药品说明书：
【药品名称】
通用名称：硝苯地平控释片
商品名称：拜新同
英文名称：NifedipineControlled-releaseTablets
汉语拼音：BaiXinTong(XiaoBenDiPingKongShiPian)【成份】
每片内含有30毫克，60毫克硝苯地平。其他成份：羟丙基甲基纤维素，氧化聚乙烯，硬脂酸镁，氯化钠，红色氧化铁（E/72C.1.77491），醋酸纤维素，乙二醇聚乙烯3350，羟丙基纤维素，丙二醇，二氧化钛。
【性状】
薄膜衣片。
【适应症】
1.冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）；2.高血压。
【用法用量】
治疗时应尽可能按个体情况服药。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：①冠心病慢性稳定性心绞痛（劳力
【不良反应】
1.常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。2.与本品关系不确定的不良反应：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。3.1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。4.1%不良反应：蜂窝织炎;寒战;面部水肿;颈痛;骨盆痛;房颤;心动过缓;心脏停博;早博;低血压;心悸;静脉炎;体位性低血压;心动过速;焦虑;性欲减退;抑郁;失眠;嗜睡;搔痒症;盗汗;腹痛;腹泻;口干;消化不良;食道炎;胃胀;胃肠道出血;呕吐;淋巴结病;痛风;消瘦;关节痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。5.罕见不良反应：过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。6.脱性皮炎;发烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。
【禁忌】
拜新同，禁用于已知对硝苯地平过敏者；硝苯地平禁用于心源性休克；由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。
【注意事项】
1低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。(详见包装内部说明书)
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。2.硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用，包括胎仔生长缓慢(大鼠，小鼠，家兔)、小胎盘和绒毛膜发育不全(猴)、胚胎和胎仔死亡(大鼠，小鼠，家兔)、孕期延长和新生幼崽生存率降低(大鼠，未对其它动物进行评估)。所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量对母体动物的毒性作用，是人推荐最大剂量的数倍。3.硝苯地平能进入母乳。因为尚无对婴儿可能产生何种影响的报告
老人注意事项：
虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。【药物相互作用】
1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【药理作用】
1.硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。2.硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷)，而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。3.硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但是这种增加不足以补偿血管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。4.一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准的利尿剂联合用药作用相当。
【贮藏】
密封。
【规格】
30mg*7s(拜新同)
【包装规格】
30mg*7s/盒，30mg*7s/盒，30mg*7s/盒，30mg*10s/盒，，30mg*7s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130115
【生产企业】
企业名称：拜耳医药保健有限公司
企业简称：拜耳医药保健
医师专业问答：
问：孕早期服用硝苯地平控释片对胎儿有影响吗
答：孕早期服用硝苯地平控释片可能对胎儿造成不良影响，因此必须在医生指导下进行，并密切监测母体和胎儿的健康状况。孕早期胎儿对药物的敏感性较高，硝苯地平控释片是一种降压药物，如果孕妇在孕早期服用，可能会导致胎儿出现低血压的情况。长期或过量使用可能影响胎儿的心血管系统发育。硝苯地平控释片可能引起胎儿心动过缓、心律失常等不良反应。此外，孕妇在孕早期应避免使用任何未经医生许可的药物。如果孕妇有高血压症状，应在医生指导下调整用药方案，如改用对胎儿影响较小的降压药。
问：硝苯地平控释片影响睡眠吗
答：硝苯地平控释片可能会影响部分患者的睡眠质量，但这种情况并不普遍。硝苯地平控释片通过扩张血管，降低血压，从而改善心脏功能。如果患者在服用该药物期间出现失眠或睡眠质量下降的情况，可能与药物的镇静作用有关。对于部分对硝苯地平敏感的个体，可能会出现中枢神经系统兴奋的症状，如失眠、焦虑等。但这种情况并不常见，且通常在开始用药时出现。如果患者在服用硝苯地平控释片期间出现睡眠问题，可以尝试调整睡眠环境、规律作息时间，并避免睡前摄入刺激性食物和饮料。
