盐酸贝那普利片(洛汀新)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Benazepril Hydrochloride Tablets
主治：高血压  心力衰竭  充血性心力衰竭  高血压危象  充血  血压高  利尿

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸贝那普利片
  商品名称：洛汀新
  英文名称：Benazepril Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Beinapuli pian

• 【成份】

  活性成份盐酸贝那普利

• 【性状】

  本品为薄膜衣片．除去薄膜衣后显白色．

• 【适应症】

  1.各期高血压。2.充血性心力衰竭。3.作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。

• 【用法用量】

  1.高血压：
  未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天一次，若疗效不佳，可加至每日20mg。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。
  对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg.一次或均分为两次服用。
  若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类利尿剂，钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。如果先前一直在使用利尿剂进行治疗，则在洛汀新治疗开始之前应该暂停2至3天的利尿剂的治疗，如果需要，可以在这之后继续。如果无法停止利尿剂的治疗，则洛汀新最初的使用量应予以降低(5mg而不是10mg)，这样可以避免血压过低(见【注意事项】)。
  肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。而<30ml/min患者，最初每日剂量为5mg，必要时，剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药。
  2.充血性心力衰竭：
  本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5毫克(5mg，半片)，一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险，当病人第一次服用本品时需严密监视(见【注意事项】)。只要病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应，如果心衰的症状未能有效缓解可在2-4周后将剂量调整为5mg一天一次。根据病人的临床反应，可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg一天一次甚至20mg一天一次。
  本品一天一次即有效。对有些病人但若将一天的剂量分为二次服用，反应可能更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级Ⅳ)较轻、中度心衰病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅲ)需更小的剂量。
  当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时，日剂量最高可增加至10mg,但较低的初始剂量[如2.5mg(5mg，半片)]可能更理想。
  3.进行性慢性肾功能不全(CRI)
  对于同时患有/不患有高血压的进行性慢性肾功能不全病人，建议的长期使用剂量为每天一次10mg。如果还需要其它的治疗来进一步降低血压，可以和其它的抗高血压药物合并使用。

• 【不良反应】

  1.常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。 2.少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。

• 【禁忌】

  1.已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。 2.有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者。 3.孕妇(见【孕妇与哺乳期妇女用药】)。

• 【注意事项】

  1.过敏样反应和相关反应 因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽（包括了内生的缓激肽）的代谢反应，所以服用了ACE抑制剂（其中包括了洛汀新）的病人可能会感到一些不良的反应，其中的部分可能相当严重。 2.血管性水肿 使用ACE抑制剂（包括洛汀新）已经报告发现过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。如出现该症状，要立即停服本品，并谨慎地监护病人，直到肿胀消失。如果只是发生了面部和唇部的水肿，这种症状不经过抗组胺或不治疗均可消失。伴喉部水肿和休克的血管水肿可能致命。发生舌、声门或喉部水肿需要立刻给予适当的治疗

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚无本品在儿童中的安全性和有效性研究资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。 1.孕妇 孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。 在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损，包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告，但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。在孕早期使用ACE抑制剂和先天缺陷发生风险的增加相关。 一旦确认怀孕，应该立刻停止使用ACE抑制剂，并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。对于准备怀孕的女性，也应该避免使用ACE抑制剂(包括洛汀新)。对于生育年龄的女性，应该具体告知服用ACE抑制剂(包括洛汀新)后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后，才能给药。 2.哺乳期妇女 曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中的0.3%。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响，但仍不主张哺乳期服用本品。
  
