缬沙坦氢氯噻嗪分散片(迈邦)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Valsartan and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets
主治：高血压  原发性高血压

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪分散片
  商品名称：迈邦
  英文名称：Valsartan and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets
  汉语拼音：XueShaTanQingLvSaiQinFenSanPian(MaiBang)

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

• 【用法用量】

  缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用缬沙坦氢氯噻嗪(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者，不需要调整剂量。

• 【不良反应】

  1.发生率低于1％的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气管炎、急性支气管炎、胸痛、体位性头晕、消化不良、呼吸困难、口干、勃起障碍、胃肠炎、多汗、感觉减退、低血钾、低血压、流感、失眠，肌肉痉挛、肌肉紧张、恶心、鼻充血、颈痛、水肿、外周水肿、中耳炎、四肢痛、心悸、感觉异常、咽痛、尿频、发热、皮疹、鼻窦充血、窦炎、嗜睡、扭伤和拉伤、心动过速、耳鸣、尿路感染、眩晕、病毒感染、视力模糊、视觉异常。目前尚不知道这些不良事件是否与治疗相关。2.上市后资料表明，非常罕见有下列情况出现:血管性水肿、皮疹、瘙痒和其他包括血清病和血管炎在内的超敏性/过敏性反应。3.非常罕见有肾功能受损和肌痛的报道，已有数例氢氯噻嗪诱导的伴有肺泡膜内粒细胞浸润和IgG沉积的肺水肿报道。4.非心源性肺水肿可能是机体对氢氯噻嗪产生的免疫介导性罕见特应性反应。(详见内包装说明书)

• 【禁忌】

  1.对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。2.妊娠（见妊娠和哺乳）。3.严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。4.严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。5.难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

• 【注意事项】

  1.血清电解质变化：与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低血钾的报道，因而应当定期检测血钾水平。2.钠和/或血容量不足：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压．在开始应用本品治疗前，应纠正低钠和／或血容量不足。如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。3.肾动脉狭窄：在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的患者中，没有使用本品的经验。4.肾功能不全：对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。5.肝功能不全：对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量，但应小心使用本品。肝脏疾病对氢氯噻嗪的药代动力学影响并不显著。6.系统性红斑狼疮：有报道噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引发或加重系统性红斑狼疮。7.其他代谢紊乱：噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇，甘油三酯和尿酸水平。8.对驾驶和操纵机器能力的影响：与其他抗高血压药一样，服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。9.对运动员的影响：本品含氢氯噻嗪，噻嗪类利尿剂可影响兴奋剂的代谢与排泄，因此有可能降低兴奋剂尿检的灵敏度，故运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.妊娠期:根据血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机理，不能排出其对胚胎的损害。在妊娠的第4-6月和709月在宫中接触血管紧张素转化酶抑制剂（作用于肾素-血管紧张素醛固酮RRAS系统的药物类别）可导致胎儿伤害和死亡。另外，回顾性数据显示，最初的三个月使用ACE抑制剂的患者有出现潜在的出生缺陷的风险。在宫内接触噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪，可引起胎儿或新生儿的血小板减少症，并且可能发生在成人中出现的不良反应。有报道孕妇在误服缬沙坦后出现自发流产、羊水过少、新生儿肾功能不全的情况，因此与其他直接作用于RAAS的药物相似
  
  老人注意事项：
  与青年志愿者相比，一些老年人的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。有数据显示，与年轻健康志愿者相比，老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。

• 【药物相互作用】

  1.与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。2.与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以改变血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。3.在联合应用锂和本品的情况下，建议定期检测血清锂水平。4.噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可以增强箭毒衍生物的作用。5.与非甾体类抗炎药物合用（如水杨酸衍生物、吲哚美辛）可能减弱本品中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。6.与排钾利尿剂（如呋塞米）、皮质激素、促肾上腺皮质激素（ACTH）、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸衍生物同时服用可以加剧钾的丢失。

