压。但使用时需注意个体差异和可能的副作用,如干咳、低血压等,因此应在医生指导下使用。如果患者对马来酸依那普利过敏,则不建议服用此药,以免引起皮疹、瘙痒等症状。此外,妊娠期妇女及哺乳期女性应避免使用马来酸依那普利,以防止药物通过胎盘或乳汁传递给胎儿或婴儿,影响他们的健康发育。在使用马来酸依那普利期间,应注意定期监测血压变化,并遵循医嘱调整剂量。同时,保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和戒烟限酒,有助于控制血压。
问:马来酸依那普利片影响生育吗
答:马来酸依那普利片可能对生育产生一定影响,尤其对于患有严重高血压或肾病的人群。马来酸依那普利片通过降低血压来改善心脏功能,长期高血压可能导致肾脏损伤,进而影响生育能力。因此,服用该药物时应定期监测血压和肾功能,尤其对于有生育需求的患者,应在专业医师指导下进行治疗,以减少对生育的影响。此外,虽然马来酸依那普利片本身不会直接导致生育问题,但某些与之同时使用的药物可能会干扰生育过程,如抗凝药华法林、非甾体类抗炎药等。这些药物可能增加出血风险,从而影响受孕成功率。建议在备孕期前咨询医生是否需要调整用药,并确保血压控制稳定。如果已经怀孕,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案,避免潜在的风险。
问:[马来酸依那普利片对性功能有影响吗?]
答:[马来酸依那普利片对性功能有影响吗?]马来酸依那普利片对性功能一般没有影响,但部分患者可能会出现性欲减退、勃起功能障碍等不良反应。马来酸依那普利片是一种血管紧张素转化酶抑制剂类药物,主要用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。该药物可以扩张外周动脉,降低外周阻力,从而起到降压的作用。此外,还可以减少心脏的后负荷,改善心肌的供血情况,从而缓解心力衰竭的症状。通常情况下,服用马来酸依那普利片不会对性功能造成影响。但如果患者长期大量服用该药物,则可能会导致体内激素水平紊乱,从而引起性欲减退、勃起功能障碍等不良反应。如果患者出现上述症状,建议及时就医,在医生指导下更换其他药物进行治疗。在日常生活中,患者要注意合理饮食,避免吃辛辣油腻食物,比如辣椒、炸鸡等。同时还要注意多休息,保证足够的睡眠时间,避免熬夜。
问:依叶马来酸依那普利叶酸片的功效和作用
答:依叶马来酸依那普利叶酸片一般具有降压、预防心脑血管疾病、调节血糖、改善血液循环、保护胎儿等功效和作用。依叶马来酸依那普利叶酸片是临床上常用的降压药,主要成分是依叶马来酸依那普利和叶酸,一般用于治疗原发性高血压。1、降压依叶马来酸依那普利叶酸片属于复方制剂,其中依叶马来酸依那普利为血管紧张素转化酶抑制剂,可以通过降低血管紧张素II的含量,从而扩张血管,起到降压的作用。叶酸是一种B族维生素,在体内参与血红蛋白的合成,可以促进胎儿的生长发育,预防胎儿畸形。2、预防心脑血管疾病依叶马来酸依那普利叶酸片中的叶酸可以促进胎儿神经管发育,在一定程度上可以预防胎儿出现神经管畸形的情况。3、调节血糖依叶马来酸依那普利叶酸片中的马来酸依那普利可以促进身体内的血液循环,还可以促进葡萄糖的代谢,在一定程度上可以达到调节血糖的效果。4、改善血液循环依叶马来酸依那普利叶酸片中的叶酸可以促进血液循环,在一定程度上可以改善血液循环不畅的情况。5、保护胎儿依叶马来酸依那普利叶酸片中含有丰富的维生素B12,可以促进胎儿的神经发育,在一定程度上还可以预防胎儿畸形。患者需要在医生的指导下合理用药,避免私自盲目服用,也要避免多服或少服,以免给身体带来不必要的损伤。如果患者服用药物后出现明显的不适症状,建议及时就医治疗。
问:马来酸依那普利的功效与副作用
答:马来酸依那普利的功效主要包括降压、改善心室重构等,其副作用主要包括刺激胃肠道、过敏反应、低血压等。1、功效马来酸依那普利属于血管紧张素转化酶抑制剂,具有扩张血管的作用,可以用于治疗高血压、心力衰竭等疾病引起的不适症状。如果患者存在高血压的情况,可以在医生指导下服用马来酸依那普利进行治疗。此外,马来酸依那普利还具有改善心室重构的作用,如果患者存在心室重构不适症状,可以遵医嘱服用该药物进行治疗。2、副作用部分患者服用马来酸依那普利后,可能会刺激胃肠道,从而出现恶心、呕吐等不适症状。如果患者存在对药物过敏的情况,服用后还可能会引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。如果患者出现上述不适症状,建议及时就医治疗。另外,如果患者服用过量,还可能会引起低血压,从而引起头晕、心慌等不适症状。建议患者及时就医,以免延误病情。建议患者在医生指导下使用马来酸依那普利,以免因用药不当引起不适症状。另外,如果患者在服用马来酸依那普利后出现不适症状,需要及时就医治疗,以免延误病情。
问:马来酸依那普利叶酸片是降压药吗
