药品说明书：
【药品名称】
通用名称：加替沙星胶囊
商品名称：莱迪
英文名称：Gatifloxacin Capsules
汉语拼音：Jiatishaxing Jiaonang【成份】
本品主要活性成份是加替沙星，其化学名为：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。分子式：C19H22FN3O4，分子量：375.40。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色颗粒。
【适应症】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
【用法用量】
口服，每日一次，每次400mg(2粒)。 表1、用药剂量指南
感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程
慢性支气管炎急性发作 400mg 7～10天
急性鼻窦炎 400mg 10天
社区获得性肺炎 400mg 7～14天
非复杂性尿路感染 400mg 单 剂
或200mg 3～5天
复杂性尿路感染 400mg 7～10天
急性肾盂肾炎 400mg 7～10天
男性非复杂性淋球菌尿路感染 400mg 单 剂
女性子宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单 剂
加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和长期腹膜透析患者，应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。
表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量
肌酐清除率 初始剂量 维持剂量
≥40ml/min 400mg 400mg/天
<40ml/min 400mg 200mg/天
血液透析 400mg 200mg/天
腹膜透析 400mg 200mg/天
维持剂量从用药第二天开始
肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心，阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛. 心血管系统：心悸。消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。代谢与营养系统：周围性水肿。神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。呼吸系统：呼吸困难，咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意,感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，ALT或AST增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。
【禁忌】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长，低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中，应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁，普鲁卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮，索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物，如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药合用。 2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张，激动，失眠，焦虑，恶梦，颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化，癫痫和存在癫痫发作因素等，使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车或其它机械作业，或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 3.与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就疹。 4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧，输液，抗组胺药，皮质激素，增压胺类药物以及气道管理等。 5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中，重度患者，则应酌情补充液体，电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。 6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部，手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，发炎或肌腱断裂等应停用本品，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。 7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就疹。 8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 9.肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对儿童，青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立，目前不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
加替沙星对孕妇、授乳妇女的疗效的安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎，只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时，才可考虑。
老人注意事项：
虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。 2 硫酸亚铁、含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素)，或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。 3 牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。 4 本品与地高辛同时服用，未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。