问：拜新同硝苯地平控释片适合三十几岁人群吗
答：拜新同硝苯地平控释片适合三十几岁人群在医生的指导下使用，以控制高血压和心绞痛。拜新同硝苯地平控释片主要用于治疗高血压和心绞痛。三十几岁人群可能面临心血管疾病的风险，如高血压或冠心病，因此在医生的指导下使用该药物是合适的。三十几岁的人群如果存在高血压或心绞痛的症状，使用拜新同硝苯地平控释片可以有效控制血压和缓解心绞痛。但需要注意的是，该药物可能会引起低血压、头痛等不良反应，因此在使用时需谨慎，并遵循医嘱。除了药物治疗外，三十几岁的人群还应保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问：血压高能吃硝苯地平控释片吗
答：硝苯地平控释片可用于某些类型的高血压患者，特别是存在血管收缩的情况。硝苯地平控释片通过扩张血管降低血压，适用于高血压患者，特别是那些由于动脉硬化导致血管收缩引起的血压升高。但使用时需注意可能的过敏反应和特定人群的禁忌，如孕妇、哺乳期妇女及儿童。在使用过程中应密切监测血压变化，以避免低血压等不良反应。对于某些特殊类型高血压，如原发性醛固酮增多症或嗜铬细胞瘤，则不适宜使用硝苯地平控释片，因为这些疾病通常需要针对病因治疗，而不是单纯降压药物控制。硝苯地平控释片是用于控制血压的常用药物之一，但在使用前必须咨询医生，并按照医嘱调整剂量。同时，定期检查血压和其他相关指标，以便及时调整治疗方案。
问：高血压急症可以吃硝苯地平控释片吗
答：高血压急症患者可在医生指导下服用硝苯地平控释片。硝苯地平控释片属于二氢吡啶类钙拮抗剂，具有扩张外周动脉血管、降低外周阻力的作用，进而达到降压的目的。因此，当患者出现高血压急症时，可遵医嘱服用硝苯地平控释片来控制血压。但需注意个体差异及可能出现的不良反应，并严格按医嘱用药。高血压急症患者还应避免使用利血平、甲基多巴等药物，因为这些药物可能通过不同的机制导致血压急剧下降，加重病情。在治疗高血压急症期间，患者应注意监测血压变化，避免剧烈运动和情绪激动，保持充足休息，以减少血压波动。同时，饮食方面宜低盐饮食，每天摄入食盐量不超过5克。
问：硝苯地平控释片能引起牙龈增生吗
答：长期服用硝苯地平控释片可能增加牙龈增生的风险。硝苯地平控释片通过降低细胞内钙离子浓度来扩张血管，长期使用可能导致局部组织异常生长，包括牙龈，从而引发牙龈增生。但并非所有患者都会出现此副作用，个体差异较大，部分患者可能对药物不敏感或反应较小。此外，如果患者本身存在口腔卫生不良、吸烟等习惯，也可能加重牙龈增生的发生概率。这些因素与药物作用相互影响，可能会导致牙龈炎症加剧，进而诱发增生。在服用硝苯地平控释片期间，应定期检查牙龈健康状况，并注意保持良好的口腔卫生习惯，避免过度刷牙或用力过猛，以免刺激牙龈。若发现牙龈增生迹象，应及时咨询医生，调整治疗方案，必要时可能需要暂停硝苯地平控释片的使用，以减少牙龈增生的风险。
问：硝苯地平控释片会引起牙龈肿吗
答：硝苯地平控释片可能引起牙龈肿大，特别是对于有牙周病或口腔卫生不良的人群。硝苯地平控释片通过扩张血管降低血压，但长期使用也可能导致牙龈微循环改变，增加牙龈组织的血流量，进而引发牙龈肿胀。对于有牙周病或口腔卫生不良的人群，更容易因药物作用而加重牙龈问题。因此，在服用硝苯地平控释片期间，应特别注意口腔卫生，并定期进行牙科检查。如果患者在服药期间出现牙龈肿痛、出血等症状，建议及时就医，以排除其潜在疾病的可能性，如牙龈炎、牙周炎等。此外，应注意保持良好的口腔卫生习惯，定期刷牙、漱口，避免食用过于辛辣刺激的食物，以免加重牙龈炎症反应。若症状持续不缓解或加剧，应及时停药并咨询医生，调整治疗方案。
问：硝苯地平控释片能引起牙龈出血吗
答：硝苯地平控释片可能引起牙龈出血，尤其在长期使用或存在其他口腔问题时。硝苯地平控释片通过扩张血管降低血压，长期使用可能导致牙龈供血不足，易出现坏死或溃疡，从而增加出血风险。因此，服用该药物期间应注意口腔卫生，并定期检查牙龈健康状况。此外，如果患者本身有凝血功能障碍或正在服用抗凝药物，也可能会导致牙龈出血。此时与硝苯地平控释片的关系较小。若发现牙龈出血症状持续加重或伴有疼痛、肿胀等症状，应立即停止服药并咨询医生。日常生活中要注意保持良好的口腔卫生习惯，避免过度刷牙或用力过猛，以免损伤牙龈组织。
问：奈特硝苯地平控释片副作用大吗
答：奈特硝苯地平控释片可能具有一定的副作用，但具体大小因人而异。建议患者在使用前咨询医生，并密切监测可能出现的症状。该药物是一种用于治疗高血压和心绞痛的处方药，其主要成分为硝苯地平。由于个体差异性较大，部分人群可能会对药物中的成分产生过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等不适症状，此时则属于比较严重的副作用，需要及时就医处理。此外，长期服用此药物还可能导致水肿、头痛等症状出现，一般通过停药后可逐渐缓解，因此也不算太大。如果患者存在对该药物中任何一种成分过敏的情况，则应避免使用本品，以免引发严重不良后果。对于有肝功能损害或正在接受抗凝血剂治疗的患者，在使用时需特别注意并定期检查肝功能指标。
问：妊娠高血压可以吃硝苯地平控释片吗
答：妊娠高血压患者可以在医生指导下使用硝苯地平控释片。硝苯地平控释片可以通过降低血管张力来降低血压，对于妊娠高血压患者来说是一种有效的降压药物。然而，由于该药物可能对胎儿产生影响，因此必须在医生的监督下使用，并定期监测母体和胎儿的情况。如果妊娠高血压患者的病情较轻或没有出现严重的并发症，则不建议使用硝苯地平控释片，因为其可能导致胎儿发育异常或早产等风险增加。在治疗妊娠高血压时，应避免自行用药，以免造成不良后果。若症状持续或加重，应及时就医咨询专业医生的意见。
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