  老人注意事项：
  老年患者使用本品与成年人一样。

• 【药物相互作用】

  1.用利尿剂或体液不足者，用ACE抑制剂治疗初期.偶有血压过低。提前停用利尿剂2-3日，再开始本品治疗，可减少低血压的发生。(见【用法用量】和【注意事项】)。 2.用ACE抑制剂患者应避免与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯喋啶及阿米洛利等药)合用，以及避免补钾或补含钾的电解质溶液，因为这可能导致血清钾显著增加。若必须合用，则应密切监测血钾水平。 3.服用ACE抑制剂且同时接受锂治疗的病人中有报告称血清锂浓度上升和发现锂中毒的症状。因此对于上述合并治疗需谨慎对待，建议经常性地检测血清中的锂浓度。如果同时使用了利尿剂，发生锂中毒的风险可能会有所上升。 4.已经发现在和消炎痛同时使用时.ACE抑制剂的抗高血压疗效会被降低。但是在一次对照的临床试验中，消炎痛并没有影响到洛汀新的抗高血压疗效。 5.糖尿病病人接受胰岛素或口服降糖药治疗同时服用ACE抑制剂(包括贝那普利)时，有罕见的发生低血糖的病例。因此需要警告这类病人可能发生的低血糖反应，并进行相应监控。 6.接受注射用金制剂(金硫丁二钠)治疗同时接受ACE抑制剂治疗的患者，有罕见的亚硝酸盐样反应(包括面红，恶心、呕吐及血压过低)。

• 【药理作用】

  本品是一种前体药，水解后成活性物质贝那普利拉，可抑制血管紧张素转换酶(ACE)，阻止血管紧张素Ⅰ转化成血管紧张素Ⅱ。这样就可以减少由于血管紧张素Ⅱ而引发的一系列症状，即血管收缩和生成醛固酮(后者将导致肾小管对钠和水的重吸收以及提高心输出血量)。洛汀新减少血管舒张导致的反射性交感兴奋性的心率加快。 1.高血压 和其它的ACE抑制剂一样，洛汀新也可以通过抑制激肽酶减少血管扩张物质缓激肽的降解，此抑制作用有助于提升其抗高血压的疗效。 洛汀新可以普遍降低各期高血压病人的坐位、卧位和立位血压。在大部分病人中，按照口服单次剂量后1个小时就开始发挥降压疗效，在2到4小时达到最大的抗高血压效果。抗高血压疗效的持续时间为服用以后至少24小时。在重复给药时，每剂服用的最大降压效果在1周之后达到，并且在长期治疗过程中得到保持。抗高血压效果的保持和病人的人种、年龄、以及基线的血浆肾素活性无关。洛汀新的抗高血压疗效和病人饮食中的含钠量没有明显的关系。 突然中断使用洛汀新后不会发生血压的突升。在一项健康人群的研究中，单独剂量的洛汀新可以导致肾血流量的增加，但是对肾小球过滤率没有影响。 洛汀新和噻嗪类利尿剂的抗高血压作用是可以协同的。联合使用洛汀新及其它降压药物，包括&beta;-受体阻滞剂和钙拮抗剂通常可以得到更强的降压效果。 2.充血性心力衰竭(CHF) 对于先前使用洋地黄和利尿剂进行治疗的CHF病人而言，洛汀新可以导致心输出量和运动耐量增加，以及降低肺动脉楔压，全身血管阻力和血压。心律会轻度降低。在CHF病人中使用洛汀新还可以有助于减少疲劳、水肿等不良反应和改善NYHA等级。 临床试验已经显示每天一次的用药量即可以持续24小时地改善血流动力学方面的表现。 3.进行性慢性肾功能不全 在一项为期3年的多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验中，583名病因不同且血清肌酐在1.4到4mg/dL(肌酐清除率在30到60mUmin)的肾病患者(患有或不患有高血压)被随机分组，每天一次服用10mg的安慰剂或者洛汀新。为了能够对血压进行控制，对两个研究组中病人必要时使用其它一口服的抗高血压药物。与安慰剂组相比，洛汀新组发生血清肌酐值翻倍或需要进行血液透析的危险降低了53%。与此同时，洛汀新还可以降低血压和显著降低蛋白尿。对于患有多囊肾的病人.在服用洛汀新同时没有发现肾功能减退速度的延缓。但是洛汀新仍旧可以在这些病人中使用来控制高血压。

• 【贮藏】

  密封，在30℃以下贮存。

• 【规格】

  5毫克

• 【包装规格】

  双铝包装：7片/盒.14片/盒

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WSl-(X-347)-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H20000292

