噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)

处方药物外用药物

英文名：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation
主治：气管炎支气管炎老年人呼吸衰竭二氧化硫中毒肺泡通气低下综合征呼吸困难

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：噻托溴铵粉雾剂
商品名称：天晴速乐
英文名称：Tiotropium Bromide Powder for Inhalation
汉语拼音：Saituoxiuanfen Xiruji
【成份】
主要成份为噻托溴铵化学名称为：（1,2，4，5，7）3-恶-9氨翁三环[3,3,1,02.4]壬烷，7-[（羟基-二-2-噻吩乙酰）氧基]-9，9-二甲基，溴，一水合物
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症】
噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【用法用量】
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler®（药粉吸入器）吸入装置吸入。
【不良反应】
最经常发生的不良反应为口干。
【禁忌】
噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
【注意事项】
1.噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气客痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物； 2.在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。

老人注意事项：
老年患者可以按推荐剂量使用本品。
【药物相互作用】
尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能0药物合用。
【药理作用】
噻托溴铵是一个长效，特异性的抗毒蕈碱药物，临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合，噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能（支气管收缩）作用。其对素蕈碱受体亚型M1-M5有相似的亲和力。在呼吸道中，噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体，可引起平滑机松驰。此作用呈剂量依赖性，并可持续24小时以上，作用时间长可能是由于其与M3受体解离非常慢，其解离半衰期显著长于异丙托溴铵。作为四价铵抗胆碱能药物，噻托溴铵在吸入给药时是局部（支气管）选择性的，由此可达到治疗效果而不至于产生全身性抗胆碱能作用。其支气管扩张作用基本上是局部性（气道）作用，而非全身性作用。噻托溴铵与M3受体的解离比与M3受体快，在体外研究中，其对M3的受体亚型选择性高于M2。高效而且与受体解离缓慢使得噻托溴铵在临床上成为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者显著而长效的支气管扩张药。
【贮藏】
保存于25℃以下，不得冷冻。
【规格】
18微克
【包装规格】
18μg*10s/盒，10粒/盒，18μg*30粒/盒，18μg*30粒/盒，18μg*24s/盒，18μg*24s/盒，18μg*30s+600mg*30s/套，18μg*10s+600mg*30s/套，18μg*10s+600mg*30s/套，
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准，YBH08732006
【批准文号】
国药准字H20060454
【说明书修订日期】
标准日期：2006年10月24日
【生产企业】
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司

医师专业问答：

问：噻托溴铵粉雾剂的作用与功效和副作用

答：噻托溴铵粉雾剂一般是指噻托溴铵吸入粉雾剂，其作用与功效一般为解除气道痉挛、抗炎等，其副作用一般有引起口干、咽喉发干、恶心呕吐等。1、作用与功效噻托溴铵吸入粉雾剂是一种抗胆碱能药物，主要通过抑制平滑肌细胞内的乙酰胆碱释放，从而达到舒张气道的作用，在临床上常用于治疗慢性阻塞性肺疾病、肺气肿等疾病引起的支气管痉挛、呼吸困难等症状。2、副作用部分患者在使用噻托溴铵吸入粉雾剂后可能会出现口干、咽喉发干、恶心呕吐等副作用，通常属于药物的正常副作用，一般在停药后可逐渐缓解。需要注意的是，并非所有人群都适宜使用噻托溴铵吸入粉雾剂，对其成分过敏者禁用，以免引起过敏反应。另外，由于此药物需要通过雾化吸入的方式给药，应严格按照说明书使用，患者不可私自用药，以免由于用药不当而导致出现不良反应，例如口干、咽喉发干等。建议患者在医生指导下使用噻托溴铵吸入粉雾剂，以免出现上述副作用。如果患者在用药过程中出现不适症状，需要及时到医院就诊，以免延误病情。

问：喝了啤酒还能吸噻托溴铵粉雾剂吗

答：通常情况下，喝了啤酒一般不能吸噻托溴铵粉雾剂。噻托溴铵粉雾剂是一种长效抗胆碱能药物，具有扩张支气管的作用，主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病。由于啤酒中含有酒精，喝了啤酒后吸噻托溴铵粉雾剂，可能会导致心率加快、血压升高，从而影响药物的治疗效果，还可能会导致病情加重。因此，喝了啤酒一般不能吸噻托溴铵粉雾剂。另外，患者在使用噻托溴铵粉雾剂时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药，以免引起不良反应，给身体带来不利的影响。如果患者在用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：噻托溴铵粉雾剂治慢阻肺效果如何

