药品说明书:
【药品名称】
通用名称:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
商品名称:万托林
英文名称:SalbutamolSulfateSolutionforInhalation
汉语拼音:XiRuYongLiuSuanShaDingAnChunRongYe(WanTuoLin)【成份】
本药的主要成分是沙丁胺醇,其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。雾化吸入液每毫升含有5 mg硫酸沙丁胺醇,其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【性状】
本品为无色至淡黄色溶液。pH值为3.5.每毫升(ml)含5毫克(mg)沙丁胺醇(以硫酸沙丁胺醇形式)。
【适应症】
本品主要用于对传统治疗无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。
【用法用量】
雾化吸入液 采用呼吸器或喷雾器给药,切不可注射或口服。间歇性用法 可每日重复4次。成人 : 0.5-1.0 mL本品(2.5-5.0 mg硫酸沙丁胺醇)应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。稀释后的溶液由病人通过适当的驱动式喷雾器吸入,直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动装置匹配得当,则喷雾可维持约10分钟。本品可不经稀释而供间歇性使用,为此,将2.0 mL本品(10 mg硫酸沙丁胺醇)置入喷雾器中,让病人吸入化雾的药液,直至支气管得到扩张为止,通常约需3-5分钟。有些成年人需用较高剂量的硫酸沙丁胺醇,剂量高达10 mg,在此情况下,应不断吸入未经稀释的溶液所化成之气雾,直至喷雾停止产生。儿童 同样的间歇给药方式也适用于儿童病人。12岁以下儿童的常用剂量为0.5 mL(2.5 mg硫酸沙丁胺醇),施用时用注射用的生理盐水稀释至2.0-2.5 mL,有些儿童可能需要高达5.0 mg的剂量。还没有18个月以下的婴孩吸用本药的临床效用资料,短暂的低氧血症可能发生,因此应考虑给予吸氧治疗。连续性用法 将本药1-2 mL溶于注射用生理盐水100 mL中稀释,使每毫升含50-100 ug沙丁胺醇。稀释后的溶液采用喷雾器以气雾方式给药,常用的给药速率是1-2 mg/小时。气雾的传送可用面罩、T形装置或经由气管内的导管进行。间歇性的正压换气法可以采用,但甚少需要如此。当因肺换气不足而有缺氧的危险时,应在吸入的空气中加入氧气。
【不良反应】
不良事件依照发生的系统,器官类别和发生率如下列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且1/10),罕见(≥1/10000且1/1000),非常罕见(1/10000)包括个案报道。非常罕见、常见的不良事件通常由临床试验数据得。罕见和非常罕见不良事件通常由自发性资料得到。免疫系统非常罕见:过敏反应包括血管神经性水肿,荨麻疹,支气管痉挛、低血压和虚脱代谢及营养罕见:低钾血症β2-受体激动剂的治疗有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。非常罕见:乳酸酸中毒在接受沙丁胺醇静脉内和雾化治疗哮喘急性加重的患者中,非常罕见报道乳酸酸中毒。神经系统常见:震颤、头痛非常罕见:亢进心脏系统常见:心动过速不常见:心悸非常罕见:心律失常,包括房颤,室上性心动过速和早搏血液系统罕见:外周血管扩张呼吸系统,胸部,纵隔非常罕见:异常支气管痉挛与其它吸入疗法一样,用药后也可能会出现伴有喘鸣即刻加重的异常性支气管痉挛。发生时,应立即采用其它给药方法或吸入另一种速效的支气管扩张剂,并立即停止使用本制剂,对患者进行评估。必要时应改变治疗方法。胃肠道不常见:口腔及喉部刺激肌肉、骨骼与结缔组织不常见:肌肉痉挛本品会造成患者骨髂肌的轻微震颤,通常双手是受影响最明显的部位:这种作用是剂量相关的,是所有β-肾腺素能受体激进剂的共同特征:与其它β2-激动一样,有儿童多动症的极个别报道。
【禁忌】
本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产,不应用于先兆流产。
【注意事项】
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行,并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。不应仅用或主要使用支气管扩张剂来治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。严重哮喘需要规律的医疗评估,包括肺功能测试,因为患者存在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和/或给予口服类固醇疗法。必须提醒在家中使用本品的患者注意下列情况:若用药后症状得不到缓解或药效持续时间缩短,不能自行加大剂量或增加用药次数,因为用药过量可引发不良反应。只有在医生的指导下方能增加用药剂量及用药次数。若需要增加短效支气管扩张剂的使用,尤其是短效的吸入β2-受体激动剂,以缓解症状,则表明哮喘病情恶化。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化有可能危及生命时,应考虑使用或增加激素用量,被认为有危险的患者应监测其每日峰流量。在这种情况下,患者应被重新评估并且应考虑给患者增加抗炎治疗(如:吸入更大剂量的皮质激素或口服一个疗程的皮质激素)。必须以常规的方式治疗严重恶化的哮喘。接受本品治疗的患者可能也需要接受其它短效的支气管扩张剂治疗以缓解症状:对同时服用大剂量拟交感神经药物的患者应小心。对患甲状腺毒症的患者应谨慎应用。本品应通过呼吸器或喷雾器从口部吸入并在医生的指导下使用.不可注射或口服。非等渗或非中性溶液或含有苯扎氮铵的溶液对极个别患者可造成反常性支气管痉挛。使用β2-受体激动剂(主要是经肠道外和雾化给药进行治疗)有引起严重低钾血症发生的潜在可能性。对严重的急性哮喘患者需特别警惕,因为同时服用黄嘌呤衍生物、皮质类固醇激素、利尿剂以及缺氧会增加低钾血症出现的可能。上述情况下,建议应对患者的血钾水平进行监测。与其它β-肾上腺能受体激动剂相同,沙丁胺醇可引起可逆性的代谢改变,如血糖水平提高。糖尿病患者对这种血糖增高有可能无力代偿,曾有发展成酮症酸中毒的报道。同时使用皮质激素可加剧上述作用。少数患者当同时接受雾化沙丁胺醇及异丙托澳铵治疗时有发生闭角青光眼的报道,故在将雾化沙丁胺醇和雾化的抗胆碱能药物合用时应慎重。患者应接受如何正确使用该药品的指导,并应被告知不要让药液或雾化的溶液进入眼中。有关与高剂量短效β-受体激动剂静脉和雾化治疗相关的乳酸酸中毒的报道非常罕见,这主要见于正在接受治疗的急性加重的哮喘患者中(见【不良反应】)。乳酸水平的升高可能引起呼吸困难和代偿性过度勇气,这些表现可能会被误认为治疗失败,并不适当地加强使用短效β-受体激动剂治疗。因此建议,当场监测患者是否出现血清乳酸水平升高及伴发代谢性酸中毒。对驾车和操作机器能力的影响未见报道。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
