药品说明书：
【药品名称】
通用名称：马来酸氨氯地平片
商品名称：可苹
英文名称：Amlodipine Maleate Tablets
汉语拼音：Maleicacidamlodipinetablets【成份】
本品主要成分马来酸氨氯地平。
【性状】
白色片剂。
【适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
l治疗高血压的初始剂量为 5mg ，每日—次，最大剂量为 10mg ，每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg ，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg ，每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为 10mg／ 日。【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是：自主神经系统：潮红。全身：疲劳。心血管,；般性：水肿。中枢神经系统：眩晕，头痛。胃肠道：腹痛，恶心。心率／心律：心悸。心理性：嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有：自主经系统：口干，出汗增加。全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少，心血管，；般性：低血压，晕厥。中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤。内分泌：乳腺增生。胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。代谢性/营养性：高血糖。肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。血小板/出血／凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。心理性：阳痿，失眠，态度改变。呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。皮肤／附件：脱发，皮肢变色。特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。泌尿系统；尿频。血管（心外的)：．血管炎。视觉：视力障碍。白细胞／网状内皮系统：白细胞减少过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疽、转胺酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告；些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死，心律失常(包括心动过缓，室性心动过速和房颤)和胸痛。
【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和／或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前商不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人(NYHAIII；IV级)进行的长期，安慰剂对照研究(PRAISE；2)中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用：与其他所有拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此服用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未本品用于儿童的资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品对于妊娠或哺乳期的安全性尚未确定。动物实验中，在推荐人用最大量的50倍量，本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性。因此，仅在无其它安全的代谢药物和疾病本身队母子的危险性更大时才推荐使用本品。
老人注意事项：
本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积增加由清除半衰期的延长使消除率有下降的趋势。有报道在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。【药物相互作用】
本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α - 肾上腺素能受体阻滞剂、β - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用：西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁： 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝／镁 ( 抗酸剂 ) ：同时服用铝／镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) ：但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用：阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) ：同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。 乙醇 ( 酒精 ) ： 10mg 氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物／实物室试验相互作用：未知 。
【药理作用】
氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到（以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡）。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平，，每日 l0mg ／ kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) ，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg ／ kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) ，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天开始，直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg ／ kg 的氨氯地平，导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) ，宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) ，同的延长妊娠时间和分娩过程。 毒性：小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg ／ kg ，可以导致死亡。狗单剂量服用 4mg ／ kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
5mg(按氨氯地平计)
【包装规格】
30mg*30s/瓶，5mg*30片/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20020419
【生产企业】
企业名称：上海朝晖药业有限公司
医师专业问答：
问：心脏不好可以吃马来酸左旋氨氯地平片吗
答：心脏不好的人在特定情况下，如高血压或心力衰竭，可以在医生指导下使用马来酸左旋氨氯地平片。马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，适用于某些心脏疾病患者。它能降低血压，减轻心脏负担。但健康的心脏对该药物作用较小，且有潜在副作用，故应在医生指导下使用。如果心脏本身没有器质性病变，而是由于情绪紧张、压力过大等心理因素导致的心悸、胸闷等症状，则不宜使用马来酸左旋氨氯地平片。此时应通过调整心态、放松心情等方式缓解症状。在服用马来酸左旋氨氯地平片时，应注意观察是否有头痛、水肿等不良反应，并遵循医嘱调整剂量。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于改善心脏状况。
问：马来酸左氨氯地平片的功效副作用
