药品说明书:
【药品名称】
通用名称:异丙托溴铵气雾剂
商品名称:爱全乐
英文名称:IpratropiumBromideAerosol
汉语拼音:YiBingTuoXiuAnQiWuJi(AiQuanLe)【成份】
异丙托溴铵-水合物。化学名:3-(3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基)-8-甲基-8-(1-甲基乙基)-8-氮杂双环(3.2.1)辛烷溴化物分子量:C20H32BrNO4
【性状】
本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【适应症】
本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。
【用法用量】
用量除非医生特别处方,下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童:预防和长期治疗:1-2揿,每日数次;平均每日剂量1-2揿,每天3-4次。6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验,因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量,则应确认是否需要其他合并治疗,同时每天总的剂量不得超过12揿。重要说明如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化,应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难,应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素,β-拟交感类药
【不良反应】
在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐(Atrovent)全身吸收很少,其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的,并且是可逆性的,但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。
【禁忌】
对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐(Atrovent)气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐(Atrovent)的其它剂型如爱全(Atrovent)雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】
①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。③使用时注意勿误入眼部。④同其它吸入治疗一样,可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激,而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿,荨麻疹(包括巨型荨麻疹),喉痉挛和过敏反应均有报告,在一些病例中,存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用爱全乐(Atrovent)应遵医嘱并在成人监护下进行。
妊娠与哺乳期注意事项:
临床前试验未显示对妊娠有不良反应,但怀孕期间用药的安全性尚未被确证。怀孕期间尤其是前三个月用药必须谨慎。爱全乐(Atrovent)是否会进入乳汁目前尚不清楚。尽管非脂溶性的四价铵可进入乳汁,但进入婴儿体内的药物量不会很多,特别在吸入给药时。但是,因为很多药物可进入乳汁,哺乳期妇女使用爱全乐(Atrovent)亦应特别注意。
老人注意事项:
请参(用法用量),目前尚无老年患者用药的特殊注意事项。【药物相互作用】
使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂可加强的支气管扩张作用。爱全乐(Atrovent)与其它治疗慢性阻塞性肺疾病的常用药物包括拟交感神经性支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、类固醇、色甘酸二钠等合用,药物间无不良相互作用。
【药理作用】
爱全乐(Atrovent)是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环一磷酸鸟苷酸(cGMP)浓度的增高。吸入爱全乐(Atrovent)的支气管扩张作用基本上是局部的、吸入部位特异性的作用,无全身性作用。对慢性阻塞性肺部疾病(慢性支气管炎和肺气肿)引起支气管痉挛的患者进行90天的观察研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增长15%或15%以上),1-2小时后达到峰值,对大部分患者其持续作用可达6小时。在90天的对照研究中,40%与哮喘有关的支气管痉孪的患者吸入爱全乐后肺功能明显改善(FEV1增加15%或15%以上)。临床前与临床研究证实爱全乐(Atrovent)对气道粘膜分泌、纤毛的粘液清除作用或气体交换均无不良作用。对一些啮齿类和非啮齿类的动物进行了观察期为14天的急性毒性试验。