药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氟康唑胶囊
商品名称:唐人风
英文名称:Fluconazole Capsules
汉语拼音:Fukangzuo Jiaonang【成份】
本品主要成份为氟康唑。
【性状】
氟康唑为白色或类白色结晶粉末,微溶于水。
【适应症】
本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:(1)念珠菌病:用于治疗口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。(2)隐球菌病:用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。(3)球孢子菌病。(4)用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。(5)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【用法用量】
血浆消除半衰期长,因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药;治疗其他真菌感染时,每日亦只需给药1次,而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌性脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。
成人:1.隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染,常用剂量为第1日0.4g,以后一日0.2~0.4g。疗程视服药后临床及真菌学反应而定,但对隐球菌性脑膜炎而言,治疗期一般为脑脊液菌检转阴后,再持续6~8周。为防止爱滋病患者的隐球菌脑膜炎复发,在患者完成一个疗程的基本治疗后,可继续给予氟康唑作维持治疗,日剂量为0.2g,持续10~12周。2.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用剂量为第1日0.4g,以后一日0.2g。根据临床反应,可将日剂量增至0.4g。疗程亦视临床反应而定。3.口咽部念珠菌病:常用剂量为一次50mg,一日1次,连续7~14天。免疫功能严重受损者,可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病,常用剂量为一次50mg,一日1次,连续14天,同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染,如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等,常用剂量为一次50mg,一日1次,连续14~30天。对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例,剂量可增至一次0.1g,一日1次。4.阴道念珠菌病:0.15g一次单剂量口服。5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染,在病人接受化疗或放疗时,可每日一次口服大扶康50mg。6.皮肤真菌病:对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染,推荐剂量为一次0.15g,一周1次或一次50mg,一日1次,疗程一般为2~4周;但足癣的疗程可延长至6周;对花斑癣,推荐剂量为一次50mg,一日1次,疗程为2~4周,头癣疗程为6~8周。7.指趾甲癣:一次0.15g,一周1次,疗程2~4个月,视病情可适当延长疗程。8.着色真菌病:一日0.4~0.6g,疗程4~6个月,视病情可适当延长疗程。有研究资料报告,一日最高剂量,可增至0.8mg。
老年人:无肾功能损伤者,可采用成人的正常剂量;肾功能损伤者(肌酐清除率<40ml/分),应根据受损程度相应调整给药方案,详细方法见下。肾功能受损患者:大部分以原形由尿排出,因此,只需给药1次的治疗不需调节剂量;若需多次给药时,应给予常规剂量,此后则按肌酐消除率来调整给药时间间隔或每日剂量,详细方法如下:肌酐清除率(ml/分) 给药时间间隔/每日剂量>40 24小时(常规剂量);21~40 48小时或常规剂量的一半;10~20 72小时或常规剂量的1/3;进行常规透析的病人 每次透析后给药1次
儿科用法:国外最近研究资料报导,通过对70名肿瘤化疗、骨髓移植、免疫缺陷病儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明,氟康唑在16岁以下少年儿童体内的血心半衰期与成人不同,分别是:1日龄为73.7h;周龄为53.2h;2周龄为46.6h;3月龄至2岁为21.7h;2岁至12岁为20.9h;12岁至16岁为23.5h。其他药代动力学参数(如生物利用度,表现分布容积等)与成人相似,故对不同年龄儿童推荐剂量如下:
>4周的患儿:粘膜真菌感染:3mg/kg体重/日,一日给药1次;深部系统真菌感染:6mg/kg体重/日,一日给药1次;严重威胁生命的感染:12mg/kg体重/日,一日给药1次。2~4周的患儿:kg体重剂量同上,每2天给药1次。<2周的患儿:kg体重剂量同上,每3天给药1次。氟康唑既可口服,亦可静脉滴注(速度不超过10ml/分),选用何种给药途径,应根据患者的临床状况而定。由静脉滴注转为口服,或相反情况,均不需要改变剂量。
氟康唑的静脉滴注液是以0.9%氯化钠溶液配制而成,每0.2g(100ml瓶装)含Na??和Cl??各15mmol,因此对限钠或限液体的病人,应考虑输液速度。氟康唑静脉滴注液可与下列溶液配伍:a)20%葡萄糖溶液 b)5%葡萄糖溶液 c)10%葡萄糖溶液d)林格氏溶液 e)氯化钾葡萄糖溶液 f)生理盐水尽管未观察到配伍禁忌,除上述溶液外,不推荐将氟康唑与其他药物混合滴注。
【不良反应】
(1)常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 (2)过敏反应 可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。(3)肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。(4)可见头晕、头痛。(5)某些患者,尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者,可能出现肾功能异常。(6)偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁忌】
对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.妊娠期的使用:氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中,仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响,而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此,除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时,才考虑使用。 2.哺乳期的使用:在乳汁中的浓度与血药浓度相似,因此不推荐哺乳期妇女使用。 3.少年儿童的使用:16岁以下儿童使用本品的资料有限,因此,除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时,不推荐将本品用于儿童。 4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日 3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.动物试验中,本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、 腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。 2.尚无母乳中含本品浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
老人注意事项:
肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调 整剂量(详见 【用法用量】)。【药物相互作用】
(1)本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。(2)本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。(3)高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。(4)本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。(5)本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。(6)本品与华法林和双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。(7)本品与苯妥英钠合用时,可使苯妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药理作用】
