辛伐他汀分散片(辛可)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Simvastatin Dispersible Tablets
主治：心肌梗塞心绞痛冠心病病灶动脉粥样硬化

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：辛伐他汀分散片
商品名称：辛可
英文名称：Simvastatin Dispersible Tablets
汉语拼音：Xinfatating Fensan Pian
【成份】
本品主要成份是辛伐他汀，其化学名为｛1S-[la，3a，7日，80(2S*, 4S*)8 a日］｝-1,2,3,7,8 a一六氢一3,7一二甲基一8-[2-（四氢一4一羟基一6一氧合一2H一吡喃一2一基）乙基1-1-萘基一2一二甲基丁酸酯。其结构式为：分子式：C-H」：O, 分子量：418．57
【性状】
本品为白色至类白色片。
【适应症】
1.高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。2.冠心病、冠心病二级预防。对冠心病患者，辛伐他汀适用于：（1）少死亡的危险性；（2）少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；（3）减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）；（4）延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
【用法用量】
接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。
1 高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg,晚间顿服。
2 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量
少病：冠心病患者可以侮人晚上服用工Omg作为起始剂
3 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸鳌合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。
4 肾功能不全病人：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者（肌配清除率<30m1/分），如使用剂量超过每天l0mg时应慎重考虑，并小心使用。
【不良反应】
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。在已有对照组的临床实验中不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。发现的肌病报告很罕见。下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎／黄疽罕有发生。包
【禁忌】
以下患者禁用： 1 对本品任何成分过敏者。 2 活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。 3 怀孕或哺乳期妇女。 4 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
【注意事项】
1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食，并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疽或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕或哺乳期妇女。

老人注意事项：
在老年患者(大于65岁)，应用辛伐他汀的对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而副作用和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
【药物相互作用】
1 当辛伐他汀与其他在治疗剂量下对细胞色素P4503A4有明显抑制作用的药物（如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康哇、酮康哇、红霉素、克拉霉素和奈法哇酮）或纤维酸类衍生物或烟酸合用时，导致横纹肌溶解的危险性增高 2 本品与甲基羟戊二酰辅酶A (HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸（大于等于1 g/d )。此外，血浆中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这些药物包括环孢菌素、四氢禁酚类、钙通道阻滞剂米贝地尔、伊曲康哩、酮康哇及其他抗真菌哇类、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素，以及抗抑郁药奈法哇酮 3 香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间，籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间有影响。
【药理作用】
本品为3-羟基一3一甲基一戊二酰一辅酶A (HMG-CoA）还原酶的抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为降血脂药。辛伐他汀可降低正常的和升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。低密度脂蛋白(LDL)由极低密度脂蛋白（VLDL)生成，主要通过与LDL受体结合代谢。辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和／或分解代谢增加。载脂蛋白B（ApoB）在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一分子Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病人（不伴随VLDL升高）体内仅发现很少的Apo B均提示辛伐他汀不仅通过降低LDL而降低胆固醇，而且减少外周的LDL微粒的浓度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和甘油三酯（TG），并升高HDL-Co辛伐他汀对于脂蛋白、纤维蛋白原和冠心病的其他的生化指标的影响尚不明确。
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。有效期暂定2年。
【规格】
5毫克
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20010748
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司
企业简称：广州南新制药

医师专业问答：

问：右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗

答：右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用，应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血，其主要成分为右旋糖酐铁，通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂，主要成分有断血流、三七、地稔等，具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同，同时服用可能会导致药物相互作用，影响药效。在特殊情况下，如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。

问：银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗

答：银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物，两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血，而维脑路通则能降低血液黏稠度，减少血栓形成。因此，从作用机制来看，两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是，在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大，建议在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者，在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。

问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗

答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢，降低药物疗效，同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制，导致治疗效果减弱或延长病程。此外，长期饮酒还可能对肝脏造成负担，影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时，患者应遵循医生的建议和处方用药，并注意观察身体反应。

问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎

答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效，但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素，主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起，尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此，该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而，对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外，在使用抗生素治疗时，应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者，除了使用抗生素外，还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。

问：盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗

答：盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用，不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素，具有抗菌作用，而万应胶囊含有多种中药成分，具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用，导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者，应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状，应及时停药并就医。

问：头孢克肟分散片治疗肠炎吗

答：头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗，但需在医生指导下使用，并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起，如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此，头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而，肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎，头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测，并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者，除了药物治疗外，还应注意饮食卫生和调整饮食结构，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维摄入。

问：头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗

答：头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎，但在使用前应考虑病因，并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，适用于多种细菌感染，包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起，头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是，扁桃体发炎也可能是由病毒引起的，此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外，在使用头孢克肟分散片时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重，应及时就医并接受专业诊断和治疗。

问：头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗

答：头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用，但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响，在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物，如别嘌醇或非布司他，用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时使用。但需要注意的是，头孢克洛可能影响尿酸的排泄，导致血尿酸升高，从而加重痛风症状。在特定情况下，如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时，应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物，并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者，在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平，并根据医生建议调整用药方案。

问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗

答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。

问：嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗

答：盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用，但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂，可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液的黏稠度，从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者，盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状，应考虑其他病因，并及时就医。保持室内空气湿润，避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。

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