药品说明书：
【药品名称】
通用名称：雌二醇屈螺酮片
商品名称：安今益
英文名称：Estradiol and Drospirenone Tablets
汉语拼音：An jin yi【成份】
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg
【性状】
安今益为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。安今益为含28片的日历包装。
【适应症】
用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。
【用法用量】
每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。
【不良反应】
与激素替代治疗相关的严重不良反应也在【注意事项】中有所描述。 在下表按照MedDRA系统器官分类(MedDRAS0Cs)列出了不良反应。其发生频率的确定是以临床试验为基础的。不良反应来自7个Ⅲ期临床研究(n=2524个妇女)。 最常见的不良反应为乳房疼痛（＞10%）以及治疗最初几个月出现的出血和点滴出血(＞10%)。不规则出血常常随着连续治疗而缓解(见【药理毒理】中”屈螺酮的作用”一项)。出血频率随着治疗过程而降低。 对特殊人群的附加说明： 1.以下是在高血压妇女中开展的2个临床试验中的不良反应。 （
【禁忌】
当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：不明原因生殖道异常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；严重肝脏疾患；未治疗的子宫内膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；卟啉病；严重肾功能不全或急性肾衰；急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；活动性深静脉血栓；血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；严重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。
【注意事项】
雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项：
雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。 屈螺酮可经乳汁少量排出。
老人注意事项：
对老年人，无特殊剂量建议。【药物相互作用】
1.其他药物对雌二醇屈螺酮片的作用 肝酶的诱导作用可增加性激素的清除，因而可能会降低药物的作用，导致不规则出血。己知具有肝酶诱导活性的药物有乙内酰脲类、巴比妥类、去氧苯巴比妥、卡马西平和利福平，而奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯和灰黄霉素亦疑有诱导肝酶的活性。相互作用的机理可能基于这些药物具有诱导肝酶的特性。肝酶诱导的高峰在用药2周～3周时出现，且在停药后可持续4周。 尽管已知利托那韦和那非那韦是很强的诱导药物代谢酶的抑制剂，但是在使用类固酵激素治疗的同时使用这两种药物，该酶却会被诱导。含有圣约翰草的中成药制剂可能会诱导雌激素和孕激素的代谢。 在罕见病例中，同时应用某些抗生素(如青霉素和四环素)时，会发生雌二醇水平下降。 细胞色素P450系统不参与屈螺酮的主要代谢产物的形成。因此这一酶系统的抑制剂可能不会影响屈螺酮的代谢。然而西咪替丁、酮康唑等CYP3A4的抑制剂可能抑制雌二醇的代谢。 2.与酒精的相互作用 在服用HRT期间快速饮酒可使循环系统雌二醇水平增高。 3.雌二醇屈螺酮片与其他药物的相互作用 采用稳态剂量为每天3毫克屈螺酮及用奥美拉唑、辛伐他汀或咪哒唑仑为标记底物进行的体外抑制研究和在女性志愿者中进行的在体内相互作用研究，表明屈螺酮对细胞色素P450酶介导的其它药物代谢的临床相关相互作用几乎没有影响。 4.