结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(耐敏速(Rif))

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)
商品名称：耐敏速(Rif)
汉语拼音：JieHeGanJunNaiLiFuPingJianCeShiJiHe(ATPFaGuangFa)
【成份】
结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif))包括4个部分：分枝杆菌培养液、ATP虫荧光素酶、磨菌离心管、ATP小试管；有效性：试剂盒以无致病性的耻垢分枝杆菌进行校准，该菌株应在培养液中正常生长，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2；批内精密度(符合率)为100%；最低检测限为103CFU/ml；准确性：耐药菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2，敏感菌株：9天内测试4次，RLU值最高读数与RLU值起始读数比值＜2；批间精密度(符合率)为100%。
【适应症】
用于临床分离的已知结核分枝菌株对利福平耐药性的体外定量检测。
【规格】
3株待测菌株/盒
【执行标准】
YZB/苏0334-2012结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名：耐敏速(Rif))
【批准文号】
苏食药监械(准)字2012第2400320号