舒霖笔（Sulin Pen）

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：舒霖笔（Sulin Pen）
汉语拼音：ShuLinBi（SulinPen）
【成份】
结构: 主要由笔帽、笔芯架、螺旋杆、螺旋杆顶部、剂量调节旋钮、注射按钮、视窗、外壳等部件组成。性能:1 外观舒霖笔的各部件应无缺失、无变形及裂痕；表面应光滑、色泽均匀、无毛刺、无斑点；标记应完整、清晰、准确无误；笔身各部件间的连接应牢固无松动。2 一般要求舒霖笔应能显示预设剂量。每转动剂量调节旋钮一格，可增加1单位胰岛素的剂量。舒霖笔应能通过视觉、听觉或者触觉等手段，或上述手段相结合确认每次剂量增加的单位。当舒霖笔要用于注射时，应能通过笔芯架看到可给药的体积。3 性能要求当舒霖笔置于标准环境中时，舒霖笔剂量的精确度应当符合表1要求：表1Vset X的上限范围 X的下限范围Vmin =0.01ml X+（ k×s ）≤0.020 ml X-（k×s）≥0.000 mlVmid =0.30ml X+（k×s）≤0.315 ml X-（k×s）≥0.285 mlVmax =0.60ml X+（k×s）≤0.630 ml X-（k×s）≥0.570 ml
【适应症】
适用于糖尿病患者自我注射胰岛素笔芯。
【规格】
3ml:300IU
【执行标准】
YZB/吉0062-2013
【批准文号】
吉食药监械(准)字2013第2150091号