吸入给药时,豚鼠的最小致死剂量为199mg/kg,大鼠给予剂量11.5mcg/l/小时q.i.d.或48mcg/kg/4小时没有引起死亡。口服和静注的LD50比吸入的最小致死量高。小鼠(口服)LD50为2050mg/kg,狗(静注)LD50为17.5mg/kg。与较高的静注毒性相比,较低的口服毒性说明药物胃肠道吸收较差。长期服用的动物试验分别在大鼠、家兔、狗和罗猴上进行。对大鼠、狗和罗猴均进行了长达6个月的吸入研究,未见不良反应的剂量(NOAEL)分别为0.384mg/kg/天,0.4mg/kg/天和0.8mg/kg/天。组织病理学检查未发现支气管-肺部系统出现与本品相关的病理损害。大鼠给药18个月后未见不良反应的剂量(NOAEL)为0.5mg/kg/天。爱全乐的水溶液(48mcg/kg/4小时)经大鼠吸入使用的局部耐受性非常好。豚鼠试验既无主动过敏反应也无被动皮肤过敏反应发生。体外细菌致突变试验(Ames试验)未发现致突变性。体内试验的结果(微核试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠骨髓细胞的细胞质基因试验)未显示用药后增加染色体的畸变率。在小鼠和大鼠的长期试验中未发现致瘤性或致癌性。为研究爱全乐(Atrovent)对生育力、胚胎毒性和围产期发育的影响,分别对小鼠、大鼠和家兔进行了试验。即使在能导致母体毒性的最高剂量(大鼠1000mg/kg/天,家兔125mg/kg/天),也不会引起后代产生畸形。吸入性气雾剂技术性可行的最高剂量,大鼠1.5mg/kg/天,家兔1.8mg/kg/天,对生殖无不良影响。
【贮藏】
密封。
【规格】
(20μg*200揿)10ml(爱全乐气雾剂)
【包装规格】
20μg/揿 10ml/支
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130135
医师专业问答:
问:异丙托溴铵吸入气雾剂的副作用
答:异丙托溴铵吸入气雾剂的副作用主要包括口干、口苦、头痛、恶心、心悸、皮肤过敏等。1、口干异丙托溴铵吸入气雾剂属于一种支气管扩张剂,具有扩张支气管的功效,也具有抑制分泌的作用。但是,如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使支气管扩张剂的药效减弱,从而出现口干的情况。建议患者多喝温水进行改善,也可以多吃富含水分的食物进行缓解,比如西瓜、梨等。2、口苦如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使胆汁分泌减少,从而出现口苦的情况。建议患者多喝温水进行改善,也可以遵医嘱配合使用复方甘草片、氢氧化铝溶液等药物进行治疗。3、头痛部分患者在使用该药物时,可能会使脑血管扩张,从而出现头痛的情况,甚至还会伴有视力模糊的症状。建议患者立即停药,也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等药物进行治疗。4、恶心部分患者在使用该药物时,可能会刺激胃肠道,从而出现恶心的情况,甚至还会伴有呕吐的症状。建议患者多休息进行改善,也可以通过多喝水的方式进行处理。5、心悸如果患者长期使用该药物,可能会使心脏的负荷增加,从而出现心悸的情况。建议患者及时停药,并前往医院就诊。6、皮肤过敏如果患者属于过敏性体质,而且对该药物中的成分过敏,此时使用以后还有可能会诱发皮肤过敏反应,从而出现皮肤瘙痒、红肿等现象。建议患者立即停药,也可以遵医嘱配合使用氯雷他定胶囊、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物,切勿私自用药,以免用药不当引发不良反应。如果出现其他不适症状,建议患者及时就医治疗。
问:异丙托溴铵气雾剂功效与副作用
答:异丙托溴铵气雾剂的功效主要是解除支气管痉挛,同时也具有抗炎的作用,还具有一定的祛痰作用,副作用主要是可能会出现口干、咽干、恶心、呕吐等。1、功效异丙托溴铵气雾剂是一种抗胆碱能药物,主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的支气管痉挛,还可以缓解胸闷、喘息等症状。此外,该药物还具有一定的抗炎作用,可以抑制支气管黏膜浆液腺的分泌,从而达到祛痰的效果。2、副作用部分患者在使用异丙托溴铵气雾剂后,可能会出现口干、咽干、恶心、呕吐等副作用。如果上述症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,通常在停药后会逐渐缓解。如果上述症状比较严重,建议患者及时停药,并到医院咨询医生,以免延误病情。建议患者在医生指导下使用该药物,避免私自用药,以免引起不良反应。如果患者在用药过程中出现不适症状,需要及时到医院就诊,以免延误病情。
问:正常人用到异丙托溴铵气雾剂有什么危害嘛
