药品说明书：
【药品名称】
通用名称：缬沙坦胶囊
商品名称：佳菲
英文名称：Valsartan Capsules
汉语拼音：ValsartanCapsules【成份】
本品活性成分为缬沙坦。
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】
适用于轻、中度原发性高血压。
【用法用量】
推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。【不良反应】
在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。 发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，1/1000);不常见(≥1/1000，1/100);罕见(≥1/10000，1/1000);非常罕见(1/10000)。 感染 常见： 病毒感染 不常见： 上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎 非常罕见： 鼻炎 血液和淋巴系统疾病 常见： 中性粒细胞减少 非常罕见： 血小板减少 免疫系统疾病 非常罕见： 超敏反应，包括血清病 精神疾病： 不常见： 失眠，性欲降低 耳和内耳迷路疾病 不常见： 眩晕 血管性疾病 非常罕见： 血管炎 呼吸系统、胸部和纵隔疾病 不常见： 咳嗽 胃肠机能紊乱 不常见： 腹泻、腹痛 皮肤和皮下组织疾病 非常罕见： 皮疹、瘙痒 肌肉骨骼和结缔组织疾病 不常见： 背痛 非常罕见： 关节痛、肌痛 全身性疾病和给药部位反应 不常见： 疲劳、乏力、水肿 试验室发现： 罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组分别有0.8%和0.4%的患者出现了血细胞比容和血红蛋白显著降低(20%)。相比而言，安慰剂组中，只有0.1%的患者血细胞比容和血红蛋白有所降低。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 偶见肝功能指标升高。 原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测试验室指标。
【禁忌】
对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
【注意事项】
低钠和/或血容量不足： 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 肾动脉狭窄： 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。 肾功能不全： 肾功能不全患者不需要调整剂量。但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率10ml/min)，因此使用时需要注意。 肝功能不全： 肝功能不全患者不需要调整剂量。 缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见【药代动力学】)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 对驾驶和操作机器的影响： 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作纵机器时应小心。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠： 鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明，在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂，(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产，羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品(见禁忌)。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。 哺乳： 尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。
老人注意事项：
尽管服用缬沙坦后，对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人，但并无任何临床意义。【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋塞噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现相关药物在与诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响作用。 与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联和合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药时需要格外注意。
【药理作用】