请参见【用法用量】
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时,方可使用。与其它大多数药物一样,有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见;但是,对动物的研究表明,当剂量非常高时,它会对胎儿造成某些危害。哺乳:由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌,故正在哺乳的母亲应慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处,在使用前应权衡利弊,除非对母亲的预期收益大于对新生儿的潜在危险,否则不推荐哺乳妇女使用。
老人注意事项:
同成人。【药物相互作用】
通常情况下,不应将本品与非选择性的β受体阻滞剂,(如普萘洛尔)合用。
【药理作用】
本药为选择性较强的β2-受体激动剂,气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小,沙丁胺醇扩张支气管作用,第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升,但前者加速度较后者快,其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。
【贮藏】
本品应存放于25℃以下,避光。
【规格】
5mg/ml
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20030229
【批准文号】
H20140029
【说明书修订日期】
2007年06月27日
【生产企业】
企业名称:Glaxo Wellcome Operations
企业简称:Glaxo Wellcome Operations
医师专业问答:
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液一般需要通过雾化吸入的方式打开。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种短效的β2受体激动剂,一般可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的支气管痉挛,能够扩张支气管,从而缓解支气管痉挛引起的喘息、呼吸困难等症状。由于该药物属于一种雾化吸入的药物,所以需要通过雾化吸入的方式进行使用,能够使药物直接到达肺部,从而起到治疗的目的。患者在使用该药物时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目使用。如果使用不当,可能会出现头晕、恶心等不良反应,严重时甚至会出现休克的情况。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开盖子
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子,可以通过旋盖法、垂直加压法、捏皮法等方式进行打开盖子。1、旋盖法吸入用硫酸沙丁胺醇溶液属于一种支气管扩张药,可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰等不适现象。如果药物打开盖子的时候,可以通过旋盖法的方式进行打开,防止药物提前挥发。2、垂直加压法如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子的时候,可以通过垂直加压的方式进行打开,防止药物提前挥发。3、捏皮法如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子的时候,可以通过捏皮的方式进行打开,防止药物提前挥发。除此之外,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液还可以通过加入少量水的方式打开盖子。如果用药一段时间以后,症状仍不见缓解,还需要及时去医院进行检查,明确病因以后再进行治疗。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开瓶子
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液一般可以通过震动杯或者是使用吸管吸入。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液属于一种β2受体激动剂,可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的咳嗽、喘息等症状。如果使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时,震动杯里面的震动杯吸入,可以帮助药物更好地进入气管,但是如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时,直接使用吸管吸入,可能会导致药物流失,达不到治疗的目的。使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时,需要在医生的指导下合理使用,避免私自盲目用药,也要避免多服或者是漏服。如果用药一段时间以后症状没有得到明显改善,建议及时到医院就诊治疗,避免症状持续加重。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的副作用
