药品说明书：
【药品名称】
通用名称：布地奈德鼻喷雾剂
英文名称：Budesonide Nasal Spray
汉语拼音：BuDeNaiDeBiPenWuJi【成份】
本品活性成份为布地奈德。
【适应症】
治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。
【用法用量】
剂量应个体化。
鼻炎
1.成人及6岁和6岁以上儿童：
推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg)，或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg，未见作用增加。
2.在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明：一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。
3.伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。
4.为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。
治疗或预防鼻息肉
推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。 对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方.最多可使用3个月。【不良反应】
约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000)： 全身：血管性水肿 皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。
【禁忌】
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】
1.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和，或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时错慎量。对这些患者，全身性的类固醇应小心藏量，应考虑检测下丘脑垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类同醇。 4.极度降低的肝功能损害影响口服布地奈德的药代动力学，导致清除翠降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。 7.应避免与酮康唑或其它强效的CYP3A4抑制剂台用。若无法避免，给药间隔应尽可能长。 8.对驾驶和操作机器能力的影响 9.布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 10.运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
6岁以下儿童使用本品的经验有限。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇 来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。 2.哺乳期 尚不知布地奈德能否进入母乳。
老人注意事项：
老年患者用量与成人相同。【药物相互作用】
1.口服酮康唑200mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。 2.在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈诱发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地亲德与酮康唑台用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。
【药理作用】
1.布地奈德是一种具有高技局部抗炎作用的糖皮质激素。 2.糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作甩，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地亲德的活性比泼尼松龙高约15倍。 3.预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。 4.使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺澈的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。 5.在临床试验中未发现息季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。 6.尚无使用本品32μg/喷和64μg/喷规格治疗血管运动性鼻炎(非过敏性鼻炎)的文献资料。
【贮藏】
不超过30℃，不可冷冻。
【规格】
32u克/喷
【有效期】
24个月。
【批准文号】
H20090243
【生产企业】
企业名称：AstraZeneca AB
企业简称：AstraZeneca AB
医师专业问答：
问：布鼻喷雾剂的作用和功效
答：布鼻喷雾剂具有缓解鼻塞、减轻炎症反应、改善通气功能功效和作用1.缓解鼻塞布鼻喷雾剂通过抑制肥大细胞释放组胺和其他炎性介质，从而减少黏膜水肿和分泌物积聚，达到缓解鼻塞的效果。2.减轻炎症反应该药物能够抑制免疫细胞如嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞的活化和聚集，进而减轻局部的炎症反应，缓解过敏性鼻炎引起的症状。3.改善通气功能由于其抗炎作用，可以减少鼻腔内肿胀组织对气道的压迫，提高气体流通效率，从而改善通气功能，使患者呼吸更加顺畅。使用布鼻喷雾剂时应注意可能出现的局部刺激感或口咽部不适，并避免长期大量使用以防出现糖皮质激素依赖性鼻炎。在治疗期间应定期复查，监测病情变化并调整治疗方案。
问：布鼻喷雾剂是激素吗
答：布鼻喷雾剂是激素类药物，但属于局部应用。布鼻喷雾剂是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏和减轻鼻黏膜肿胀的作用。由于其局部使用，不会引起全身性副作用，所以不是全身性激素。长期或不当使用布鼻喷雾剂可能导致局部皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用，特别是对于儿童患者，应避免长期使用。例如，如果连续使用超过2周没有改善症状，应及时咨询医生。在使用布鼻喷雾剂时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导，不要自行增减剂量或改变用药方式。同时，注意保持良好的鼻腔卫生，避免过度清洁或刺激鼻腔。