• 【说明书修订日期】

  2009年4月15日

• 【生产企业】

  企业名称：北京诺华制药有限公司
  企业简称：诺华制药

医师专业问答：

问：洛汀新盐酸贝那普利片的作用与功效

答：洛汀新盐酸贝那普利片具有降低血压、减少蛋白尿、延缓肾功能衰竭功效和作用。1.降低血压洛汀新的主要成分是盐酸贝那普利，属于血管紧张素转换酶抑制剂类降压药，通过阻断血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ的转化，从而扩张外周动脉和静脉，使心脏负荷减轻，达到降低血压的目的。2.减少蛋白尿该药物能够抑制肾脏中细胞因子的产生，减少肾小球基底膜的损伤，进而减少蛋白尿的形成。3.延缓肾功能衰竭由于其具有保护肾脏的作用，因此可以减缓肾功能的恶化进程，对于慢性肾病患者来说，长期使用可能有助于延缓肾功能衰竭的发生和发展。在服用洛汀新时，应定期监测血压和肾功能，并注意可能出现的副作用如干咳、头晕等。此外，避免与其他可能导致低血压或影响肾功能的药物同时使用，以确保治疗效果和安全性。

问：心脏不好可以吃盐酸贝那普利片吗

答：心脏不好的患者在某些情况下，如高血压或心力衰竭时，在医生指导下可以使用盐酸贝那普利片。盐酸贝那普利片能够降低血压，减轻心脏负担，对某些心脏疾病有治疗作用。但具体是否适合个体使用，需要医生评估患者的病情和身体状况后决定。因此，心脏不好的患者应咨询专业医生后再考虑使用该药物。对于肾功能受损、双侧肾动脉狭窄等特殊情况下的患者，不宜使用盐酸贝那普利片，因为这类药物可能加重肾脏损伤，并导致血钾升高。在服用盐酸贝那普利片期间，需定期监测血压、肾功能和电解质水平，避免自行增减剂量或突然停药，以减少不良反应的发生风险。同时，保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和戒烟限酒，有助于改善心脏状况。

问：盐酸贝那普利片是降压药吗

答：盐酸贝那普利片是降压药，属于血管紧张素转化酶抑制剂类降压药。若患者存在高血压的情况，可在医生指导下使用该药物进行治疗，但需注意避免自行用药，以免由于用药不当而引起不适症状。盐酸贝那普利片的主要成分为盐酸贝那普利，临床上常用于治疗高血压、充血性心力衰竭等疾病，还可以用于治疗肾小球肾炎等疾病。另外，该药物还可以扩张血管，降低患者的血压。但需要注意的是，患者在服用盐酸贝那普利片后可能会出现头晕、头痛、咳嗽、腹泻、疲劳、肌肉痉挛、恶心等不良反应，如果患者不良反应比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。但如果患者不良反应比较严重，则需要及时就医，并在医生指导下更换其他降压药物进行治疗。患者在服用盐酸贝那普利片时需要注意，对药物成分存在过敏的患者、孕妇、哺乳期女性等应禁止服用，以免引起不良反应。另外，如果患者服用该药物后出现明显不适症状，应及时到医院就诊，以免延误治疗。

问：盐酸贝那普利片的功效与作用及禁忌

答：盐酸贝那普利片的功效与作用主要包括降压、抗心绞痛、改善心室重构、抗心律失常，服用药物需要在医生的指导下进行。1、功效与作用盐酸贝那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂，具有降压的功效，也具有抗心绞痛的作用。如果患者存在高血压等疾病，可以在医生的指导下合理使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。此外，盐酸贝那普利片还具有改善心室重构的作用，如果存在心力衰竭等疾病，也可以遵医嘱使用该药物进行治疗。2、禁忌对药物成分过敏的患者、妊娠期女性、哺乳期女性等人群应禁止使用该药物。如果患者存在肾功能不全的情况，也应避免使用该药物，以免加重肾脏负担，不利于身体的恢复。患者在用药期间需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了明显的不适症状，需要立即告知医生。另外，患者应避免自行加大药物的用量，否则可能会出现头晕、头痛等症状。

