沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)

处方药物

英文名：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
主治：哮喘  支气管扩张

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
  商品名称：舒利迭
  英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
  汉语拼音：Shameiteluotikasongfen xiruji

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克;每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。

• 【性状】

  吸入剂

• 【适应症】

  沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）是由长效b2受体激动剂与糖皮质激素组成的复方吸入制剂。适用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。

• 【用法用量】

  吸入：成人和12岁以上的患者，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特罗250ug丙酸氟替卡松），每日2次。4岁以上儿童，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次。

• 【不良反应】

  由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。 沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良事件如下。 沙美特罗： 1.曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻。 2.一些患者可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型患者。 3.曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。 4.曾有口咽部刺激的报道。 5.非常罕见高血糖症的报道。 丙酸氟替卡松： 1.有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。 2.有关皮肤过敏反应的报道不常见。 3.罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道(主要为面部和口咽水肿)，呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)也有报道，过敏反应罕见报道。 4.使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠茵病的发生率。 5.有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。 6.可能出现的系统作用包括有：库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼(参见【注意事项】)。 在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，已有报道，发生了不常见的挫伤事件。 常报道(发生率在>1/100和

• 【禁忌】

  对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。

• 【注意事项】

  1、禁用于对于沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)中任何成分过敏患者、孕妇慎用。2、其他见沙美特罗、氟替卡松项下。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  参见【用法用量】和【注意事项】。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。 2.在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响(参见【药理毒理】)。 3.在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。 4.在吸人治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。 5.妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘症状的最低有效剂量。 6.尚无有关人类哺乳期用药的资料。沙美特罗和丙酸氟替卡松均可分泌到大鼠的乳汁中。只有当预期的对母亲的益处大于可能对儿童造成的危险时方可考虑将本品用于哺乳期妇女。
  
  老人注意事项：
  参见【用法用量】和【注意事项】。

• 【药物相互作用】

  1.患哮喘的患者，除非追不得已，应避免使用选择性及非选择性beta;-阻滞剂。与其它含beta;-肾上腺素药物合用会产生潜在的累积作用。2.酮康唑和SEREVENT(有效成分为沙美特罗)合用时，将会导致血浆中沙美特罗的暴露量明显增加(Cmax的1.4倍，AUC的15倍)，这可能引起心电图QTc间期延长。3.由于广泛的首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不太可能出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。4.一项对健康志愿者进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦(ritonavir，一种高效细胞色素酶P4503A4抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。上市后的临床使用显示，曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括Cushings综合征及肾上腺功能抑制。因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当药物对患者的预期收益超过系统糖皮质激素副反应时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。5.研究表明，其它细胞色素酶P4503A4的抑制剂对丙酸氟替卡松系统暴露量增加几乎无影响(红霉素)和轻微影响(酮康唑)，血清皮质醇浓度无明显降低。然而，同时服用P4503A4肝酶强抑制剂(如，酮康唑)时，应注意有可能造成丙酸氟替卡松系统暴露的增加。

• 【药理作用】

  作用机制： 本品含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本品能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者提供更方便的方案。两种药物的各自作用机制阐述如下： 沙美特罗： 1.沙美特罗有一条能与受体外点结合的长侧链的选择性长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。与推荐剂量的传统的短效β2-受体激动剂相比，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。 2.体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如J组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。 3.沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应，对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时，直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性，但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。 丙酸氟替卡松： 1.吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生有效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而无使用全身性皮质激素的不良反应。 2.在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间，即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后，尽管过去及现在间断使用口服皮质激素，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善，这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中，肾上腺储备也保持正常，用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此，必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间(参见【注意事项】)。

• 【贮藏】

  30℃以下保存。

• 【规格】

  50微克/250微克/泡

• 【包装规格】

  50μg:100μgx60吸盒

• 【有效期】

  18个月。

• 【批准文号】

  H20090241

• 【生产企业】

  企业名称：Glaxo Operations UK Limited
  企业简称：Glaxo Operations UK Limited

医师专业问答：

问：【吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？】

答：【吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？】吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节，可能与药物无关。如果患者出现不适症状，则需要及时就医治疗。一、原因1.药物相关：沙美特罗替卡松粉是一种复方制剂，主要成分为沙美特罗和丙酸氟替卡松，可用于哮喘的维持治疗。而甲状腺功能亢进症通常是由于体内甲状腺激素分泌过多所引起的一种疾病，可能会导致机体代谢加快，从而出现多食、消瘦等症状。此时使用该药一般不会对病情造成影响，所以不用过于担心。2.药物无关：如果在进行检查时发现是良性病变，并且没有出现明显的不适症状，而且体积比较小，可以定期到医院复查，不需要特殊处理。但如果出现了明显的不适症状，则需要通过手术切除病灶的方式进行治疗。二、治疗建议患者遵医嘱用药，不可私自盲目服用。同时还要注意饮食健康，尽量吃清淡易消化的食物，比如小米粥、鸡蛋羹等，避免食用辛辣刺激性的食物，以免加重病情。另外，在日常生活中要注意休息，保持充足的睡眠时间，避免熬夜。

