艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)

处方药物

英文名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
主治：食管炎  幽门螺杆菌感染  十二指肠溃疡  胃食管反流病  老年人胃食管反流病  肚子疼  反酸  吐酸  胃食管反流症状  烧心

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片
  商品名称：耐信
  英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：Alsuomeilazuomei ChangrongPian

• 【成份】

  本品活性成分为埃索美拉唑镁。

• 【性状】

  本药为肠溶片剂。20mg为浅粉红色，40mg为粉红色，均为长椭圆双凸形。

• 【适应症】

  胃食管反流性疾病（GERD） 1.糜烂性反流性食管炎的治疗 2.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 3.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制 4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

• 【用法用量】

  药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
  对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解)，搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
  对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：
  通过胃管给药：
  1.将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。
  2.立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
  3.使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。
  4.将注射器插入管，并保持此位置。
  5.振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞)。
  6.使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。
  7.如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。
  胃食管反流性疾病(GERD)
  1.糜烂性反流性食管炎的治疗
  40mg每日一次，连服四周。
  对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
  2.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
  20mg每日一次。
  3.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制
  没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服20mg，每日一次。
  4.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
  埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg，每日二次，共7天。

• 【不良反应】

  在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 1.中枢和外周神经系统：感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。 2.内分泌：男子女性型乳房 3.胃肠道：口腔炎和胃肠道念珠菌病 4.血液学：白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症。 5.肝脏：脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭 6.肌肉骨骼：关节痛，肌无力和肌痛。 7.皮肤：皮疹，光过敏，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性上皮坏死，脱发。 8.其他：不适。过敏反应，如：发热，支气管痉挛，间质性肾炎。多汗，外周水肿，视力模糊，昧觉障碍和低钠血症。

• 【禁忌】

  已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。 2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3.应告知按需治疗的患者，在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时，应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见[药物相互作用])。 4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂，因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物，如西沙必利时，应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。 5.伴有罕见的遗传性疾病，如果糖耐受不良，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，不可服用本品。 6.肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重(见【药代动力学】)。 7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20mg(见【药代动力学】)。 8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童不应使用埃索美拉唑，因没有相关的临床研究数据。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。 2.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。
  
  老人注意事项：
  老年患者无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  1.埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响 对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。 埃索美拉唑抑制CYP2C19，后者为埃索美拉唑的主要代谢酶。因此，当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等)合用时，这些药物的血浆浓度可被升高，可能需要降低剂量。特别是埃索美拉唑用于按需治疗时，更应考虑这一点。合用埃索美拉唑30mg可使经CYP2C19代谢的地西泮的清除下降45%。合用埃索美拉唑40mg，可使癫痫患者的血浆苯妥英的谷浓度上升13%。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。有临床试验表明，接受华法林治疗的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血时间在可接受范围内。然而，上市后有报道，二者合用时，个别病例有临床显著性的国际标准化比率(INR)上升。因此，当开始合用或停用埃索美拉唑时，建议监测华法林的血药浓度。 在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40mg，可使西沙必利的血药浓度一时间曲线下面积(AUC)增加32%，消除半衰期(t1/2)延长31%，但并不显著性增高西沙必利的血浆蜂浓度。合用埃索美拉唑不会加剧单用西沙必利所致的QTc间期的轻微延长作用。(见【注意事项】)。 研究表明，埃索美拉唑对阿莫西林或奎尼丁的药代动力学没有临床相关性的影响。 2.其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响 埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次)合用，可使机体对埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)加倍，但埃索美拉唑的剂量无需调整。 3.配伍禁忌 无

• 【药理作用】

  1.药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 2.作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。 3.对胃酸分泌的影响 口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6～7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。 症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小时胃内pH4的时间平均值分别为13小时和17小时。维持胃内pH4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%：在40mg时分别为97%、92%和56%。 用AUC参数代替血浆药物浓度，可以显示胃酸分泌抑制与药物暴露之间的量-效关系。 4.抑制胃酸的治疗效果 有临床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率约为78%，8周后为93%。 埃索美拉唑20mg一日二次与适当的抗菌药物联用治疗一周后，幽门螺杆菌的根除率约为90%。一周根除治疗后，对没有并发症的十二指肠溃疡患者无需再单用抑酸剂作愈合溃疡和消除症状的后续治疗。 5.与抑制胃酸相关的其他效应 使用抗酸药物治疗期间，胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。 在一些长期使用埃索美拉唑治疗的患者中，观察到嗜咯细胞(ECL细胞)的增多可能与血清胃泌素水平的增加相关。 在长期使用抗酸药物治疗期间，有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多。这些反应是显著地抑制泌酸后的生理性反应，其性质为良性，并视为可逆性的。

• 【贮藏】

  密封，在30℃以下保存。

• 【规格】

  40mg (按C17H19N3O3S计算)

