药品说明书:
【药品名称】
通用名称:缬沙坦分散片
商品名称:易达乐
英文名称:Valsartan Dispersible Tablets
汉语拼音:Xieshatan Fensanpian【成份】
缬沙坦
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
治疗轻、中度原发性高血压。
【用法用量】
推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】
本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似: 临床应用中曾观察到的不良反应主要有:头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关,与性别、年龄或种族无关,尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。 化验指标: 本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。在临床对照试验中,服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低,分别为0.8%和0.4%,安慰剂组为0.1%。 服用本药与服用ACE抑制剂,出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
【禁忌】
已知对本品过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
妊娠与哺乳期注意事项:
早期(妊娠头3个月):妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用本品,风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早停用缬沙坦。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
老人注意事项:
尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互作用。与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药时需要注意。
【药理作用】
作用机制: 1.肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ,是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应,包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质,具有直接的升压效应,同时还可促进钠的重吸收,刺激醛固酮分泌。 2.缬沙坦是一种口服有效的特异性血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性作用于AT1受体亚型,产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管效应无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。 3.ACE将血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ,并降解缓激肽。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用,不引起缓激肽或P物质的潴留,所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现,缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%,19.0%,68.5%患者出现咳嗽(P0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。 药效 缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心率。 4.对大多数患者,单剂口服2小时内生产降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其他副作用。 5.缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
80毫克
【包装规格】
铝塑包装
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-003)-2009Z
【批准文号】
国药准字H20050508
【说明书修订日期】
2017年12月09日
【生产企业】
企业名称:海南皇隆制药股份有限公司
医师专业问答:
问:右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答:右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用,应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血,其主要成分为右旋糖酐铁,通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂,主要成分有断血流、三七、地稔等,具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同,同时服用可能会导致药物相互作用,影响药效。在特殊情况下,如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时,在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前,应咨询医生或药师的意见,并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问:银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答:银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用,但需在医生指导下进行,并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物,两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血,而维脑路通则能降低血液黏稠度,减少血栓形成。因此,从作用机制来看,两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是,在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大,建议在医生指导下使用,并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者,在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用,因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢,降低药物疗效,同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制,导致治疗效果减弱或延长病程。此外,长期饮酒还可能对肝脏造成负担,影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时,患者应遵循医生的建议和处方用药,并注意观察身体反应。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效,但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素,主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起,尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此,该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而,对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外,在使用抗生素治疗时,应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者,除了使用抗生素外,还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问:盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答:盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用,不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素,具有抗菌作用,而万应胶囊含有多种中药成分,具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用,导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者,应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见,并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状,应及时停药并就医。
问:头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答:头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗,但需在医生指导下使用,并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起,如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此,头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而,肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎,头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测,并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者,除了药物治疗外,还应注意饮食卫生和调整饮食结构,避免辛辣、油腻食物,增加膳食纤维摄入。
问:头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答:头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎,但在使用前应考虑病因,并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,适用于多种细菌感染,包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起,头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是,扁桃体发炎也可能是由病毒引起的,此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外,在使用头孢克肟分散片时,应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重,应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问:头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答:头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用,但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响,在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物,如别嘌醇或非布司他,用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同,一般情况下可以同时使用。但需要注意的是,头孢克洛可能影响尿酸的排泄,导致血尿酸升高,从而加重痛风症状。在特定情况下,如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时,应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物,并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者,在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平,并根据医生建议调整用药方案。
问:头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答:头孢地尼分散片是抗生素类药物,主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物,其主要成分为头孢地尼,属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成,从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时,应按照医生的处方剂量和时间进行服用,并注意可能出现的不良反应。同时,避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问:嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答:盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用,但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂,可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液的黏稠度,从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者,盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状,应考虑其他病因,并及时就医。保持室内空气湿润,避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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