药品说明书：
【药品名称】
通用名称：磷酸奥司他韦颗粒
英文名称：OseltamivirPhosphateGranules
汉语拼音：LinSuanAoSiTaWeiKeLi【成份】
磷酸奥司他韦
【性状】
本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用法用量】
本品用温开水完全溶解后口服。磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防
【不良反应】
临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。在成人Ⅲ期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了键康的年轻人和高危患者(指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者)。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感肘发生率≥1%不良事件总结*包括了流感治疗试验中服用奥司他韦75毫克、每日2次的患者中所有发生率≥1%的不良事件。总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。流感预防的试验总共3434人参加了Ⅲ期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每目1次、共6周。虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似(见表1)。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解。大多数情况下不会导致停止治疗。表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的Ⅲ期临床试验中发生率≥1%的不良事件上市后经验皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，发红(皮疹)，皮炎和大疱疹。肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。如果患者出现类似反应。应停用奥司他韦并及时就医。
【禁忌】
对本品的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。4.奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。8.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。9.对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者(见【药代动力学】和【用法用量】)。10.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。11.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
用药剂量参见【用法用量】。磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中。没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露约为母鼠、母兔的15～20%。对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。哺乳对哺乳期大
老人注意事项：
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。【药物相互作用】
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估。但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。药理学和药代动力学研究数据表明，磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)
【药理作用】
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代湖产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代澍产物能嚣抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
【贮藏】
密封
【规格】
25mg(以奥司他韦计)
【包装规格】
25mg*10袋/盒，25mg*6袋/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20093721
【生产企业】
企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
医师专业问答：
问：磷酸奥司他韦胶囊是什么
答：磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物，主要用于治疗流感。磷酸奥司他韦胶囊通过抑制神经氨酸酶活性来阻止流感病毒从宿主细胞释放，从而减少病毒在体内的复制和传播。流感病毒感染后，患者可能会出现发热、咳嗽、喉咙痛、肌肉疼痛等症状。严重时可能伴有呼吸困难、肺炎等并发症。对于疑似流感的患者，医生通常会建议进行鼻咽拭子检测或血液检测以确定是否存在流感病毒。此外，胸部X光片或CT扫描可以帮助评估是否有肺部感染。磷酸奥司他韦胶囊是治疗流感的有效药物之一，应在医生指导下使用。同时，保持充足的水分摄入、休息以及避免接触他人也是重要的治疗措施。服用磷酸奥司他韦胶囊期间应避免饮酒，以免影响肝脏功能。另外，在流感高发季节，注意个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等，有助于预防流感的发生。
问：磷酸奥司他韦颗粒儿童怎么用
答：磷酸奥司他韦颗粒适用于1岁及1岁以上儿童，需根据体重计算剂量，并在餐后服用。具体用药方案应由医生评估病情后开具处方。磷酸奥司他韦颗粒是一种抗病毒药物，主要用于治疗流感病毒感染引起的症状。对于1岁以下的婴幼儿不建议使用此药。由于不同年龄段的儿童对药物吸收能力存在差异，因此需要按照体重来确定每日所需剂量。通常情况下，在流感症状出现后的48小时内开始服用效果最佳，但也可以在发病时间超过2天时仍继续使用。在服药期间应注意观察是否有过敏反应或其他不良反应发生，如皮疹、恶心呕吐等。若发现有上述情况应及时停药并咨询医师。此外，还应该注意保持充足的水分摄入，以促进药物代谢和排泄，避免脱水导致电解质紊乱。预防流感的最佳方法是接种疫苗，尤其是对于易感人群来说更为重要。同时还要加强个人防护措施，如勤洗手、戴口罩等，减少与感染者接触的机会。