与抗高血压药和非甾体类消炎药(NSAID)的药效学相互作用 联合应用雌二醇屈螺酮片和如ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、氢氯噻嗪等抗高血压药物治疗的妇女可能会出现额外的血压下降现象。 联合应用雌二醇屈螺酮片和非甾体类消炎药(NSAID)或抗高血压药物不太可能使血钾升高。同时应用三种药物可能会导致血钾的轻度升高，这在糖尿病妇女患者中更加明显。 5.实验室检查 使用类固醇类性激素可能会影响某些实验室检查结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化参数，血浆(载体)蛋白水平，如性激素结合球蛋白和血脂/脂蛋白比值，以及凝血和纤溶参数。这些参数的变化通常在正常值范围之内。雌二醇屈螺酮片对糖耐量无影响。
【药理作用】
雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。
【贮藏】
30℃以下存放。妥善保存，避免儿童接触药物。
【规格】
每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克
【有效期】
60个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20050043
【批准文号】
国药准字J20100055
【说明书修订日期】
核准日期：2009年09月29日
【生产企业】
企业名称：拜耳医药保健有限公司广州分公司
企业简称：拜耳医药保健(广州)
医师专业问答：
问：吃了雌二醇片后白带减少正常吗
答：吃了雌二醇片后白带减少通常是正常的生理反应，但如果伴随其他不适症状，则需要及时就医以排除其他疾病。雌二醇片是一种人工合成的雌激素，主要用于治疗雌激素缺乏引起的症状。白带减少可能是因为雌激素水平升高，导致阴道分泌物减少。这种情况在服用雌二醇片后是正常的生理反应。白带减少可能还与其他因素有关，如感染、药物副作用等。如果白带减少伴随其他不适症状，如瘙痒、异味等，建议及时就医以排除其他疾病。如果白带减少是由于药物副作用引起的，可以咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。同时，保持良好的个人卫生习惯也是必要的。
问：月经不调能吃戊酸雌二醇片吗
答：戊酸雌二醇片适用于由雌激素水平不足引起的月经不调，但需在医生指导下使用，并注意可能出现的副作用。月经不调可能由于多种原因导致，如内分泌失调、卵巢功能异常等。戊酸雌二醇片是一种雌激素类药物，对于由雌激素水平不足引起的月经不调可能有效。但如果是其他原因导致的月经不调，则戊酸雌二醇片可能无效甚至有害。戊酸雌二醇片可能会对某些人产生副作用，如乳房胀痛、头痛等。在使用前应咨询医生，并进行必要的检查以确定是否适合使用。对于月经不调的患者，建议定期进行妇科检查，并根据医生建议进行治疗。此外，保持良好的生活习惯和饮食习惯也有助于改善月经不调。
问：月经不调吃戊酸雌二醇片期间流血正常吗
答：月经不调吃戊酸雌二醇片期间出现少量流血可能是正常的生理反应。月经不调可能由多种原因导致，如内分泌失调、卵巢功能异常等。戊酸雌二醇片是一种人工合成的雌激素，用于治疗低雌激素水平引起的症状。在治疗过程中，部分患者可能会出现不规则出血的情况，这可能是由于药物作用于子宫内膜，导致其增生和脱落不规律所致。如果流血量较少且持续时间较短，通常属于正常现象。但如果流血量较多或持续时间较长，则可能需要调整药物剂量或停药，并咨询医生进行进一步评估。在服用戊酸雌二醇片期间出现流血情况时，应保持良好的个人卫生习惯，并避免性生活以减少感染风险。
问：戊酸雌二醇片能助孕吗
答：戊酸雌二醇片本身不能助孕，但可以作为辅助生殖技术的一部分，在特定条件下提高成功率。戊酸雌二醇片是一种人工合成的雌激素，主要用于治疗因雌激素缺乏引起的症状，如更年期综合症。其通过补充体内雌激素水平，调节内分泌，从而改善生殖系统的功能。在某些情况下，如辅助生殖技术中，戊酸雌二醇片可能被用于促进卵泡发育和增加卵子质量。然而，戊酸雌二醇片并非助孕药物，它不能直接导致受孕。其主要作用是为受孕创造更好的环境和条件。在辅助生殖技术中，它可能与促排卵药物联合使用，以提高成功率。对于有生育需求的女性，应咨询专业医生，在医生指导下使用戊酸雌二醇片，并结合其他辅助生殖技术进行治疗。
