脊柱内固定系统组件(Xia)

处方药物

英文名：Xia implants
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：脊柱内固定系统组件
商品名称：Xia
英文名称：Xia implants
汉语拼音：JiZhuNeiGuDingJiTongZuJian
【成份】
产品由单轴螺钉、多轴螺钉和骨钩组成，均采用符合ISO 5832-3的钛合金制造，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适应症】
该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合手段,其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/FRA 5225-2012《脊柱内固定系统组件》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3464253号

医师专业问答：

问：什么是脊柱内固定术

答：脊柱内固定术是治疗脊柱骨折或脊柱脱位的一种手术方法。脊柱内固定术主要是通过手术的方法，将脊柱骨折或脱位的部位进行复位，然后使用钛合金或者是钢板等内固定材料，对骨折或脱位的部位进行固定，从而达到治疗的目的。脊柱内固定术一般适用于治疗颈椎、胸椎、腰椎部位的脊柱骨折或脱位，以及脊柱侧弯等疾病。1、颈椎颈椎骨折或脱位的患者如果采取保守治疗效果不佳，或者是患者已经出现神经损伤的情况，就需要采取脊柱内固定术进行治疗，可有效解除脊髓或神经根的压迫，恢复局部的血液循环，还能够为神经的恢复创造条件。2、胸椎胸椎骨折或脱位的患者如果采取保守治疗效果不佳，或者是患者已经出现神经损伤的情况，就需要采取脊柱内固定术进行治疗，可有效解除胸椎骨折或脱位对脊髓或神经根的压迫，恢复脊柱的稳定性，还能够为神经的恢复创造条件。3、腰椎腰椎骨折或脱位的患者如果采取保守治疗效果不佳，或者是患者已经出现神经损伤的情况，就需要采取脊柱内固定术进行治疗，可有效解除腰椎骨折或脱位对脊髓或神经根的压迫，恢复脊柱的稳定性，还能够为神经的恢复创造条件。4、脊柱侧弯脊柱侧弯的患者如果病情比较轻，没有出现明显的不适症状，可以通过脊柱内固定术进行治疗，如果病情比较严重，出现了局部疼痛的情况，也可以通过手术矫正的方式进行治疗。5、腰椎骨折或脱位腰椎骨折或脱位的患者如果采取保守治疗效果不佳，或者是患者已经出现神经损伤的情况，就需要采取脊柱内固定术进行治疗，可有效解除脊髓或神经根的压迫，恢复脊柱的稳定性，还能够为神经的恢复创造条件。建议患者在术后要注意休息，避免过度劳累，以免影响术后恢复。另外，患者还要注意饮食清淡，可以适当食用小米粥、面条等食物，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。如果患者在术后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：脊柱内固定手术多久能够完全恢复

答：脊柱内固定手术大约半年的时间才能够完全恢复。在手术之后需要严格卧床休息大约一个月的时间，并且需要增加四肢屈伸功能锻炼，来促进肌肉萎缩的恢复，预防深静脉血栓，一个月左右后进行拍片复查，查看内固定以及骨折位置愈合的情况。如果没有明显的异常可以考虑采取坐位，并且逐步过渡到佩戴腰围下床站立，然后再进行少许的走路活动，一般可以考虑适当地增加活动量，但是需要循序渐进逐渐的增强。

问：脊柱骨折内固定术后多久能取

答：脊柱骨折内固定术后一般可在一年后取出。如果骨折愈合后内固定松动，也可以提前取出。腰椎内固定取出后，应注意避免频繁弯腰，避免负重，因为腰椎体内仍有椎弓根螺钉的钉道，钉道内的骨生长通常需要一个月。内固定取出后两周内，应定期更换手术切口的敷料，手术切口应保持干燥和清洁，不得与水接触。同时，应禁止吸烟，以防止切口感染和不愈合。

问：脊柱内固定术后感染症状

答：脊柱内固定术后感染者通常会出现咳嗽、咳痰、尿频等症状。腰椎内固定手术后深部感染一般会出现局部红肿、热、痛，而会伴有分泌物排出甚至形成脓肿。大多数为金黄色葡萄球菌感染，手术切口难以愈合。术后患者容易出现肺部感染，伴有咳嗽、咳痰等症状，还会出现泌尿系感染，表现为尿频、尿急、尿痛等症状。

问：什么是脊柱内固定术

答：脊柱内固定术是采取内固定的方法维持椎体稳定性，促进愈合。随着医疗技术的发展，内固定材料也由不锈钢变为钛合金，钛合金内固定具有良好的抗疲劳性能。植入人体后，无不适症状，不影响磁共振检查。若脊柱骨折愈合良好且患者状况良好，则可以移除内固定，若患者年龄较大，即使骨折愈合，也可能无法取出内固定。

问：脊柱骨折手术后多久可以取出内固定

答：脊柱骨折手术后一般一年可以取出内固定。一年以后进行CT或核磁复查，确定骨折已经完全愈合，通常可以取除内固定。本身有营养不良或其他问题的患者骨折愈合时间可能会延长，可以酌情延长取出内固定的时间。内固定的取出不可以早于半年，可以两、三年再取出。患者应该保证手术部位的干燥，也需要注意四肢的功能锻炼，促进痰液的恢复。

问：脊柱内固定手术恢复期多长

答：脊柱内固定手术恢复期通常为半年时间。脊柱内固定手术后患者通常需要卧床休息一个月左右，卧床期间患者可以通过锻炼四肢屈伸功能，加快肌肉萎缩恢复。卧床期间患者需要预防深静脉血栓，一般在一个月左右通过拍片进行复查，观察内固定及骨折的愈合情况。如果患者达到初步愈合标准，通常可以适当增加活动量，加快恢复。

问：脊柱结核清脓手术后需内固定吗？

答：脊柱结核清脓手术后是否需要内固定，需要根据患者的恢复情况来判断。如果患者恢复较好，一般不需要内固定，如果患者恢复较差，则需要内固定。1、不需要内固定脊柱结核是由于结核分枝杆菌感染脊柱，引起的一种特殊感染性疾病。如果患者脊柱结核的情况比较严重，出现了破坏脊柱的情况，并且出现了脓肿的情况，一般需要通过手术的方式进行治疗。如果患者在手术后恢复的比较好，没有出现明显的不适症状，一般不需要内固定。2、需要内固定但如果患者在手术后恢复的比较差，出现了脊柱畸形、脊柱不稳定等情况，则需要通过内固定的方式进行治疗。因为通过内固定的方式，可以使脊柱恢复到正常的位置，有利于促进病情的恢复。建议患者在手术后要注意休息，避免劳累，以免影响病情的恢复。在饮食上，患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、西红柿等，有助于促进术后身体的恢复。