药品说明书:
【药品名称】
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
商品名称:爱佐欣
英文名称:Amlodipine Besylate Tablets
汉语拼音:AmlodipineBesylateTablets【成份】
本品主要成份为氨氯地平。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
【用法用量】
通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。
【不良反应】
最常见的不良反应是头痛和水肿。
【禁忌】
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制如今尚不清楚。2.因药品的扩血管作用是逐渐产生的,服用药品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长苯磺酸氨氯地平片期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,药品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用药品应谨慎。5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。不能被透析清除。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项:
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其他疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%~60%,也需采用较低的起始剂量。【药物相互作用】
西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 -阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。 雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。 磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。 锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。 拟交感胺:可减弱本品降压作用。 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
【药理作用】
药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。本品是外周动脉 扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体 外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15 项随机双盲、安慰剂
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
5mg*14s/盒,5mg*7s/盒,5mg*30s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20093187
【生产企业】
企业名称:湖北恒安药业有限公司
企业简称:武汉一元堂生物
医师专业问答:
问:苯磺酸氨氯地平片多久见效
答:原研药苯磺酸氨氯地平片作为一种长效降压药物,在治疗高血压和冠心病时具有良好的效果,患者服用后通常会在4到8小时内开始起效。这是因为原研药具有更高的生物利用度和更稳定的药代动力学特性,能够确保药物在体内持续、稳定地释放,从而提供更加持久和平稳的降压效果。与仿制药相比,原研药的生产工艺和质量控制更为严格,能够确保药物的纯度和稳定性,减少不良反应的发生。除了降压外,它还具有以下的优势:1.扩张冠状动脉:苯磺酸氨氯地平片能够直接作用于血管平滑肌,通过抑制钙离子进入细胞内,从而松弛血管平滑肌,扩张冠状动脉。这种扩张作用增加了心肌的血液供应,有效缓解心肌缺血的情况,进而降低心绞痛的发生频率和严重程度。2.增加心肌血液供应:随着冠状动脉的扩张,心肌细胞能够得到更多的氧气和营养物质,这有助于维持心肌细胞的正常功能和代谢。3.降低心脏负荷:原研药苯磺酸氨氯地平片通过扩张外周血管,降低外周阻力,从而减轻心脏的负担。降低心脏负荷有助于减少心肌耗氧量,进一步改善心肌的供血和供氧情况,降低心血管疾病的风险。
问:苯磺酸氨氯地平片的作用
答:作为原研药,苯磺酸氨氯地平片的研发和生产过程严格遵循国际标准和规范,其疗效和安全性得到了广泛的验证和认可。其作用主要体现在以下几个方面:1.平稳降压控压:相比于其他降压药物,苯磺酸氨氯地平片具有更加平稳的降压控压效果。降压稳定,起效和缓,有助于减少血压急剧下降带来的不良影响,如头晕、头痛、心悸等。日常控压稳定,可将血压长久维持在正常范围内,减少心脑血管血管事件发生的概率。2、长效持久:由于其半衰期长达30-50小时,药物能够在体内持续释放,保持稳定的血药浓度,从而持续发挥降压作用。3.安全性好:苯磺酸氨氯地平片的安全性较高,其副作用相对较少且多数较为轻微。在临床试验中,该药物显示出良好的耐受性,大多数患者能够耐受其治疗并达到预期的治疗效果。此外,该药物对肝肾功能的影响较小,适用于各种类型的高血压患者。苯磺酸氨氯地平片的剂量调整较为灵活,医生可以根据患者的具体情况和反应调整药物剂量,以达到更佳的治疗效果。这种灵活的剂量调整有助于更好地满足患者的个体化治疗需求。
问:长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片好吗
答:长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片需谨慎,在医生指导下进行,并定期监测相关指标。长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能对血压控制有积极作用,但需考虑个体差异。对于某些患者,如存在肾功能不全或心力衰竭等并发症时,长期使用可能导致不良反应,如水肿、低血压等。对于高血压患者,长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能有助于稳定血压。但需定期监测肾功能和电解质水平,以避免潜在的副作用。在使用过程中应定期检查血压、心率和电解质水平,并根据医生建议调整剂量。
