环孢素软胶囊(新山地明)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Ciclosporin Soft Capsules
主治：葡萄膜炎肾病肾病综合征肾炎银屑病

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：环孢素软胶囊
商品名称：新山地明
英文名称：Ciclosporin Soft Capsules
汉语拼音：Huan Bao Su Ruan Jiao Nang
【成份】
化学名：环（E）-（2S,3R,4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲基氨基-6-辛烯基-L-alpha;-氨基丁酰-N-甲基苷氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-缬氨酰。分子式
【性状】
本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。
【适应症】
实质性器官移植（如肾、肝、心肺和胰肺联合移植），骨髓移植，内源性葡萄膜炎，肾病综合征，重症活动性类风湿性关节炎，重症异位性皮炎，重症银屑病。
【用法用量】
1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行2.骨髓移植：(1)预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右(2)治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用
【不良反应】
1.常见有多毛症，震颤，肝、肾功能损害，高血压，疲劳，齿龈增生，胃肠功能失调(食欲不振、恶化、呕吐、腹痛和腹泻)以及手足灼热感。2.偶见头痛，皮疹，轻度贫血，高钾血症，高尿酸血症，低镁血症，体重增加，水肿，胰腺炎，感觉异常，惊厥，可逆性痛经或闭经。极少数患者发生肌痛性痉挛、肌无力或肌病。（肌病为肌肉的原发性结构或功能性病变故中枢神经国际系统（CNS）下运动神经元末梢神经及神经肌肉接头处致力疾病所致继发性肌软弱皆包括在内根据经过临床和实验室检查特征可对肌病与其他运动神经元疾病手术相鉴别）在肝移植患者中，曾报道有脑病征象、视觉和运动失调以及意识受损，在极少情况下，可发生血小板减少症，微血管溶血性贫血和肾功能衰竭(溶血性尿毒症)，致癌变及淋巴增生性异常。
【禁忌】
对环孢素过敏者以及对聚氧乙烯蓖麻油过敏者，肾功能不全、未控制的高血压、未控制的感染或任何恶性肿瘤患者禁用。
【注意事项】
1.由山地明转换为：治疗开始时应以1:1的比例转换。在最初4-7天内，应监测环孢素的全血谷浓度，此外，在最初的2个月内，应对临床安全性指标诸如血清肌酐和血压进行监测。2.建议用异性单克隆抗体(母药的测定)来测定环孢素的全血浓度；高压液相层析法[(HPLC)也用于母药的测定]也可采用。3.若环孢素谷浓度超出治疗范围和/或临床安全性指标恶化时，应相应地调整剂量。除皮质激素外，本药不应与其它免疫抑制剂合用。4.过度使用免疫抑制剂会增加感染机会及产生淋巴瘤的可能性。用治疗的病人应避免高血钾饮食、含钾药物或保钾利尿药，因为本药偶可引起高钾血症或加重原已存在的高血钾症。5.在治疗期间，疫苗接种的疗效可能会降低，并应避免应用减毒活疫苗。过敏体质者慎用注射液。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
山地明用于儿童的经验有限。1岁以上的儿童接受标准剂量并无不良后果，小儿患者需要和可耐受的剂量比成人高。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。

老人注意事项：
老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。
【药物相互作用】
1.新山地明与有肾毒性的药物如氨基甙类、二性霉素B、环丙沙星、美法仑以及甲氧苄胺嘧啶等合用时，应严密监测肾功能。2.新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙碱对肌肉的潜在副作用，从而引起肌痛和肌无力。3.许多药物可通过竞争抑制或诱导有关环孢素代谢和排泄方面的肝酶，特别是细胞色素P450，从而提高或降低血浆或全血的环孢素浓度。4.已知提高环孢素血浓度的药物有酮康唑、红霉素和交沙霉素等某些大环内酯类抗生素、强力霉素、口服避孕药、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和维拉帕米在内的某些钙通道阻滞剂。5.已知可降低环孢素血浓度
【药理作用】
1.环孢素(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽，是一种作用很强的免疫抑制剂。2.它可抑制细胞介导的反应发生，包括同种异体免疫、迟发性皮肤过敏、实验性过敏性脑脊髓炎、Freund氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T细胞依赖性抗体的产生。在细胞水平，环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。3.它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞，并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。4.所有证据显示，环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞，而不影响造血及吞噬细胞的功能。5.采用山地明防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后，实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。6.此外，山地明对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
【贮藏】
避光、密闭，在阴凉干燥处保存。仅在服用前，才从铝箔外壳中取出。
【规格】
10毫克
【包装规格】
10mg×60粒/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
H20090495

医师专业问答：

问：尿路感染可以使用环孢素软胶囊吗

答：尿路感染一般不建议使用环孢素软胶囊。尿路感染是由病原体侵入泌尿系统引起的炎症反应，主要涉及尿道、膀胱、输尿管和肾脏。环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于器官移植后的排异反应，其作用机制是抑制免疫系统，而非治疗感染。因此，环孢素软胶囊对尿路感染无效，且长期使用可能加重感染或引发其他并发症。若怀疑尿路感染，应进行尿液检查并按医生指导使用抗生素或其他适当的抗感染药物治疗。如果患者本身存在肾功能受损，环孢素软胶囊可能会加重肾损害，此时需要谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。对于尿路感染患者，应避免自行购买和使用环孢素软胶囊等非处方药，以免延误病情或造成不良后果。