问：戊酸雌二醇片是促排卵药吗
答：戊酸雌二醇片不是促排卵药，它主要用于治疗雌激素缺乏引起的症状，并不具有刺激卵巢排卵的作用。戊酸雌二醇片是一种雌激素类药物，主要用于治疗雌激素缺乏引起的症状，如更年期综合症。它不是促排卵药物，因为其作用是补充体内雌激素水平，而非刺激卵巢排卵。促排卵药物通常用于辅助生殖技术中，如体外受精-胚胎移植（IVF-ET）等。这些药物通过刺激卵巢产生多个卵泡来增加受孕机会。戊酸雌二醇片不具备此功能。对于需要促排卵的患者，应咨询专业医生并按照医嘱使用促排卵药物。而戊酸雌二醇片则适用于特定的雌激素缺乏情况。
问：戊酸雌二醇片能调整月经吗
答：戊酸雌二醇片可以调整因内分泌失调或卵巢功能减退引起的月经不调，但需在医生指导下使用，并注意药物的适用性和安全性。戊酸雌二醇片是一种人工合成的雌激素，主要用于治疗因雌激素水平低导致的月经不调、更年期综合症等。其通过补充体内雌激素，调节内分泌系统，从而影响月经周期和经血量。对于因内分泌失调或卵巢功能减退引起的月经不调，戊酸雌二醇片可能起到一定的调整作用。但若由其他原因如子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等导致的月经问题，则可能需要其他治疗方法。在使用戊酸雌二醇片前，应咨询医生并进行必要的检查以确定病因。同时，应注意药物可能带来的副作用和禁忌症。
问：戊酸雌二醇片男人能吃吗
答：戊酸雌二醇片不适合男性使用，因为其主要作用于女性内分泌系统，并且长期或过量摄入可能导致严重的健康问题。戊酸雌二醇片是一种雌激素类药物，主要作用于女性的内分泌系统，调节雌激素水平。男性体内本身存在雄激素和少量的雌激素，不需要额外补充。如果男性误服戊酸雌二醇片，可能会导致体内雌激素水平过高，引起一系列不良反应。长期或过量摄入戊酸雌二醇片可能导致男性出现乳房发育、性欲减退、情绪波动等症状。严重时还可能影响生殖系统功能。男性应避免自行使用戊酸雌二醇片，如有需要应咨询医生，并严格按照医嘱使用。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯，有助于维护身体健康。
问：戊酸雌二醇片来月经多时可以吃吗
答：戊酸雌二醇片来月经多时不建议随意使用，应在医生指导下进行。戊酸雌二醇片是一种雌激素类药物，主要用于调节女性激素水平。月经多时可能与激素水平有关，但具体使用需根据医生建议。在月经多时使用戊酸雌二醇片可能会影响激素平衡，加重月经量过多的情况。如果月经量过多是由于内分泌失调或其他妇科疾病引起的，盲目使用戊酸雌二醇片可能会掩盖病情，导致诊断和治疗延误。对于月经量过多的女性，应首先寻求医生的建议和指导。在确定原因后，遵循医生的处方进行治疗。
问：戊酸雌二醇片可以治疗月经不调吗
答：戊酸雌二醇片可以用于治疗某些原因导致的月经不调，在使用前应咨询医生并遵循医嘱。戊酸雌二醇片是一种人工合成的雌激素，主要用于治疗雌激素缺乏引起的症状，如更年期综合症。月经不调可能与内分泌失调有关，特别是雌激素水平低下的情况。因此，在某些情况下，戊酸雌二醇片可以用于调节月经周期。戊酸雌二醇片需要在医生指导下使用，不能自行决定剂量和使用时间。对于有子宫内膜异位症、子宫肌瘤等妇科疾病的患者，使用该药物可能会加重病情。对于月经不调的患者，建议定期进行妇科检查，并根据医生建议进行治疗。除了药物治疗外，保持良好的生活习惯、合理饮食和适量运动也有助于改善月经不调。
问：戊酸雌二醇片可以丰胸吗
答：戊酸雌二醇片可以对乳房组织产生一定的刺激作用，但其丰胸效果并不明确，并且长期使用可能增加患乳腺癌的风险。戊酸雌二醇片是一种雌激素类药物，主要用于治疗雌激素缺乏引起的症状。它通过补充体内雌激素水平，可能对乳房组织产生一定的刺激作用，但丰胸效果并不明确。虽然戊酸雌二醇片可能对乳房组织产生一定的刺激作用，但其丰胸效果因人而异。长期使用可能会增加患乳腺癌的风险，因此不应将其作为丰胸手段。对于希望丰胸的女性，建议通过健康的饮食和适当的运动来改善胸部线条。如富含蛋白质的食物、适量的有氧运动等。
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