答:马来酸依那普利叶酸片是降压药,属于复方制剂,主要成分为依那普利和叶酸。依那普利是血管紧张素转化酶抑制剂,可以扩张血管,降低血压。叶酸是一种水溶性的维生素,在绿叶蔬菜中含量丰富,可以促进血液中同型半胱氨酸的代谢,降低心脑血管疾病的发生风险。依那普利叶酸片主要用于治疗伴有血同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。部分患者服用马来酸依那普利叶酸片后,可能会出现头晕、头痛、疲乏、恶心、腹胀等不良反应,如果症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,如果症状比较严重,建议及时停药并到医院就医治疗。对本品过敏者禁用,孕妇、哺乳期妇女不建议使用。服用药物时要在医生的指导下服用,不能私自服用药物,以免产生不良反应。
问:马来酸依那普利叶酸片的功效与副作用
答:马来酸依那普利叶酸片一般指马来酸依那普利片,其功效主要是降压,同时还具有补充叶酸的功效。该药物可能会引起头痛、恶心、腹泻、疲劳等副作用。1、功效马来酸依那普利片是临床上用于治疗原发性高血压的药物,其主要成分为马来酸依那普利。该药物可以通过抑制血管紧张素转化酶,从而达到降压的效果。同时,该药物还可以补充叶酸。叶酸是一种水溶性维生素,在体内参与血红蛋白的合成以及细胞的分裂与生长,在临床上可以用于治疗各种原因引起的叶酸缺乏以及叶酸缺乏所导致的巨幼红细胞贫血。2、副作用部分患者在服用马来酸依那普利片后,可能会出现头痛、恶心、腹泻、疲劳、皮疹、瘙痒、咳嗽、眩晕等副作用。如果患者症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,通常在停药后会自行缓解。如果患者症状比较严重,则需要及时停药并到医院就医。此外,建议患者在医生指导下服用上述药物,如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。在服药期间,患者还要注意避免食用辛辣刺激的食物,如辣椒、花椒等,以免影响药效。
问:颉沙坦和马来酸依那普利片哪个好
答:颉沙坦和马来酸依那普利片无法直接判断哪个好,用药后的效果因人而异,患者需要在医生的指导下选择药物。1、颉沙坦颉沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂,主要成分是缬沙坦,性状为白色或类白色药片,能够治疗高血压,还可以用于治疗心力衰竭,可以单独用药,也可以和其他抗高血压药物联合用药。部分患者在服用以后可能会出现头晕、头痛、腹泻、恶心等症状。2、马来酸依那普利片马来酸依那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂,主要成分是马来酸依那普利,性状为白色或类白色药片,能够治疗原发性高血压,还可以治疗心力衰竭,可以单独用药,也可以和其他抗高血压药物联合用药。部分患者在服用后可能会出现头晕、头痛、腹泻、疲劳、咳嗽等不良反应。患者在用药时需要遵医嘱选择,不能自己私自用药。
问:误吃马来酸依那普利片怎么办
答:误吃马来酸依那普利片,可以通过多喝水、催吐、洗胃、药物治疗、血液净化等方式进行处理,以免加重病情。1、多喝水如果患者误吃了少量的马来酸依那普利片,而且没有出现明显的不适症状,可以通过多喝水的方式进行处理,从而促进体内药物的排出。2、催吐如果患者误吃马来酸依那普利片量较多,患者出现了头晕、头痛、恶心、呕吐等不适症状,可以通过刺激咽喉部,进行催吐治疗,从而排出胃内的药物。3、洗胃如果患者误吃马来酸依那普利片后,出现了严重的不适症状,如剧烈头痛、频繁恶心、呕吐等,需要及时去医院通过洗胃的方式进行处理,以免延误病情。4、药物治疗如果患者出现了血压下降的情况,可以在医生的指导下,配合使用重酒石酸去甲肾上腺素注射液、重酒石酸间羟胺注射液等药物进行治疗。5、血液净化如果病情比较严重,患者出现了昏迷的情况,通过上述治疗无法得到改善,还需要及时去医院,通过血液净化的方式进行处理,从而达到改善疾病的效果。在日常生活中,患者还要注意平时的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,但是避免吃辣椒等刺激性的食物,也不可以吃生冷寒凉类的食物。
问:马来酸依那普利片和非诺贝特片能在一块吃吗
答:马来酸依那普利片和非诺贝特片一般不能在一块吃,以免产生副作用,对身体健康造成不利影响。马来酸依那普利片是一种西药,主要成分为马来酸依那普利,为血管紧张素转换酶抑制剂,主要用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。非诺贝特片是一种西药,主要成分为非诺贝特,为调血脂药,主要用于治疗高脂血症、高胆固醇血症等。两者的功效不同,如果同时服用可能会产生毒副作用,导致患者出现头晕、恶心、呕吐、腹泻等症状,严重时还可能会引起休克。所以马来酸依那普利片和非诺贝特片一般不能在一块吃。在服用药物时,需要遵从医嘱按照剂量服用,不可以自己私自盲目用药,以免用药不当对身体健康造成不利影响。如果患者服用药物后出现了不良反应,应及时停药并到医院就诊治疗。
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