药品说明书:
【药品名称】
通用名称:屈螺酮炔雌醇片
商品名称:优思明
英文名称:Drospirenone and ethinylestradiol tablets
汉语拼音:Qu Luo Tong Que Ci Chun Pian【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
【性状】
淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
女性避孕。
【用法用量】
给药途径:口服
1.给药方法
1.1如何服用本品
如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
1.2如何开始服用本品
开始眼药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月):
应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天);也可以在第2-5天开始,这种情况下,推荐在第一个服周期的最初7天内,加用屏障避孕法。
从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC),阴道环或者经皮贴剂改服的妇女:
最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后,第2天即开始服用本品,最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或者经皮贴剂的妇女,最好在取出的当天开始服用本品,但最晚应该在下一次用药时开始服用本品。
从单纯孕激素方法(微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素的宫内节育系统(IUS)改服的妇女:
可在任何时间从微丸(从埋植剂或从IUS改服应在取出日,从注射液改服应在下一次注射口)改服本品,但是对所有这情况,应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法
早期妊娠流产后的妇女:
可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。
分娩后或者中期妊娠流产后:
哺乳期妇女的服用方法参见【孕妇及哺乳期妇女用药】
应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服用。如果开始较晚,应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而,如果已经发生性行为,应该先除外妊娠的可能性,再开始服用本品,或者要等第一次月经来潮时再服用。
2.漏服药的处理
2.1如果使用者忘记眼药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起,就必须立即补服。下一片药物物应在常规时间服用。
2.2如果忘记眼药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低,漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:
2.3在任何情况下停止服药不能超过7天
2.4需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制因此在日常服药中可给出如下建议:
第1周
使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规时间继续服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为,应考虑有妊娠的可能,漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。
第2周
使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规的时间继续服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要使用额外的避孕措施。但是,如果不是这种情况,或者漏服药不止1片,那么应建议她加用额外的避孕措施7天。
第3周
因为临近停药期,所以避孕可靠性降低的风险加大。然而,通过调整服药汁划,仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药的前7天内均正确服药,则遵照以下两项建议的任一项,使用者没有必要采用额外的避孕措施。如果不是这种情况,建议妇女遵循这两项建议的第一项,并在以后的7天内加用额外的避孕措施。