答:正常人用到异丙托溴铵气雾剂可能会出现口干、头痛、恶心、皮肤过敏、瞳孔散大等危害,需要及时去医院进行处理。1、口干异丙托溴铵气雾剂是一种支气管扩张药,主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病,可以起到扩张支气管的作用。但是如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使支气管扩张的情况进一步加重,从而出现口干的症状。建议患者需要及时补充水分,多喝温水,有助于促进药物的代谢。2、头痛如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使体内的血药浓度过高,也有可能会刺激到脑神经等位置,从而出现头痛的情况,甚至还会伴有精神萎靡的症状。建议患者及时去医院进行检查,在医生指导下调整用药剂量或更换药物进行治疗。3、恶心部分患者在使用异丙托溴铵气雾剂后,也有可能会使胃肠器官受到刺激,从而出现恶心、呕吐、腹泻等不适症状。建议患者及时停药,并及时就医,可以通过多喝水的方式进行处理。必要时,患者也可以遵医嘱使用甲氧氯普胺片、维生素B6片等药物进行治疗。4、皮肤过敏如果患者属于过敏性体质,而且对该药物中的成分过敏,此时使用以后,可能会诱发皮肤过敏反应,从而出现皮肤发红、皮肤瘙痒等现象。建议患者及时使用清水进行冲洗,也可以遵医嘱配合使用氯雷他定胶囊、依巴斯汀片等药物进行治疗。5、瞳孔散大如果患者未遵医嘱按时用药,可能会使药物中的成分在体内蓄积,从而出现瞳孔散大的情况。建议患者及时去医院进行检查,在医生指导下调整用药剂量或更换药物进行治疗。除此之外,建议患者在用药期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主,避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物,以免加重不适症状。同时,可以适当进行运动,如打羽毛球、慢跑等,能辅助增强机体免疫力。若期间出现明显不适,还需及时就医诊治,以免延误病情。
问:异丙托溴铵吸入气雾剂怎么用
答:异丙托溴铵吸入气雾剂一般是吸入口腔使用。异丙托溴铵吸入气雾剂是抗胆碱类支气管扩张药,一般用于慢性喘息型气管炎平喘。患者使用异丙托溴铵吸入气雾剂过程中,要确保吸药与吸气同步进行,以使药物到达肺部。不过对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏的患者,需要禁止使用本品,这些患者可在医生指导下,使用不含大豆卵磷脂的其他雾化吸入剂。
问:爱全乐吸入用异丙托溴铵气雾剂的作用
答:爱全乐吸入用异丙托溴铵气雾剂主要用于治疗和预防慢性阻塞性肺疾病引起的呼吸困难和慢性支气管炎,并伴有肺气肿甚至支气管哮喘。这种药物可以作用于支气管的胆碱能受体,从而抑制支气管的收缩。该药起效快,但维持时间短,需要长期用药。然而,对于良性前列腺增生患者和孕期和哺乳期妇女是禁止的。如果患者在使用该药物后病情没有明显改善,甚至哮喘加重,应该立即去医院。
问:异丙托溴铵吸入气雾剂的作用
答:异丙托溴铵吸入气雾剂一般是指异丙托溴铵气雾剂,该药物具有抗胆碱能药物的作用,主要用于治疗慢性阻塞性气道疾病。异丙托溴铵气雾剂是一种具有吸入性质的气雾剂,可以用于治疗慢性阻塞性气道疾病,是一种M受体阻滞剂,可以选择性激动M受体,可逆转慢性阻塞性气道疾病引起的呼吸困难和胸闷症状。在使用该药物治疗慢性阻塞性气道疾病时,可能会出现一些不良反应,比如口干、口苦、恶心、便秘等,也有少数患者会出现心悸、头晕、嗜睡等症状,一般停药后症状会自行消失。对该药物过敏的患者、心力衰竭、心肌缺血等患者要禁止使用该药物。患者在使用该药物治疗慢性阻塞性气道疾病时,要注意在医生的指导下使用,不要自行随意用药,以免出现不适症状。如果患者在用药期间出现不适症状,建议及时去医院就医,以免延误病情。在日常生活中要注意多休息,避免过度劳累,保证充足的睡眠,可以适当参加户外运动,比如散步、慢跑、游泳等,有利于提高自身抵抗力。
问:爱全乐吸入用异丙托溴铵气雾剂副作用
答:爱全乐吸入用异丙托溴铵气雾剂通常会出现头痛、恶心、口干、精神焦虑等副作用。其常用于治疗和预防慢性阻塞性肺疾病所导致的呼吸困难以及慢性支气管炎。可以作用于支气管的胆碱能受体,从而抑制支气管的收缩而起作用,该药起效很快,但是维持时间短,需要长期用药。前列腺增生患者以及处于妊娠和哺乳期的妇女禁用。
问:异丙托溴铵气雾剂与布的副作用
答:异丙托溴铵禁忌是药物过敏,布可能有轻微的喉咙刺激等。异丙托溴铵是一种抗胆碱能药物,它对支气管平滑肌有很强的松弛作用,对慢性阻塞性肺疾病有平喘作用。疗效显著,起效快,持续时间长。布通常用作气雾剂,布主要用于治疗支气管哮喘。没有明显的不良反应,有些可能有轻微的喉咙刺激,咳嗽,声音嘶哑等。
问:异丙托溴铵气雾剂怎么用
答:异丙托溴铵气雾剂一般是指异丙托溴铵气雾剂,用法为喷雾吸入,具体用量需要遵医嘱。异丙托溴铵气雾剂是一种M受体阻滞剂,主要用于治疗慢性阻塞性气道疾病而引发的呼吸困难,同时还可以扩张支气管,缓解咳嗽以及喘息等不适症状。异丙托溴铵气雾剂在使用时需要配合医生使用,不可以私自调整用药剂量,以免影响到药物的治疗效果,同时还需要在医生指导下使用,以免出现不适症状。如果患者存在咳嗽、咳痰等症状,可以在医生指导下使用异丙托溴铵气雾剂进行治疗,能够起到扩张支气管的效果。患者在使用该药物时,如果需要联合用药,应咨询医生,不要盲目用药,以免产生不良反应,比如心动过速、恶心、呕吐等,不利于病情恢复。在使用药物期间,如果出现了不适症状,需要及时停止用药,并到医院就诊。
问:异丙托溴铵气雾剂怎么用
答:异丙托溴铵气雾剂一般用法是喷雾吸入。用于缓解慢性哮喘性气管炎的哮喘,喷雾后刺激性低、无刺激性咳嗽,具有明显的平喘、屏气作用。使用时先取下瓶盖倒置瓶身,将罩壳放在口中与喉部对齐,吸气时按压阀门上的喷嘴,吸入喷出的药水,屏住呼吸片刻。如有必要,再次重复上述按压和吸吮操作。
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