• 【药理作用】

  1.对数种动物的多项临床前安全性研究发现，缬沙坦、氢氯噻嗪及缬沙坦：氢氯噻嗪均未表现出系统或靶器官毒性作用。高剂量缬沙坦：氢氯噻嗪（100：31.25至600：187.5mg/kg体重）可致大鼠红细胞参数（红细胞、血红蛋白、红细胞压积）下降及肾脏血液动力学改变（在最高剂量水平出现中至重度血浆尿素水平升高，血浆钾、镁浓度升高及轻度尿量增加，电解质水平升高，轻微肾小管嗜碱粒细胞增多及入球小动脉厚）。在狨猴试验（30：9.375至400：12Smg/kg体重）中，该变化与大鼠试验相似但程度有所加重，尤其是较高剂量水平对肾脏的影响更为显著，这种变化可引发肾病，包括尿素和肌酐水平升高。2.在这两种动物的试验中均观察到肾小球球旁细胞肥大，这些变化是由缬沙坦：氢氯噻嗪的药理学协同作用（其作用强度大约为单用缬沙坦的10倍）引起，而非叠加效应，该协同作用致使降压效应延长，这在狨猴试验中尤为突出。在人体研究中，治疗剂量的缬沙坦：氢氯噻嗪与肾小球球旁细胞肥大似乎并无相关性。临床前安全性研究的主要发现为两种药物的药理学协同作用，但未发现两种药物相互作用的证据。在临床实践中，两种药物作用表现为叠加，而此种叠加作用在临床前研究中未显示有任何临床意义。3.由于无证据显示缬沙坦和氢氯噻嗪之间具有任何相互作用，因此未对缬沙坦：氢氯噻嗪复方制剂进行致突变、诱裂性及致癌性的试验，但是分别对缬沙坦和氢氯噻嗪进行的致突变、诱裂性致癌性的试验均显示阴性结果。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg

• 【包装规格】

  7粒/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20110092

• 【生产企业】

  企业名称：山东司邦得制药有限公司
  企业简称：山东司邦得制药

医师专业问答：

问：复穗悦缬沙坦氢片作用

答：复穗悦缬沙坦氢片具有降低血压、减少尿蛋白、改善肾功能功效和作用。1.降低血压复穗悦缬沙坦氢片通过抑制血管紧张素转换酶和阻断血管紧张素受体来扩张血管，从而降低血压。该药物适用于高血压患者，能够有效控制血压，预防心血管疾病的发生和发展。2.减少尿蛋白缬沙坦可以阻断肾素-血管紧张素系统，减少肾脏中过多的钠离子和水分重吸收，进而减少尿液中的蛋白质含量。对于患有慢性肾病或糖尿病肾病导致的蛋白尿，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于减缓病情进展，保护肾脏功能。3.改善肾功能缬沙坦可以通过阻断肾素-血管紧张素系统，减轻肾脏的高灌注、高滤过状态，从而起到保护肾脏的作用。对于轻度至中度的慢性肾功能不全患者，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于延缓肾功能下降的速度，提高生活质量。在服用复穗悦缬沙坦氢片期间，应定期监测血压和肾功能指标，并注意可能出现的不良反应如头痛、头晕、恶心等。此外，避免饮酒和过度摄入盐分，保持健康的生活方式，如适量运动和均衡饮食，对维持良好的心血管健康至关重要。

问：高血压可以用缬沙坦氢片吗

答：缬沙坦氢片适用于原发性高血压患者，特别是合并水钠潴留或轻度肾功能不全者。缬沙坦氢片中的缬沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可降低血压，而氢为利尿剂，可减少体内液体积聚。因此，该药物组合可用于治疗原发性高血压。但需注意可能的不良反应及对特定人群的谨慎使用，建议定期监测电解质和肝肾功能。对于某些特殊人群，如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童等，应避免使用缬沙坦氢片，以免对胎儿或婴幼儿造成潜在风险。在服用缬沙坦氢片期间，应注意饮食调整，限制高盐食物摄入，并保持适当的运动量，以辅助控制血压。同时，应密切关注身体状况，如有不适症状应及时就医咨询。

