注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

处方药物

英文名：Leuprorelin Acetate Microspheres Sustained Release For Injection
主治：贫血  子宫肌瘤  子宫内膜异位症  月经量多  月经量多  下腹痛  子宫内膜异位

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
  英文名称：Leuprorelin Acetate Microspheres Sustained Release For Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Liangbingruilin Huanshi Weiqiu

• 【成份】

  本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

• 【性状】

  本品为白色或类白色粉末。溶媒为无色澄明液体

• 【适应症】

  1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。

• 【用法用量】

  1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg 。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

• 【不良反应】

  1.临床上重要的不良反应 1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。 2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。 3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。 4)由于可能引发或

• 【禁忌】

  1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者 2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

• 【注意事项】

  1.与治疗适应症相关的注意事项 在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。 2.与用法用量相关的注意事项 1）、对用于所有适应症的共同注意事项： 因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。 2）、对用于治疗子宫内膜异

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  不适用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇、可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应使用本药(已有LH-RH衍生物导致流产的报告。在本药的动物实验研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻(大鼠和兔)，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势(兔)。在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运)。
  
  老人注意事项：
  不适用。

• 【药物相互作用】

  在治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，当本品与下列药物配伍使用时，应谨慎用药： 药物现象、症状及治疗机制和危险因子 性激素类化合物 雌二醇衍生物 雌激素三醇衍生物 由雌激素变化的化合物 雌激素和黄体酮的组合化合物 性激素混合物等本品的疗效将降低本品是通过降低性激素的分泌达到临床效果的，故给予性激素会降低本品的临床疗效。

• 【药理作用】

  药理作用 1.对垂体-性腺系统的抑制作用 重复给予大剂量的促黄体生成释放激素(LH-RH)或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。本药还可进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促黄体生成激素(LH)释放活性约为LH-RH的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于LH-RH。醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对LH-RH受体的亲和力都比LH-RH强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外，注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。 2.对性激素浓度的抑制作用 对子宫内膜异位症和子宫肌瘤患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林微球，可使血清中的雌二醇水平下降到接近绝经期的水平。因此本药有卵巢功能抑制作用，可抑制机体正常的排卵功能，并可使月经停止。 毒理研究 1.小鼠和大鼠皮下注射醋酸亮丙瑞林的LD50均大于100mg/kg，口服给药未测出LD50；大剂量醋酸亮丙瑞林可引起大鼠呼吸困难、活动减少。 2.醋酸亮丙瑞林微球注射到大鼠的脑深处，未观察到脑组织坏死和神经系统方面的毒性反应。 3.大鼠皮下注射醋酸亮丙瑞林0.6-4mg/kg，连续给药24周，观察致癌性，结果出现垂体良性增加，良性垂体腺瘤。雌性大鼠胰岛细胞腺瘤明显增加，雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤也明显增加。 4.在细菌和哺乳动物进行突变试验，未见有致突变作用。 5.怀孕后家兔给予醋酸亮丙瑞林0.24.2.4.24ug/kg(相当人剂量的1/300至1/3)，结果见家兔胎儿发育异常，2.4.24ug/kg剂量组的家兔胎儿死亡率增加和体重降低，怀孕大鼠给予醋酸亮丙瑞林后，24ug/kg剂量组大鼠胎儿也出现死亡率增加和体重降低现象。

• 【贮藏】

  遮光、密闭，4-8℃保存。

• 【规格】

  每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75mg

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBH07342009

• 【批准文号】

  国药准字H20093809

• 【生产企业】

  企业名称：北京博恩特药业有限公司
  企业简称：北京博恩特药业

医师专业问答：

问：「子宫腺肌症3厘米注射用醋酸亮丙瑞林多少？」

答：「子宫腺肌症3厘米注射用醋酸亮丙瑞林多少？」对于患有子宫腺肌症且子宫大小为3cm的人群，注射用醋酸亮丙瑞林是一种常用的治疗药物。根据临床实践和医学研究，一般建议使用剂量为每针10m.g。然而，在具体用药方案上还需要考虑患者的具体情况以及医生的指导。因此，如果您或您所认识的人需要进行这种治疗，请务必咨询专业的医生，并按照他们的建议来进行治疗。此外，需要注意的是，注射用醋酸亮丙瑞林可能会引起一些副作用，如潮热、情绪波动等。在使用过程中，应密切关注身体反应并及时与医生沟通任何不适症状。最后，无论采用何种治疗方法，都应该遵循医生的建议，积极配合治疗，以获得最佳疗效。祝早日康复！