使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药,然后在常规时间继续服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药,即两盒药之间没有停药期,使用者在服完第二盒药之前,不大可能有撤退性出血,但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。
还可以建议妇女小再继续服用此周期药物。该妇女应该经过一个7天的停药期,其中包括漏服的天数,然后再开始继续服用下一周期的药物。如果妇女漏服了药物,而且在随后的第一个正常停药间隔期未出现撤退性出血,则应考虑妊娠的可能性。
3.对发生胃肠道紊乱者的建议
如果发生重度胃肠道紊乱,则吸收可能不完全,应采取额外的避孕措施:如果服用药物后3—4小时内发生呕吐,可以采用“漏服药的处理”参见【用法用量】的建议。如果妇女不想改变正常的服药计划,她必须从另一盒中取出药物补服。
4.如何改变月经期或推迟月经期
要想推迟月经,妇女可以在服完一盒药后,接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期,可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时可以恢复继续规律服用本品。要希望改变目前的月经期,移到本周的另1天,可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。停药间隔期越短,则不发生撤退性出皿和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血(如推迟月经所述)的风险越大。
5.特殊人群用药
5.1肝功能损害患者
有严重肝脏疾病的妇女禁用本品。见【禁忌】和【药代动力学】。
5.2肾功能损害患者
有严重肾功能不全或急性肾功能衰竭的妇女禁用本品。见【禁忌】和【药代动力学】。【不良反应】
1.本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述小良反应。 2.严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。 3.肿瘤 3.1在OC使使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。由于乳腺癌很少发生在40岁以下妇女,因此,相对于乳腺癌的总体危险性,增加的数目很少:与COC的关系是不明确的。 3.2肝脏肿瘤(良性和恶性) 4.其它情况 4.1结节性红斑 4.2高甘油三酯血症妇女(使用COC增加胰腺炎风险) 4.3高血压 4.4下列情况发生或恶化与使用COC的关系尚不确定: 与胆汁郁积有关的黄疸和/或瘙痒;胆石形
【禁忌】
复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况:如果使用COC期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药:1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞,心肌梗死)或脑血管意外,或有上述病史2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作,心绞痛)3.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素(参见【注意事项】)4.偏头痛病史伴有局灶性神经症状5.累及血管的糖尿病6.与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史7.严重的肝脏疾病,只要肝功能指标没有恢复正常8.重度肾功能不全或急性肾功能衰竭9.肾上腺功能不全10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)12.原因不明的阴道出皿13.已知或怀疑妊娠14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏
【注意事项】