【药理作用】
药理作用加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA的复制，转录、修复过程。抗菌实验结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性： 1.革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。 2.革兰氏阴性菌：嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。 3.其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性： Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均阳性。类似的结果在其他喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的Ⅱ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：对大鼠经口给予剂量高达200mg/kg(以每日暴露量(AUC)计，与人最大推荐剂量等效)，对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg(以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.7和1.9倍)，未见有致畸胎作用。但是大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形;经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎仔骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎仔毒性。此毒性在其他的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔和围产期的死亡率升高。这些发现提示了本品的胎仔毒性。致癌性： B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg[以每天全身暴露量(AUC)计，约为人最大推荐剂量的0.13和0.18倍];Fischer344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量分别为139mg/kg和47mg/kg(以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.81和0.36倍)，结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg(以AUC计，约为人最大推荐剂量的0.74倍)时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴(LGL)白血病的发病率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。
【贮藏】
避光，密闭保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g*10粒*2板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20051596
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
企业简称：成都恒瑞制药
医师专业问答：
问：加替沙星胶囊治疗淋病吗
答：加替沙星胶囊可以治疗淋病。加替沙星胶囊是一种第三代喹诺酮类抗生素，常用于治疗敏感菌引起的感染。加替沙星胶囊对淋球菌有抗菌作用，适用于淋病治疗。加替沙星胶囊可能与其他药物相互作用，如与华法林等抗凝药合用时，可能增加出血风险。因此，在使用加替沙星胶囊的同时，应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。在使用加替沙星胶囊治疗淋病时，应遵循医嘱，按时按量服用，并注意观察症状变化。若出现过敏反应或严重不良反应，应立即停药并就医。
问：加替沙星胶囊多少钱一盒
答：加替沙星胶囊的价格在30-100元之间。影响价格的因素包括病情严重程度、感染类型和治疗反应。加替沙星胶囊是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染。如果患者的病情较轻，且感染是由敏感菌引起，则使用加替沙星胶囊时，其产生的效果较好，所需剂量较小，因此价格相对较低。若患者的病情较为严重，或者存在多重耐药性的情况，此时需要较高的剂量才能达到有效的治疗效果，从而导致价格较高。购买加替沙星胶囊时应考虑实际需求，并咨询医生建议，避免自行增减剂量或改变用药方式。
问：氟康唑能和龙金通淋胶囊加替沙星一块服用吗
答：氟康唑能和龙金通淋胶囊加替沙星一般是可以的，但是需要在医生的指导下合理使用。氟康唑属于一种抗真菌的药物，具有抗炎的功效，也具有抗真菌的作用。龙金通淋胶囊具有清热解毒的功效，也具有利尿通淋的作用。如果存在尿道炎等疾病，可能会出现尿频、尿急等症状，此时可以遵医嘱使用氟康唑、龙金通淋胶囊加替沙星等药物进行治疗，从而达到改善疾病的效果。两种药物一起服用，一般不会出现明显的不良反应，也不会影响到药物的吸收效果。所以氟康唑能和龙金通淋胶囊加替沙星一般是可以的。在日常生活中，还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，但是避免吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。另外，还要适当进行体育锻炼，比如打羽毛球、练习瑜伽等，从而促进体内的血液循环，也可以增强自身的免疫力。
问：加替沙星胶囊能不能和净石灵胶囊一起吃
答：加替沙星胶囊一般可以和净石灵胶囊一起吃，因为加替沙星胶囊属于抗生素，而净石灵胶囊属于一种中成药，两者药物成分没有配伍禁忌，所以可以一起吃。但建议患者在医生指导下用药，以免引起不适症状。加替沙星胶囊是一种抗生素，主要成分是加替沙星，具有抗菌、抗炎的作用，主要用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肾盂肾炎、复杂性尿路感染等疾病。而净石灵胶囊是一种中成药，主要成分是枸杞子、菟丝子、车前子、淫羊藿、黄芪、当归、甘草等，具有益肾、补血、清热、利尿的作用，主要用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石、肾盂肾炎、尿路感染等疾病。加替沙星胶囊与净石灵胶囊一起吃，可以增强治疗上述疾病的效果，有利于疾病的恢复。但建议患者在服用加替沙星胶囊和净石灵胶囊时，需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。另外，对于孕妇、哺乳期女性以及对该药物成分过敏的患者禁止服用。