问：「吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？」

答：「吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？」吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节一般是指甲状腺结节患者吸入沙美特罗替卡松粉后出现三类甲状腺结节症状，一般是由于药物因素、甲状腺良性结节、甲状腺恶性结节引起。患者应及时就医，在医生指导下进行治疗。1、药物因素：沙美特罗替卡松粉是一种强效β2受体激动剂，可引起骨骼肌肉的松弛，可能会导致肌肉痉挛。由于患者对药物不敏感，可能会在吸入沙美特罗替卡松粉后出现三类甲状腺结节。建议患者及时就医，在医生指导下更换药物进行治疗;2、甲状腺良性结节：甲状腺良性结节是一种常见的甲状腺疾病，主要由于遗传因素、退行性变等原因，导致甲状腺部位组织异常增生，形成良性结节。由于沙美特罗替卡松粉中含有一定的激素，在吸入沙美特罗替卡松粉后，可能会导致良性结节逐渐增大，从而出现三类甲状腺结节的现象。患者应及时就医，在医生指导下进行治疗;3、甲状腺恶性结节：甲状腺恶性结节主要是指甲状腺癌，通常与患者体内的激素水平变化有一定关系。甲状腺癌的患者可能会出现颈部肿物、声音嘶哑等症状。由于沙美特罗替卡松粉中含有一定的激素，可能会刺激甲状腺部位的结节增长，从而出现三类甲状腺结节的症状。建议患者及时就医，在医生指导下进行手术治疗，以免延误病情。患者在出现不适症状后，应及时就医，在医生指导下进行治疗。平时多吃高蛋白、含维生素丰富的食物，忌食辛辣刺激性食物，戒烟戒酒。

问：沙美特罗替卡松粉吸入剂有依赖性吗

答：沙美特罗替卡松粉吸入剂一般是指沙美特罗替卡松粉吸入剂，通常情况下，沙美特罗替卡松粉吸入剂是否有依赖性，要根据患者使用的时间长短来判断。沙美特罗替卡松粉吸入剂属于一种复方制剂，主要成分是沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以起到扩张支气管的作用，主要用于治疗可逆性阻塞性气道疾病，比如支气管哮喘、慢性支气管炎等。如果患者在医生指导下使用该药物进行治疗，一般不会产生依赖性。如果患者长期使用该药物，可能会导致身体对药物产生依赖性，从而出现恶心、呕吐、心律失常等不良反应。建议患者在医生指导下使用上述药物，避免私自用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：沙美特罗替卡松粉吸入剂怎么吸

答：沙美特罗替卡松粉吸入剂一般是通过雾化器吸入。沙美特罗替卡松粉吸入剂属于一种复方制剂，由沙美特罗和丙酸氟替卡松组成，其中沙美特罗为长效β2受体激动剂，吸入后能够起到扩张支气管的作用，从而缓解支气管哮喘等疾病引起的胸闷、咳嗽、呼吸困难等症状。丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素类药物，吸入后能够起到抗炎的作用，可以抑制支气管黏膜的炎症反应，从而缓解支气管哮喘等疾病引起的胸闷、咳嗽等症状。患者在使用该药物时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。

问：【吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？】

答：【吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节？】吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节一般是指甲状腺结节伴有哮喘的患者，其吸入沙美特罗替卡松粉后出现三类甲状腺结节的情况，可能是由于药物刺激、过敏、甲状腺功能亢进症、甲状腺癌导致。1、药物刺激：沙美特罗替卡松粉中含有沙美特罗，属于β2受体激动剂，患者吸入后会对β2受体产生刺激，从而导致患者出现哮喘的情况，表现为吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节。患者可以在医生的指导下更改药物剂量或更换药物治疗，避免对身体造成损伤;2、过敏：如果患者对沙美特罗替卡松粉中的成分过敏，可能会诱发过敏反应，表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹等症状，从而出现吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节的情况。患者可以在医生指导下口服盐酸西替利嗪片、氯雷他定片等药物治疗;3、甲状腺功能亢进症：如果患者患有甲状腺功能亢进症，会使机体代谢加快，导致甲状腺素分泌过多，从而出现吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节的情况。建议患者在医生的指导下口服甲巯咪唑片、丙硫氧嘧啶片等药物进行治疗;4、甲状腺癌：由于患者甲状腺部位受到占位性病变侵犯，从而导致局部组织出现增生，可能会出现吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节的情况。建议患者在医生的指导下，进行甲状腺全切术或甲状腺叶切除术，术后应使用放射性碘治疗。患者出现吸入沙美特罗替卡松粉后三类甲状腺结节时，建议及时就诊于内分泌科，通过完善血常规检查、甲状腺功能检查、B超检查、穿刺检查等明确诊断，然后在医生的指导下进行治疗。