• 【包装规格】

  双铝泡包装。 (1)7片/板/盒 (2)7片/板×2板/盒。

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  YBH21022004

• 【批准文号】

  国药准字H20046380

• 【说明书修订日期】

  2006年11月22日

• 【生产企业】

  企业名称：阿斯利康制药有限公司
  企业简称：阿斯利康

医师专业问答：

问：奥美拉唑肠溶片是什么药

答：奥美拉唑肠溶片是一种质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等。奥美拉唑肠溶片通过特异性地阻断质子泵来减少胃酸分泌。该药物能够与胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶相结合，从而抑制其活性，降低胃酸的产生。患者可能出现上腹部疼痛、烧灼感、恶心、呕吐等症状，严重时还可能伴有消化道出血、穿孔等情况。针对上述症状，医生可能会建议进行内镜检查、呼气试验、血清胃蛋白酶原检测等，以评估患者的胃黏膜情况以及是否存在幽门螺杆菌感染。对于存在胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病的患者，可以在医生指导下使用奥美拉唑肠溶片进行治疗。此外，还可以配合使用铝碳酸镁咀嚼片、硫糖铝混悬凝胶等保护胃黏膜的药物。服用奥美拉唑肠溶片期间应避免饮酒和吸烟，同时注意饮食卫生，避免辛辣刺激性食物，如辣椒、生姜等，以免加重胃部不适。

问：艾司奥美拉唑镁肠溶片什么时候吃

答：艾司奥美拉唑镁肠溶片通常在餐前30分钟服用，具体时间应根据医嘱确定。艾司奥美拉唑镁肠溶片是一种质子泵抑制剂，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。该药物通过阻断胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶来减少胃酸分泌，从而达到保护胃黏膜的目的。由于其作用机制需要一定的时间才能发挥作用，因此建议在餐前30分钟口服，以确保药物能够充分地与食物接触并发挥最佳效果。但具体的用药时间和剂量需遵循医生指导，不可自行增减药量或改变服药方式。长期使用本品可能会导致维生素B12吸收障碍，引起贫血等问题，因此患者应注意定期进行血液检查和营养评估。此外，在使用期间还应避免饮酒和吸烟，以免影响药物疗效或加重病情。

问：奥美拉唑肠溶片治嘴苦吗

答：奥美拉唑肠溶片可以治疗胃酸分泌过多引起的口苦症状，但如果是其原因导致的，则无法起到改善作用。建议患者在医生指导下使用该药物。奥美拉唑肠溶片是一种质子泵抑制剂，通过阻断氢离子-钾离子-ATP酶来减少胃酸的产生和分泌，从而达到缓解烧心、反流等症状的目的。对于由幽门螺杆菌感染或非甾体抗炎药等因素引起的胃黏膜损伤所引发的上腹痛、嗳气、恶心等不适症状也有一定的疗效。因此，当患者的口腔感觉苦涩是由胃酸分泌过多引起时，在医生的指导下服用奥美拉唑肠溶片能够有效减轻相关症状。但如果患者的口腔感觉苦涩是由于胆汁反流到食管中所致，则与胃酸无关，此时使用奥美拉唑肠溶片可能无效，并且还可能导致病情加重。此外，如果是因为肝火旺盛等原因造成的口干舌燥，也不适合使用此药物进行调理。若患者出现上述情况，应避免自行盲目用药，以免对身体造成不良影响。日常生活中还要注意饮食卫生，饭前便后要洗手，不吃不洁食物，以预防细菌性胃肠疾病的发生。

问：奥美拉唑肠溶片治疗胃痛吗

答：奥美拉唑肠溶片可以用于缓解由胃酸过多引起的胃痛症状。但该药物不适用于所有类型的胃痛，使用前应咨询医生。奥美拉唑肠溶片是一种质子泵抑制剂，通过阻断胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶来减少胃酸分泌。因此对于由于胃酸反流或幽门螺杆菌感染导致的胃炎、消化性溃疡等疾病所引发的胃部不适和疼痛有较好的效果。但是，如果胃痛是由其他原因如胆囊炎、胰腺炎等原因引起，则可能对奥美拉唑肠溶片无效甚至加重病情。在服用奥美拉唑肠溶片期间应注意可能出现的头痛、腹泻、恶心呕吐等症状，并且避免与含镁、铝等金属离子的食物同时摄入以防止相互作用影响药效。此外，在用药过程中还要注意观察是否有过敏反应发生，如有异常应及时停药并就医处理。