答：慢阻肺一般是指慢性阻塞性肺疾病。噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的效果是比较好的，可以在医生的指导下使用。该药物是一种支气管扩张剂，可以用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗，改善慢性阻塞性肺疾病患者的生活质量。该药物还可以用于治疗慢性支气管炎、肺气肿等疾病。除此之外，还可以用于治疗慢性阻塞性肺疾病引起的胸闷、呼吸困难等症状。使用上述药物时，需要在医生的指导下合理用药，避免盲目用药引起身体不适。如果用药后病情没有得到缓解，建议及时到正规医院进行就诊治疗，以免延误病情。在日常生活中，还要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。

问：噻托溴铵粉雾剂作用治咳嗽吗

答：噻托溴铵粉雾剂作用一般不包括治疗咳嗽。噻托溴铵喷雾剂是一种长效抗胆碱能药物，主要用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗，包括慢性支气管炎、肺气肿和其他呼吸道阻塞性疾病。噻托溴铵粉剂的主要成分是噻托溴铵，是一种长效抗胆碱能药物。临床上，通常用于阻塞性呼吸困难疾病，如与慢性阻塞性肺病相关的慢性支气管炎和肺气肿，也可用于预防伴发呼吸困难的急性发作和伴发呼吸困难的维持治疗。建议患者在专业医生的指导下使用噻托溴铵粉雾剂，避免不良事件的发生。注意在使用时会发生过敏的情况，就要及时停止使用。

问：噻托溴铵粉雾剂怎么样

答：噻托溴铵粉雾剂的效果一般比较好，但是每个患者的体质、病情进展都不同，因此治疗效果也会有所差异。噻托溴铵粉雾剂属于长效的抗胆碱能药物，可用于慢性阻塞性肺病的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。部分患者疾病比较严重，使用噻托溴铵粉雾剂进行治疗的效果不明显。

问：噻托溴铵粉雾剂对支气管扩张的作用

答：噻托溴铵粉雾剂为胆碱能受体阻滞剂，具有长效地扩张支气管的作用。一般可用于慢阻肺，支气管哮喘的治疗。对于轻度的阻塞性肺疾病，可以单独吸入噻托溴铵。对于重度、频繁急性加重的慢性阻塞性肺疾病，推荐噻托溴铵联合其他作用机制的支气管扩张剂。患者需注意，避免将药物粉末误入眼内。

问：噻托溴铵粉雾剂副作用痰多

答：噻托溴铵粉雾剂可能会出现口干或鼻窦炎等症状。最常见的就是口干，因为是抗胆碱的药物，如果乙酰胆碱受体受到拮抗，最容易表现出来的就是口干，大概有14%的患者可能会发生口干。口干的反应通常比较轻微，而且随着治疗时间的延长，口干反应可能逐渐会减弱甚至消失。除此之外，噻托溴铵也可能会引起其他部位的不良反应，会出现鼻窦炎或者咽炎等。注意具有前列腺疾病的患者，不能使用该药物。

问：噻托溴铵粉雾剂的作用与功效一天二次

答：噻托溴铵粉雾剂可以扩张支气管。因为噻托溴铵粉雾剂是M受体拮抗剂，通过阻断M3受体，扩张支气管，使患者呼气量增加，残气量减少，明显改善呼吸困难。也能降低慢阻肺加重风险。慢阻肺急性加重会导致肺功能下降，进而增加患者死亡风险。通过降低慢阻肺急性加重风险，能够改善患者不适症状。

问：噻托溴铵粉雾剂的作用与功效和副作用

答：噻托溴铵粉雾剂具有扩张支气管，改善呼吸困难等作用，长期使用可能会引起头痛、发热、耳鸣等副作用。噻托溴铵粉雾剂的主要成分是噻托溴铵，是抗胆碱能受体药物。能与支气管内的胆碱能M受体结合，从而阻断与乙酰胆碱的结合，起到舒张支气管平滑肌、扩张支气管的作用。但是，当出现急性支气管痉挛时不能作为急救药物使用，尤其是对噻托溴铵或阿托品衍生物过敏的患者，应禁止使用。