氨酚氯雷伪麻缓释片

OTC（甲类）

英文名：Loratadine、Paracetamol and Pseudoephedrine Sulphate Sustained -release Tablets
主治：鼻炎季节性过敏性鼻炎过敏性鼻炎鼻塞乏力流鼻涕打喷嚏肌肉酸痛

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：氨酚氯雷伪麻缓释片
英文名称：Loratadine、Paracetamol and Pseudoephedrine Sulphate Sustained -release Tablets
汉语拼音：Anfenlüleiweima Huanshipian
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚，硫酸伪麻黄碱，氯雷他定。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
用于缓解感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不适、乏力、发热、肌肉酸痛、头痛等症状及季节性过敏性鼻炎。
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童每12小时服用一次，每次1～2片。
【不良反应】
氯雷他定：常见与氯雷他定相关不良反应报道包括乏力，头痛，思睡，口干，胃肠功能紊乱如恶心和胃痛，过敏症状如皮疹。在氯雷他定片的上市期间，罕见脱发、过敏反应和肝功能紊乱。硫酸伪麻黄碱：对拟交感神经药特别敏感的患者可能有轻微的刺激反应：恶心、头痛、思睡、虚弱、眩晕、心动过速、心悸、失眠、神经过敏、兴奋、不安，瞳孔放大也有见报道。此外，必须考虑有其他与拟交感神经药相关的不良反应发生的可能性。对乙酰氨基酚：对乙酰氨基酚推荐剂量的不良反应通常较弱。曾有报道有血液学反应和皮疹。有长期服用引起肾脏毒性。
【禁忌】
对本品任何成份或肾上腺素能类药物过敏者禁用本品；正在服用或14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品；闭角性青光眼病、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾病和甲状腺功能亢进患者亦禁用本品。
【注意事项】
1青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者以及接受洋地黄类药物治疗的患者应慎用本品； 2对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，有不到5%的病人可于服用本品后发生轻度支气管痉挛性反应； 3当乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用； 4除非利大于弊，否则高血压、青光眼、肺气肿以及慢性支气管炎患者应避免服用本品；
【药物相互作用】
氯雷他定 1 有临床试验显示同时服用酮康唑（Ketoconazole）,红霉素(erythromycin)或西咪替丁（cimetidine）会使氯雷他定血药浓度增加，但没有显著的临床症状（包括心电图）； 2 除非完成确定的药物相互作用研究，其它已知对肝代谢具有抑制作用的药物应谨慎同服； 3 进行皮肤试验前至少48小时内应停用本品，抗组胺药氯雷他定药物可能抑制或消除皮肤阳性反应症状。
【药理作用】
本品是由对乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。氯雷他定为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。硫酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。
【贮藏】
2℃至30℃，遮光，密封保存。有效期暂定24个月。
【规格】
每片含对乙酰氨基酚0.5g,硫酸伪麻黄碱60mg和氯雷他定2.5mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局YBH03682008
【批准文号】
国药准字H20080193
【说明书修订日期】
2011年11月29日
【生产企业】
企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
企业简称：江苏亚邦爱普森药业