问：注射用醋酸亮丙瑞林微球副作用多久消失

答：注射用醋酸亮丙瑞林微球的副作用可能在3到6个月会消失，具体时间也要根据自身的情况和代谢能力来决定。醋酸亮丙瑞林微球属于一种类药物，主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等疾病，可以达到抑制卵巢功能的效果，也能避免子宫内膜出现增生的情况。但是这种药物也有一定的副作用，可能会导致患者出现发热、头痛、恶心、呕吐、乏力等症状，如果患者自身的体质比较好，而且代谢能力比较快，一般在3个月左右副作用就会消失。但如果患者自身的体质不是特别好，而且代谢能力比较慢，可能需要6个月左右副作用才会消失。患者在使用药物期间需要定期到医院进行复查，及时了解病情的恢复情况，也能够根据复查结果做针对性调整。同时患者还需要注意好饮食调整，饮食上不能够过多进食辛辣刺激性的食物，比如辣椒、胡椒粉等。

问：贝依注射用醋酸亮丙瑞林微球多少钱一针

答：醋酸亮丙瑞林微球一般指注射用醋酸亮丙瑞林微球，通常情况下，注射用醋酸亮丙瑞林微球一针大约在1000-5000元，但地区不同、药物规格不同、患者自身情况不同，具体的价格也会有一定的差异。注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、中枢性性早熟等疾病，是释放激素的类似物。使用后可以抑制的分泌，使雌激素水平下降，达到治疗疾病的目的。注射用醋酸亮丙瑞林微球的价格，与地区、医院的不同、药物规格不同有关，一般在1000-5000元。另外，注射用醋酸亮丙瑞林微球需要在医生指导下使用，患者不可自行盲目使用，以免引起不良反应，比如过敏反应、低血压、恶心、呕吐、贫血等。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用醋酸亮丙瑞林后可以吃海鲜吗

答：注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、中枢性性早熟等疾病，注射用醋酸亮丙瑞林微球后一般不可以吃海鲜。注射用醋酸亮丙瑞林微球属于释放激素激动剂，具有促进黄体生成素释放的作用，使用后可能会出现皮疹、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等不良反应。海鲜是一种易过敏的食物，食用后可能会加重上述不良反应。因此，注射用醋酸亮丙瑞林微球后一般不可以吃海鲜。在使用注射用醋酸亮丙瑞林微球后，患者需要注意多休息，避免过度劳累，以免影响药物的治疗效果。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就医治疗，以免延误病情。

问：注射用醋酸亮丙瑞林微球是为了什么

答：醋酸亮丙瑞林微球一般指注射用醋酸亮丙瑞林微球，注射用醋酸亮丙瑞林微球通常是为了治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症、中枢性性早熟、子宫肌瘤等疾病。1、子宫内膜异位症注射用醋酸亮丙瑞林微球属于释放激素激动剂，具有促进黄体生成素分泌的作用，也具有抑制卵巢功能的功效。如果存在子宫内膜异位症等疾病，可能会出现下腹部疼痛、月经异常等症状，患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗。2、子宫腺肌症子宫腺肌症是指子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层，并保持周期性增生、剥脱、出血等功能性改变，引起相应症状。患者可能会出现月经量增多、痛经等症状，可以遵医嘱使用注射用醋酸亮丙瑞林微球进行治疗，从而抑制促黄体生成素的分泌，缓解子宫腺肌症引起的不适症状。3、中枢性性早熟中枢性性早熟是指下丘脑-垂体-性腺轴功能发育异常，导致性激素水平升高，出现性发育异常的情况。患者可能会出现阴毛、腋毛、喉结等部位生长阴毛、腋毛等现象，还可能会出现月经初潮提前的情况。患者可以在医生指导下使用注射用醋酸亮丙瑞林微球进行治疗，从而减少雌激素的分泌，改善性早熟的情况。4、子宫肌瘤子宫肌瘤是子宫平滑肌组织增生形成的良性肿瘤，通常是由于遗传因素、激素水平异常等因素引起的。临床上一般会表现为月经异常、阴道分泌物增多等症状，部分患者可能会出现注射用醋酸亮丙瑞林微球的情况。建议患者可以在医生指导下使用注射用醋酸亮丙瑞林微球进行治疗。5、其他疾病此外，还包括子宫内膜增生、子宫肉瘤等，建议患者及时就医，根据不同的病因进行对症治疗。在使用注射用醋酸亮丙瑞林微球后，可能会出现发热、头痛、恶心、呕吐、皮疹等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊处理，通常在停药后会逐渐缓解。如果症状比较严重，建议及时停药并就医治疗，以免延误病情。在使用该药物期间，需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果，还需注意避免熬夜，保持充足的睡眠。