问：布鼻喷雾剂会引起咽喉炎吗
答：布鼻喷雾剂正确使用一般不会引起咽喉炎，但滥用或误用可能增加咽喉炎风险。布鼻喷雾剂主要用于治疗鼻炎等上呼吸道疾病，若按医嘱使用，通常不会对下呼吸道产生影响，也不会引起咽喉炎。但若滥用或误用，可能会导致咽喉部位的黏膜受到刺激，从而增加感染的风险，诱发咽喉炎。因此，在使用布鼻喷雾剂时，应遵循医嘱，避免滥用或误用，以减少咽喉炎的风险。长期大量吸入性药物可能导致咽喉部局部刺激，增加感染机会，也可能诱发咽喉炎。在使用布鼻喷雾剂期间，应注意观察症状变化，并定期复查。如果出现持续咳嗽、喉咙痛等症状，应及时就医，以便医生评估是否需要调整用药方案或采取其他治疗措施。
问：鼻腔黏膜糜烂可以喷布鼻喷雾剂吗
答：鼻腔黏膜糜烂患者通常是可以使用布鼻喷雾剂进行治疗的。但需要注意的是，具体的用药方案应由医生根据患者的病情和身体状况来制定。鼻腔黏膜糜烂可能是由于长期慢性炎症刺激、过敏反应等原因导致局部组织受损而出现的一种病理状态，此时可能会伴随有流涕、打喷嚏等症状。而布是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎作用，能够减轻因免疫系统异常活动引起的肿胀和发红现象，并且还能够抑制白细胞介素-4等因子的产生，从而达到缓解症状的目的。但是，对于某些特殊人群如儿童或孕妇，则需要在专业医师指导下谨慎使用该药，以免对胎儿造成不良影响。此外，在使用过程中还需注意观察是否有头痛、头晕、恶心呕吐等不适症状发生，一旦发现应及时停药并就医处理。
问：鼻甲肥大能用布鼻喷雾剂吗
答：鼻甲肥大可以使用布鼻喷雾剂进行治疗。但需要注意的是，该药物仅适用于缓解过敏性鼻炎引起的症状，并不能直接缩小或消除鼻甲组织。布是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎和免疫抑制作用，在临床上常用于治疗各种原因导致的局部炎症反应，如过敏性鼻炎、慢性鼻-鼻窦炎等。对于由上述疾病所引发的打喷嚏、流涕等症状有较好的改善效果。而鼻甲肥大主要是由于长期慢性炎症刺激所致，此时患者可能会出现持续性的鼻塞、嗅觉减退等情况，因此在医生指导下合理使用布鼻喷雾剂能够起到一定的治疗作用。此外，建议定期复查以监测病情变化，同时注意保持室内空气流通，避免接触已知过敏原，有助于减少鼻部不适症状的发生。
问：布鼻喷雾剂能治愈鼻炎吗
答：布鼻喷雾剂对某些类型的鼻炎有治疗效果，但不能完全治愈。布鼻喷雾剂主要针对过敏性鼻炎和非变应性鼻炎，能够减轻炎症反应，缓解症状。但对于慢性鼻炎或其他病因引起的鼻炎，它可能无法根治，需要综合治疗。此外，长期使用该药物还可能产生一些不良反应，需谨慎使用。对于真菌性鼻炎或萎缩性鼻炎等特殊类型鼻炎，布鼻喷雾剂通常无效，甚至可能会加重病情。建议在医生指导下使用布鼻喷雾剂，并定期复查以评估疗效。患者应避免自行增减剂量或改变用药方式，以免影响治疗效果或引发不良反应。
问：布鼻喷雾剂治疗鼻炎效果好吗
答：布鼻喷雾剂对某些类型的鼻炎有较好的治疗效果，但具体效果取决于鼻炎类型。布鼻喷雾剂主要针对过敏性鼻炎和非变应性鼻炎等由免疫系统异常引起的鼻炎，能够有效抑制炎症反应，从而改善症状。然而，对于萎缩性鼻炎等因鼻黏膜退化导致的鼻炎，其效果可能有限，因为这类鼻炎的病因与免疫系统无关，而是由于组织结构的变化所致。因此，在使用前应明确鼻炎类型，并在医生指导下使用。如果患者本身存在严重的肝功能障碍或对该药物成分过敏，则不建议使用布鼻喷雾剂，以免加重病情或引发不良反应。在使用布鼻喷雾剂时，应注意避免过量使用，以减少药物依赖性和副作用的风险。同时，保持良好的生活习惯、定期清洁鼻腔以及注意室内空气流通也有助于缓解鼻炎症状。
问：布鼻喷雾剂可以治疗鼻甲肥大吗
答：布鼻喷雾剂通常可以辅助缓解由过敏性鼻炎引起的鼻甲肥大症状，但并不能直接治疗鼻甲肥大。如果患者存在鼻甲肥大的情况，则建议及时就医，在医生指导下进行针对性处理。1.可以：布是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎、免疫抑制等作用，能够减轻炎症反应和组织水肿，从而改善过敏性鼻炎导致的鼻塞、流涕等症状。对于因过敏性鼻炎所致的鼻甲肿胀或充血等情况，使用该药后可使鼻腔通气功能得到恢复，进而间接起到缩小鼻甲的作用。2.不可以：而鼻甲肥大可能是由于慢性鼻窦炎、腺样体肥大等原因引起，此时使用布鼻喷雾剂可能无法达到理想的疗效。针对此类原因造成的鼻甲肥大问题，应考虑采用其他治疗方法，如手术切除肥大的鼻甲组织。综上所述，若确诊为过敏性鼻炎引发的鼻甲肥大，可在医师指导下使用布鼻喷雾剂来控制病情发展；而对于非过敏因素引起的鼻甲肥大，则需寻求专业医疗人员的帮助以确定合适的治疗方案。在日常生活中应注意保持良好的生活习惯，避免接触已知过敏原，并定期清洁室内空气以减少尘螨和其他致敏物质的存在。
问：布鼻喷雾剂对腺体肥大有用吗
答：布鼻喷雾剂对由过敏性鼻炎引起的鼻部症状有一定缓解作用，但对腺样体肥大导致的上气道阻塞作用有限。布鼻喷雾剂通过抑制局部免疫反应来减轻鼻腔炎症，从而改善过敏性鼻炎的症状。而腺样体肥大是由于腺体组织增生导致的，与免疫反应无关，因此该药物对其作用不大。如果患者有腺样体肥大的症状，应寻求医生的专业建议，以确定合适的治疗方案。部分患者使用布鼻喷雾剂后可能会出现轻微的鼻干、烧灼感等不良反应，一般在停药后会自行消失。若患者存在腺样体肥大且伴有持续性打鼾、呼吸暂停等症状时，可能需要考虑手术切除肥大的腺样体组织。此外，在日常生活中应注意保持室内空气流通，避免接触已知过敏原，并定期清洁家居环境，有助于减少鼻部刺激和不适。
问：布鼻喷雾剂可以治疗鼻炎吗
答：布鼻喷雾剂可以治疗部分类型的鼻炎，特别是过敏性鼻炎。布鼻喷雾剂含有糖皮质激素，能有效缓解过敏性鼻炎引起的鼻黏膜炎症。对于非过敏性鼻炎或其他类型的鼻炎，其效果可能有限，建议在医生指导下使用。如果患者是慢性肥厚性鼻炎，则不建议使用布鼻喷雾剂进行治疗，因为此类鼻炎通常由长期炎症导致鼻甲组织增生引起，而布鼻喷雾剂可能会加重鼻甲肥大，从而影响通气功能。此外，在使用布鼻喷雾剂时应注意避免过量使用或长时间连续使用，以免产生药物依赖性和副作用。同时，应定期检查患者的鼻腔状况，并根据病情变化调整用药方案。
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