问：服用缬沙坦氢有什么副作用

答：缬沙坦氢一般指缬沙坦氢片，服用缬沙坦氢片可能会出现低血压、高钾血症、肾功能损害、低血容量、过敏反应等副作用。1、低血压缬沙坦氢片属于复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，如果患者服用过多，可能会导致体内的血容量不足，从而引起低血压的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下更换其他降压药物进行治疗。同时，患者在日常生活中需要注意避免过量服用缬沙坦氢片，以免引起不适症状。2、高钾血症缬沙坦氢片中含有缬沙坦成分，而缬沙坦属于降压药物，如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致体内的血钾升高，引起高钾血症的情况。建议患者需要及时停止服用缬沙坦氢片，可以在医生指导下使用葡萄糖酸钙溶液、碳酸氢钠溶液等药物进行治疗。3、肾功能损害缬沙坦氢片中含有氢的成分，而氢属于利尿剂，如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致肾功能损害，引起少尿、无尿等症状。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用、碳酸氢钠等药物进行治疗。必要时，患者也可以通过肾移植的方式进行治疗。4、低血容量如果患者长期服用缬沙坦氢片，可能会导致体内水分大量流失，从而引起低血容量的情况。建议患者可以适当饮用温水进行改善。同时，患者也可以适当进食富含水分的食物，如西瓜、黄瓜等。5、过敏反应如果患者属于过敏体质，可能会对缬沙坦氢片中的成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者及时停止服用该药物，也可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。在日常生活中建议患者要注意休息，避免熬夜。同时也要避免吃辛辣刺激和油腻的食物。另外建议患者保持良好的生活习惯，如有不适请及时就医，避免耽误病情。

问：缬沙坦氢可以长期服用吗

答：通常情况下，缬沙坦氢片不可以长期服用。缬沙坦氢片属于复方制剂，主要成分是氢、缬沙坦，可以起到降压的效果，适用于单一药物不能充分控制血压的轻度和中度原发性高血压。缬沙坦氢片一般不可以长期服用，如果长期服用可能会导致血钾升高、血尿酸升高、血糖升高、蛋白尿、水肿等不良反应。对缬沙坦氢片中任何成分过敏的患者禁用，以免引起过敏反应。另外，如果患有严重的肝肾功能不全、胆汁淤积性黄疸等疾病，要禁止服用该药物，以免导致病情加重。在服用缬沙坦氢片时，要注意避免与强心苷类药物同服，以免导致出现低血钾的情况。在日常生活中，患者要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免过度劳累。如果服用药物后出现不适症状，建议及时到正规医院就医治疗。

问：低压高可以吃缬沙坦氢吗

答：低压高一般是指舒张压高，舒张压高的患者一般可以吃缬沙坦氢，但需要在医生指导下服用。舒张压高可能是遗传因素、不良的饮食习惯等原因导致的。缬沙坦氢属于复合制剂，主要成分是缬沙坦和氢，其中氢是利尿剂，可以增加水钠排出，减少外周血管阻力，从而起到降压的作用。通常情况下，舒张压高的患者可以在医生指导下服用缬沙坦氢进行治疗，可以起到降低舒张压的作用，有助于改善高血压的症状。但患者需要注意遵医嘱服用药物，不可自行服用，以免引起不良反应。另外，建议患者在服用缬沙坦氢期间要注意避免与其他降压药物同时服用，以免引起低血压的情况。同时，在饮食上还需要注意避免食用含盐量高的食物，如咸菜、腊肉等，以免导致病情加重。若出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。

问：吃缬沙坦氢需要补钾吗

答：吃缬沙坦氢一般需要补钾，但是需要在医生的指导下进行补钾。缬沙坦氢是一种复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度和中度原发性高血压。患者遵医嘱服用缬沙坦氢后，可能会出现高钾血症，所以需要补钾。如果患者出现高钾血症，可以在医生的指导下使用胰岛素、葡萄糖酸钙等药物进行治疗。建议患者在医生的指导下服用缬沙坦氢，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就医治疗。

问：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊一样吗

答：替米沙坦和缬沙坦氢胶囊不完全一样，虽然两者都属于降压药物，但作用机制不同、药物效果不同，不良反应也有一定区别。患者服用药物时，需要在医生指导下进行。1、作用机制不同替米沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用。2、药物效果不同替米沙坦在降压的同时，还可以保护肾脏，减少蛋白尿的生成，对心、肾、脑等靶器官有一定的保护作用。缬沙坦氢胶囊属于复合制剂，含有氢，可以促进体内多余的水分排出，起到利尿的作用。3、不良反应不同替米沙坦的不良反应主要包括头晕、头痛、咳嗽、腹泻等，部分患者还可能会出现血管性水肿、过敏反应等。缬沙坦氢胶囊的不良反应主要包括头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐等，少数患者还可能会出现咳嗽、呼吸困难等不良反应。4、其他两者的禁忌症也有一定区别。替米沙坦对于双侧肾动脉狭窄的患者要禁用，而缬沙坦氢胶囊对于肾源性高血压、妊娠高血压综合征的患者要禁用。此外，建议患者在医生的指导下服用药物，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者服用上述药物出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：缬沙坦氢能长期服用吗

