他达拉非片(希爱力)

处方药物

英文名：Tadalafil Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：他达拉非片
  商品名称：希爱力
  英文名称：Tadalafil Tablets
  汉语拼音：XiAiLi-BuShenChiJiuXiaoJiXingZhuang

• 【成份】

  他达拉非片：他达拉非片。肾宝片：淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地黄、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、黄芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川穹、小茴香、车前子、灸甘草。辅料为羟丙基纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、糊精、乙醇。

• 【性状】

  他达拉非片：黄色，杏仁状，一面标有C20字样。肾宝片：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅褐色；气芳香，味微苦。

• 【适应症】

  治疗勃起功能障碍

• 【用法用量】

  他达拉非片：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2.用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性

• 【不良反应】

  他达拉非片：最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。详见内包装说明书。肾宝片：尚不明确。

• 【禁忌】

  已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片

• 【注意事项】

  他达拉非片：1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。详见内包装说明书。肾宝片：1.忌油腻食物。2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。3.感冒病人不宜服用。4.高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。5.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。6.本品宜饭前服用。7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医药就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  18岁以下者不得服用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品不用于妇女。未在妊娠妇女中进行他达拉非的研究。动物研究没有表明本品对妊娠，胚胎/胎儿发育以及分娩和出生后发育有直接或间接的有害影响。
  
  老人注意事项：
  健康老年受试者(65岁或以上)口服他达拉非清除率较低，使得AUC比19-45岁的健康受试者高25%。这一年龄的影响无临床意义，且无须调整剂量。

• 【药物相互作用】

  他达拉非片：下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非，因此临床上使用较大剂量时，不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。其他药物对他达拉非的作用他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的AUC值和Cmax相比，CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑（每天200mg）可使他达拉非（10mg）的暴露量（AUC）增加2倍，Cmax增加15%。酮康唑（每天400mg）可使他达拉非（20mg）的暴露量（AUC）增加4倍，Cmax增加22%。蛋白酶抑制剂利托

• 【药理作用】

  他达拉非片：药物用于勃起功能障碍(ATC编码G04BE)。他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。体外研究显示他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。PDE5是存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺和大脑内的一种酶。他达拉非对PDE5的作用比对其他磷酸二酯酶的作用强。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、脑、血管、肝和其他脏器肝和其他脏器中发现的PDE1.PDE2.PDE4等的作用强10，000倍以上。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、血管中发现的PDE3的作用强10，000倍以上。对PDE5的选择性超过PDE3很重要，因为PDE3与心肌收缩力有关。此外，他达拉非对PDE5的作用强度是对PDE6的近700倍，后者存于视网膜，参与光传导。他达拉非对PDE5的作用强度比对PDE7-10高10，000倍以上。1054名患者在家参与的三项研究确定了患者对他达拉非的反应时间。与安慰剂相比，本品被证实在服药后短至16分钟，长达36小时内对勃起功能、进行成功性交的能力、达到达到和维持成功性交的勃起的能力均有统计学意义上的显著改善。与安慰剂比较，健康受试者服用他达拉非后卧位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为1.6/0.8mmHg)和在站立位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为0.2/4.6mmHg)均无显著差别，心率无显著变化。在评价他达拉非对视觉影响的研究中，使用Farnsworth-Munsell100-hue颜色试验未发现色觉分辨能力(蓝/绿色)的损害。这一结果与他达拉非对PDE6的亲和性低于PDE5是一致的。在所有临床试验中，对颜色视觉变化的报告罕见(0.1%)。在男性中进行了两项试验，每天服用他达拉非10mg和20mg，连续6个月，来研究他达拉非对精子生成的影响。结果表明，精子浓度减少50%甚至更多的男性比例，他达拉非与安慰剂相比没有明显差别。另外，与安慰剂相比，在精子数量、精子形态、精子活力等方面，任何一种剂量的他达拉非都没有明显的副作用。然而，在一项研究中，每天服用本品10mg，连续6个月，结果显示，与安慰剂相比，试验组精子浓度有所减低。

• 【贮藏】

  室温保存。

• 【规格】

  5毫克

• 【包装规格】

  5mg*14s+126s/套。

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  进口药品注册标准JX20120036

• 【批准文号】

  H20130361

• 【说明书修订日期】

  2013年3月29日

• 【生产企业】

  企业名称：Lilly S.A.
  企业简称：Lilly del Caribe Inc.

医师专业问答：

问：心脏早搏心悸能吃他达拉非吗

答：心脏早搏心悸患者不应自行服用他达拉非。他达拉非主要用于治疗勃起功能障碍，其作用机制是通过增加血流进入阴茎海绵体，从而改善勃起。而心脏早搏和心悸与阴茎血流无关，因此他达拉非对这些症状没有直接的治疗作用。心脏早搏和心悸可能是由于多种原因引起的，如心脏结构异常、电解质失衡或心理因素等。他达拉非可能对这些原因造成的心律失常没有效果，甚至可能加重病情。对于心脏早搏和心悸的患者，应首先寻求专业医生的建议和治疗。在医生的指导下进行药物治疗或其他干预措施，以改善症状并预防并发症。

问：他达拉非片与盐酸胺碘酮能一起吃吗

答：他达拉非片和盐酸胺碘酮不宜同时使用，因为可能存在潜在的药物相互作用风险。他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍，其作用机制是通过增加阴茎海绵体内的血流量来改善勃起功能。而盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药物，主要通过影响心脏电生理活动来控制心律不齐。由于他达拉非片和盐酸胺碘酮的作用机制不同，且他达拉非片可能对心血管系统产生一定的影响，因此在没有充分了解两者相互作用的情况下，不建议同时使用。同时服用可能会增加心血管不良反应的风险。如果患者需要同时使用这两种药物，应咨询医生并告知医生所使用的所有药物，以确保安全性和避免潜在的药物相互作用。