1.警告 如果存在下述任何一种情况/危险因素,应对每一位妇女仅衡应用COC的益处与可能出现的危险,在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现,应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。 2.循环系统疾病 2.1流行病学的研究已经表明,使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 2.2使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品只能在初潮后使用。没有数据显示需要调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇1.妊娠期间禁用本品。如在服用本品期间发生了妊娠,必须停止继续用药。然而,大量的流行病学研究已经显示,妊娠前服用COCs妇女所生婴儿的出生缺陷发生率没有增加,早孕期间无意服用了COCs的妇女的致畸作用也没有上升,曾有一例患儿出生伴随食道闭锁。此事件与本品之间的因果关系尚不明确。2.关于妊娠期间服用了本品的资料非常有限,不能得出对妊娠、胎儿或者新生儿健康有不良影响的结论,至今尚无相关的流行病学资料。哺乳期哺乳可能受到COCs的影响,因为它们可以减少乳汁分泌量并改变乳汁的成份,因此,在哺乳期妇女完全断奶之前通常不推荐使用COCs。少量的避孕甾体激素和/或其代谢产物可能从乳汁分泌。
老人注意事项:
不适用。本品不能用于绝经后。【药物相互作用】
1.相互作用1.1其它药物(酶诱导剂,某些抗生素)与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。使用这些药物的妇女除服用COC外,应临时加用屏障避孕法或选择其它的避孕措施。在合并使用微粒酶诱导药物期间及停药后的28天内,应加用屏障避孕方法。合并使用抗生素的妇女(除了利福平和灰黄霉素),应加用屏障避孕方法直到停药后7天,如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过COC包装中的最后一片药物,则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。1.2减弱COCs效果的物质(酶诱导剂和抗生素)酶诱导(肝代谢增加):与诱导微粒体酶的药物发生的药物相互作用能导致性激素清除率的增加(这些药物如:苯妥英、巴比妥类、扑痫酮、卡马西平、利福平,可能的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素及含圣约翰草的产品)。据报道,HIV蛋白酶(如:利托那韦)和非核苷的反转录酶抑制剂(如:奈韦拉平),和两者合用,对肝脏代谢有潜在影响。抗生素(影响肠肝循环):有临床报告提示使用某些抗生素(如:青霉素、网环素)时,雌激素的肠肝循环可减低,使血清炔雌醇浓度下降。影响复方激素避孕药新陈代谢的物质(酶抑制剂)人血浆中屈螺酮的丰要代谢产物的产生不涉及细胞色素P450系统,因此,该酶系统的抑制剂不大可能会影响屈螺酮的代谢。2.COCs对其它药物的影响口服避孕药可能影响某些其它药物的代谢,因此其血浆和组织中的浓度可能会相应地上升(如:环孢菌素)或下降(如:拉莫三嗪)基于在女性志愿者使用奥美拉唑、辛伐他丁、咪达唑仑作为标记底物的体外抑制研究和体内相互作用的研究可以得出,在剂量为3mg时,屈螺酮不大可能与其它药物的代谢产生相互作用。3.其它相互作用与其它可以升高血清钾浓度的药物同时使用时,服用本品的妇女的血钾水平在理论上可能会升高。这一类药物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,保钾类利尿剂和醛固酮拮抗剂,然而,在评价屈螺酮(与炔雌醇组成复方)与ACE拮抗剂或者消炎痛相互作用的研究中,未观察到有临床意义的或者差异有统计学意义的血清钾浓度变化。注意:应了解伴随用药的处方信息以发现可能的柏互作用。
【贮藏】
30℃以下保存
【规格】
每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克
【包装规格】
由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装(边缘热封) ,21片/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20050089
【批准文号】
H20080335
【说明书修订日期】
2011年09月05日
【生产企业】
企业名称:拜耳医药保健有限公司
企业简称:拜耳医药保健
医师专业问答:
问:去氧孕烯炔雌醇片多久后可以避孕
答:去氧孕烯炔雌醇片通常在开始服用后的7天内可达到较好的避孕效果。该药物中的孕激素和雌激素能够干扰正常的生理周期,从而影响受精卵着床,进而起到避孕作用。由于个体差异,部分人群可能需要更长的时间才能完全适应药物成分,因此建议在服用期间使用其他可靠的避孕方法,如安全套,以确保有效避孕。对于月经不规律的女性,其排卵时间也可能不稳定,此时去氧孕烯炔雌醇片的效果可能会有所减弱,建议通过B超监测排卵或使用排卵试纸来确定最佳避孕时机。提醒使用者,在服用去氧孕烯炔雌醇片期间应严格按照说明书指导操作,并注意可能出现的副作用,如头痛、恶心等。若发现异常应及时就医处理。
