药品说明书:
【药品名称】
通用名称:安博维 厄贝沙坦片
商品名称:厄贝沙坦片(安博维
英文名称:EbeishatanPian
汉语拼音:EbeishatanPian【成份】
厄贝沙坦0.15g。分子量:C25H28N6O
【性状】
白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。
【适应症】
治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【用法用量】
通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);不常见(≥1/1000,[1/100);罕见(≥1/10000,[1/1000);非常罕见([10000)。用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应:神经系统异常-常见:眩晕?心脏异常-不常见:心动过速?血管异常-不常见:潮红?呼吸、胸、膈异常-不常见:咳嗽?胃肠道异常-常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热?生殖系统和乳房异常-不常见:性功能障碍?全身性异常及给药处情形-常见:疲劳;不常见:胸痛?检查:常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。神经系统异常-常见:体位性眩晕?血管异常-常见:体位性低血压?骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见:骨骼肌疼痛?检查:在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道:免疫系统异常-罕见:像其它血管紧张素-II受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。?代谢和营养异常-非常罕见:高血钾神经系统异常-非常罕见:头痛耳和迷路异常-非常罕见:耳鸣胃肠道异常-非常罕见:味觉缺失肝胆异常-非常罕见:肝功能异常,肝炎骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见:肌痛、关节痛肾和泌尿道异常-非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。怀孕的第4至第9个月。哺乳期。
【注意事项】
1.血容量不足患者:对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。2.肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗击的类似效应。3.肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酣定期监测。没有关于近期移植患者使用本品的经验。4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。5.高钾血症:就如其它影响肾素醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害,由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿或心力衰竭,建议密切监测这些患者的血清钾水平。6.主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在儿童的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。哺乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2.本品与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药理作用】
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【贮藏】
30℃以下干燥保存。
【规格】
0.15g*7粒
【包装规格】
铝塑包装,7片/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130049
医师专业问答:
问:服用厄贝沙坦片期间能服用他达拉非吗
答:在服用厄贝沙坦片期间应避免使用他达拉非,因为两种药物可能存在相互作用,可能导致不良反应。服用厄贝沙坦片期间不建议服用他达拉非。因为厄贝沙坦片是一种血管紧张素受体拮抗剂,用于治疗高血压和心力衰竭等疾病,而他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂,用于治疗勃起功能障碍。两种药物作用机制不同,同时使用可能会导致血压下降过低或勃起异常等不良反应。对于有勃起功能障碍的高血压患者,在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但必须密切监测血压和心率变化,并遵循医生的建议调整剂量。在服用厄贝沙坦片期间,应避免自行添加其他药物,特别是与降压药有相互作用的药物。如果需要使用他达拉非或其他药物,请咨询医生或药师的意见。
问:肾衰竭还能吃厄贝沙坦片吗
答:肾衰竭患者可以遵医嘱服用厄贝沙坦片,但需谨慎,以减少潜在风险。肾衰竭时,厄贝沙坦片可能引起水钠潴留,加重水肿和其他并发症。肾衰竭患者在医生指导下使用可降低风险,确保安全有效。肾衰竭患者需要避免高盐饮食,以免增加肾脏负担。此外,还应限制蛋白质摄入量,因为蛋白质代谢产生的废物通常由肾脏清除。对于肾衰竭患者,药物治疗必须谨慎选择,并定期监测肾功能指标,以评估病情变化和药物副作用。必要时,应及时调整用药方案或采取相应措施保护肾脏健康。