作用机制： 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素II，是是由血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形形成的的。血管紧张素II与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有很多种生理作用效应，包括直接或间接参与血压调节包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强力的缩血管物质，可发挥具有直接的升压效应，还可促进钠的重吸收同时还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，AT1受体亚型对血管紧张素II的已知作用产生反应，产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管作用效应无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分部分激动剂的活性活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。 ACE将血管紧张素I转化为血管紧张素II，并降解缓激肽。血管紧张素II受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽或和P物质的潴留，所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P0.05)。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现，缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%，19.0%，68.5%患者出现咳嗽(P0.05)。缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。 药效： 缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心率。 对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压反跳或其它临床不良事件。 在对高血压患者进行的多剂量研究中，缬沙坦对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸水平没有明显影响。 临床前安全信息 在对几种动物进行的临床前安全性研究中，除了发现兔中的胎儿毒性之外，没有全身或者靶器官毒性的表现。在大鼠妊娠最后三个月和哺乳期间给予600mg/Kg药物，其后代的生存率略微降低，发育略微迟缓(见孕妇和哺乳期妇女用药)。主要临床前安全性研究结果是由于药物的药理作用引起，没有任何临床意义。 在小鼠和大鼠中，没有致突变性，染色体诱裂性或者致癌性的证据。
【贮藏】
遮光密封。
【规格】
80mg
【包装规格】
塑料包装，每盒装7粒，塑料包装，每盒装10粒，塑料包装，每盒装7粒，80mg*14s/盒，80mg*7s*5板/盒，80mg*7s*4板/盒，80mg*10s*2板/盒
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20030035
【生产企业】
企业名称：永信药品工业(昆山)有限公司
医师专业问答：
问：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦能一起吃吗
答：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦通常可以一起吃，但具体情况需根据个体情况和医生建议来确定。沙棘油护胃软胶囊是一种中药制剂，主要成分为沙棘油，具有保护胃黏膜、促进胃黏膜修复的作用。而缬沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。两者作用机制不同，一般情况下可以同时使用，但具体是否适合个体需咨询医生。在特定情况下，如患者同时存在胃溃疡或高血压等疾病时，可能需要同时使用这两种药物。此时应遵循医生的建议和处方剂量，并注意观察可能出现的相互作用或不良反应。对于有胃溃疡或高血压的患者，在服用沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦时，应定期监测血压和胃部症状，并及时与医生沟通。避免自行增减剂量或改变用药方式。
问：代文缬沙坦胶囊影响性功能吗
答：代文缬沙坦胶囊本身不影响性功能，但需控制血压以维护性功能健康。代文缬沙坦胶囊是一种降压药，主要用于治疗高血压。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用，降低血压。代文缬沙坦胶囊通过降压作用间接保护性功能，不会直接干扰性功能。如果患者存在性功能障碍，可能与高血压本身有关，如长期高血压可能导致阴茎供血不足，从而影响性功能。此时，代文缬沙坦胶囊可以起到辅助治疗的作用，但需要在医生指导下进行。使用代文缬沙坦胶囊期间，应注意监测血压变化，避免自行增减剂量或突然停药，以免引起血压波动。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，有助于维持性功能健康。
问：缬沙坦胶囊治疗高血压吗
答：缬沙坦胶囊可以用于治疗高血压。但具体是否适合使用该药物，还需要根据患者的实际情况进行判断。缬沙坦胶囊是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药，通过阻断血管紧张素Ⅱ与其受体结合而发挥扩张外周小动脉的作用，从而降低血压。因此，对于原发性或继发性高血压患者来说，缬沙坦胶囊是有效的降压药物之一。但是需要注意的是，由于个体差异和病情不同，对缬沙坦敏感程度也会有所不同。在服用期间应定期监测血压变化，并注意可能出现的不良反应如头痛、眩晕等。此外，还应注意避免与其他具有降压作用的药物同时使用，以免导致血压过低的风险增加。建议患者遵循医嘱，在医生指导下合理用药，以确保安全有效。日常生活中还要保持良好的生活习惯，适当运动锻炼，控制体重，有助于改善血液循环，减少心血管疾病的发生风险。
问：高血压可以吃缬沙坦胶囊吗
答：高血压患者可以在医生指导下使用缬沙坦胶囊进行治疗。缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，适用于原发性或继发性高血压患者，能有效降低血压。但使用时需注意个体差异及可能的副作用，建议在医生指导下使用。如果患者对缬沙坦过敏，则不建议服用此药物，以免出现皮疹、呼吸困难等不良反应。此外，在服药期间应定期监测血压，并遵循医嘱调整剂量。饮食方面，减少盐分摄入，增加蔬菜水果摄入，保持规律作息，避免过度劳累，有助于控制血压。
问：慢性心力衰竭可不可以吃缬沙坦胶囊呢
