颈椎前路钢板系统手术工具(SlimFuse)

处方药物

英文名：Anterior Cervical Plate Instruments
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：颈椎前路钢板系统手术工具
商品名称：SlimFuse
英文名称：Anterior Cervical Plate Instruments
汉语拼音：GengChuiQianLuGangBanJiTongShouShuGongJu
【成份】
该产品由卡钳、抗扭力工具、上钉器、打孔器、钻头、攻牙锥、上帽器、导规、导规套、定位针、定位针上针器、持板钳、持柄、弯板钳组成，采用符合YY/T 0294.1-2005规定的N号和R号不锈钢材料制成，手柄采用符合YY/T0726-2009标准规定的硅橡胶材料制成，具体详见规格列表。非灭菌包装。
【适应症】
该产品为手术工具，用于在手术中安装Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的PAC颈椎前路钢板系统。钻头、定位针类产品为手动工具，禁止与任何有源器械连接使用。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 4391-2012《颈椎前路钢板系统手术工具》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第1103474号