药品说明书:
【药品名称】
通用名称:特非那丁颗粒
商品名称:特非那定颗粒
英文名称:TERFENADINE GRANULES
汉语拼音:Tefeinading Keli【成份】
本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性状】
白色、类白色或微黄混悬颗粒,味甜。
【适应症】
1季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎。2急、慢性荨麻疹等。
【用法用量】
口服:成人及12岁以下者,一次60mg,一日2次;6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律不齐,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2中枢神经系统:如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。3胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
【禁忌】
1对本品过敏者禁用。2禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。3有明显肝功能损害者禁用。4有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征5禁忌超量服用。
【注意事项】
1本品必须在医生处方使用,当与其它药物合用时,必须征得医生同意。2有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。3服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。4司机及机器操作者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳妇女慎用。
老人注意事项:
未进行该项实验,且无可靠参考文献。【药物相互作用】
禁忌与某些唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
【药理作用】
特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【贮藏】
遮光,密封,干燥处保存。
【规格】
0.5g:15mg
【包装规格】
12袋/盒。
【有效期】
暂定36个月
【执行标准】
中华人民共和国卫生部药品标准WS-281-(X-246)-97
【批准文号】
国药准字H10980147
【生产企业】
企业名称:浙江安贝特药业有限公司
企业简称:安贝特药业
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