药品说明书：
【药品名称】
通用名称：普伐他汀钠胶囊
商品名称：丽珠
英文名称：PravastatinSodiumCapsules
汉语拼音：PuFaTaTingNaJiaoNang(LiZhu)【成份】
普伐他汀钠。化学名：1S-[1α(βS)]}
【性状】
本品为淡红色片。
【适应症】
调节血脂药，适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者(IIa和IIb型)，高脂血症、家族性高胆固醇血症。
【用法用量】
成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。
【不良反应】
1.重大不良反应（发生率不详）1)横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2)肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3)血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。（有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告）。4)肌病：有出现肌病的报告。5)周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6)过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。
【禁忌】
对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
【注意事项】
1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或CPK显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤；重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱；未控制的癫痫等情况，暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。3.下述患者应慎重用药：⑴有严重肝损害或既往史患者。⑵有严重肾损害或既往史患者。⑶正在服用贝特类药物（苯扎贝特等）、免疫抑制剂（环孢素等）、烟酸的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未确立小儿用药的安全性。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。
老人注意事项：
老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。【药物相互作用】
经体内和体外实验证实，本品不经细胞色素P4503A4代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物（如苯妥英钠、奎尼丁等）产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P4503A4抑制剂（如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等）产生明显的相互作用。华法令：华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。西米替丁：普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他汀钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。地高辛：0.2
【药理作用】
1.药理作用本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受体数的增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二，通过抑制LDL-C的前体----极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。研究表明总胆固醇（TC）、LDL-C及载脂蛋白B（ApoB）的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成；同时，降低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）与其转运复合物载脂蛋白A（ApoA）的水平，也与动脉粥样硬化形成相关。心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高，随HDL水平的升高而降低。虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现，但不能作为冠心病的独立风险因素。单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病或死亡率有何影响目前尚无定论，在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用本品治疗后可降低TC、LDL与ApoB，并降低VLDL和甘油三酯，升高HDL及ApoA，对其他诸如Lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明，对伴有不同程度胆固醇升高的患者，本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。2.毒理作用SD系大鼠给于普伐他汀钠（混食给予10、30、100mg/千克/日，24个月）实验中，100mg/千克/日给药组（最大临床用量的250倍）中仅雄鼠发生的肝肿瘤较对照组明显，但雌鼠未发生。狗给予普伐他汀钠（12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、13周、口服）实验中，100mg/千克/日给药组见到脑微小血管渗出性出血等。
【贮藏】
密封。
【规格】
10mg
【包装规格】
10mg*14s/盒，10mg*7s/盒，10mg*28s/盒，10mg*21s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20080674
【生产企业】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
企业简称：丽珠丽珠制药厂
医师专业问答：
问：美百乐镇普伐他汀钠片的作用及副作用
答：美百乐镇普伐他汀钠片主要用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。常见的不良反应包括胃肠道不适、头痛等。美百乐镇普伐他汀钠片是一种降低低密度脂蛋白胆固醇水平的药物，适用于存在心血管疾病风险因素或已有动脉粥样硬化性疾病的患者。该药通过抑制肝脏合成胆固醇来发挥作用，从而减少血液中的低密度脂蛋白胆固醇含量。长期使用可有效改善患者的血脂指标，并预防冠心病的发生和发展。但部分患者在服用后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，严重时还可能出现肝功能损害的情况。因此，在使用过程中应密切监测肝功能指标的变化，避免与其他可能对肝脏产生负面影响的药物同时使用。建议定期进行血脂检查以评估疗效和安全性，必要时调整剂量或停药并咨询医生。对于有家族史或其他危险因素的人群，应特别注意生活方式的改变，如合理饮食、适量运动等，以辅助控制血脂水平。