问:盐酸哌唑嗪能和苯磺酸氨氯地平片合用吗
答:盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片可以合用,但需在医生指导下进行,并密切监测患者的血压和心率。盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片合用时,可能会产生药物相互作用。盐酸哌唑嗪是一种α1受体阻滞剂,而苯磺酸氨氯地平是一种钙通道阻滞剂。两者都具有降低血压的作用,但作用机制不同。合用时可能增加降压效果,但也可能导致血压过低的风险。对于某些患者,如高血压或心力衰竭患者,合用可能有益于控制血压。然而,对于某些特殊人群如老年人或有心脏疾病史的患者,则需谨慎使用。在使用这两种药物时,应遵循医生的建议,并定期监测血压和心率。如果出现任何不适或副作用,应立即告知医生。
问:替米沙坦和苯磺酸氨氯地平能换药吗
答:替米沙坦和苯磺酸氨氯地平可以考虑在特定情况下进行更换,但必须在专业医生的指导下进行,并根据患者的具体情况进行评估。替米沙坦和苯磺酸氨氯地平都是用于治疗高血压的药物,但其作用机制和适应症有所不同。替米沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂,主要通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压;而苯磺酸氨氯地平则属于钙通道阻滞剂,通过阻止钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞来降低血压。如果患者对其中一种药物存在过敏反应或无法耐受其副作用,可以考虑更换为另一种药物。在决定更换药物前,应评估患者的具体病情、既往用药史以及对两种药物的反应情况。同时,应考虑两种药物的相互作用和可能的不良反应风险。在更换药物前,建议咨询专业医生的意见,并进行必要的实验室检查以评估患者的肾功能和电解质水平。
问:体位性高血压用苯磺酸氨氯地平片可以吗
答:苯磺酸氨氯地平片可能对部分体位性高血压患者有效,但其作用有限。体位性高血压是由于站立或坐立时,血液从下肢回流到心脏和大脑减少,导致血压升高。苯磺酸氨氯地平片通过扩张血管降低血压,但其作用机制可能不足以有效控制体位性高血压。苯磺酸氨氯地平片可能对某些体位性高血压患者有效,但其作用可能较弱。对于严重的体位性高血压,可能需要其他类型的降压药物或联合治疗。对于体位性高血压患者,建议定期监测血压变化,并在医生指导下调整药物治疗方案。
问:糖尿病人可以吃苯磺酸氨氯地平片吗
答:在医生的指导下,糖尿病患者可以考虑使用苯磺酸氨氯地平片来控制血压。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。糖尿病患者常伴有高血压,因此在医生指导下,可以考虑使用该药物来控制血压。但需要注意的是,糖尿病患者可能存在肾功能受损的情况,此时应谨慎使用,并监测肾功能指标。对于糖尿病合并高血压的患者,在使用苯磺酸氨氯地平片时,应定期检查血糖和肾功能。此外,还应注意饮食控制和生活方式的改善,以辅助药物治疗。建议糖尿病患者在医生指导下使用苯磺酸氨氯地平片,并定期进行血糖、血压和肾功能检查。同时,注意饮食控制、适量运动和保持良好的生活习惯。
问:冠心病吃苯磺酸氨氯地平片好使吗
答:苯磺酸氨氯地平片对部分冠心病患者有降压作用,并能减轻心脏负担。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,通过降低心脏的收缩力和心率来降低血压。冠心病患者由于冠状动脉供血不足,容易出现心绞痛、心肌梗死等症状,而高血压会加重心脏负担,导致病情恶化。因此,苯磺酸氨氯地平片可以控制血压,减少心脏负担,对冠心病患者有益。但苯磺酸氨氯地平片并非所有冠心病患者都适用。对于无症状的轻度高血压或无高血压的冠心病患者,可能不需要使用该药物。此外,在使用过程中需注意可能出现的副作用如头痛、水肿等。对于冠心病患者,除了药物治疗外,还应遵循健康的生活方式,如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问:苯磺酸佐氨氯地平片对血压低压有功效吗
答:苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压功效,适用于轻至中度高血压患者,特别是低压偏高者。苯磺酸佐氨氯地平片通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞,从而松弛血管平滑肌,降低外周血管阻力,进而降低血压。低压是指舒张压,是心脏舒张时血液对血管壁的压力。苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压作用。该药物主要适用于轻至中度的高血压患者,特别是那些低压偏高的人群。长期使用可以稳定控制血压,但需注意个体差异和可能出现的副作用。对于血压偏低的人群,不建议使用苯磺酸佐氨氯地平片。对于其他高血压患者,在医生指导下合理使用该药物,并定期监测血压变化。
问:苯磺酸左旋氨氯地平片降低血压吗
答:苯磺酸左旋氨氯地平片通过扩张血管降低血压,在治疗高血压方面具有显著效果。苯磺酸左旋氨氯地平片通过阻断血管平滑肌细胞上的钙通道,减少细胞内的钙离子浓度,从而导致血管扩张。这种扩张作用使得外周血管阻力降低,心脏泵血时需要克服的阻力减小,最终导致血压下降。该药物适用于轻至中度的高血压患者,对于某些特定人群如老年人、糖尿病患者或合并肾脏疾病的人群可能更为有效。长期使用可以稳定控制血压,但需注意可能出现的头痛、面部潮红等副作用。在使用苯磺酸左旋氨氯地平片时,应定期监测血压和心率,并遵循医生的建议进行调整剂量。同时,应注意避免与其他降压药物同时使用,以免产生相互作用。
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