问:高血压吃厄贝沙坦片行吗
答:高血压患者在医生指导下可以服用厄贝沙坦片。厄贝沙坦片是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,适用于原发性高血压患者。对于这类患者,服用后能有效降低血压,改善病情。但需注意,对于某些特殊类型的高血压,如继发性高血压,应避免使用此药,以免加重病情。因此,是否适合服用厄贝沙坦片需在专业医生指导下进行。若患者存在肾功能不全或双侧肾动脉狭窄等情况,则不宜使用厄贝沙坦片,因为此类药物可能影响肾脏功能或导致血容量不足。建议定期监测血压变化,并遵循医嘱调整用药剂量;同时,保持健康的生活方式,如合理饮食、适量运动等,有助于控制血压。
问:厄贝沙坦片会引起牙龈出血吗
答:长期服用厄贝沙坦片可能增加牙龈出血的风险,但不是直接原因。长期服用厄贝沙坦片可能导致血压控制不佳,从而增加患牙周病的风险,但通常不会直接引起牙龈出血。如果在服用过程中出现牙龈出血,应考虑其他因素,如牙周炎、口腔溃疡等,并及时就医进行评估和治疗。此外,某些药物或物质也可能导致牙龈出血,如抗凝血药华法林、非甾体类抗炎药阿司匹林等。这些药物通过影响血液凝固功能或抑制前列腺素合成来减少血小板聚集,进而增加出血风险。对于服用厄贝沙坦片期间出现的牙龈出血症状,建议患者咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他降压药物。同时,保持良好的口腔卫生习惯,定期进行牙齿检查和清洁,以预防牙周疾病的发生。
问:厄贝沙坦片会导致牙龈增生吗
答:长期服用厄贝沙坦片可能引起牙龈增生。厄贝沙坦片通过影响激素平衡,可能导致牙龈组织增生。长期服用该药物的患者,特别是存在口腔卫生问题或易感人群,应定期检查并注意口腔清洁,以减少牙龈增生的风险。如果出现牙龈增生或其他口腔问题,应及时咨询医生。但需要注意的是,牙龈增生也可能是由于其他因素引起的,如局部刺激、感染等。对于有牙周疾病史或口腔卫生不良的患者,即使未使用厄贝沙坦片也可能出现牙龈增生。因此,在服用厄贝沙坦片期间,应注意保持良好的口腔卫生习惯,并定期接受口腔健康检查。如有牙龈增生的症状,应及时就医,以便及时诊断和治疗。
问:厄贝沙坦片会引起牙龈增生吗
答:厄贝沙坦片可能引起牙龈增生,特别是长期服用者,应定期检查口腔健康。厄贝沙坦片通过调节激素水平和免疫反应,可能影响牙龈细胞增殖,导致增生。长期服用此药的患者需注意口腔卫生,定期检查以预防牙龈增生。如果出现牙龈肿胀、出血等症状,可能是由于其他因素引起的,如牙周炎或全身疾病。这些疾病也可能导致牙龈增生,但与药物作用关系不大。在使用厄贝沙坦片期间,应注意观察牙齿变化,并保持良好的口腔卫生习惯,避免过度刷牙或用力咬硬物。若发现牙龈异常,应及时就医咨询专业医生的意见。
问:继发性高血压可以吃厄贝沙坦片吗有效果吗
答:继发性高血压患者在医生指导下可以服用厄贝沙坦片,但效果因个体差异而异。厄贝沙坦通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用来降低血压,对部分因该激素过度激活导致的继发性高血压有效。然而,具体是否适合使用应由医生评估,因为厄贝沙坦并非适用于所有类型的继发性高血压,以免延误病情。若继发性高血压是由肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤等疾病引起的,则不建议使用厄贝沙坦片治疗,可能还会加重病情。如果出现头晕、头痛等症状时,应及时就医检查以明确诊断,并遵医嘱调整用药方案。日常生活中应注意低盐饮食,避免高脂食物,保持规律作息,定期监测血压变化。
问:心脏不好能吃厄贝沙坦片吗
答:心脏不好的患者可以遵医嘱服用厄贝沙坦片。厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压,可降低血压,减轻心脏负担,因此对心脏不好者有益。但须注意个体差异及潜在药物相互作用,并在医师指导下使用。心脏不好的患者如果存在肾功能损害,则应慎用或避免使用厄贝沙坦片。因为该药可能通过肾脏排泄,过量使用可能导致肾功能进一步恶化。对于心脏不好的患者,日常生活中应注意均衡饮食,减少钠盐摄入,保持规律运动,有助于改善心血管健康。
问:心脏病可不可以吃厄贝沙坦片呢
答:心脏病患者可以遵医嘱服用厄贝沙坦片。心脏病患者在服用厄贝沙坦片前应进行详细的心脏评估,因为该药物可能会影响心脏功能。在医生指导下使用,可有效控制血压,减轻心脏负担,预防左心室重构,对于改善预后有重要意义。心脏病患者还应注意定期复查,监测病情变化,并且需要避免吸烟、饮酒等不良生活习惯。心脏病患者日常生活中需注意饮食调理,减少钠盐摄入,增加钾离子含量高的食物,如香蕉、菠菜等,以利于控制血压,延缓疾病进展。
问:厄贝沙坦片心脏病能吃吗
答:厄贝沙坦片心脏病能吃。厄贝沙坦片是一种选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,具有扩张外周血管、降低血压的作用,可减少心脏后负荷,从而改善心脏功能。该药物适用于治疗原发性高血压,对于心脏病患者也有一定的治疗效果。心脏病患者在服用厄贝沙坦片前应评估肾功能,避免潜在的肾损害风险。心脏病患者需要密切监测用药反应,定期复查心电图和生化指标,并遵循医嘱调整饮食与生活习惯,以利于病情控制。
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