药品说明书：
【药品名称】
通用名称：非那雄胺分散片
商品名称：再安列
英文名称：Finasteride Dispersible Tablets
汉语拼音：Feinaxiong’an Fensan Pian【成份】
本品主要成份为非那雄胺 化学名称:17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5a-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式: 分子式:C23H36N202 分子量:372.55
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： -改善症状。 -降低发生急性尿潴留的危险性。 -降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】
口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（3.7%）。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市
【禁忌】
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】
一、一般注意事项 1.使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3.非那雄胺可使前列
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
老人注意事项：
老年患者不需调整给药剂量。【药物相互作用】
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
【药理作用】
药理作用 本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传毒性： 体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用，体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC计，相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍，下述所有毒理研究剂量的计算方法相同），染色体畸变率没有升高。 生殖毒理： 非那雄胺80mg/kg/天（同上计算，相当于人用剂量的543倍），连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时，导致其精囊和前列腺的重量也显著减轻，交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降；但对大鼠和兔的睾丸及交配行为没有影响；上述毒性效应在停药后6周内恢复。 大鼠致畸敏感期给予非那雄胺对雄性后代有明显的致畸作用，100μg～100mg/kg/天（同上，相当于临床日用剂量5mg的1～1000倍）时出现剂量依赖的尿道下裂，发生率为3.6～100％，剂量≥30μg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的30％）时，雄性后代出现了前列腺和精囊重量减轻、包皮分离延迟以及短暂的乳房发育等，当剂量3μg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的3％）时，雄性后代出现泌尿生殖道间距缩短。研究认为，导致大鼠雄性后代出现上述毒性的关键时间为妊娠第16～17天。妊娠大鼠给予非那雄胺所产生的上述毒性系该类药物（5α-还原酶抑制剂）药理作用的结果，与先天性缺乏5α-还原酶男婴所报道的畸形相似。恒河猴在妊娠期间口服非那雄胺2mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的20倍），雄性胎仔出现外生殖器畸形。所有致畸研究中，本品对雌性后代没有致畸作用。 给予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠与未给药雌性大鼠交配所生育的子代大鼠中未观察到与药物相关的效应。大鼠妊娠末期和哺乳期给予非那雄胺3mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的30倍）导致第一代雄性后代生育能力轻度下降，对雌性后代没有影响。 致癌性： SD雌、雄大鼠分别连续24个月给予非那雄胺320和160mg/kg/天（同上计算，分别相当于临床推荐用剂量的274和111倍），没有出现致瘤效应。在为期19个月的致癌研究中，非那雄胺250mg/kg/天（同上，相当于人推荐日用剂量的228倍）给药使CD-1雄性小鼠睾丸间质细胞腺瘤的发生率明显升高，小鼠给予非那雄胺25mg/kg/天或大鼠剂量超过40mg/kg/天时，两种动物睾丸间质细胞增生的发生率均明显升高；睾丸间质细胞增生的发生率与血清LH水平呈正相关。大鼠和犬分别给予本品20和45mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的30和350倍）1年或2.5mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量的2.3倍）19个月，没有出现与给药相关的睾丸间质细胞增生。
【贮藏】
遮光，密封（10～30℃）保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
5毫克*10片/盒，5mg*6s/盒，5mg*12s/盒，5mg*24s/盒，5mg*30s/盒，5mg*7s/盒，5mg*20s/盒
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH02902005
【批准文号】
国药准字H20050261
【说明书修订日期】
核准日期：2007年4月5日
【生产企业】
企业名称：广东罗特制药有限公司
企业简称：广东罗特制药
医师专业问答：
问：右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答：右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用，应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血，其主要成分为右旋糖酐铁，通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂，主要成分有断血流、三七、地稔等，具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同，同时服用可能会导致药物相互作用，影响药效。在特殊情况下，如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问：银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答：银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物，两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血，而维脑路通则能降低血液黏稠度，减少血栓形成。因此，从作用机制来看，两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是，在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大，建议在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者，在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢，降低药物疗效，同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制，导致治疗效果减弱或延长病程。此外，长期饮酒还可能对肝脏造成负担，影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时，患者应遵循医生的建议和处方用药，并注意观察身体反应。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效，但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素，主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起，尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此，该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而，对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外，在使用抗生素治疗时，应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者，除了使用抗生素外，还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问：盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答：盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用，不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素，具有抗菌作用，而万应胶囊含有多种中药成分，具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用，导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者，应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状，应及时停药并就医。
问：头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答：头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗，但需在医生指导下使用，并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起，如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此，头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而，肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎，头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测，并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者，除了药物治疗外，还应注意饮食卫生和调整饮食结构，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维摄入。
问：头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答：头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎，但在使用前应考虑病因，并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，适用于多种细菌感染，包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起，头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是，扁桃体发炎也可能是由病毒引起的，此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外，在使用头孢克肟分散片时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重，应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问：头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答：头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用，但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响，在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物，如别嘌醇或非布司他，用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时使用。但需要注意的是，头孢克洛可能影响尿酸的排泄，导致血尿酸升高，从而加重痛风症状。在特定情况下，如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时，应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物，并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者，在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平，并根据医生建议调整用药方案。
问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问：嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答：盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用，但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂，可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液的黏稠度，从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者，盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状，应考虑其他病因，并及时就医。保持室内空气湿润，避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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