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的副作用,主要包括心悸、头晕、恶心等,需要在医生的指导下合理使用。1、心悸此药属于一种β2受体激动剂,可以用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等各种疾病引起的支气管痉挛。如果患者的用药量比较多,可能会使心肌的耗氧量增加,从而出现心悸的情况。2、头晕如果患者对药物的吸收比较好,可能会使血压有所升高,从而出现头晕的情况,甚至还会伴有头痛的症状。3、恶心如果患者对药物的吸收不是很好,可能会刺激到胃肠器官,从而出现恶心的情况,甚至还会伴有呕吐的症状。除以上比较常见的副作用以外,还有其他的副作用,比如过敏等。在用药期间,需要严格遵医嘱,不可私自盲目使用。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液治疗咳嗽吗
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液一般可以治疗咳嗽。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种肾上腺素受体激动药,主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等疾病引起的咳嗽、喘息等症状。如果出现咳嗽的症状,可以在医生的指导下使用该药物进行治疗。使用后可以扩张支气管,缓解咳嗽症状。使用上述药物时,一定要在医生指导下用药,不可盲目用药,不可私自增量或减量。用药期间要注意合理膳食,多吃清淡易消化的食物,避免吃辛辣油腻食物,以免影响药物吸收,还要注意多加休息,避免过度劳累。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液玻璃瓶怎么打开
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液玻璃瓶一般需要通过低于鼻腔部位旋转打开,也可以通过倾斜的方式打开。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液属于一种肾上腺素受体激动药,可以用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等疾病引起的身体不适症状。如果患者存在支气管哮喘或慢性喘息性支气管炎等疾病,可以在医生的指导下,配合使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。如果患者的身体素质比较好,而且使用的药物比较少,一般不需要打开铝瓶。如果患者的身体素质比较差,而且使用的药物比较多,此时可以通过倾斜的方式进行打开,有助于药物的更好吸收。在日常生活中,一定要注意平时的护理,尽量多卧床休息,避免做比较剧烈的运动,否则会加重病情,不利于身体的快速恢复。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的作用
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,一般具有改善支气管痉挛、预防哮喘、缓解咳嗽等作用,患者需要在医生指导下使用。1、改善支气管痉挛硫酸沙丁胺醇溶液属于一种β2受体激动剂,在医生指导下使用后,可以舒张支气管平滑肌,起到改善支气管痉挛的作用。2、预防哮喘硫酸沙丁胺醇溶液可以激动β2受体,从而舒张支气管平滑肌,起到预防哮喘的作用。3、缓解咳嗽硫酸沙丁胺醇溶液还可以抑制炎症反应,起到缓解咳嗽的作用。如果患者存在支气管炎、肺炎等疾病,可能会出现咳嗽、咳痰等不适症状,此时可以遵医嘱使用硫酸沙丁胺醇溶液进行治疗。除此之外,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液还具有一定的抗炎、抗过敏等作用。在使用硫酸沙丁胺醇溶液时,需要在医生指导下使用,避免自行使用,以免出现不适症状。另外,如果患者对该药物过敏,则不建议使用,以免出现过敏反应,引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开多久不能用
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,打开后通常一个月就不能使用。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是高选择性β2受体激动剂,β2受体激动剂,刺激气道平滑肌和肥大细胞膜表面β2受体,松弛气道平滑肌,减少肥大细胞和嗜碱性粒细胞的脱颗粒及其介质的释放,降低微血管通透性,增加气道上皮纤毛的震荡以缓解哮喘症状。雾化吸入对心脏的兴奋作用小于异丙肾上腺素,沙丁胺醇有支气管扩张的作用,对一般患者有缓解作用。吸入液药瓶开启后,如果超过1个月未用完,应立即丢弃,喷雾中的所有剩余溶液也应丢弃。患者注意温热饮食,避免过冷和过热,哮喘患者,尤其是儿童和老年患者,身体和脾胃功能较弱,吃过冷的食物会导致胃肠蠕动减慢,导致消化不良和食欲不振,这会降低患者的体质,不利于哮喘的恢复。
问:硫酸沙丁胺醇溶液怎么用
答:硫酸沙丁胺醇溶液需口服吸入。硫酸沙丁胺醇溶液是一种吸入药物,是治疗严重急性哮喘发作和慢性支气管痉挛,也是临床常用的治疗慢性支气管痉挛和严重急性哮喘发作的有效药物。该药的使用方法包括间歇用药和连续用药,间歇用药和连续用药的剂量不同,成人和儿童的剂量也不同。
问:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的作用及注意事项
答:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,通常用于舒张支气管平滑肌,从而扩张支气管的作用,高血压、冠状动脉供血不足的患者慎用。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是临床上常用的一种支气管扩张剂,可以用于各种原因导致的支气管收缩和痉挛,从而出现的胸闷、喘息,以及呼吸困难的症状。所以用来治疗支气管哮喘急性发作或者慢性阻塞性肺疾病急性加重,从而达到缓解临床症状的目的。
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