问：注射醋酸亮丙瑞林缓释微球会怀孕吗

答：注射醋酸亮丙瑞林缓释微球可能会怀孕，但概率相对较低，可能在2%-4%。怀孕一般是指妊娠，注射醋酸亮丙瑞林缓释微球可能会影响受孕，但也有可能会正常怀孕，主要取决于用药剂量。1、可能会影响受孕注射醋酸亮丙瑞林缓释微球，可以起到抑制垂体分泌的作用，从而达到治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等疾病的目的。如果患者在注射该药物期间，没有遵医嘱按时用药，可能会导致体内的药物浓度过高，从而影响受孕。建议患者需要在医生指导下用药，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。2、可能不会影响受孕如果患者在注射该药物期间，遵医嘱按时用药，而且用药后也没有出现月经量减少、月经周期延长等情况，可能不会影响受孕。建议患者在注射醋酸亮丙瑞林缓释微球后，需要注意保持良好的生活习惯，避免吸烟、酗酒，还要注意饮食健康，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。同时，患者还要注意作息规律，避免熬夜，以免影响药物效果。如果患者在用药期间出现明显不适，需要及时就医，以免延误病情。

问：注射用醋酸亮丙瑞林微球是治疗还是预防

答：注射用醋酸亮丙瑞林微球一般是用于治疗前列腺癌，但需要在医生指导下进行用药治疗。醋酸亮丙瑞林微球属于类药物，具有抑制分泌的作用，在临床上可以用于治疗前列腺癌。前列腺癌是一种恶性肿瘤，可能是由于遗传因素、不良的生活习惯等原因导致的，患者会出现排尿困难、尿频、勃起功能障碍等症状。醋酸亮丙瑞林微球可以通过抑制的分泌，从而达到治疗前列腺癌的效果。但患者在使用药物时，需要在医生指导下进行用药治疗，避免自行用药，以免引起不适症状。患者在使用药物治疗期间，还需要注意保持清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用醋酸亮丙瑞林微球有多大的副作用

答：注射用醋酸亮丙瑞林微球有多大的副作用这种说法不准确。注射用醋酸亮丙瑞林微球有可能会出现全身不适、过敏、骨质疏松等副作用。1、全身不适注射用醋酸亮丙瑞林微球是一种类药物，可以用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等疾病引起的不适症状。但是注射药物以后，可能会使体内雌激素水平有所升高，从而出现头痛、恶心、呕吐等全身不适症状。2、过敏由于个人体质不同，部分患者使用该药物后，可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、丘疹等。3、骨质疏松如果长期大量使用该药物，可能会使体内骨质流失，从而引起骨质疏松。除此之外，还有可能会出现血糖升高、肝功能异常等副作用，如果使用药物后出现不适症状，建议立即停止使用，并及时就医治疗。

问：注射用醋酸亮丙瑞林微球注射后多久才来月经

答：注射用醋酸亮丙瑞林微球通常在注射后的4到5周会来月经，但具体时间会有所差异。醋酸亮丙瑞林微球的主要成分是醋酸亮丙瑞林，辅料成分是丙交酯乙交酯共聚物、明胶、D-甘露醇，属于类药物。醋酸亮丙瑞林微球注射后可以抑制卵巢和睾丸对的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成。临床上主要用于治疗子宫肌瘤、乳腺癌、前列腺癌等疾病。醋酸亮丙瑞林微球注射后会导致女性体内的雌激素和孕激素水平下降，子宫内膜不会受到雌激素和孕激素的支持，会出现脱落，从而导致月经来潮。但由于每个人的体质不同，对药物的敏感性也不同，因此具体的时间会有所差异。通常情况下，注射用醋酸亮丙瑞林微球注射后的4到5周会来月经，但具体时间还需要根据自身的情况以及医生的建议进行判断。此外，使用醋酸亮丙瑞林微球注射后可能会出现潮热、面部潮红、关节疼痛等不良反应，患者需要在医生的指导下进行用药治疗，以免出现不良反应。

问：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球后月经持续有怎么回事

答：注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球后月经持续有可能是个人体质、药物作用或激素水平升高等导致。1、个人体质：由于个人体质不同，部分患者服用亮丙瑞林后可能出现内分泌紊乱和不规则阴道出血。患者不需要太担心，通常需要3到6个月才能恢复正常。2、药物作用：亮丙瑞林如达不到作用，则不能完全抑制月经，阴道出现不规则出血。患者可以适当服用止血药物，如子宫出血停止或血液中断。3、激素水平升高：亮丙瑞林本身具有抑制垂体分泌的作用，可能会反射性引起体内雌激素和内膜厚度增加，导致经期延长、脱落不清。在后期，将得到改善。如果月经长时间不干净，建议患者服用一些止血药物，如宫血停。用药均需在医生指导下使用，避免自行用药。而且对一些高龄的患者，或者以前既往伴有肾功能障碍的人，在用药期间，脊髓压迫症状或者尿潴留会进一步地加重，所以要慎用。

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