结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)(赛普克)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
商品名称：赛普克
汉语拼音：JieHeFenZhiGanJunKangTi(IgG)JianCeShiJiHe(MeiLianMianYiFa)
【成份】
TB-SA抗原包被板：包被有重组结核分枝杆菌TB-SA抗原；浓缩样本稀释液(10×)：含10×PBS缓冲液、0.5%Tween20、1%BSA；酶标记液：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG溶液；浓缩洗液(10×)：浓缩的10×PBS缓冲液、0.5%Tween20；阳性对照品：灭活的含高浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；阴性对照品：灭活的不含结核分枝杆菌TB-SA抗体的正常人血清；临界对照品：经过灭活的含低浓度结核分枝杆菌TB-SA抗体的人血清；显色剂溶解液：1×PBS缓冲液；显色药片：硝基苯磷酸酯；终止液：30%氢氧化钠溶液；封板胶。产品有效期：B包装盒(阳性对照品、阴性对照品、临界对照品、显色药片)-20℃保存；A包装盒(其余组分)：2-8℃保存。有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
该产品用于测定人体血清中的抗TB-SA结核抗体。
【规格】
48人份/盒、96人份/盒
【执行标准】
YZB/国 0197-2009
【批准文号】
国食药监械(准)字2009第3400423号