问：他达拉非能治疗前列腺肥大吗

答：他达拉非不能治疗前列腺肥大。他达拉非是一种治疗勃起功能障碍的药物，其作用机制是通过增加阴茎海绵体内的血流量来改善勃起功能。而前列腺肥大与勃起功能障碍没有直接关系，因此他达拉非并不能治疗前列腺肥大。前列腺肥大通常与年龄增长、激素水平变化等因素有关，主要表现为尿频、尿急、尿流变弱等症状。而勃起功能障碍则可能由多种原因引起，如血管疾病、神经系统问题等。对于前列腺肥大患者，建议遵循医生的治疗方案，可能包括药物治疗如α受体阻滞剂或5α-还原酶抑制剂，以及生活方式的调整如减少饮酒、戒烟等。

问：他达拉非片能不能喝果汁

答：他达拉非片在服用时应避免与果汁同时摄入，以免影响药物的吸收和效果。他达拉非片是一种磷酸二酯酶-5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。果汁中的酸性物质可能会影响药物的吸收和效果，因此在服用他达拉非片时应避免与果汁同时摄入。果汁中的酸性物质可能与药物发生化学反应，形成不溶性化合物，影响药物的吸收和生物利用度。此外，某些果汁中的成分可能与药物发生相互作用，导致不良反应的发生。在服用他达拉非片时，应避免与果汁同时摄入。建议在服药后等待一段时间再饮用果汁或其他含酸性物质的饮料。

问：他达拉非可以延时性生活吗

答：他达拉非可以改善勃起功能障碍患者的勃起质量，但是否能延长性生活时间因个体差异而异。他达拉非通过增加阴茎海绵体内的血流量，从而改善勃起功能。对于勃起功能障碍患者，使用他达拉非可以提高性生活的质量，但是否能延长性生活时间因人而异。部分患者可能因为勃起时间延长而增加性生活时间，但对另一部分患者可能效果不明显。个体差异是影响他达拉非效果的重要因素。年龄、健康状况、心理状态等都可能影响药物的效果和安全性。此外，长期或滥用他达拉非可能导致药物耐受性和副作用。在使用他达拉非前，应咨询医生并按照医嘱进行。同时，保持健康的生活方式，如均衡饮食、适量运动和减少压力等，也有助于改善勃起功能。

问：他达拉非可以延时吗

答：他达拉非不具有直接的延时作用，主要用于治疗勃起功能障碍。他达拉非是一种治疗勃起功能障碍的药物，通过增加阴茎血流量来改善勃起质量。延时是指延长性行为的时间，这与勃起功能障碍的治疗目标不同。因此，他达拉非并不直接具有延时作用。勃起功能障碍可能由多种原因引起，如血管疾病、神经损伤等。使用他达拉非可以改善这些因素导致的勃起问题，但不能解决其他因素引起的延时问题。对于希望延长性行为时间的人群，可以考虑采用其他方法，如锻炼身体、调整饮食、减少压力等。

问：他达拉非65岁老人能吃吗

答：65岁老人是否能吃他达拉非需根据个人身体状况和医生建议来确定。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍的药物，通过增加阴茎海绵体内的血流量来改善勃起功能。65岁老人能吃他达拉非取决于其是否存在相关疾病或药物相互作用。如果老人没有禁忌症，且医生评估后认为适合使用，那么可以服用。65岁老人可能存在心血管疾病、高血压等风险因素，这些因素可能影响他达拉非的安全性。因此，在使用前应进行全面的身体检查，并告知医生所有正在使用的药物。在使用他达拉非前，应咨询专业医生，并告知其所有健康状况和用药史。同时，遵循医生的建议和说明书上的用药指导。

问：他达拉非24小时后还有效吗

答：他达拉非在24小时后可能仍然有效，但具体效果因人而异。他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂，通过增加阴茎海绵体内的一氧化氮水平来放松平滑肌，从而改善勃起功能。其半衰期较长，通常在24小时后仍可能有效。然而，个体差异、药物剂量和患者健康状况等因素会影响其效果。长期使用他达拉非可能导致耐药性或副作用，如头痛、面部潮红等。因此，在使用时应遵循医生的建议，并注意观察身体反应。对于勃起功能障碍的患者，除了药物治疗外，生活方式的调整也非常重要。如戒烟限酒、保持健康的饮食习惯和适量运动等。

问：服用厄贝沙坦片期间能服用他达拉非吗

答：在服用厄贝沙坦片期间应避免使用他达拉非，因为两种药物可能存在相互作用，可能导致不良反应。服用厄贝沙坦片期间不建议服用他达拉非。因为厄贝沙坦片是一种血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗高血压和心力衰竭等疾病，而他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。两种药物作用机制不同，同时使用可能会导致血压下降过低或勃起异常等不良反应。对于有勃起功能障碍的高血压患者，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但必须密切监测血压和心率变化，并遵循医生的建议调整剂量。在服用厄贝沙坦片期间，应避免自行添加其他药物，特别是与降压药有相互作用的药物。如果需要使用他达拉非或其他药物，请咨询医生或药师的意见。

问：服用当归黄芪党参煮水后能否服用他达拉非片

答：服用当归黄芪党参煮水后可以服用他达拉非片。当归黄芪党参煮水是中药调理，具有补气养血的作用，而他达拉非片是西药，主要作用于改善勃起功能障碍。两者作用机制不同，因此一般不会产生相互作用。服用当归黄芪党参煮水后不会影响他达拉非片的药效。但需要注意的是，如果患者同时存在肝肾功能不全或对其中任何一种药物成分过敏，则应避免同时使用这两种药物。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，确保安全有效。

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