氟康唑为新型三唑类抗真菌药物,有广谱抗真菌作用,能选择性地抑制真菌的甾醇合成。口服及静注对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新生隐球菌感染(包括颅内感染)、糖秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及夹膜组织胞浆菌、裴氏着色菌、卡氏枝孢等有效。 氟康唑对真菌细胞色素p-450依赖酶的抑制作用具有高度选择性。研究显示,氟康唑一次50mg,一日1次,连续服用28日,对男性血浆睾酮浓度或育龄妇女的血浆类固醇浓度无影响;氟康唑一次0.2~0.4g,一日1次,对健康男性志愿者的内源性类固醇水平或促肾上腺皮质激素效应无显著影响。药物相互作用的研究显示,服用单剂或多剂氟康唑50mg,对安替比林的代谢均无影响。
【贮藏】
30℃以下保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
6粒/盒,3板/盒,50mg*3s*1板/盒,50mg*12s/盒,50mg*10s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20053565
【说明书修订日期】
核准日期:2007年05月11日修改日期:
【生产企业】
企业名称:浙江家和制药有限公司
医师专业问答:
问:氟康唑胶囊会影响避孕药效吗
答:氟康唑胶囊不会影响避孕药的药效。氟康唑胶囊是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗由真菌感染引起的疾病。避孕药通常包括雌激素和孕激素,通过抑制排卵来达到避孕效果。氟康唑胶囊和避孕药的作用机制不同,不会相互干扰。如果患者同时使用其他可能影响肝功能的药物,如甲硝唑、等,这些药物与氟康唑胶囊可能存在相互作用,导致肝功能异常的风险增加。因此,在同时使用这些药物时,应密切监测肝功能指标。在使用氟康唑胶囊期间,应注意可能出现的胃肠道不适、头晕、头痛等不良反应。若出现严重症状,应及时就医。此外,建议定期进行肝功能检查,特别是在与其他可能影响肝功能的药物同时使用时。
问:氟康唑胶囊和奥硝唑胶囊可以一起吃吗
答:氟康唑胶囊和奥硝唑胶囊可以一起使用。氟康唑胶囊是一种抗真菌药物,主要用于治疗由真菌感染引起的疾病。奥硝唑胶囊是一种抗菌药物,主要用于治疗由厌氧菌感染引起的疾病。两种药物分别针对不同病原体,无相互作用或副作用。在特殊情况下,如同时存在真菌和厌氧菌感染时,这两种药物可能具有协同作用,增强疗效。但需要注意的是,如果患者对其中任何一种药物过敏,则不能同时使用。此外,应避免自行增减剂量或改变用药时间,以免影响治疗效果或产生不良反应。在使用氟康唑胶囊和奥硝唑胶囊时,应密切关注患者的症状变化和可能出现的不良反应,如恶心、呕吐、皮疹等。如有不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。同时,应保持良好的个人卫生习惯,以减少感染的风险。
问:「氟康唑胶囊吃多了是不是会影响性冷淡?」
答:「氟康唑胶囊吃多了是不是会影响性冷淡?」服用氟康唑胶囊一般不会影响到性冷淡。如果服药期间出现性冷淡的情况,则可能是由于其他原因导致的。氟康唑胶囊是一种抗真菌类药物,主要用于治疗念珠菌感染、隐球菌感染等疾病引起的症状。而性冷淡是指在性生活中缺乏兴趣和欲望,通常是由于心理因素、生理因素等原因所引起。若患者只是偶尔一次过量使用氟康唑胶囊,并且没有其他的不适症状,通常情况下是不会对身体造成太大的伤害,也不会引发性冷淡的症状。但如果长期大量地服用该药物,则可能会对身体健康产生一定的影响,如恶心呕吐、腹痛腹泻、食欲不振等胃肠道反应,甚至还会损伤肝脏功能,从而间接地诱发性冷淡的现象发生。因此,在用药过程中需要严格遵医嘱进行,不可以私自盲目增减药量或者延长用药时间,以免影响疾病的恢复情况。必要时可以及时去医院就诊并积极配合医生进行处理。
问:「氟康唑胶囊治疗龟头炎?」
答:「氟康唑胶囊治疗龟头炎?」氟康唑胶囊治疗龟头炎,通常需要明确引起龟头炎的原因后遵医嘱使用。如果是真菌感染引起的龟头炎,则可以服用氟康唑胶囊进行抗真菌感染的治疗;如果是由细菌、滴虫等病原体感染导致的龟头炎,则不建议用此药。1.真菌感染:如念珠菌性龟头炎,主要是由白色念珠菌所引起的一种炎症反应,常表现为包皮与阴茎头皮肤发红、瘙痒等症状,并可伴有尿频、尿痛等情况。患者可在医生指导下口服氟康唑胶囊,或外用克霉唑乳膏、硝酸咪康唑乳膏等药物进行局部涂抹,以抑制真菌生长繁殖,从而缓解不适症状。2.非真菌感染:如细菌性龟头炎、滴虫性龟头炎等,通常是由于葡萄球菌、大肠埃希菌以及阴道毛滴虫等病原微生物感染所致,此时则不宜应用氟康唑胶囊进行治疗。因为氟康唑胶囊属于广谱抗真菌类药物,对于上述致病菌并不敏感,所以不能起到较好的疗效。对此应根据不同的致病原因选择合适的抗生素药物进行针对性治疗,比如是细菌感染引起的龟头炎,可遵医嘱应用左氧氟沙星片、阿莫西林胶囊等药物进行消炎抗菌处理;若是滴虫感染造成的龟头炎,则需在医生指导下给予甲硝唑栓、替硝唑片等药物进行治疗。此外,在用药期间还需要注意个人卫生,勤换内裤并经过暴晒处理,同时避免进食辛辣刺激性的食物,以免影响病情恢复。
问:脚癣能吃氟康唑胶囊吗