问:屈螺酮炔雌醇片是激素药吗
答:屈螺酮炔雌醇片是激素类药物。该药物中含有雌激素和孕激素,因此属于激素类药物。雌激素能够促进子宫内膜增生,孕激素则有助于维持子宫内膜稳定性,防止着床。使用前应评估个体健康状况,确保没有禁忌证。在服用屈螺酮炔雌醇片期间,应注意观察是否有头痛、乳房胀痛等副作用发生。若症状持续或加重,应及时就医咨询医生是否需要更换药物。服药期间,患者要严格遵照医嘱用药,并且不可随意更改剂量与时间,以免影响身体健康。
问:炔雌醇片可以丰胸吗
答:炔雌醇片一般不可以丰胸。炔雌醇片是一种雌激素类药物,主要成分是炔雌醇,性状为白色药片,可以用于治疗女性性腺发育功能不全、闭经、功能性子宫出血等,还可以用于治疗雌激素分泌不足引起的月经失调。但是炔雌醇片并没有丰胸的作用,所以炔雌醇片一般不可以丰胸。炔雌醇片是处方药,患者需要在医生的指导下才可以用药,不可以私自服用药物。如果患者正处于怀孕期间,不可以服用炔雌醇片,以免导致胎儿出现畸形的情况,如果患者患有乳腺癌也不可以服用炔雌醇片,可能会导致病情加重。如果患者想要丰胸,可以通过自体脂肪丰胸、假体隆胸等方法改善,但是需要根据自身的情况选择合适的丰胸方式。建议患者在日常生活中注意饮食清淡,可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物,如鸡蛋、芹菜等。同时,患者还需要注意适当进行体育锻炼,如慢跑、游泳等,有助于增强抵抗力,有利于疾病的康复。
问:去氧孕烯炔雌醇片是激素药吗
答:去氧孕烯炔雌醇片是激素药。去氧孕烯炔雌醇片是一种短效口服避孕药,主要成分是去氧孕烯和炔雌醇,具有一定的雌激素活性,也有一定的孕激素活性,可以抑制卵巢排卵,改变宫颈黏液性状,阻止精子穿透,从而达到避孕的目的。去氧孕烯炔雌醇片在临床上主要用于避孕,也可以用于治疗月经不调。如果女性出现月经不调的情况,可以在医生的指导下服用去氧孕烯炔雌醇片进行治疗,能够起到调理月经的作用。此外,去氧孕烯炔雌醇片中含有一定的雌激素,如果患者患有子宫内膜异位症,可以遵医嘱服用该药物进行治疗,能够达到治疗的目的。在日常生活中,患者要注意多休息,避免过度劳累,同时也要避免进行性生活,以免影响药物的吸收。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:去氧孕烯炔雌醇片多少钱一盒
答:去氧孕烯炔雌醇片一般指的是去氧孕烯炔雌醇片,一盒的价格通常在21-38元,但由于不同地区、不同药房以及药物的生产厂家不同,具体的价格也会有所不同。去氧孕烯炔雌醇片属于短效避孕药,主要成分是去氧孕烯和炔雌醇,是一种复方制剂,主要用于避孕和月经周期调控。去氧孕烯炔雌醇片的价格在不同地区、不同药房以及药物的生产厂家上会有所不同,如果患者所处地区消费水平较高,其药物价格也会相对较高,反之则会相对较低。此外,去氧孕烯炔雌醇片的价格还会受到药物规格、生产厂家的影响,如果患者选择的是小规格药物,其价格会相对较低,如果选择的是大规格药物,其价格会相对较高。去氧孕烯炔雌醇片在服用时需要注意,如果患者存在乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或不详者、高血压、不明原因的阴道出血等情况,不建议服用该药物,以免导致病情加重。此外,患者在服用去氧孕烯炔雌醇片时,需要在医生指导下进行,避免自行服用,以免出现不良反应,导致病情加重。
问:去氧孕烯炔雌醇片的坏处
答:去氧孕烯炔雌醇片的坏处主要包括乳房胀痛、恶心呕吐、阴道不规则出血、体重增加、宫颈糜烂等,需要及时去医院进行治疗。1、乳房胀痛去氧孕烯炔雌醇片属于一种短效避孕药,里面含有一定量的雌激素,服用以后可能会刺激乳腺,从而出现乳房胀痛的情况,甚至还会伴有局部肿块的现象。建议患者可以通过热敷的方式进行处理,也可以通过按摩的方式进行改善。2、恶心呕吐部分患者在服用去氧孕烯炔雌醇片以后,可能会刺激胃肠道,从而出现恶心和呕吐的情况,甚至还会伴有食欲减退的症状。建议患者可以通过适当喝温水的方式进行改善,也可以吃清淡的食物进行缓解,比如小米粥、玉米粥等。3、阴道不规则出血如果患者在服用去氧孕烯炔雌醇片时,没有遵医嘱,可能会使体内的激素水平发生紊乱,也有可能会出现阴道不规则出血的情况。建议患者需要立即停药,也可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。4、体重增加去氧孕烯炔雌醇片中含有一定量的雌激素,如果患者长期服用,可能会导致体内的雌激素水平升高,从而出现体重增加的情况。建议患者需要注意合理饮食,避免吃油脂含量过高的食物,如肥肉、猪油等。5、宫颈糜烂宫颈糜烂是指宫颈管内口柱状上皮外移至宫颈管外口的一种现象,可能与不注意个人卫生、长期炎症刺激等因素有关。患者可能会出现白带增多、阴道异常出血等症状。去氧孕烯炔雌醇片中含有一定量的雌激素,患者长期服用可能会导致体内的雌激素水平升高,从而诱发宫颈糜烂。建议患者可以在医生指导下使用冷冻疗法、激光疗法等方式进行物理治疗。建议患者需要在医生的指导下进行用药治疗,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药过程中出现了其他不适症状,需要及时就医治疗,以免延误病情。
