硝苯地平缓释片(Ⅱ)(安维信)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Nifedipine Sustained-release Tablets (Ⅱ)
主治：高血压  心绞痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)
  商品名称：安维信
  英文名称：Nifedipine Sustained-release Tablets (Ⅱ)
  汉语拼音：NifedipineSustained-releaseTablets

• 【成份】

  本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。其结构式为：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

• 【性状】

  本品为黄色片。

• 【适应症】

  用以治疗高血压和心绞痛。

• 【用法用量】

  口服：一次30mg，一日1次。本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。

• 【不良反应】

  1.常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量 2.少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等( 3.可能产生的严重不良反应：心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

• 【禁忌】

  1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。

• 【注意事项】

  1.硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。2.因为硝苯地平无beta；-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何beta；-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用beta；-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。4.低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用a-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。5.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。6.对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。7.外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。
  
  老人注意事项：
  未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 【药物相互作用】

  1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

• 【药理作用】

  硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

• 【贮藏】

  遮光、密闭保存。

• 【规格】

  20mg

• 【包装规格】

  每瓶40片，棕色塑料瓶，每瓶100片，棕色塑料瓶，每瓶36片，棕色塑料瓶，每板14片，铝塑包装，14片/板×2板/盒，14s*板/盒，14片/板×4板/盒，铝塑包装，10片/板×2板/盒，铝塑包装，10片/板×3板/盒，铝塑包装，20mg*15s*3板/盒，20mg*15s*4板/盒，20mg*14s*7板/盒

• 【有效期】

  36个月

• 【批准文号】

  国药准字H20083275

• 【生产企业】

  企业名称：德州博诚制药有限公司
  企业简称：博诚制药

医师专业问答：

问：硝苯地平缓释片会导致心里发热烧的慌吗

答：硝苯地平缓释片可能会导致心里发热烧的慌的症状，但具体情况需根据个体反应而定。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。它通过扩张血管降低血压，但可能引起一些副作用，如心悸、心律失常等。心里发热烧的慌可能是由于药物引起的交感神经兴奋或心律失常导致的。对于硝苯地平缓释片导致的心里发热烧的慌，如果症状轻微且持续时间短，可能无需特殊处理。但如果症状严重或持续时间长，应立即就医以排除其他潜在的心脏问题。如果患者在服用硝苯地平缓释片期间出现心里发热烧的慌的症状，应立即停止药物并咨询医生。同时，保持良好的生活习惯和规律的作息时间有助于减少药物副作用。

问：高压低压都高吃硝苯地平缓释片可以吗

答：在医生的指导下，高压低压都高时可以考虑服用硝苯地平缓释片来控制血压。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，通过降低血管平滑肌的收缩性来降低血压。对于高压和低压都高的情况，硝苯地平缓释片可以起到一定的降压作用。但具体是否适合使用该药物，还需考虑患者的年龄、是否有其他疾病史以及血压的具体数值。如果患者存在心脏传导阻滞或心力衰竭等疾病，可能不适合使用硝苯地平缓释片。建议在医生指导下进行药物治疗，并定期监测血压变化。同时，建议患者注意饮食健康、适量运动、避免过度劳累和情绪波动。

问：低压高压都高吃硝苯地平缓释片可以吗

答：低压高压都高时，在医生指导下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况，但需注意剂量调整和可能出现的副作用。低压高压都高，即同时存在高血压和低血压，可能与血管收缩功能异常、心脏泵血功能减退等因素有关。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂，可以扩张血管，降低血压。因此，在这种情况下使用硝苯地平缓释片可能有助于改善血压状况。但需要注意的是，硝苯地平缓释片可能会导致血压过低，特别是对于有心脏疾病或正在服用其他降压药物的患者。在使用前应咨询医生，并根据医生的建议调整剂量。对于低压高压都高的患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整、适量运动和保持良好的生活习惯。

问：服用硝苯地平缓释片牙龈增生怎么办

答：服用硝苯地平缓释片导致的牙龈增生可以采取牙龈切除术、激光治疗、口腔卫生教育等措施进行治疗。1.牙龈切除术牙龈切除术是通过手术的方式将增生的牙龈组织切除，以恢复正常的牙齿位置。常见的手术方法包括局部麻醉下使用手术刀、剪等工具进行切除。此手术可以有效解决因长期服用硝苯地平缓释片导致的牙龈增生问题，减少对牙齿的影响。适用于严重且影响日常生活的牙龈增生情况。2.激光治疗激光治疗利用特定波长的光线直接作用于增生的牙龈组织，促进其愈合。常用设备有二氧化碳激光器。激光能够精确切割并凝固受损组织，同时刺激新组织生长，从而减轻牙龈增生的症状。适用于轻度至中度的牙龈增生，以及不适合传统手术的情况。3.口腔卫生教育口腔卫生教育包括定期刷牙、使用牙线、漱口等行为指导，旨在提高患者对口腔健康的认知和维护能力。良好的口腔卫生习惯有助于预防牙龈疾病的发生和发展，对于缓解因药物引起的牙龈增生也有一定的帮助。适用于所有人群，特别是正在接受硝苯地平缓释片治疗的患者。此外，在治疗期间应定期复查，监测牙龈状况的变化，及时调整治疗方案。饮食上要避免辛辣、硬质食物，以免加重牙龈负担。

