药品说明书：
【药品名称】
通用名称：匹伐他汀钙片
商品名称：冠爽
英文名称：PitavastatinCalciumTablets
汉语拼音：PiFaTaTingGaiPian【成份】
匹伐他汀钙。分子量：C50H46CaF2N2O8
【性状】
类白色片，除去包衣后为类白色。
【适应症】
主要用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
【用法用量】
通常成人每次1～2mg匹伐他汀钙，每天1次，饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量，低密度脂蛋白值下降不明显时，可以考虑增加药量，每天的最大用药量为4mg。注意：1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始，每天最大药量为2mg。2、由于随着给药量增加，可能会出现横纹肌溶解症，因此在增大给药量时，要注意观察CK值是否上升，尿中是否出现肌球素，肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。
【不良反应】
临床试验受试者886人中有197人(2.2%)现不良反应。自觉和他觉症状共有50人v.6%)主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%)主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。1、重大的不良反应(1)纹肌溶解症(现频率不明)易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升，血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症，并伴随有急性肾功能损害，因此，在出现上述这些症状时，立即停止了给药。(2)(现频率不明)由于会引起肌病，因此，当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时，停止了给药。(3)功能损害(现频率不明)黄疸(现频率不明)由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸，因此需进行定期的肝功能检查，发现异常时立即停止给药。
【禁忌】
1、对本药所含成分有过敏史者。2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变)。3、正在服用环孢霉素的患者(些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。
【注意事项】
1、慎重给药(下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应)。(1)障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(为本药大部分是向肝脏分布)。(2)障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项(1)于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。(2)药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。(3)药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童的用药安全性尚未确立(使用经验)。
妊娠与哺乳期注意事项：
1、孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明，1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明，0.3mg/kg以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示，给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示，孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎儿有出现先天性畸形。2、哺乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。
老人注意事项：
一般来说，老年人生理机能下降，因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明，老年人容易发生横纹肌溶解症。【药物相互作用】
匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(HMG-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调，使LDL—C从血中的清除加快。
【药理作用】
匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白（LDL）受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白（VLDL），降低血浆中的甘油三酯。1、抑制HMG-CoA还原酶体外大鼠肝微粒体试验表明，匹伐他汀钙对HMG-CoA还原酶有拮抗作用，IC50为6.8nM。2、抑制胆固醇合成以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙对胆固醇合成有抑制作用，而且有浓度依赖性。大鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以选择性地抑制肝脏的胆固醇合成。3、降低血浆脂质狗、土拨鼠的经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以降低血浆总胆固醇和血清甘油三酯。4、抑制血脂的蓄积和内膜增厚以来源于小鼠巨噬细胞株进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以抑制胆固醇酯的蓄积。家兔经口给药的颈动脉擦过模型试验表明，本药可以抑制血管内膜的增厚。5、作用机理（1）促进LDL受体的表达以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以促进HepG2细胞的LDL受体mRNA的表达，增加LDL的结合量、进入量和ApoB的分解。土拨鼠经口给药试验表明，对LDL受体的表达有促进作用，而且有剂量依赖性。（2）降低VLDL的分泌土拨鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以显著降低VLDL-甘油三酯的分泌。
【贮藏】
凉暗干燥处密封保存
【规格】
2mg
【包装规格】
7s/盒，2mg*14s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080737
【生产企业】
企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
医师专业问答：
问：匹伐他汀钙片可以长期服用吗
