辛伐他汀滴丸(剑之亭)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Simvastatin Pills
主治：家族性高胆固醇血症高脂血症硬化病灶脑缺血动脉粥样硬化

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：辛伐他汀滴丸
商品名称：剑之亭
英文名称：Simvastatin Pills
汉语拼音：Xinfatating Diwan
【成份】
辛伐他汀。
【性状】
薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
1.高脂血症1.对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。2.对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：1.减少死亡的危险性。2.减少
【用法用量】
1 口服：如需要可掰开服用。
(1) 高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。
(2) 纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。
(3) 冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。
(4) 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。
(5) 肾功能不全：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。
【不良反应】
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。
【禁忌】
1 对任何成分过敏者。 2 活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
【注意事项】
1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情况)亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。 3.肌肉反应。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌)轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病，因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。 4.眼科检查。即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。 5.纯合子型家庭性高胆固醇血症。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。 6.高三酰甘油血症。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果，而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。 7.对酒精饮用量过大和/或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

妊娠与哺乳期注意事项：
因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对原发性高胆固醇血症的长期治疗效果影响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其它产物的合成，所以孕妇禁用辛伐他汀。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应立即停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤。目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌，且可能引起严重不良反应，所以服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳(请参阅禁忌症)。

老人注意事项：
在老年患者(大于65岁)，应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
【药物相互作用】
1 当辛伐他汀与其它在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物(如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高。2 本品与甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外，血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这些药物包括环孢菌素、四氢萘酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑及其它抗真菌唑类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素，以及抗抑郁药奈法唑酮。3.香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间，籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。
【药理作用】
本品为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【贮藏】
密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。
【规格】
5mg
【包装规格】
5mg*28S
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030711
【生产企业】
企业名称：兴安药业有限公司

医师专业问答：

问：辛伐他汀滴丸的功效

答：辛伐他汀滴丸具有降低血脂、稳定斑块、抗炎功效和作用1.降低血脂辛伐他汀通过抑制肝脏合成胆固醇，从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平，减少动脉粥样硬化的风险。2.稳定斑块辛伐他汀能够减少斑块中的炎症反应，稳定斑块，防止其破裂和形成新的血栓。3.抗炎辛伐他汀具有抗炎作用，可以减少动脉壁的炎症反应，延缓动脉硬化的进程。辛伐他汀适用于高胆固醇血症、冠心病等患者。在使用时应注意可能出现的肌肉疼痛、肝功能异常等不良反应，并遵循医嘱进行治疗。

问：长期服用辛伐他汀滴丸有副作用吗

答：长期服用辛伐他汀滴丸有副作用。部分患者会出现胃肠道反应，例如恶心、腹泻、消化不良等。另外部分患者服用药物后会出现肌肉痉挛、肌痛、横纹肌溶解、外周神经病变等情况，如果长期应用此药物，可能导致血清转氨酶升高，一般此数值高于正常值上限三倍。建议患者遵医嘱使用该药物，避免引起不良影响。

问：辛伐他汀滴丸晚间顿服是什么意思

答：你好，根据你的叙述辛伐他汀片适应症为高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。晚间顿服就是晚上一次口服建议多喝水，低脂饮食，多吃疏菜水果，多进行户外运动，希望我的回复对你有帮助

问：剑之亭辛伐他汀滴丸的作用

答：剑之亭辛伐他汀滴丸一般指的是辛伐他汀片，其作用通常是降血脂、改善心肌缺血等。辛伐他汀片是一种降血脂的药物，属于一种降脂药物，主要成分是辛伐他汀，可以起到调节血脂的作用，可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。辛伐他汀片还可以起到改善心肌缺血的作用，可以用于治疗心肌缺血引起的心绞痛、心肌梗死等疾病。所以辛伐他汀片具有降血脂、改善心肌缺血的作用。但是在服用药物之前，需要咨询医生以后再进行用药，切勿自行盲目用药。在服用药物期间，还要注意饮食健康，建议低盐低脂饮食，尽量避免吃动物内脏、肥肉等食物，以免加重病情。如果服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行就诊治疗，以免延误病情。在日常生活中，还要适当进行体育锻炼，比如跑步、游泳等，能够促进体内的血液循环，增强自身的免疫力。同时还要调整自身的作息时间，养成早睡早起的好习惯，保证充足的睡眠时间。

问：长期服用辛伐他汀滴丸有副作用吗

答：长期服用辛伐他汀滴丸有一定的副作用，但如果能控制好剂量，问题就不会太严重。辛伐他汀滴丸可用于治疗高脂血症。可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，也可升高高密度脂蛋白胆固醇。在治疗高脂血症、冠心病等疾病时，患者在用药过程中可能会出现腹痛、便秘、胃肠胀气、头痛、眩晕、感觉异常等症状。

问：辛伐他汀滴丸作用功效副作用

答：辛伐他汀滴丸的功效和作用是降低胆固醇、降低低密度脂蛋白。同时它还可以降低一部分的甘油三酯，但是，这种药物是以降胆固醇和低密度脂蛋白为主的药物，因此若患者甘油三酯升高，则不建议服用辛伐他汀滴丸。另外虽然辛伐他汀滴丸的副作用很多，但大多是副作用发生的概率都极其轻微。

问：血脂高服用辛伐他汀滴丸后引起便秘，如何预防？

答：一般便秘主要是胃肠道的蠕动功能减退或者是蠕动功能消失引起的表现，当然这个和饮食习惯以及药物的使用有很大的关系，需要及时做一下胃肠道的检查或者是先做一下分泌物的检查进一步的确诊一下会比较好。建议你最好是先停止药物的使用，饮食上结合电解质的情况进行调节。

问：辛伐他汀滴丸价格？

答：您好，根据您的情况描述和提问，高胆固醇血症患者最安全特效没有明显副作用的治疗方式，就是“管住嘴，迈开腿”！意思就是您要控制自己的饮食，忌烟酒，多清淡饮食，减少食用油、油炸食品、高胆固醇和高脂食品的摄入量，同时要坚持一定量的体育运动锻炼，很多高脂血症、血液粘稠患者可以不药而愈，不运动是肯定不行的，请您知悉。

问：辛伐他汀滴丸副作用？

答：辛伐他汀滴丸的副作用常见的有胃肠道不适、皮肤过敏、肝功能异常等。辛伐他汀滴丸属于一种降血脂药物，能够起到降血脂的作用，可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等。1、胃肠道不适辛伐他汀滴丸属于一种降血脂的药物，服用药物后能够起到降血脂的作用，可以用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等。通常服用药物后会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适症状。如果患者出现上述症状，建议及时停止服用药物。2、皮肤过敏如果患者属于过敏体质，并且对辛伐他汀滴丸过敏，服用后可能会出现皮肤过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿、皮疹等。出现这种情况，建议患者及时停止用药，并在医生的指导下服用氯雷他定片、盐酸左西替利嗪片等药物进行治疗，能够起到抗过敏的作用。3、肝功能异常服用药物以后，药物会通过肝脏进行代谢。如果患者长期服用辛伐他汀滴丸，可能会加重肝脏的负担，从而出现肝功能异常的情况。建议患者及时停止用药，并到正规医院进行检查，遵医嘱服用护肝片、复方甘草酸苷片等药物进行治疗。除此之外，还有可能会出现头痛、肌肉酸痛等副作用。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就医治疗，以免延误病情。