问：引产后能吃加替沙星胶囊吗
答：引产后一般能吃加替沙星胶囊，但患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行用药，以免引起不良反应。加替沙星胶囊属于喹诺酮类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病。如果患者在引产后出现上述疾病，可以在医生指导下服用加替沙星胶囊进行治疗，从而缓解不适症状。但患者需要注意在服用加替沙星胶囊时，避免与含有咖啡因的饮品同时服用，以免引起不良反应，如头晕、恶心、呕吐等。另外，对于喹诺酮类药物过敏的患者需要避免服用，以免引起过敏反应。在引产后，患者需要注意多休息，避免过度劳累，以免引起身体不适。同时，患者还需要注意保持外阴清洁卫生，以免引起感染的情况。
问：宫颈糜烂中度吃加替沙星胶囊有用吗
答：宫颈糜烂一般指的是宫颈柱状上皮异位。宫颈柱状上皮异位中度，遵医嘱吃加替沙星胶囊可能有用。加替沙星胶囊属于抗生素类药物，具有抗炎、抗感染的作用，可以用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、中耳炎等疾病，也可以用于治疗宫颈柱状上皮异位中度，所以患者可以在医生指导下使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。但是在用药期间需要严格遵医嘱，不可私自盲目用药，也要避免多服或少服，以免给身体带来不必要的损伤。在日常生活中，患者要注意个人卫生，勤用温水清洗外阴部位，穿宽松纯棉的内裤，避免过紧，以免影响病情的恢复。如果用药一段时间以后，疾病仍没有得到有效改善，建议患者及时到正规医院的妇科进行阴道分泌物检查、宫颈分泌物检查等，根据检查结果进行针对性治疗。
问：服用加替沙星胶囊会导致包皮水肿吗
答：包皮水肿一般是指阴茎水肿。服用加替沙星胶囊一般不会导致阴茎水肿，但如果对药物过敏，则可能会引起阴茎水肿。患者需要在医生的指导下使用药物，不可自行盲目用药。加替沙星胶囊是一种抗菌药物，常用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病。该药物的主要成分是加替沙星，一般不会对阴茎造成刺激，也不会导致阴茎出现水肿的情况。如果患者对加替沙星胶囊过敏，服用后可能会引起过敏反应，从而导致阴茎出现水肿、瘙痒、红斑等症状。患者可以在医生的指导下服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物进行治疗，可以缓解过敏症状。建议患者在服用药物期间注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻、刺激性的食物。同时，患者还应注意避免吸烟、喝酒，以免影响药物的治疗效果。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。
问：孕初期服用加替沙星胶囊对胎儿有哪些影响
答：加替沙星胶囊一般是指加替沙星胶囊，孕初期服用加替沙星胶囊可能会导致胎儿出现畸形、先兆流产、胎儿停育、胎儿宫内发育迟缓、早产等影响。加替沙星胶囊是一种抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染等。1、胎儿畸形加替沙星胶囊具有一定的副作用，如果在孕初期服用加替沙星胶囊，可能会导致胎儿出现骨骼发育异常、心脏发育不全等情况，严重时还可能会导致胎儿出现畸形的情况。2、先兆流产加替沙星胶囊服用后可能会导致孕妇腹部疼痛、阴道出血等不适症状，严重时还可能会导致孕妇出现先兆流产的情况。建议孕妇需要及时就医，可以在医生指导下使用地屈孕酮片、黄体酮胶囊等药物进行保胎治疗。3、胎儿停育加替沙星胶囊具有一定的刺激性，如果在孕初期服用加替沙星胶囊，可能会导致子宫内膜受到刺激，从而引起胎儿停育的情况。建议孕妇需要及时就医，通过妇科彩超等方式明确诊断。如果确诊为胎儿停育，则需要通过清宫术等方式终止妊娠。4、胎儿宫内发育迟缓加替沙星胶囊服用后可能会导致孕妇出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，从而引起食欲不振，导致胎儿无法吸收营养，出现胎儿宫内发育迟缓的情况。建议孕妇可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等，补充机体所需要的营养物质。5、早产加替沙星胶囊服用后可能会导致孕妇的子宫平滑肌收缩，从而引起早产的情况。建议孕妇可以在医生指导下使用醋酸阿托西班注射液、硫酸镁注射液等药物抑制宫缩。建议孕妇在孕期注意定期产检，了解胎儿的生长发育情况。如果出现不适症状，建议孕妇及时就医，以免延误病情。
问：加替沙星胶囊是抗菌药么
答：加替沙星胶囊是抗菌药，属于喹诺酮类抗菌药。加替沙星胶囊适用于敏感菌引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、慢性细菌性前列腺炎、复杂性腹腔内感染、败血症、皮肤软组织感染等。加替沙星胶囊的主要成分是加替沙星，是一种淡蓝色或者淡黄绿色的粉末，具有抗菌、抗炎的作用，属于喹诺酮类抗菌药，可以抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的复制而达到抗菌的目的。加替沙星胶囊对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均有较好的抗菌作用，对链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等高度敏感，临床上主要用于治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、慢性细菌性前列腺炎、复杂性腹腔内感染、败血症、皮肤软组织感染等。患者在服用加替沙星胶囊时需要注意，对药物成分过敏的患者、孕妇以及哺乳期的妇女禁止服用，以免出现不良反应，加替沙星胶囊服用后可能会导致患者出现关节痛、肌痛、周围神经病变等不良反应，通常在停药后可自行缓解。建议患者在医生的指导下使用加替沙星胶囊，避免自行用药，以免出现不良反应，影响病情恢复。
问：来月经可以吃加替沙星胶囊吗
答：加替沙星胶囊全称为加替沙星片，来月经一般不可以吃加替沙星片，以免对月经造成影响，加重患者的不适症状。加替沙星片是一种抗生素类药物，主要成分是加替沙星，具有抗菌、抗炎等功效，一般可以用来治疗急性鼻窦炎、慢性支气管炎等疾病。由于加替沙星片具有一定的刺激性，如果患者在月经期间服用该药物，可能会导致患者出现月经量减少、月经期延长等不良反应，还可能会导致患者出现腹痛、恶心等胃肠道不适，因此，患者在来月经时一般不可以吃加替沙星片。建议患者在来月经时注意休息，避免劳累，以免引起月经量增多的情况。同时，患者也要注意腹部保暖，以免引起腹痛、腹泻等不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
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