问：小孩低烧能吃磷酸奥司他韦吗
答：如果小孩是流感病毒感染引起的低烧，可以遵医嘱服用磷酸奥司韦进行治疗。但如果是因为其原因导致的低烧，则不建议使用该药物。磷酸奥司韦是一种抗病毒药，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童由流行性感冒病毒引起的普通流行性感冒的症状治疗及减轻。当患儿确诊为甲型或乙型流感时，在医生指导下口服磷酸奥司韦可抑制流感病毒在体内复制，从而缓解症状、缩短病程，并且有助于降低并发症的发生率。但需要注意的是，磷酸奥司韦可能会引起恶心、呕吐等胃肠道不适反应，因此在用药期间应密切观察患者的病情变化以及可能出现的不良反应。对于非流感病毒感染所致的发热，如细菌感染或其疾病因素引起的发烧，不应盲目使用磷酸奥司韦这类抗病毒药物，以免延误对原发病的有效处理。此时应及时就医，通过血常规检查、C-反应蛋白检测等方式明确病因后针对性治疗。家长应注意监测孩子的体温变化，若出现持续高热或其严重症状，需立即带其到医院就诊。同时要保持室内空气流通，避免孩子过度劳累，保证充足的休息时间，以促进身体恢复健康状态。
问：磷酸奥司他韦治支气管炎吗
答：磷酸奥司他韦可以用于治疗由流感病毒引起的支气管炎，但对其他类型的细菌或非感染性因素导致的支气管炎无效。磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物，通过抑制神经氨酸酶活性来阻止流感病毒在体内复制和传播。因此，对于因季节性流行性感冒而引发的急性支气管炎具有一定的疗效。但是，该药物无法对抗大多数常见的呼吸道致病菌如肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等，也无法消除由于长期吸烟、空气污染等因素造成的慢性炎症反应所诱发的慢性支气管炎。如果患者确诊为支气管炎，则应根据病因选择合适的治疗方法。如果是病毒感染所致，可以在医生指导下使用磷酸奥司他韦进行治疗；若为细菌感染引起，则需遵医嘱服用阿莫西林胶囊、头孢克肟颗粒等抗生素类药物进行消炎杀菌处理。建议定期监测病情变化，并遵循医嘱调整用药方案以达到最佳效果。同时注意保持良好的生活习惯，避免接触已知过敏原，戒烟限酒，增强免疫力，有助于减少疾病的发生和发展。
问：磷酸奥司他韦能治小儿腹泻吗
答：磷酸奥司他韦通常不能治疗小儿腹泻。如果出现小儿腹泻的情况，建议及时就医，在医生指导下进行针对性处理。磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物，主要用于预防和治疗甲型流感、乙型流感等病毒感染引起的疾病。而小儿腹泻可能是由于细菌感染或消化不良等原因导致肠道菌群失调所致，并非由病毒感染引起，因此使用磷酸奥司他韦并不能有效缓解症状。针对小儿腹泻，家长可以遵医嘱给患儿服用蒙脱石散、双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊等止泻药来改善不适症状。同时还要注意保持充足的水分摄入，避免因腹泻导致脱水。在日常生活中要养成良好的卫生习惯，饭前便后洗手，不吃不洁食物，以减少病原体侵入的机会。若小儿腹泻持续时间较长且伴有其他严重症状时，应及时到医院就诊，以免延误病情。此外，对于存在慢性基础疾病的患者，如糖尿病、肝硬化等，应特别注意对这些疾病的管理，以降低并发症的风险。
问：磷酸奥司他韦胶囊治疗食物中毒吗
答：磷酸奥司韦胶囊不适用于治疗食物中毒。该药物主要用于预防和治疗甲型流感和乙型流感，而食物中毒通常由细菌、病毒等微生物引起。磷酸奥司韦胶囊是一种抗病毒药，其主要成分为磷酸奥司韦，通过抑制神经氨酸酶活性来阻止病毒从宿主细胞中释放，从而减少新感染细胞的数量并缩短疾病持续时间。此药物对多种类型的流感病毒感染有效，但并不针对所有类型的病原体如沙门氏菌或诺罗病毒等引起的胃肠炎。如果患者出现恶心呕吐、腹泻等症状时，建议及时就医，并进行相关检查以确定病因。在诊断明确后，医生会根据具体情况制定合适的治疗方案，可能包括口服补液盐溶液、蒙脱石散等药物治疗。同时，患者应注意个人卫生习惯，避免食用过期变质的食物，以免加重病情。
问：感冒了可以吃磷酸奥司他韦颗粒吗
答：感冒时是否可以吃磷酸奥司他韦颗粒需根据具体病因判断。磷酸奥司他韦颗粒主要用于治疗流感病毒感染，而感冒可能由多种病原体引起，如细菌或普通感冒病毒。只有在明确诊断为流感病毒感染时，才可以在医生指导下使用该药物进行治疗。对于其他类型的感冒，不应盲目使用磷酸奥司他韦颗粒，以免延误病情或产生不良反应。建议在出现感冒症状时及时就医，接受专业医生的诊断和治疗。如果感冒是由非流感病毒感染引起的，则不建议使用磷酸奥司他韦颗粒。此外，一些特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女或儿童，在使用任何药物前应咨询医生，并遵循医嘱服用。总之，在感冒期间，应注意休息、保持充足的水分摄入，并避免接触已知的过敏源。若确诊为流感病毒感染，可在医生指导下使用磷酸奥司他韦颗粒进行治疗；但如果是其他类型的感冒，则不宜使用此药。
问：感冒了可以吃磷酸奥司他韦胶囊吗
答：感冒时不宜使用磷酸奥司他韦胶囊。感冒多数由细菌感染引起，而磷酸奥司他韦胶囊主要针对流感病毒，对普通感冒无效。因此，感冒时不宜使用该药物。但若出现合并细菌感染或特殊病原体感染的情况，应在医生指导下使用合适的药物进行治疗。如果感冒症状持续加重，并伴有高热、咳嗽等症状，建议及时就医，在医生评估后决定是否需要使用抗病毒药物，如磷酸奥司他韦胶囊。在感冒期间应避免盲目用药，以免延误病情或产生不良反应。同时注意休息、多喝水，保持室内空气流通，有助于身体恢复。
问：磷酸奥司他韦能和头孢一起吃吗
答：磷酸奥司他韦和头孢类抗生素可以一起使用。磷酸奥司他韦主要用于抗病毒，头孢类抗生素主要用于抗细菌，两者的作用机制和适应症不同，因此可以一起使用。但同时使用时应注意可能出现的药物相互作用，并在医师指导下进行。如果患者对这两种药物中的任意一种存在过敏史，则不建议服用。在服用磷酸奥司他韦和头孢类抗生素期间，应密切观察是否出现不良反应，如发热、皮疹等，并及时就医处理。此外，平时还要注意做好个人防护措施，外出佩戴口罩，以免增加患病风险。
问：磷酸奥司他韦可以和消炎药一起吃吗
答：磷酸奥司他韦可以和消炎药一起吃。磷酸奥司他韦主要用于治疗流感病毒感染，而消炎药主要用于治疗细菌感染或缓解炎症。两者作用机制不同，不会产生明显的相互作用。但在使用这两种药物时需注意观察是否出现不良反应，并遵循医生指导进行用药。如果患者对磷酸奥司他韦或消炎药过敏，则不能一起服用。另外，对于儿童、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群，在服用前应咨询医师以确保安全。在同时服用磷酸奥司他韦与消炎药时，应注意可能出现的药物相互作用及副作用。此外，患者还要定期监测病情变化，以便及时发现异常情况并采取相应措施。
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