答：通常情况下，缬沙坦氢一般是指缬沙坦氢片，通常可以遵医嘱长期服用。缬沙坦氢片是一种复方制剂，主要成分是缬沙坦和氢，具有利尿、消除水肿、降低血压的作用。该药物通常用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度、中度原发性高血压。患者可在医生的指导下长期服用，但需要注意的是，对缬沙坦氢片中任何成分过敏的患者禁用此药。部分患者在服用缬沙坦氢片后，可能会出现头痛、腹泻、恶心、咳嗽等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议及时停药并到医院就医治疗。建议患者在服药期间注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、大蒜等，以免影响药效。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：厄贝沙坦氢分散片能长期服用吗

答：厄贝沙坦氢片一般是不能长期服用的。如果长期服用可能会导致血压逐渐升高，还可能会对身体造成一定的伤害，所以是不建议长期服用的。厄贝沙坦氢片属于一种复方制剂，主要是由厄贝沙坦、氢组成，具有降压的作用，在临床上可以用于治疗高血压等疾病。通常情况下，高血压是长期服用药物控制血压的，如果长期服用该药物，可能会导致血压逐渐升高，严重时还可能会导致血管内皮损伤，并且会对肾脏以及心脏造成损伤。另外，还可能会产生药物依赖性，会出现恶心、呕吐、腹痛等不良反应，严重者还可能会导致电解质紊乱，影响身体健康，所以是不建议长期服用的。但是，如果存在高血压的情况，只是单纯的服用厄贝沙坦氢片，病情并没有得到有效的控制，也没有出现明显的不适症状，此时是可以遵医嘱长期服用的。但是，用药期间需严格遵医嘱，不可盲目用药，不可多服漏服，如果用药一段时间后，病情并没有得到有效的控制，建议及时到正规医院进行就医治疗。在日常生活中，高血压患者要养成良好的生活习惯，保持充足的睡眠，避免熬夜。同时还要调整饮食习惯，避免吃高盐、高油、高脂肪等食物，可以适当吃富含优质蛋白的食物，如鸡蛋、牛奶等，这些食物对病情的恢复有一定的帮助作用。

问：厄贝沙坦氢片与分散片有区别吗

答：厄贝沙坦氢片与分散片一般没有区别，两者的成分、功效、适应证等都相同。厄贝沙坦氢片和分散片都属于降压药，患者需要在医生的指导下服用药物。1、成分厄贝沙坦氢片是一种复方制剂，主要成分是厄贝沙坦和氢。氢是一种利尿剂，主要成分是氢。2、功效厄贝沙坦氢片的主要功效是用于治疗高血压，适用于单独服用厄贝沙坦或氢后不能有效控制血压的患者，也可以用于治疗心力衰竭。分散片是一种药物剂型，主要成分是崩解剂，可以使药物在胃部快速崩解，然后被人体吸收，可以发挥更好的疗效。3、适应证厄贝沙坦氢片可以用于治疗原发性高血压，还可以用于治疗充血性心力衰竭。分散片可以用于治疗原发性高血压，还可以用于治疗充血性心力衰竭。4、不良反应厄贝沙坦氢片的不良反应主要有头痛、眩晕、疲劳、咳嗽、腹泻等，部分患者还可能会出现恶心、呕吐等胃肠道不适症状。分散片的不良反应主要有口渴、多饮、多尿、恶心、呕吐等。5、禁忌人群对本品或者辅料过敏者禁用，妊娠中晚期妇女禁用。厄贝沙坦氢片和分散片都属于降压药，患者需要在医生的指导下服用药物，不能自行用药，以免出现不良反应，损害身体健康。服用药物期间患者要注意饮食健康，不要吃辛辣刺激性食物，比如辣椒、大蒜等。如果服用药物后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

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