问：沙美特罗替卡松粉吸入剂副作用有哪些

答：沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用包括声音嘶哑、口咽部念珠菌感染、心律失常等。1、声音嘶哑沙美特罗替卡松粉吸入剂属于糖皮质激素类药物，使用后可能会对声带产生影响，从而出现声音嘶哑的副作用。2、口咽部念珠菌感染长期使用沙美特罗替卡松粉吸入剂，可能会导致身体的抵抗力下降，容易受到念珠菌感染，引起鹅口疮、口腔炎等疾病。3、心律失常此药物还可能会对心脏造成刺激，出现心律失常的情况，严重时还可能会导致心肌梗死。除此之外，还可能会出现皮肤干燥、皮疹等副作用，建议患者严格遵医嘱用药，不可私自用药，以免对身体造成伤害。

问：沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用

答：沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用一般有心慌、头痛、恶心等。沙美特罗替卡松粉吸入剂属于吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂的复方制剂，具有治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的功效。沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用一般有心慌、头痛、恶心、皮疹等，沙美特罗替卡松粉吸入剂是一种处方药，患者要在医生的指导下使用，不可私自用药。如果患者对该药物过敏，要禁止使用，以免出现过敏反应，如皮肤瘙痒、皮肤红肿等。另外，沙美特罗替卡松粉吸入剂的使用要严格遵医嘱，患者不可私自增减药物剂量使用，以免出现不良反应。如果使用期间出现不良反应，建议患者及时到正规医院就诊，在医生的指导下进行相关处理或治疗。

问：沙美特罗替卡松吸入剂副作用

答：沙美特罗替卡松吸入剂的副作用一般包括胸痛、心律失常、胃肠道反应等。1、胸痛使用该药物可能会对心血管系统造成一定的影响，可能会导致心律失常，出现心悸、胸痛等症状。2、心律失常该药物可能会对心脏造成一定的刺激，引起心律失常，出现心悸、头晕等症状。3、胃肠道反应该药物可能会对胃肠道造成一定的刺激，引起恶心、呕吐等症状。除此之外，还可能会出现皮肤瘙痒、皮疹等副作用。建议严格遵医嘱用药，不可盲目用药，不可私自增量或减量。用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，避免吃辛辣油腻食物。

问：沙美特罗替卡松吸入剂维持多久

答：沙美特罗替卡松吸入剂一般可以维持2~4周，具体时间因人而异。沙美特罗替卡松吸入剂属于吸入性糖皮质激素类药物，具有扩张支气管的作用，可以用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病。如果患者的病情比较轻微，而且在平时得到了有效的护理，此时维持的时间相对比较久一些，可能在4周左右。如果患者的病情比较严重，而且在平时也没有得到有效的护理，此时维持的时间相对比较短一些，可能在2周左右，甚至会更短。在用药期间，要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡易消化的食物，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，从而为身体补充所需要的营养，也可以增强自身的免疫力。但是避免吃辛辣刺激或者是生冷寒凉类的食物，否则会影响到药物的吸收效果。

问：沙美特罗替卡松粉吸入剂副作用

答：沙美特罗替卡松粉吸入剂的副作用可能包括咳嗽、心悸、肌肉痉挛、面部潮红和头痛。如果副作用较为严重或长时间持续，建议咨询医生以调整治疗方案。1.咳嗽该药物通过扩张支气管平滑肌、抑制炎症细胞和介质释放等作用机制缓解哮喘症状，但同时也会刺激呼吸道产生痰液引起咳嗽。长期或过量使用可能导致慢性干咳，严重时可能影响生活质量并加重病情。2.心悸由于沙美特罗具有β2受体激动剂的作用，可导致心率加快，从而引发心悸的症状。患者可能出现心慌、胸闷等症状，严重者甚至会出现血压下降的情况。3.肌肉痉挛如果患者存在电解质紊乱的情况，在用药后可能会诱发肌肉兴奋性增加，进而出现肌肉痉挛的现象。通常会导致局部疼痛、僵硬，长时间未缓解还会影响活动范围。4.面部潮红此药物中的沙美特罗能够促进肾上腺素能α-肾上腺素受体介导的血管收缩，而替卡松则会扩张外周血管，这两种作用相互拮抗，因此会引起面部潮红。一般不会对机体造成不良影响，停药后即可自行恢复。5.头痛可能是由于药物的β2受体激动作用导致颅内血管扩张所致。若头痛持续不缓解或者加剧，应及时就医以排除其他潜在病因。使用沙美特罗替卡松粉吸入剂期间，应注意监测呼吸功能及心血管状况。如发现异常情况，应立即就医并调整治疗方案。

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