问：环孢素软胶囊可以治疗红斑狼疮吗

答：环孢素软胶囊可能对某些类型的红斑狼疮有效，但需在医生指导下使用。环孢素软胶囊作为免疫抑制剂，可阻断T细胞活化信号传导，从而减轻自身免疫反应。对于某些类型的红斑狼疮，尤其是T淋巴细胞活跃者，其可能起到一定的治疗作用。然而，该药物并非适用于所有红斑狼疮患者，并需密切监测副作用，使用前务必咨询专业医生。此外，若患者对环孢素过敏，则应避免使用此药，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。而对于系统性红斑狼疮，特别是血管炎型或肾病型的患者，环孢素可能效果有限，此时可能需要联合其他免疫调节药物，如甲氨蝶呤或生物制剂。总之，在治疗红斑狼疮时，应根据具体类型和病情严重程度选择合适的治疗方法，不可盲目自行用药。建议定期复查，以便及时调整治疗方案。同时注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累和紫外线暴露，以减少疾病复发风险。

问：环孢素软胶囊价格为什么差那么多

答：环孢素软胶囊的价格差很多可能与生产厂家、药物规格、地区消费水平、药物销售渠道、药品包装等因素有关。1、生产厂家环孢素软胶囊的生产厂家不同，其价格也会有所不同。一般来说，同等生产厂家的同一种药物，若处于同一地级市，则其价格通常会比较便宜，反之则会较贵。2、药物规格不同的环孢素软胶囊，其药物规格也会有所不同。一般来说，小规格的环孢素软胶囊的价格会相对较低，大规格的环孢素软胶囊的价格则会相对较高。3、地区消费水平不同的地区消费水平也会有所不同，若是在一线城市购买环孢素软胶囊，其价格通常会比在二线城市或三线城市购买者的价格高。4、药物销售渠道不同的药物销售渠道，其价格也会有所差异。一般来说，正规药店的价格通常会比在线药店和医院药房等渠道高。5、药品包装不同的包装也会影响到环孢素软胶囊的价格。如一般的软胶囊是通过胶囊壳进行包装的，每盒大概在30-50元不等。而硬胶囊是通过软质囊壳进行包装的，每盒大概在100-200元不等。除此之外，还可能与规格、生产厂家等因素有关。患者在服用环孢素软胶囊时，需要在医生指导下进行用药治疗，避免自行盲目用药，以免因用药不当引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：新山地明环孢素软胶囊是进口的吗

答：新山地明环孢素软胶囊一般是进口的，该药物属于一种免疫抑制剂，主要用于预防肾脏或肝脏等移植排斥反应，也可用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。新山地明环孢素软胶囊的主要成分为新山地明环孢素，是一种免疫抑制剂，具有抗炎、抗免疫的功效，能够抑制肾脏或肝脏等移植排斥反应，也可用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。该药物一般是通过口服的方式用药，患者需要在医生指导下用药。部分患者在服用新山地明环孢素软胶囊后，可能会出现肾脏损伤、高血压、高钾血症、胃肠不适等不良反应，如果患者的不良反应比较严重，则需要及时停药，并到医院就医。建议患者在服用新山地明环孢素软胶囊时，需要注意避免与强心苷类药物同时服用，以免导致出现低钾血症的情况。同时，在服用该药物期间还需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。另外，对于肝肾功能不全的患者需要慎用，以免加重病情。

问：吃完环孢素软胶囊之后能不能吃东西

答：吃完环孢素软胶囊之后一般是能吃东西的。环孢素软胶囊属于免疫抑制剂，主要成分是环孢素，具有免疫调节的作用，可以用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。吃完环孢素软胶囊后吃东西不会影响药物的吸收，也不会影响药物的效果，所以吃完环孢素软胶囊之后一般是能吃东西的。在服用环孢素软胶囊时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药。如果患者存在对该药物过敏的情况，一般是不建议服用的，以免引起过敏反应。在服用药物期间，还需要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等。如果用药一段时间以后，症状仍不见缓解，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。

问：环孢素软胶囊的副作用会使眼睛有红血丝吗

答：环孢素软胶囊的副作用一般有使眼睛有红血丝，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂，主要成分是环孢素，临床上通常用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，同时也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等。环孢素软胶囊能够选择性地抑制辅助性T淋巴细胞的活化，而T淋巴细胞是参与机体免疫应答的主要细胞成分，能够起到抗病毒、抗感染以及调节免疫的作用。患者在服用环孢素软胶囊时，可能会对眼睛造成一定的刺激，从而引起眼睛有红血丝的情况。环孢素软胶囊的副作用除了会使眼睛有红血丝以外，还可能会引起恶心、呕吐、腹泻、高血压、高血糖等。如果患者在服用药物期间出现了不适的症状，需要及时停药，通常在停药后症状可自行缓解或消失。如果患者症状比较严重，也可及时去医院就医治疗。

问：怀孕可以吃环孢素软胶囊和补中益气颗粒吗

答：怀孕一般指妊娠。通常情况下，妊娠是否可以吃环孢素软胶囊和补中益气颗粒，需要根据具体情况进行分析。环孢素软胶囊属于一种免疫抑制剂，能够用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等疾病。补中益气颗粒属于一种中成药，能够起到补中益气的功效，可以用于治疗脾胃虚弱、中气下陷所引起的不适症状，比如食欲不振、乏力、大便稀溏等。如果妊娠期间出现上述情况，孕妇可以在医生的指导下服用环孢素软胶囊和补中益气颗粒进行治疗，通常不会对胎儿的生长发育造成太大的影响。需要注意的是，孕妇应在医生的指导下合理使用药物，不可盲目自行用药，以免引起不良反应，损害身体健康。另外，孕妇在日常生活中还要注意饮食健康，避免食用辛辣、油腻的食物，如辣椒、炸鸡等，以免影响药物效果。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。