答：慢性心力衰竭患者可以遵医嘱服用缬沙坦胶囊。缬沙坦胶囊通过阻断肾素-血管紧张素系统发挥作用，降低血压，减轻心脏负荷，改善心力衰竭症状。因此，对于慢性心力衰竭患者，使用缬沙坦胶囊可以缓解病情，但需在医师指导下使用。如果患者对缬沙坦胶囊过敏，则不能使用。由于缬沙坦胶囊属于处方药，需要在医生指导下使用，以减少潜在风险。患者平时应定期监测心功能状态，避免过度劳累和情绪激动，保持良好的生活习惯，有助于控制疾病进展。
问：缬沙坦片与胶囊的区别
答：缬沙坦片与胶囊的区别，主要包括药物的剂型、服用方法、药物的作用、药物的成分、药物的副作用等。1、药物的剂型缬沙坦片属于血管紧张素受体拮抗剂，而胶囊属于一种服用方便的药物，患者可以在医生的指导下合理用药。2、服用方法缬沙坦片通常需要口服用药，患者可以使用温水送服，也可以使用温水送服。而胶囊通常是使用温水送服，也可以使用温水送服。3、药物的作用缬沙坦片可以起到扩张血管的作用，也具有降低血压的功效，可以用于治疗高血压引起的头晕头痛、浑身乏力等症状。而缬沙坦胶囊可以达到保护心脏的效果，也具有降低血压的作用，可以用于治疗高血压引起的胸闷、气短等症状。4、药物的成分缬沙坦片的主要成分为缬沙坦，而缬沙坦胶囊的主要成分为缬沙坦。5、药物的副作用部分患者在服用缬沙坦片之后，可能会出现头晕、头痛等不适症状，甚至会伴有腹胀、腹泻等情况。如果患者的症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会有所缓解。如果患者的症状比较严重，则需要及时就医，以免延误病情。胶囊一般不会引起上述不适症状，患者可以放心服用。在日常生活中，患者要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，但是避免吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物。
问：高血压吃缬沙坦胶囊，可以停药吗
答：通常情况下，高血压患者吃缬沙坦胶囊，一般不可以随意停药。缬沙坦胶囊是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。如果患者服用缬沙坦胶囊后，血压控制较好，可以在医生指导下适当减量，但不建议自行停药。如果患者血压控制不佳，可以在医生的指导下适当加量，但不建议自行停药，以免出现不良反应。如果患者对缬沙坦胶囊过敏，则不建议服用，以免出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿等。另外，如果患者同时服用其他降压药物，如利尿剂、β受体阻滞剂等，缬沙坦胶囊与其他降压药物同时服用，可能会导致血压过低，出现头晕、乏力等症状，因此，建议患者在医生的指导下服用药物。在日常生活中，患者要注意饮食健康，可以吃富含维生素的水果和蔬菜，比如苹果、柚子、黄瓜、西红柿等，可以补充身体所需要的营养元素，同时也可以适当参加有氧运动，比如慢跑、打太极拳等，可以增强自身抵抗力。如果出现不适症状，建议患者及时前往医院就诊治疗。
问：长期吃降压药缬沙坦胶囊，有何付作用吗
答：长期吃降压药缬沙坦胶囊，可能会出现头晕、头痛、腹泻、低血钾、咳嗽等副作用。1、头晕缬沙坦胶囊是一种血管紧张素II受体拮抗剂，服用后可以起到降压的作用，但是如果长期服用，可能会导致血管扩张，从而出现头晕的症状。2、头痛缬沙坦胶囊还可以起到缓解头痛的作用，但是如果患者长期服用，可能会导致脑血管扩张，从而出现头痛的症状。3、腹泻如果患者长期服用缬沙坦胶囊，可能会导致胃肠道受到刺激，从而出现腹泻的症状。4、低血钾由于缬沙坦胶囊是一种降压药物，患者长期服用可能会导致体内的血钾水平下降，从而出现低血钾的情况。5、咳嗽如果患者长期服用缬沙坦胶囊，可能会导致咳嗽的症状。如果患者出现上述症状，建议及时就医，在医生的指导下调整用药剂量或者是更换药物，以免对身体造成不良的影响。在服用药物期间，还要注意多休息，避免过度劳累。
问：血压只是偏高一些可不可以吃缬沙坦胶囊
答：通常情况下，血压只是偏高一些，可以吃缬沙坦胶囊。但如果同时伴有心力衰竭、心肌梗死、糖尿病等疾病，是不可以吃缬沙坦胶囊的。缬沙坦胶囊是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要成分是缬沙坦，具有降压的作用，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。如果只是血压轻微偏高，没有出现不适症状，可以遵医嘱用药。如果同时伴有心力衰竭、心肌梗死、糖尿病等疾病，不可以吃缬沙坦胶囊，以免加重病情，损害身体健康。服用缬沙坦胶囊后，可能会出现头晕、恶心、腹痛等症状，如果症状比较严重，要立即停止用药，并到医院就诊治疗。在日常生活中，要保持良好的饮食习惯，不要吃高盐、高脂肪食物，比如咸菜、肥肉等。要保持睡眠充足，避免过度劳累。可以适当运动，比如散步、打太极拳等，增强身体免疫力和抵抗力。
问：缬沙坦胶囊安全吗？是被厂家召回的药吗
答：通常情况下，缬沙坦胶囊是比较安全的，是被批准用于临床治疗高血压的药物，但患者在服用时应严格遵照医嘱，不可盲目服用。缬沙坦胶囊是一种血管紧张素II受体拮抗剂，主要通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周阻力、降低血压的作用，临床上主要用于治疗轻、中度原发性高血压。此外，对于存在血管紧张素受体拮抗剂过敏、血管性水肿等情况的患者，禁止使用缬沙坦胶囊。服用缬沙坦胶囊后，患者可能会出现头晕、头痛、腹痛、恶心、腹泻、咳嗽等不良反应，如果患者症状较轻，一般不需要特殊治疗，如果患者症状较重，应及时停药并到医院就诊。需要注意的是，由于缬沙坦胶囊可能会通过胎盘屏障，所以妊娠期女性禁用。部分患者在服用缬沙坦胶囊后，也可能会出现咳嗽、呼吸困难、胸痛、心悸等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，应及时停药并到医院就诊。建议患者在医生指导下使用缬沙坦胶囊，以免出现药物不良反应，损害身体健康。如果患者服用缬沙坦胶囊后出现不适症状，建议及时去医院就诊，以免延误病情。
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