问：长期服用盐酸贝那普利片的副作用

答：长期服用盐酸贝那普利片的副作用主要包括干咳、低血压、高钾血症、胃肠道不适、心律失常等。1、干咳盐酸贝那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂，服用后可能会导致体内的血管紧张素水平升高，从而出现干咳的症状。如果患者没有伴随其他明显的不适症状，一般不需要过于担心，也不需要进行特殊的治疗。2、低血压盐酸贝那普利片能够起到降压的效果，如果患者长时间地服用，可能会导致体内的血压水平过低，容易出现头晕头痛、肢体无力等症状。3、高钾血症如果患者长时间地服用盐酸贝那普利片，可能会导致体内的血钾水平过高，容易出现高钾血症，通常会伴随肢体无力、心跳加快等症状，严重时还有可能会导致心脏骤停。4、胃肠道不适盐酸贝那普利片还有可能会给胃肠道带来一定的刺激，患者容易出现上腹部疼痛、恶心嗳气等症状。5、心律失常如果患者长时间地服用盐酸贝那普利片，可能会导致心脏的负荷过重，容易出现心律失常的情况，通常会伴随心慌心悸、心跳加快等症状。建议患者在医生的指导下合理用药，避免自行盲目用药，以免引起严重的药物不良反应。如果用药后出现了明显的不适症状，需要及时就医治疗。

问：盐酸贝那普利片多久起效

答：盐酸贝那普利片通常在服用后的1-2小时内起效，但具体时间需要根据患者的病情、个人体质等因素进行综合判断。盐酸贝那普利片是一种血管紧张素转化酶抑制剂，临床上常用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。一般情况下，患者在服用盐酸贝那普利片后，药物会在机体内吸收并起效，通常在服用后的1-2小时内起效。但如果患者病情比较严重，或个人体质较差，则可能会导致药物吸收速度较慢，从而起效时间也会相对延长。建议患者在医生指导下服用盐酸贝那普利片，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者在服用盐酸贝那普利片后出现其他不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：盐酸贝那普利片半片的危害

答：盐酸贝那普利片半片的危害，主要包括刺激胃肠道、水肿、低血压、过敏反应、高钾血症等。需要及时去医院进行治疗。1、刺激胃肠道盐酸贝那普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂类的药物，服用以后可能会刺激到胃肠道，从而出现恶心、呕吐等不适现象。此时患者可以通过多喝水的方式进行改善，也可以遵医嘱配合使用奥美拉唑肠溶胶囊、硫糖铝混悬凝胶等药物进行治疗。2、水肿如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使体内的血压有所升高，从而出现水肿的情况，甚至还会伴有头晕的症状。患者可以通过停药的方式进行改善，也可以多卧床休息进行缓解。3、低血压如果患者的自身体质比较弱，服用盐酸贝那普利片以后，可能会使体内的血压有所下降，从而出现头晕、乏力等症状。此时患者需要立即停药，也可以遵医嘱配合使用盐酸米多君片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等药物进行治疗。4、过敏反应如果患者属于过敏性体质，而且对药物中的成分过敏，服用以后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤红肿等。建议患者及时停药，也可以遵医嘱配合使用氯雷他定胶囊、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗。5、高钾血症该药中含有一定量的钾元素，如果患者未遵医嘱按时用药，可能会导致体内的钾元素摄入过多，从而诱发高钾血症等疾病，甚至还会伴有心律失常的情况。建议患者及时去医院进行检查，可以通过血液透析的方式进行处理。在日常生活中，患者要在医生的指导下合理使用药物，避免私自盲目服用。如果出现其他不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸贝那普利片会引起咳嗽吗