答：匹伐他汀钙片一般可以长期服用，但是患者需要在医生指导下进行用药治疗。匹伐他汀钙片主要成分为匹伐他汀钙，是一种调节血脂药物，主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症等。通常情况下，患者可以在医生指导下长期服用匹伐他汀钙片，一般不会对身体造成不利的影响。但是如果患者私自长期服用匹伐他汀钙片，可能会导致药物过量，从而引起肝损伤的情况。因此，建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药。在用药过程中，患者需要注意严格按照医嘱用药，不可以自行更改用药剂量或者是延长用药时间，以免因用药不当引起不良后果。另外，如果患者在用药过程中出现了不适症状，需要及时就医治疗，以免延误病情。在饮食上，建议患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如牛奶、玉米等，有助于补充机体所需要的营养物质。同时，患者还可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于增强抵抗力，改善不适症状。
问：匹伐他汀钙片是抗生素药吗药吗
答：匹伐他汀钙片不是抗生素药，而是一种调脂药，属于一种羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂。匹伐他汀钙片可以抑制胆固醇的合成，从而达到降低血脂的效果。1、作用匹伐他汀钙片主要成分是匹伐他汀钙，具有调节血脂的作用，可以用于治疗高脂血症，也可以用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑梗死等疾病。而抗生素药物是指具有杀菌或抑菌活性的一类药物，常见的抗生素药物包括头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类等，抗生素药物主要是通过抑制细菌的合成或者是杀灭细菌来达到抗感染的目的，而匹伐他汀钙片并不具备抑制细菌的作用，所以不是抗生素药。2、副作用匹伐他汀钙片可能会引起头痛、恶心、腹泻、皮肤瘙痒等副作用，如果患者服用匹伐他汀钙片后出现不适症状，建议及时就医，可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。另外，对匹伐他汀钙片过敏的患者禁止使用此药物。3、注意事项匹伐他汀钙片在使用时需要注意，如果患者是妊娠期或者是哺乳期，需要避免使用此药物，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。如果患者存在肝功能损伤的情况，也需要避免使用此药物，以免加重肝脏损伤的情况。另外，如果患者在使用此药物期间出现明显的不良反应，例如皮肤瘙痒、头晕等，需要及时停药，并到医院就诊。4、禁忌匹伐他汀钙片一般不建议儿童使用，因为药物中含有一定的激素成分，可能会对儿童的身体造成影响，不利于儿童的生长发育。另外，匹伐他汀钙片也不建议患有肝脏疾病、肾脏疾病的患者使用，以免加重病情。5、不良反应使用匹伐他汀钙片后，部分患者可能会出现乏力、头痛、恶心、皮疹等不良反应，但一般可自行缓解。如果患者出现严重不适，应及时停药并到医院就诊。另外，在服用药物期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时到医院就诊。
问：匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀的区别
答：匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀的区别，主要分为药物成分不同、作用不同、禁忌不同等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、药物成分不同匹伐他汀钙片的主要成分是匹伐他汀，瑞舒伐他汀钙片的主要成分是瑞舒伐他汀，两者在药物成分上有所不同。2、作用不同匹伐他汀钙片可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病引起的不适症状，具有降血脂的功效。而瑞舒伐他汀钙片可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病引起的不适症状，具有降血脂的功效。3、禁忌不同匹伐他汀钙片不适合对药物成分过敏的人群以及孕妇、哺乳期妇女使用。而瑞舒伐他汀钙片不适合患有活动性肝脏疾病、孕妇、可能受孕的育龄女性以及哺乳期妇女使用。除此之外，两者在药物成分上也有所不同，建议患者需要在医生的指导下合理用药。在日常生活中，患者还需要注意饮食健康，避免食用高油脂的食物，如肥肉、炸鸡等，可以食用新鲜的水果和蔬菜，如苹果、西红柿等。同时，患者还需要适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于增强体质。
问：匹伐他汀钙片副作用
答：匹伐他汀钙片的通用名为匹伐他汀钙片，其副作用主要包括肌肉损伤、肝脏损伤、胃肠道损伤等，患者需要时刻注意身体的变化情况。1、肌肉损伤匹伐他汀钙片属于一种降脂的药物，如果长时间用药，可能会给肌肉带来一定的损伤，容易出现肌肉酸痛、无力等症状，还有可能会导致活动受限。2、肝脏损伤长时间服用匹伐他汀钙片可能会给肝脏带来一定的损伤，患者通常会出现恶心、呕吐、食欲不振等症状，严重时还有可能会导致黄疸。3、胃肠道损伤部分患者使用该药物之后，还有可能会出现腹痛、腹胀等胃肠道不适症状，甚至会影响正常的饮食。除此之外，还有可能会导致视力受到损伤、引起过敏反应等，患者在用药期间需要严格遵循医嘱，如果出现了明显的不适症状，需要及时就诊，以免延误治疗的最佳时机。同时，患者也需要定期到医院复查，明确身体的变化情况，根据身体的变化情况，调整治疗措施。
问：阿托伐他汀钙片和匹伐他汀钙片有什么区别
答：阿托伐他汀钙片和匹伐他汀钙片的区别在于剂量、作用以及不良反应不同。1、剂量阿托伐他汀钙片的剂量为10mg/片，而匹伐他汀钙片的剂量为40mg/片。2、作用阿托伐他汀钙片主要是通过抑制体内胆固醇的合成来达到降脂的效果，主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。而匹伐他汀钙片主要是通过抑制肝脏内胆固醇的合成，从而达到降低血脂的效果，主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。3、不良反应部分患者在服用阿托伐他汀钙片后可能会出现头痛、腹痛、恶心等不适症状，而部分患者在服用匹伐他汀钙片后也可能会出现皮疹、瘙痒、头晕等不良反应。此外，二者还有药物的选择性、药物代谢动力学等区别。患者需要在医生的指导下服用阿托伐他汀钙片或者匹伐他汀钙片，切勿私自服用，以免引起不良反应。在服用药物期间，如果需要联合用药，需要提前咨询医生，以免产生不良反应。
问：匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀哪个好
答：通常情况下，没有匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀哪个好的说法。两种药物都是降脂药，具有调节血脂的作用，适用于高胆固醇血症患者。匹伐他汀钙片是一种降血脂的药物，可以通过抑制肝脏内胆固醇的合成，从而达到降低胆固醇的作用，适用于高胆固醇血症患者，也可以用于动脉粥样硬化性心脑血管疾病患者的辅助治疗。瑞舒伐他汀钙片是一种降血脂的药物，通过抑制肝脏内胆固醇的合成，从而达到降低胆固醇的作用，适用于高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脑血管疾病等患者。两种药物都可以达到降低胆固醇的作用，并且都可以用于治疗高胆固醇血症、动脉粥样硬化性心脑血管疾病等，但是两种药物的成分不同，作用机制也不同，所以没有办法比较哪个好的说法，具体用药需要在医生指导下根据患者的病情选择。在服用药物期间要注意饮食清淡，多吃一些新鲜的水果蔬菜，以及高蛋白类的食物，保证充足的睡眠，养成良好的生活习惯。
问：匹伐他汀钙片的副作用有哪些?