问：吃硝苯地平缓释片牙龈增生怎么办

答：吃硝苯地平缓释片导致的牙龈增生，可以采取牙龈切除术、牙周刮治术、口腔卫生教育等措施进行治疗。1.牙龈切除术牙龈切除术通常由专业医生使用手术器械去除增生的牙龈组织。此方法通过直接移除过量的牙龈组织来解决因药物导致的牙龈增生。由于增生是局部反应，所以只针对受影响区域进行处理。适用于严重且持续的牙龈增生，无法通过其他非侵入性方法缓解的情况。2.牙周刮治术牙周刮治术是一种深度清洁牙齿周围组织的程序，包括使用特殊工具清除牙石和其他附着物。此过程可以减少细菌数量并改善口腔环境，从而减轻因药物引起的牙龈炎症和增生。主要目的是预防进一步的牙周疾病发展。适用于轻至中度的牙龈增生伴随有牙周炎症状时，如出血、疼痛等。3.口腔卫生教育口腔卫生教育可能涉及定期咨询牙医或牙科专业人士，学习正确的刷牙技巧和日常护理方法。良好的口腔卫生有助于减少牙菌斑和牙结石的形成，进而降低牙龈增生的风险。通过提高个人的口腔健康意识，可有效预防相关问题的发生。适用于所有人群，特别是长期服用硝苯地平等药物的人群，以预防或减缓牙龈增生的发展。此外，在接受治疗期间，应密切关注口腔状况的变化，如有不适及时就医。同时，建议患者定期进行口腔检查，以便及早发现并处理任何潜在的问题。

问：吃硝苯地平缓释片脚肿怎么办

答：吃硝苯地平缓释片脚肿可以采取停药观察、调整药物剂量、利尿剂治疗等措施。1.停药观察如果患者症状轻微且持续时间较短，可以考虑暂停服用硝苯地平缓释片并密切监测水肿情况。停止使用可能引起水肿的药物后，身体会逐渐恢复正常状态，水肿也会随之减轻。适用于短期、轻度水肿的情况。若水肿加重或伴有其他不适，应立即就医。2.调整药物剂量根据医生建议，适当减少硝苯地平缓释片的用药量，如从每日一次改为隔日一次。通过降低药物浓度来减少血管扩张效果，从而缓解水肿。适用于因药物过量导致的暂时性水肿。需在专业医师指导下进行剂量调整。3.利尿剂可遵医嘱口服等利尿剂，促进体内多余水分排出。利尿剂能够增加肾脏排水功能，帮助消除体内的液体积聚。适用于由硝苯地平引起的急性或严重水肿。但长期使用可能导致电解质失衡，需谨慎使用。此外，在治疗期间，患者应注意保持足部清洁干燥，避免长时间站立或穿紧身鞋袜，以减少水肿的发生。

问：吃硝苯地平缓释片脚踝水肿怎么办

答：吃硝苯地平缓释片导致脚踝水肿，可以采取限盐饮食、利尿剂、低分子肝素等措施进行治疗。1.限盐饮食患者应减少每日食盐摄入量，如从高盐食物中逐渐过渡到低盐饮食。限制钠离子的摄入可以降低体内液体潴留，从而减轻水肿症状。长期坚持有助于维持身体平衡状态。适用于所有存在水肿情况的人群，特别是那些因药物导致水肿的个体。2.利尿剂根据医嘱使用、氢等利尿剂，通常为口服给药。利尿剂通过增加尿液排出，减少体内的水分积聚，达到消肿的目的。对于由药物引起的水肿有较好的缓解效果。适用于短期水肿且非严重的情况，但需注意监测电解质平衡。3.低分子肝素按医生指导规律服用低分子肝素，一般为皮下注射。低分子肝素能抑制凝血因子活性，防止血液凝固，从而改善血液循环，减轻水肿。适合于因血管因素导致的水肿。适用于伴有深静脉血栓形成风险的患者，在医师指导下使用。此外，建议定期测量体重变化以监测水肿程度，同时保持适当的运动，如散步，可促进血液循环，有助于减轻水肿。

问：氨氯地平缓释片和硝苯地平缓释片的区别

答：氨氯地平缓释片和硝苯地平缓释片在药物类型、化学成分和适应症上存在区别。1.药物类型氨氯地平缓释片属于钙通道阻滞剂类降压药，而硝苯地平缓释片则属于二氢吡啶类钙通道阻滞剂。2.化学成分氨氯地平的化学名为2,6-二甲基-N-(3-氨丙基)-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯，硝苯地平的化学名为2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。3.适应症氨氯地平缓释片主要用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛等疾病。硝苯地平缓释片适用于各种类型的高血压以及心绞痛患者。两种药物都需遵医嘱使用，不可擅自增减剂量或改变用药方式。同时，在服用过程中应注意可能出现的不良反应，如头痛、水肿等，并及时向医生报告。

问：血压低压高可以吃硝苯地平缓释片吗

答：血压低压高可以吃硝苯地平缓释片。血压低压高时，使用硝苯地平缓释片可以达到较好的降压效果。因为该药物属于钙通道阻滞剂，能够通过抑制钙离子进入细胞内，减少细胞内钙离子浓度，降低心肌收缩力和外周血管阻力，从而降低血压。但需注意个体差异及可能出现的副作用，如头痛、面部潮红等，在医生指导下使用。血压低压高的患者也可以遵医嘱服用硝苯地平缓释片来控制病情。在治疗血压低压高的过程中，应注意定期监测血压变化，并保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动以及避免过度的精神压力。

问：血压高能不能吃硝苯地平缓释片

答：高血压患者可以在医生指导下服用硝苯地平缓释片。硝苯地平缓释片是一种常用的降压药，适用于高血压患者。它通过扩张血管，降低血压，从而减少心血管事件的风险。但在使用时需注意可能的副作用，并遵循医嘱进行调整剂量。如果患者存在严重的肝功能损害或过敏反应，则应避免使用硝苯地平缓释片。因为这些情况下可能会加重肝脏负担或引发过敏反应，不利于患者的健康。在服用硝苯地平缓释片期间，患者应注意定期监测血压变化，并记录服药时间和效果。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒等，有助于控制血压。

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