答：马来酸左氨氯地平片的功效主要是治疗高血压，其副作用包括心悸、面部潮红、头痛、下肢水肿等。马来酸左氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外钙离子内流，从而舒张血管平滑肌，起到降低血压的作用。1、功效马来酸左氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，具有外周和冠状动脉扩张作用，对心肌的收缩力、心脏传导速度、心肌耗氧量等有一定的影响。其降压作用缓和，适用于轻中度高血压，对单纯性高血压及慢性稳定型心绞痛有较好的疗效。2、副作用部分患者在服用马来酸左氨氯地平片后可能会出现心悸、头痛、面部潮红、下肢水肿等副作用。如果患者出现轻度的不适症状，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果患者出现比较严重的不适症状，则需要及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行用药，以免出现不良反应。服药期间注意保持清淡饮食，可以适量食用小米粥、瘦肉粥等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。
问：马来酸左氨氯地平片能服半片吗
答：马来酸左氨氯地平片可以服半片，但不建议患者这样服用。因为该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而增加发生不良反应的风险。马来酸左氨氯地平片属于长效的钙离子拮抗剂，可以抑制钙离子内流，扩张血管，使外周阻力降低，从而起到降压的作用。该药物的服用方法是一次2.5mg，一日1次，如果患者服用半片，可能会导致血药浓度过高，从而引起反射性心率增快、面部潮红、下肢水肿等不良反应。同时还可能会导致患者出现头痛、牙痛、肌肉痉挛等现象。因此，不建议患者这样服用该药物。另外，建议患者在医生的指导下服用该药物，避免自行服用，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在服用该药物期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：服用马来酸左旋氨氯地平片会导致肝肿大吗
答：通常情况下，服用马来酸左旋氨氯地平片一般不会导致肝肿大。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要是通过抑制钙离子内流，舒张血管平滑肌，从而起到降低血压的作用，还可以缓解心绞痛的症状。马来酸左旋氨氯地平片一般不会对肝脏造成损伤，所以通常不会出现肝肿大的情况。如果患者出现肝肿大的情况，可能是由于长期饮酒、病毒性肝炎、肝硬化等原因导致的，建议患者及时就医诊治。在服用马来酸左旋氨氯地平片期间，患者需要注意避免与葡萄柚汁同服，以免引起不良反应，同时，也要注意避免与辛辣刺激性食物同食，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。另外，患者在服用药物期间需要注意严格按照医嘱服用，不可盲目用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：血压正常也服用马来酸左旋氨氯地平片么
答：血压正常也不建议服用马来酸左旋氨氯地平片，因为该药物不具备治疗高血压的作用。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，具有扩张血管、降低血压的作用，通常用于治疗高血压。如果患者血压正常，服用此药物后可能会导致血压下降，出现头晕、乏力等不适症状，严重时还可能会引起心肌梗死、脑出血等并发症。因此，不建议血压正常的患者服用马来酸左旋氨氯地平片。高血压通常是由于遗传、长期精神紧张、饮食不当等因素引起的。建议患者在日常生活中需要注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，以免引起血压升高的情况。另外，在饮食上患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等。必要时，患者需要及时就医，在医生指导下使用硝苯地平、螺内酯等药物进行降压治疗。
问：马来酸氨氯地平片能长期连续服用吗
答：马来酸氨氯地平片一般不建议长期连续服用，以免对身体健康造成不利影响。马来酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具有降血压的作用，也具有缓解心绞痛的效果，在一定程度上还可以用于治疗高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病引起的不适症状。如果患者存在高血压病、慢性稳定型心绞痛等疾病，可以在医生的指导下服用马来酸氨氯地平片进行治疗，通常具有一定的作用。如果患者长期服用马来酸氨氯地平片，可能会使血管扩张，从而出现头晕、心慌等不适症状，甚至还会伴有面色潮红的情况，所以不建议长期连续服用。在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，也不可以多服或少服，如果患者服用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院的心血管内科进行相关检查，然后在医生的指导下进行针对性治疗。
问：马来酸左氨氯地平片多少钱一盒
答：马来酸左氨氯地平片的价格一般在10-40元，具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。马来酸左氨氯地平片是一种钙离子拮抗剂，通过阻断钙通道，抑制钙离子的内流，从而扩张血管，使血压降低。其可用于治疗高血压、心绞痛、变异型心绞痛等。患者如果患有高血压，可以在医生的指导下服用马来酸左氨氯地平片进行治疗，但是具体的价格与患者所处的地区、药物的剂量、是否存在基础疾病等因素有关，存在一定的差异。患者在服用该药物时，需要在医生的指导下进行用药治疗，避免盲目用药，以免出现身体不适症状，比如头痛、恶心、呕吐等。而且对药物成分过敏的患者、严重肝功能不全的患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女要禁止服用此药物。在服用药物期间，患者还要合理调整饮食习惯，避免吃辛辣刺激、寒凉的食物，比如辣椒、麻辣小龙虾、冰啤酒等，不利于病情的恢复。
问：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用
答：玄宁马来酸左旋氨氯地平片的副作用一般有头晕、水肿、心悸、牙龈增生等。1、头晕玄宁马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，主要是通过扩张血管来达到降压的效果，部分患者在服用后可能会出现头晕的副作用，一般在停药后症状会得到缓解。2、水肿如果患者长期服用玄宁马来酸左旋氨氯地平片，可能会对肾脏造成一定的损伤，导致水钠潴留，从而出现水肿的情况。3、心悸如果患者对玄宁马来酸左旋氨氯地平片的成分过敏，服用后可能会出现过敏反应，导致患者出现心悸的症状。4、牙龈增生如果患者长期服用该药物，可能会导致体内的血小板水平升高，从而出现牙龈增生的情况。除此之外，还可能会出现恶心、呕吐等副作用，建议患者在医生的指导下进行用药治疗。
问：马来酸氨氯地平片下架原因
答：马来酸氨氯地平片下架可能是因为患者患有高血压，需要服用马来酸氨氯地平片来控制血压。马来酸氨氯地平片属于钙离子拮抗剂类降压药物，具有降血压的作用，主要是通过阻断钙离子进入细胞，从而使外周血管扩张，起到降血压的作用，在临床上主要用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛及变异型心绞痛等疾病。如果患者患有高血压，并且服用马来酸氨氯地平片后血压控制不理想，需要在医生的指导下更换其他药物来治疗，比如硝苯地平缓释片、苯磺酸氨氯地平片等。在服用药物期间要密切关注自身的情况，定期去医院复查，并且要注意休息，保持充足的睡眠，避免长时间熬夜，适当吃一点新鲜的蔬菜和水果，比如胡萝卜、苹果等，有利于补充身体内所需要的营养成分。
问：马来酸氨氯地平片副作用
答：马来酸氨氯地平片的副作用一般有心率加快、头痛、身体水肿等。1、心率加快马来酸氨氯地平片属于一种降压药，可以用于治疗原发性高血压、慢性稳定性型心绞痛等疾病。服用该药物后，可能会使血管扩张，从而出现心率加快的现象。2、头痛如果长期服用该药物，可能会使血管扩张，导致血流速度加快，从而出现头痛的情况。3、身体水肿如果患者对该药物比较敏感，服用后可能会导致血管扩张，从而出现身体水肿的现象。除此之外，也可能会出现牙龈增生、皮疹等副作用。建议患者严格遵医嘱用药，避免盲目服用。
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