问：普伐他汀钠片能长期吃吗
答：普伐他汀钠片一般是不能长期吃的。普伐他汀钠片属于他汀类药物，主要成分是他汀类，可以使血中的胆固醇水平下降，临床上主要用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症等疾病。但是该药物不可以长期服用，如果长期服用可能会出现不良反应，例如恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒等，而且长期服用该药物还会导致肝功能受到损伤，出现转氨酶升高的情况。因此，患者在服用药物期间需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用。如果患者在服用普伐他汀钠片期间出现不良反应，需要及时停药并到医院就诊。在日常生活中患者要注意合理饮食，避免吃高脂肪、高热量的食物，比如肥肉、炸鸡等，可以多吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜等。同时患者还要注意多休息，避免过度劳累，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。
问：普伐他汀钠片什么时候吃最好
答：普伐他汀钠片一般在晚餐后或睡前服用最好。普伐他汀钠片是一种调节血脂的药物，主要成分是普伐他汀钠，主要用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症等。1、高脂血症高脂血症是指血浆中胆固醇或甘油三酯的水平升高，多由遗传因素、饮食因素、药物因素等原因引起，患者可出现头晕、胸闷、眼睑黄瘤等症状。建议患者在医生指导下服用普伐他汀钠片等调节血脂的药物进行治疗。2、家族性高胆固醇血症家族性高胆固醇血症是一种常染色体显性遗传疾病，可能与基因突变、环境因素等原因有关，患者可出现皮肤黄染、眼角膜变黄等症状。建议患者遵医嘱服用普伐他汀钠片等调节血脂的药物进行治疗。除此之外，建议患者在服用药物期间注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。同时，患者还需要避免熬夜，保持充足的睡眠。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：普伐他汀钠片有进口的吗
答：普伐他汀钠片有进口的，但国产的普伐他汀钠片较为少见。普伐他汀钠片是一种他汀类降脂药，主要作用是降低总胆固醇、低密度脂蛋白，同时升高高密度脂蛋白，还具有一定的抗炎、抗氧化、保护血管内皮的作用。普伐他汀钠片适用于经饮食控制和其他非药物治疗仍不能适当控制的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其他降脂措施的辅助治疗。但需要注意的是，对普伐他汀钠片过敏者禁用，以免诱发不良反应，损害身体健康。此外，由于普伐他汀钠片通过肝脏代谢，因此对于肝功能异常的患者，需要慎用，以免加重肝脏负担，导致病情加重。同时，对于肾功能异常的患者，也需要慎用，以免加重肾脏负担，导致病情加重。在服用普伐他汀钠片期间，患者还需要注意避免与红曲米、黄曲霉、麸质食物同食，以免加重肝脏负担，导致肝功能损伤。如果患者在服用普伐他汀钠片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：普伐他汀钠片美百乐镇可以白天服用吗
答：普伐他汀钠片美百乐镇一般是指普伐他汀钠片/美百乐镇，普伐他汀钠片/美百乐镇一般可以白天服用。普伐他汀钠片/美百乐镇属于降脂药物，主要成分是普伐他汀钠，可以用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型血脂异常等，也可以用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病。如果患者患有上述疾病，可以在医生的指导下服用普伐他汀钠片/美百乐镇进行治疗，一般不会影响药物的治疗效果，也不会对身体健康造成不利的影响。患者在服用药物期间，要避免吃辛辣油腻的食物，比如辣椒、炸鸡等，以免影响药物的吸收。如果服用药物以后出现不适症状，建议患者及时停止用药，并到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。
问：普伐他汀钠片和瑞舒伐他汀钙的区别
答：普伐他汀钠片和瑞舒伐他汀钙的区别一般在于作用机制不同、起效时间不同、不良反应不同等。1、作用机制不同普伐他汀钠片属于脂溶性他汀类药物，可以抑制胆固醇合成，起到降血脂的作用。瑞舒伐他汀钙属于水溶性他汀类药物，可以抑制胆固醇合成，起到降血脂的作用。2、起效时间不同普伐他汀钠片起效时间较慢，一般需要服用2~4周才会起效。瑞舒伐他汀钙起效时间较快，一般1~2天就会起效。3、不良反应不同普伐他汀钠片的不良反应有头痛、恶心等。瑞舒伐他汀钙的不良反应有头痛、恶心等。除此之外，还有药物剂型不同等区别。建议患者在医生的指导下使用药物，以免用药不当引起不良反应。
问：普伐他汀钠片和阿托伐他汀钙片的区别
答：普伐他汀钠片和阿托伐他汀钙片的区别，主要包括作用效果、不良反应、药物禁忌证等方面有所差别，需要在医生的指导下服用。1、作用效果普伐他汀钠片属于一种降血脂的药物，具有调节血脂的功效。阿托伐他汀钙片属于一种降血脂的药物，具有调节血脂、稳定斑块的功效。2、不良反应普伐他汀钠片服用以后，可能会出现头痛、腹痛、恶心、皮疹等不良反应。阿托伐他汀钙片服用以后，可能会出现肌肉疼痛、身体乏力、头晕等不良反应。3、药物禁忌证如果患者存在肝功能受损的情况，一般是不建议服用普伐他汀钠片的。如果存在肾功能受损的情况，也不建议服用阿托伐他汀钙片。除此之外，还有药物剂量、服用方法等方面的不同。在服用药物期间，还要注意饮食健康，不建议吃油脂含量偏高的食物，也不可以吃糖分含量偏高的食物，可能会影响到药物的吸收效果。
问：普伐他汀钠片和普伐他汀的区别
答：普伐他汀钠片和普伐他汀通常区别在于成分。普伐他汀钠是普伐他汀的钠盐制剂，所以普伐他汀钠只是在普伐他汀的基础上加入了钠盐。普伐他汀是降低血脂的药物，是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶。在临床上可以有效降低血脂的水平，尤其是降低低密度脂蛋白的水平。建议患者在医生的指导下正确选用药物。
问：富利他之普伐他汀钠片的作用
答：普伐他汀钠具有降脂作用。普伐他汀钠是一种降脂药物，通过抑制胆固醇合成过程中的关键酶发挥降脂作用，适用于混合性高脂血症和家族性高胆固醇血症。根据血脂目标逐渐调整剂量，长期使用可以延缓全身动脉粥样硬化的发展，从而降低冠心病和脑梗死的死亡率，还可以降低高危人群心脑血管疾病的发病率。
问：普伐他汀钠片的作用与功效
答：普伐他汀钠片的作用与功效一般是降低血脂。用药时需要严格遵医嘱，不可盲目用药。普伐他汀钠片是一种调节血脂的药物，可以用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症等疾病。服用药物以后能够抑制体内胆固醇的合成，减少胆固醇的合成，从而达到降低血脂的效果。如果存在高胆固醇血症等疾病，患者可以在医生的指导下合理使用该药物进行治疗。但是，如果患者对药物过敏，要避免服用。另外，妊娠期妇女也要禁止服用该药物。在服用药物期间，患者还需要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等，容易影响药物的吸收。同时患者也要避免吃脂肪含量过高的食物，比如肥肉、炸鸡等，容易加重病情。如果服用药物一段时间以后并不能让血脂降低，建议患者及时到正规医院就诊，遵医嘱更换药物进行治疗。
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