答：匹伐他汀钙片的副作用主要包括肝功能异常、胃肠不适、皮肤过敏等，患者需要时刻注意身体的变化情况。1、肝功能异常匹伐他汀钙片能够降低体内的胆固醇，可以用来改善高胆固醇血症引起的胸闷、胸痛等症状，也有可能会导致肝功能受损，出现转氨酶升高的情况。如果出现了明显的不适症状，需要立即告知医生，以免延误治疗的最佳时机。2、胃肠不适患者使用该药物之后，还有可能会出现胃肠道不适的情况，比如上腹部疼痛、恶心呕吐等，如果出现了明显的不适症状，也需要及时告知医生，以免延误治疗的最佳时机。3、皮肤过敏有些患者使用药物之后，还有可能会出现皮肤长红疹、瘙痒、刺痛等，甚至会出现溃烂的情况。如果出现了明显的不适症状，需要及时停止用药。除此之外，还有可能会导致横纹肌溶解、关节疼痛、血小板减少等，如果患者出现了明显的不适症状，需要及时就医。
问：匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀哪个好
答：匹伐他汀钙片和瑞舒伐他汀哪个好，这种说法不准确，两者都是降脂药，具有调节血脂的作用。1、匹伐他汀钙片匹伐他汀钙片是一种降血脂的药物，主要成分是匹伐他汀，可以通过抑制体内胆固醇的合成来达到调节血脂的作用，适用于高胆固醇血症患者、动脉粥样硬化性心脑血管疾病患者等。该药物服用后可能会导致肝功能受损，所以肝功能受损的患者不建议服用。2、瑞舒伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片是一种降血脂的药物，可以通过抑制肝脏内胆固醇的合成，从而达到调节血脂的作用，适用于高胆固醇血症患者、动脉粥样硬化性心脑血管疾病患者等。服用该药物可能会导致肌肉损伤、肝功能受损等不良反应，所以对药物成分过敏、活动性肝病或无法解释的血氨基转移酶持续升高、怀孕妇女等人群禁止使用。在日常生活中服用药物时要严格遵医嘱，避免盲目用药，以免出现身体不适症状。如果服用药物一段时间以后症状并没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行就医治疗。
问：匹伐他汀钙片副作用
答：匹伐他汀钙片有可能会引起转氨酶升高、肌酶升高等副作用。匹伐他汀钙片这种他汀类的降脂药物副作用，有可能会导致患者肝功的转氨酶升高，或者导致肌酶升高，还有少部分患者可能会出现胃肠道的不适。所以建议应用他汀类降脂药物之前都要完善肝功的检查，明确转氨酶是否在正常范围，是否可以使用他汀类的降脂药物。患者注意避免盲目用药，避免引起不良反应。
问：匹伐他汀钙片吃多久好？
答：匹伐他汀钙片一般吃1~2个月左右比较好，具体时间还需要根据病情的严重程度进行综合考虑。匹伐他汀钙片是一种他汀类药物，具有降血脂、抗炎等功效，可以用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症等疾病。如果病情比较轻微，没有出现明显不适症状，一般吃1个月左右比较好。如果病情比较严重，出现头痛、头晕、恶心等不适症状，此时吃的时间可能会比较长一些，一般吃2个月左右比较好。由于该药物对胃肠道的刺激比较大，建议患者在饭后服用，以免损伤胃肠道黏膜，出现恶心、呕吐等不适症状。用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，比如小米粥、南瓜粥等。避免吃辛辣油腻食物，比如辣椒、大蒜等，以免影响药物吸收。还要注意多加休息，避免过度劳累。
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