药品说明书：
【药品名称】
通用名称：氯沙坦钾片
商品名称：倍怡
英文名称：Losartan Potassium Tablets
汉语拼音：lvshatanjia Pian【成份】
本品的主要成分为氯沙坦钾。
【性状】
本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗原发性高血压。
【用法用量】
对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。
【不良反应】
本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中，应用本品后，不论是否与药物有关，发生率在1%及以上的不良反应有：氯沙坦钾片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲劳3.83.9胸痛1.12.6水肿/肿胀1.71.9心血管系统心悸1.00.4心动过速1.01.7消化系统腹泻1.91.9消化不良1.11.5恶心1.82.8肌肉骨胳系统背痛1.61.1肌肉痉挛1.01.1神经/精神系统头晕4.12.4头痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系统咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6窦性失调1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已报告的其它不良反应包括：过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克?舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。血液系统：贫血。肌肉骨胳系统：肌痛。神经/精神系统：偏头痛。呼吸系统：咳嗽。皮肤：荨麻疹，瘙痒。实验室检查结果在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起 正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎 儿及新生儿损伤和死亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用 所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素?血管紧张素系统的发育，因 此，如果在怀孕的中期和后期应用本品，对胎儿的危险会增加。 尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产 生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。
老人注意事项：
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。【药物相互作用】
在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。
【药理作用】
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。
【贮藏】
30°C以下，干燥处保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
TBH04752007
【批准文号】
国药准字H20070264
【说明书修订日期】
核准日期：2007年12月11日修改日期：2008年01月10日修改日期：2008年09月27日
【生产企业】
企业名称：浙江华海药业股份有限公司
医师专业问答：
问：氯沙坦钾片是什么药物阿
答：氯沙坦钾片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药。氯沙坦钾片通过阻断血管紧张素Ⅱ受体，减少血管收缩和醛固酮分泌，从而降低血压。该药物能够扩张外周动脉，增加肾血流量，改善心脏功能。高血压患者服用氯沙坦钾片后可能出现头痛、头晕、心悸等不适症状，严重时可能影响日常生活质量。对于怀疑高血压的患者，建议进行血压测量、尿常规检查以及肾功能测试，如肌酐清除率测定。针对高血压，可以考虑使用氯沙坦钾片作为辅助治疗手段，但具体用药需遵循医生指导。在使用氯沙坦钾片期间，应定期监测血压变化，避免剧烈运动和情绪波动，保持规律作息，以维持良好的心血管健康。
问：氯沙坦钾片副作用
答：氯沙坦钾片可能导致头痛、眩晕、疲劳、水肿和高血钾等不良反应。1.头痛长期服用氯沙坦钾片可能会导致血管收缩，进而引起脑部供血不足，出现持续性或阵发性的头部疼痛。患者可能感到头胀、钝痛或刺痛感，并伴有恶心、呕吐等症状。2.眩晕该药物通过阻断肾素-血管紧张素系统来降低血压，但同时也会减少大脑中的血液供应，从而引发眩晕症状。患者可能出现站立不稳、视物旋转等情况，严重时甚至会摔倒。3.疲劳由于氯沙坦钾片能够抑制交感神经系统的活性，使心脏泵血量减少，此时机体为了维持正常的生理功能，则需要更多的能量消耗，因此会出现乏力、困倦的现象。这种疲劳感通常在服药后数小时至数天内逐渐加重，尤其是在进行体力活动时更为明显。4.水肿氯沙坦钾片能有效扩张血管，增加肾脏排水能力，但如果使用不当或者剂量过大，也可能导致水钠潴留，诱发全身浮肿的情况发生。水肿可表现为面部、眼睑、手指等部位的轻微肿胀，有时还伴随体重增加。5.高血钾本品具有拮抗醛固酮的作用，长时间大量应用会导致体内电解质平衡失调，特别是对于肾功能受损的患者来说更容易出现高血钾的症状。高血钾的表现包括肌肉无力、心律失常、呼吸困难等，严重者甚至会发生昏迷和死亡。如果患者在服用氯沙坦钾片期间出现了上述不适症状，应立即停药并咨询医生建议。此外，在日常生活中应注意保持良好的作息习惯，避免熬夜和过度劳累，以减轻对身体的影响。
问：氯沙坦钾片对治疗肾病有帮助吗
答：氯沙坦钾片对某些类型的肾病有帮助。氯沙坦钾片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ与其受体的结合，降低血压和减少肾脏损伤。氯沙坦钾片通过控制高血压来保护肾脏，尤其适用于与高血压相关的肾病。对于非高血压引起的肾病，如糖尿病肾病或遗传性肾病，氯沙坦钾片可能无效甚至有害。例如，糖尿病肾病患者在血糖控制不佳时，使用氯沙坦钾片可能会加重肾脏负担。在使用氯沙坦钾片前，应咨询医生以确定是否适合该药物，并监测肾功能和血压变化。同时，注意饮食健康、避免高盐和高蛋白食物，以减轻肾脏负担。
问：脑出血低血压能停氯沙坦钾片吗