答：盐酸贝那普利片可能会引起咳嗽，通常是药物的不良反应引起的。盐酸贝那普利片是临床上常用的降压药物，主要用于治疗高血压和充血性心力衰竭等疾病。该药物的常见不良反应是头痛、咳嗽、恶心、疲劳、上腹疼痛、皮疹等。其中咳嗽是比较常见的不良反应，通常是由于药物的不良反应引起的，如果患者咳嗽的症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，注意观察即可。如果患者咳嗽的症状比较严重，则需要及时停药，并到医院咨询医生，更换其他降压药物进行治疗。建议患者在服用药物时需要注意严格按照医嘱服用，避免私自服用药物，以免引起不良反应，如果患者服用药物后出现其他不适症状，建议及时就医治疗。

问：盐酸贝那普利片会不会致癌

答：通常情况下，盐酸贝那普利片遵医嘱服用一般不会致癌。盐酸贝那普利片是临床上常用的降压药物，属于血管紧张素转化酶抑制剂类降压药物。该药物的主要作用是通过抑制血管紧张素转化酶，使血管紧张素II生成减少，醛固酮分泌减少，从而达到降压的目的。该药物在临床上主要用于治疗高血压，也可以用于治疗心力衰竭、心肌梗死后的心功能不全。该药物的副作用主要是引起刺激性干咳，部分患者会出现低血压、高血钾等情况。如果遵医嘱按时按量服用，一般不会导致癌症的发生。但如果患者长期服用该药物，可能会导致肾素-血管紧张素-醛固酮系统的血管舒张作用受到抑制，从而增加患癌的风险。建议患者在服用盐酸贝那普利片期间，注意监测血压，如果出现血压过低的情况，需要及时停药，并到医院就诊，以免出现低血压休克的情况。同时，患者在服用该药物期间，需要注意避免与其他降压药物同时服用，以免引起血压过低的情况。另外，如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医，以免延误病情。

问：盐酸贝那普利和什么降压药联合使用效果好

答：通常情况下，盐酸贝那普利和利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂等降压药联合使用，降压效果较好。但患者需严格在医生的指导下用药，避免盲目用药，诱发不良反应。1、利尿剂常见的利尿剂有氢片、片等。氢片可以促进体内钠离子的排出，从而达到降压的效果。片可以促进体内水分的排出，也可以达到降压的效果。如果患者存在高血压合并肾病的情况，此时可以遵医嘱使用上述药物进行治疗，通常具有一定的作用。2、β受体阻滞剂β受体阻滞剂临床上常用的药物有酒石酸美托洛尔缓释片、富马酸比索洛尔片等。此类药物可以减慢心率，抑制交感神经兴奋，从而达到降压的效果。如果患者存在高血压合并心绞痛的情况，此时可以遵医嘱使用上述药物进行治疗，通常也具有一定的作用。3、钙通道阻滞剂钙通道阻滞剂临床上常用的药物有硝苯地平缓释片、盐酸维拉帕米片等。钙通道阻滞剂可以解除冠状动脉痉挛，临床上也可以用于治疗高血压。如果患者存在高血压合并心律失常的情况，此时可以遵医嘱使用上述药物进行治疗，通常也具有一定的作用。4、血管紧张素转化酶抑制剂血管紧张素转化酶抑制剂临床上常用的药物有马来酸依那普利片、盐酸贝那普利片等。血管紧张素转化酶抑制剂可以抑制血管紧张素转化酶的活性，从而达到降压的效果。如果患者存在高血压合并慢性心力衰竭的情况，此时可以遵医嘱使用上述药物进行治疗，通常也具有一定的作用。5、血管紧张素II受体拮抗剂血管紧张素II受体拮抗剂临床上常用的药物有厄贝沙坦片、替米沙坦片等。血管紧张素II受体拮抗剂可以抑制血管紧张素II与受体结合，从而达到降压的效果。如果患者存在高血压合并肾病的情况，此时可以遵医嘱使用上述药物进行治疗，通常也具有一定的作用。建议患者严格在医生的指导下用药，避免盲目用药，诱发不良反应，损害身体健康。在日常生活中，患者应注意休息，避免熬夜，保持充足的睡眠，有助于身体的恢复。

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