颈椎前路内固定系统配套工具组合(Trinica)
处方药物
英文名:Spinal Fixation System Instrumentation Set主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:颈椎前路内固定系统配套工具组合
商品名称:Trinica
英文名称:Spinal Fixation System Instrumentation Set
汉语拼音:GengChuiQianLuNeiGuDingJiTongPeiTaoGongJuZuGe【成份】
该产品由钻头、导针、钻头导向器、丝攻、螺钉起子、测量器、测深器、比例尺、打击器、弯板器、执板器、手柄及其他安装附件组成,接触人体材质为不锈钢材料。该产品可重复使用,非无菌状态提供,使用时不能连接任何有源器械,不能接触脊髓。
【适应症】
该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期,配合植入Trinica 颈椎前路钛板,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化,和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具,是可重复使用的临时手术工具组合。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 3833-2010《颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名:Trinica)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2011第1100017号
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