答：脑出血低血压时应谨慎处理，不建议自行停用氯沙坦钾片。脑出血后，由于颅内压增高或血肿压迫，可能会导致血压下降。此时，继续使用氯沙坦钾片可能进一步降低血压，加重病情。因此，在脑出血低血压的情况下，应避免自行停用氯沙坦钾片，以免影响血压控制和治疗效果。如果需要调整药物，应在医生指导下进行。若患者在服用氯沙坦钾片期间出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，应立即停药并就医。总之，脑出血低血压时应密切监测患者的血压变化，并在医生指导下调整药物剂量或更换药物。同时，注意保持充足的水分摄入，以维持循环稳定。
问：氯沙坦钾氢片能和降尿酸药物一起吃吗
答：氯沙坦钾氢片可以与某些降尿酸药物联合使用，但具体是否适合需要根据患者的病情及合并症情况来确定。因此，在服用前应咨询医生的意见。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分为氯沙坦钾、氢，适用于治疗原发性高血压。而降尿酸药物包括非布司他、苯溴马隆等，主要用于降低血液中的尿酸水平，缓解痛风症状。由于该药具有利尿作用，可能会增加血清中尿酸浓度，从而影响到降尿酸的效果；同时，如果患者存在高尿酸血症或痛风，则可能加重病情。因此在使用时需谨慎考虑两者之间的相互作用，并密切监测患者的肾功能和电解质平衡。建议定期进行血压测量以及尿常规检查，以评估肾脏功能的变化。此外，还应注意避免饮酒和高嘌呤食物摄入，如动物内脏、海鲜等，以免诱发或加重相关疾病。
问：高血压能吃氯沙坦钾片治疗吗
答：高血压患者可以在医生指导下使用氯沙坦钾片进行治疗。氯沙坦钾片是一种有效的降压药物，通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来降低血压。因此，对于某些传统降压药无效或存在副作用的高血压患者，氯沙坦钾片是一个合适的治疗选择。但使用前需咨询医生，确保安全有效，并注意可能的药物相互作用和禁忌症。如果患者对氯沙坦钾过敏，则应避免使用此药物，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。在服用氯沙坦钾片期间，应注意定期监测血压变化，遵循医嘱调整剂量，并保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒，以辅助控制血压。
问：吃了氯沙坦钾氢片会无尿吗
答：吃了氯沙坦钾氢片不会无尿。氯沙坦钾氢片中的氯沙坦钾为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可阻断AngⅡ与AT1受体的结合，降低外周血管阻力；氢为利尿剂，通过促进Na+的排泄而发挥降压作用。两者合用具有协同降压的作用，但不会导致长时间无尿的情况发生。如果患者存在肾功能不全、严重充血性心力衰竭等疾病时，服用氯沙坦钾氢片可能会引起或加重无尿症状。此时需要及时就医调整药物治疗方案。使用氯沙坦钾氢片需监测血压变化，并定期评估肾功能。避免在缺水状态下使用以减少电解质紊乱的风险。
问：不同厂家的氯沙坦钾药效果一样吗
答：不同厂家的氯沙坦钾药效果基本一致，但可能存在细微差异。不同厂家的氯沙坦钾均属于处方药，主要成分为氯沙坦钾，其化学结构相同，作用机制也相同，因此效果基本一致。但不同厂家的生产工艺、质量控制标准等可能存在差异，可能导致药物稳定性、纯度等方面略有不同，从而引起效果上的细微差异。如果患者对氯沙坦钾存在过敏反应，则不宜使用该药物，否则可能会导致皮肤瘙痒、红肿等不适症状。在使用氯沙坦钾时需注意监测血压变化以及可能出现的副作用，并且应遵医嘱调整用药方案。此外，患者还要定期复查肾功能和电解质水平，以确保治疗效果和安全性。
问：氯沙坦钾氢副作用
答：氯沙坦钾氢是指氯沙坦钾氢片，其副作用主要包括咳嗽、头痛、高钾血症、低血压、腹痛等。1、咳嗽如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使肺部组织受到损伤，从而出现咳嗽的情况。患者可以遵医嘱配合使用复方甘草片、氢溴酸右美沙芬颗粒等药物进行治疗，也可以多吃润肺的食物，比如雪梨、枇杷等。2、头痛部分患者服用该药物以后，可能会使脑血管发生扩张，从而出现头痛的情况，甚至还会伴有头晕的症状。患者可以通过多卧床休息的方式进行改善，也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片等药物进行治疗。3、高钾血症该药物属于一种降压药，服用以后可能会导致体内的血钾含量有所升高，从而诱发高钾血症等疾病。患者可以多吃一些富含钾元素的食物进行改善，比如香蕉、海带等，也可以遵医嘱配合使用氯化钾缓释片、碳酸氢钠片等药物进行治疗。4、低血压该药物属于一种降压药，服用以后可能会使体内的血压有所下降，从而出现低血压的情况。建议患者多卧床休息进行改善，也可以遵医嘱配合使用盐酸米多君片、醋酸奥曲肽注射液等药物进行治疗。5、腹痛如果患者长期服用此类药物，可能会对胃肠道造成刺激，从而出现腹痛的情况。如果腹痛症状比较严重，建议及时停药并就医治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可盲目自行服用，以免引起不良反应。如果服用后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氯沙坦钾片能长期吃吗对身体有危害
答：氯沙坦钾片一般是不能长期吃的，可能会对身体造成伤害，比如会出现高钾血症、胃肠道不适、过敏反应、低血压等。1、高钾血症氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂，服用后能够抑制血管紧张素II与受体结合，从而达到降压的效果。但是如果长期服用，可能会导致体内的血钾升高，从而诱发高钾血症。2、胃肠道不适氯沙坦钾片服用后可能会对胃肠道造成刺激，从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。3、过敏反应部分患者在服用氯沙坦钾片后，可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等，严重时还可能会出现呼吸困难、喉头水肿等症状。4、低血压如果患者长期服用氯沙坦钾片，可能会导致体内的血压水平下降，从而诱发低血压。5、其他危害氯沙坦钾片还可能会导致患者出现头痛、头晕、心悸等不适症状。如果患者长期服用氯沙坦钾片，可能会导致肾功能受损，从而引起少尿、蛋白尿等症状。建议患者在医生的指导下服用氯沙坦钾片，避免自行服用，以免出现上述不适症状。如果患者服用氯沙坦钾片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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