药品说明书:
【药品名称】
通用名称:塞克硝唑胶囊
商品名称:可尼
英文名称:Secnidazole Capsules
汉语拼音:Saikexiaozuo Jiaonang【成份】
塞克硝唑。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
【适应症】
抗阿米巴药及抗滴虫药。用于治疗各种急慢性肝肠阿米巴病及尿道、女性阴道、男性前列腺等滴虫病。亦用于贾第虫病及人体各部位厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
肠阿米巴病、贾第虫病、滴虫病、细菌性阴道炎及厌氧菌感染成年患者口服本品2.0克(4片),儿童口服本品30mg/kg,每天1次;肝阿米巴病患者口服本品1.5克(3片),儿童口服本品30mg/kg,每天1次,连续5天。
【不良反应】
1.可有食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应,少数有腹泻,口中常有刺鼻金属味。2.偶见头痛、失眠、皮疹、白细胞减少和血尿氮增加等,停药后迅速恢复。
【禁忌】
(1)中枢神经系统疾病患者和孕妇及哺辱期妇女禁用。(2)肝肾功能不全患者慎用。
【注意事项】
1.少数饮酒患者服用本品后可出现头痛、潮红、呕吐和腹痛等症状,服用本品患者避免触酒精。2.对阴道炎及滴虫病患者服药期间应注意更换内裤,性伴侣应同时服药治疗并注意洗涤用品的消毒。3.出现运动失调及其它中枢神经系统症状时应停药。4.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。5.儿童患者使用本品剂量为30mg/kg,每天1次,并可根据年龄调整剂量。3岁以下儿童慎用或遵医嘱。6.肝肾功能不全的老年患者应调整本品的剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。
老人注意事项:
目前尚无65岁以上老人用药的资料。【药物相互作用】
与抗凝药如华法林并用时能增强抗凝药的药效,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药理作用】
本品为5-硝基咪唑类抗原虫和厌氧菌药物,作用于原虫或厌氧菌的生长期,破坏DNA链或抑制DNA的合成,导致原虫和厌氧菌死亡。本品对泌尿生殖器内滴虫、肠道及组织内阿米巴原虫和贾第鞭毛虫等有较强的杀灭作用。
【贮藏】
避光,密闭保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10232005
【批准文号】
国药准字H20050836
【说明书修订日期】
核准日期:2009年04月02日修改日期:2010年02月01日
【生产企业】
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
企业简称:方盛
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