问:没喝黄体酮只喝了炔雌醇片会来例假吗
答:例假一般指月经,没喝黄体酮只喝了炔雌醇片,可能会来月经,但量可能会比较少。如果出现不适症状,建议女性及时就医,在医生的指导下进行相关治疗。炔雌醇片是一种雌激素和孕激素的复合制剂,一般可以用于治疗月经不调、子宫功能性出血等疾病。如果没喝黄体酮,可能会导致体内的雌激素和孕激素水平下降,子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持,从而出现脱落的情况,导致月经来潮。但由于子宫内膜脱落量较少,可能会出现月经量较少的情况,一般属于正常的生理现象,不需要特殊治疗。但需要注意的是,如果没有来月经,也可能是怀孕、内分泌失调、多囊卵巢综合征等因素导致的,建议患者及时就医,根据不同的病因进行对症治疗,以免延误病情。在日常生活中,建议患者保证充足的睡眠时间,避免过度劳累,以免加重月经不调的情况。同时,患者需要注意饮食健康,可以适当进食富含蛋白质的食物,如牛奶、鸡蛋等,有助于补充机体所需营养,也可以适当进食富含维生素的食物,如西红柿、苹果等,有助于促进机体新陈代谢,从而增强自身免疫力。
问:去氧孕烯炔雌醇片应该怎么服用呢
答:去氧孕烯炔雌醇片一般是指炔雌醇环丙孕酮片,其服用方法一般是在月经周期的第1天开始服用,连续服用21天,停药7天后服用下一盒。在服用药物时,需要在医生的指导下合理用药,避免盲目用药。炔雌醇环丙孕酮片属于一种短效避孕药,里面的主要成分是去氧孕烯和炔雌醇,具有避孕的功效,也具有调理月经的作用。如果女性存在多囊卵巢综合征等疾病引起的月经不调,可以在医生的指导下合理使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。在服用药物期间,需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,也要避免多服或少服,以免影响到避孕的效果,也会给身体带来一定的损伤。在日常生活中,还要注意平时的饮食健康,尽量多吃富含雌激素的食物,比如豆腐、豆浆等,也可以多吃富含维生素C的食物,比如柚子、西红柿等,从而为身体补充所需要的营养,也可以达到调节激素水平的目的。
问:炔雌醇片能替代乙烯雌酚吗
答:炔雌醇片一般不能替代乙烯雌酚。炔雌醇片和乙烯雌酚都是雌激素类药物,可以用于治疗自然绝经或者人工绝经引起的雌激素缺乏,改善性生活质量,也可以用于治疗女性月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症、中枢性性早熟等疾病。但两种药物的成分不同,因此,不可以替代。炔雌醇片是一种短效避孕药,主要成分是炔雌醇,可以抑制卵巢排卵,改变宫颈黏液的性状,使精子不容易穿透,从而达到避孕的效果。乙烯雌酚是一种雌激素类药物,可以补充体内的雌激素,能够治疗女性性腺发育不良、萎缩性阴道炎、外阴干燥瘙痒等疾病,还可以用于治疗功能性子宫出血、子宫发育不良等疾病。患者在服用药物时需要严格遵医嘱,不可私自盲目服用,以免引起不良反应,如果服用药物后出现不适症状,建议及时到正规医院就医治疗。
问:去氧孕烯炔雌醇片成分有哪些
答:去氧孕烯炔雌醇片成分一般有炔雌醇、炔诺酮、炔雌醇等。去氧孕烯炔雌醇片是一种短效口服避孕药,主要成分是去氧孕烯和炔雌醇,是一种复方制剂,主要用于避孕和月经周期调控。去氧孕烯炔雌醇片中的主要成分是炔雌醇,炔雌醇是一种雌激素,能够促进子宫内膜增生,使子宫内膜变得更加完整,从而起到避孕的作用。另外,炔诺酮是一种孕激素,可以使子宫内膜从增生期向分泌期转变,使子宫内膜变得更加柔软,从而起到避孕的作用。炔雌醇还可以促进子宫内膜的修复,减少宫腔粘连的发生。患者在服用去氧孕烯炔雌醇片时,需要注意去氧孕烯炔雌醇片中含有一定的雌激素,如果患者患有乳腺癌、子宫内膜癌、肝功能异常等疾病,一般不建议服用去氧孕烯炔雌醇片,以免加重病情。另外,患者在服用去氧孕烯炔雌醇片时,需要注意避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响药物效果。
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