答:脚癣患者可以服用氟康唑胶囊。氟康唑胶囊是一种抗真菌药物,主要用于治疗由真菌感染引起的疾病。氟康唑胶囊具有抗真菌作用,可用于治疗脚癣。如果患者对氟康唑或其他咪唑类药物过敏,则应避免使用氟康唑胶囊。例如,患者可能在使用后出现皮疹、瘙痒等过敏反应。建议患者在医生指导下使用氟康唑胶囊,并注意可能出现的胃肠道不适或头晕等不良反应。同时,保持足部清洁干燥,避免与他人共用鞋袜和洗浴用品,以减少传染风险。
问:脱发可以吃氟康唑胶囊吗
答:单纯性脱发不建议使用氟康唑胶囊。氟康唑胶囊主要针对真菌感染,而脱发通常由多种原因引起,如遗传、荷尔蒙失调等,与真菌感染无关。因此,单纯性脱发不应使用氟康唑胶囊,以免造成不必要的药物副作用。若脱发伴有真菌感染或其他相关并发症,应在医生指导下使用氟康唑胶囊。如果脱发伴随有真菌感染或皮肤疾病,可能需要在医生指导下使用氟康唑胶囊治疗。患者应避免自行购买和使用药物,如有脱发症状,应及时就医以确定具体原因,并接受专业治疗。日常生活中应注意保持头皮清洁,均衡饮食,避免过度压力,有助于减少脱发的发生。
问:氟康唑胶囊可以治疗肺炎吗
答:氟康唑胶囊对某些真菌性肺炎有效,但不适用于所有肺炎患者。氟康唑胶囊主要针对真菌感染,对于细菌性肺炎或其他非真菌性肺炎无效。在使用前需确诊病原体类型,避免滥用抗生素导致耐药性增加。若怀疑肺炎,请咨询专业医生以获得正确的治疗方案。此外,如果肺炎是由病毒或寄生虫引起,则可能需要采用抗病毒药物或驱虫剂进行治疗。这些情况下,氟康唑胶囊并不能提供有效的治疗效果。因此,在面对疑似肺炎时,应通过实验室检查和影像学评估来确定病因,并遵循医嘱选择合适的药物治疗。同时,保持良好的生活习惯和充足的休息有助于增强免疫力,促进病情恢复。
问:氟康唑胶囊治疗头癣吗
答:氟康唑胶囊可以用于治疗头癣。氟康唑胶囊通过干扰真菌细胞膜的合成来发挥抗真菌作用,对多种真菌具有抗菌活性,因此可治疗由真菌感染引起的头癣。本品能有效地抑制真菌细胞膜上麦角鲨烯环氧化酶,从而阻断细胞膜主要组分羊毛甾醇的生物合成,使细胞膜的通透性改变,导致细胞内的甾醇类物质,如麦角固醇等物质减少,同时真菌细胞膜中三甲基胆固醇含量增多,造成细胞内主要代谢物质的紊乱,以致细胞生长受到抑制而死亡。由于个体差异,患者在使用氟康唑胶囊时需注意可能出现药物相互作用或不良反应的风险。例如长期服用可能会引起肝功能异常,需要定期监测肝功能。头癣患者应遵医嘱用药,并且在治疗期间避免与他人共用个人物品,以防止传播。
问:【氟康唑胶囊治疗龟头炎?】
答:【氟康唑胶囊治疗龟头炎?】氟康唑胶囊治疗龟头炎,通常需要明确引起龟头炎的原因后遵医嘱使用。如果是真菌感染引起的龟头炎,则可以服用氟康唑胶囊进行抗真菌感染的治疗;如果是由细菌、滴虫等病原体感染导致的龟头炎,则不建议用此药。1.真菌感染:如念珠菌性龟头炎,主要是由白色念珠菌所引起的一种炎症反应,常表现为包皮与阴茎头皮肤发红、瘙痒等症状,并可伴有尿频、尿痛等情况。患者可在医生指导下口服氟康唑胶囊,或外用克霉唑乳膏、硝酸咪康唑乳膏等药物进行局部涂抹,以抑制真菌生长繁殖,从而缓解不适症状。2.非真菌感染:如细菌性龟头炎、滴虫性龟头炎等,通常是由于葡萄球菌、大肠埃希菌以及阴道毛滴虫等病原微生物感染所致,此时则不宜应用氟康唑胶囊进行治疗。因为氟康唑胶囊属于广谱抗真菌类药物,对于上述致病菌并不敏感,所以不能起到较好的疗效。对此应根据不同的致病原因选择合适的抗生素药物进行针对性治疗,比如是细菌感染引起的龟头炎,可遵医嘱应用左氧氟沙星片、阿莫西林胶囊等药物进行消炎抗菌处理;若是滴虫感染造成的龟头炎,则需在医生指导下给予甲硝唑栓、替硝唑片等药物进行治疗。此外,在用药期间还需要注意个人卫生,勤换内裤并经过暴晒处理,同时避免进食辛辣刺激性的食物,以免影响病情恢复。
问:【吃氟康唑胶囊治hpv?】
答:【吃氟康唑胶囊治hpv?】HPV即人乳头瘤病毒。吃氟康唑胶囊一般不能治疗HPV感染,但是部分情况下可以辅助治疗因HPV感染引起的疾病。建议患者在医生指导下用药,避免盲目自行服用药物。1.HPV感染:如果发生高危型HPV感染,可能会引起宫颈上皮内病变或子宫颈癌等恶性肿瘤性疾病。此时需要遵医嘱使用干扰素类药物进行针对性治疗,如聚乙二醇化干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b注射液等,能够起到抑制病毒复制的作用,并且还可以增强机体的细胞免疫功能,从而达到较好的抗病毒效果。而氟康唑胶囊属于抗真菌药,主要用于治疗假丝酵母菌所致的系统性念珠菌病以及外阴阴道念珠菌病等,因此该药物并不能直接用于治疗HPV感染。2.相关情况:若存在HPV感染诱发尖锐湿疣的情况,则可在医生指导下应用氟康唑胶囊进行治疗。因为此类药物具有广谱抗真菌作用,可有效杀灭体内的细菌和霉菌,进而控制病情进展。但单纯应用此药物可能无法完全去除尖锐湿疣,还需及时采取激光、冷冻等方式来消除局部赘生物。此外,在日常生活中还要注意个人卫生,勤换洗内裤并经过暴晒处理。对于已经明确诊断为HPV感染的人群,应前往医院妇科就诊,完善视诊、醋酸白试验等相关检查以明确病因。
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