问：打嗝能不能吃奥美拉唑肠溶片

答：打嗝时，如果是由胃酸过多引起的，可以在医生指导下服用奥美拉唑肠溶片。奥美拉唑肠溶片是一种质子泵抑制剂，能够减少胃酸分泌，适用于胃酸过多导致的打嗝、胃痛等症状。但如果是由于其他原因如食管反流病引起的打嗝，则不应使用奥美拉唑肠溶片，以免加重病情。在出现打嗝时，应先确定原因，再根据医生建议选择合适的药物治疗。若患者本身存在幽门螺杆菌感染或消化性溃疡等疾病，也可能引起打嗝症状，此时不宜自行使用奥美拉唑肠溶片，需通过专业检查确诊后，在医生指导下使用抗生素类药物进行联合治疗。此外，日常生活中应注意饮食卫生，避免暴饮暴食，保持良好的作息习惯，以预防打嗝的发生。对于频繁或持续性的打嗝，应及时就医寻求专业的医疗帮助，以便得到正确的诊断和治疗。

问：打嗝吃奥美拉唑肠溶片有用吗

答：打嗝时，如果是由胃酸过多引起的，服用奥美拉唑肠溶片可能有效。奥美拉唑肠溶片能够抑制胃酸分泌，减少胃酸对食管和胃黏膜的刺激，从而缓解因胃酸过多引起的打嗝、烧心等症状。但若打嗝是由于其他原因，如膈肌痉挛或中枢神经系统异常等，则奥美拉唑肠溶片可能无效。因此，在出现打嗝时，应先确定原因，再决定是否需要服用奥美拉唑肠溶片或其他药物。此外，对于某些特定人群，如孕妇、哺乳期妇女或儿童，使用奥美拉唑肠溶片可能存在一定的风险，需谨慎考虑，并在医生指导下使用。需要注意的是，虽然奥美拉唑肠溶片可以缓解由胃酸过多引起的打嗝症状，但并不能治疗根本原因。如果打嗝持续存在或伴有其他消化系统症状，应及时就医以寻求专业诊断和治疗建议。

问：胃窦炎可以吃奥美拉唑镁肠溶片吗

答：胃窦炎患者可以遵医嘱服用奥美拉唑镁肠溶片。胃窦炎患者存在胃黏膜炎症，此时胃酸分泌可能会增加，而奥美拉唑镁肠溶片是一种质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸的分泌，从而减轻胃窦炎的症状。因此，对于胃窦炎患者，使用奥美拉唑镁肠溶片是安全的，并且有助于改善症状。除了胃窦炎外，如果患者还伴有幽门螺杆菌感染，则需要联合抗生素治疗，如克拉霉素、阿莫西林等。在治疗胃窦炎期间，建议患者避免食用辛辣刺激性食物，以免加重胃部不适。同时，保持良好的生活习惯，如规律作息和适量运动，也有助于促进胃肠道健康。

问：胃绞痛能不能吃奥美拉唑肠溶片

答：胃绞痛患者可以服用奥美拉唑肠溶片。胃绞痛可能由多种原因引起，如胃炎、胃溃疡等，这些疾病可能导致胃部平滑肌痉挛或胃黏膜损伤。奥美拉唑通过抑制胃壁细胞的质子泵活性，减少胃酸的分泌，从而缓解胃部不适症状。因此，胃绞痛患者可以遵医嘱服用奥美拉唑肠溶片进行治疗。如果胃绞痛是由食物不耐受引起的，则不宜使用奥美拉唑肠溶片进行治疗。因为这类药物可能会加重病情，导致消化不良等问题。在治疗胃绞痛时，应注意避免食用可能刺激胃部的食物和饮料，如辛辣食品、咖啡和酒精。同时，保持充足的休息和适当的运动也有助于改善胃部健康。

问：胃胀能不能吃奥美拉唑肠溶片

答：胃胀可以遵医嘱服用奥美拉唑肠溶片。胃胀多是由于胃动力不足、胃肠功能紊乱等原因导致的，此时胃内气体积聚，引起腹胀。奥美拉唑肠溶片主要通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶，减少胃酸的分泌，从而缓解胃胀的症状。如果患者存在幽门螺杆菌感染，则需要联合使用抗生素治疗，如克拉霉素等药物进行根除治疗。在服用奥美拉唑肠溶片期间，应注意观察是否有不良反应发生，并遵循医生指导调整饮食结构，避免食用易产生气体的食物，如豆类、洋葱等。

问：胃痛能吃奥美拉唑肠溶片吗

答：胃痛患者可以遵医嘱服用奥美拉唑肠溶片。奥美拉唑肠溶片通过抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶，减少胃酸分泌，从而缓解由胃酸过多引起的胃痛。该药物需要在医师指导下使用，以确保剂量和疗程适宜。如果胃痛是由溃疡病、十二指肠炎等疾病引起，则需配合医生使用质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等治疗。若疼痛持续不缓解或伴有呕吐、腹泻等症状，应尽快就医。对于胃痛症状，建议避免食用辛辣刺激性食物以及饮酒，以免加重胃部不适。同时，保持良好的生活习惯，如规律饮食和充足睡眠，有助于减轻胃痛的症状。

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