加替沙星氯化钠注射液(丰海甘)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Gatifloxacin and Sodium Chloride Injection
主治：淋病膀胱炎肾盂肾炎鼻窦炎慢性支气管炎

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：加替沙星氯化钠注射液
商品名称：丰海甘
英文名称：Gatifloxacin and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Jiatishaxingluhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为加替沙星，其化学名称为：（±）-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸半水合物。
【性状】
本品为微黄色或淡黄绿色的澄清液体。
【适应症】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种中度以上的下列感染性疾病慢性支气管炎急性细菌性发作：由肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌，或金黄葡萄球菌等所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。
【用法用量】
静脉滴注，每次200mg，每天二次，具体参照下表（表1）。本品与口服片剂具生物等效。疗程中，可根据医生决定，由静脉给药改为口服片剂，无须调整剂量。
表1 用药剂量指南
感染（取决于病原菌）每日剂量疗程
慢性支气管炎急性发作 400mg 7~10天
急性鼻窦炎 400mg 10天
社区获得性肺炎 400mg 7~14天
单纯性尿路感染 400mg 单剂
或200mg 3~5天
复杂性尿路感染 400mg 7~10天
急性肾盂肾炎 400mg 7~10天
男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂
女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂
加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率表2 肾功能不全患者本品的推荐剂量
肾功能不全患者本品的推荐剂量
肌酐清除率初始剂量维持剂量
≥40ml/min 400mg 400mg/天
<40ml/min 400mg 200mg/天
血液透析 400mg 200mg/天
腹膜透析 400mg 200mg/天
维持剂量从用药第二天开始
肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整本品剂量。
【不良反应】
临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统，包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括：全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。心血管系统：高血压、心悸。消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统；外周水肿、高血溏及口渴。骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛。神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩攻、眩晕、激动、焦虚、混乱及紧张。呼吸系统：呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。特殊感官：视觉异常、味觉异常、耳鸣。泌尿生殖系统；排尿困难。而罕见的相关不良事件有：思维异常、不能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘（支气管痉挛）、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤班、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水种、肋肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、班丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无力、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌肿、疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高，以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。
【禁忌】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类（受碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用：正在使用可心电图Q-T间期延长药物（如西沙比利、红毒素、三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。 2 喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虚、恶梦、颅内压增高等。对患者有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统枣激症状和抽搐发生的危险性。 3 与其他喹诺酮药物一样，已见症状性高血糖和低血糖的报道，通常发生于合用口服降糖药（如优降糖）或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变，应立即停药并就诊。 4 喹诺酮药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸烟、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。 5 有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可以发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复：中、重度患者，则应酌情补充液体、电解质，并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。 6 尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟踺需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品，在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼，肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。 7 已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。 8 本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量（见用法用量）。 9 严禁将其他制剂加入含本品的瓶中静脉滴注，也不可将其他静脉制剂与本品经同一静脉输液通道使用。如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物，在使用本品前后必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道。如果本品与其他药物联合使用，则必须按本品和该合用药物的推荐剂量和方法分别分开给药。 10 本品静脉滴注时间不少于60分钟，严禁快速静脉滴注或肌肉，鞘内，腹腔内或皮下用药。
【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。 2 本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学发生明显改变，单在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。
【药理作用】
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性。其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性： 1 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。 2 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3 其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用。但是体外对沙门氏菌株TA102有致突作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予剂量高达200mg/kg（以每天全身显露量[AUC]计，与人最大推荐剂量等效），对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg（以AUC计，约为临床上人最大推荐剂量下的0.7和1.9倍），未见有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形；经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎仔骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg（以AUC计，约为临床上人体最大推荐剂量下的0.13和0.18倍）；Fischer 344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量139mg/kg和47mg/kg（以AUC计，药为人体最大推荐剂量的0.81和0.36倍），结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg（以AUC计，约为人体最大推荐剂量的0.74倍）时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴（1GL）白血病的发生率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。
【贮藏】
遮光、密封，在干燥处保存。
【规格】
100ml:加替沙星0.2g与氯化钠0.9g
【批准文号】
国药准字H20050935
【生产企业】
企业名称：江苏正大丰海制药有限公司
企业简称：江苏正大丰海制药

医师专业问答：

问：氯化钠注射液输的液体是盐水吗

答：氯化钠注射液输的液体是盐水，它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水，因为其主要成分为氯化钠，通过静脉输液进入人体后，可以补充体内的电解质平衡。在临床中，氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡，对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱，并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者，应谨慎使用。

问：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗

答：甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸，但具体使用需遵医嘱，并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌，增加胆汁流量，从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸，该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是，甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格遵循医嘱。对于黄疸患者，除了药物治疗外，还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。

问：吡拉西坦氯化钠注射液的功效与作用

答：吡拉西坦氯化钠注射液具有改善认知功能、增强记忆力、促进神经修复功效和作用。1.改善认知功能吡拉西坦通过提高脑内乙酰胆碱水平和增强中枢神经系统兴奋性来改善认知功能，适用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。2.增强记忆力该药物能够增加大脑中的去甲肾上腺素和多巴胺含量，从而增强记忆力，对于学习能力下降或记忆减退的人群有帮助。3.促进神经修复吡拉西坦可以促进受损神经细胞的再生和修复，有助于恢复神经系统的正常功能，对因外伤或疾病导致的神经损伤有一定的治疗效果。使用吡拉西坦氯化钠注射液时应注意个体差异，避免与其他可能影响认知功能或神经系统的药物同时使用，并在医生指导下进行。

问：丁苯肽氯化钠注射液可以治疗脑血栓吗

答：丁苯肽氯化钠注射液对于脑血栓有一定的辅助作用，但具体是否适合使用该药物还需咨询专业医生。丁苯肽氯化钠注射液是一种西药制剂，主要成分为丁苯酞。其通过抑制细胞因子表达、减少自由基生成和清除氧自由基等机制发挥抗炎、抗氧化的作用，在临床上主要用于轻至中度血管性痴呆及缺血性卒中的治疗。而脑血栓是指由于各种原因导致大脑动脉狭窄或闭塞，引起局部脑组织缺血坏死的一种疾病。因此，丁苯肽氯化钠注射液对脑血栓具有一定的缓解效果。患者在用药期间应注意可能出现的头痛、头晕、恶心呕吐等症状，并且要严格遵循医嘱进行用药，不可自行增减剂量或者改变用药方式，以免影响病情恢复。此外，还要注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动以及充足睡眠等，以促进身体康复。

问：尿促300单位用多少氯化钠注射液稀释

答：尿促一般是指注射用尿促性素，其300单位用2.5%的氯化钠注射液稀释，具体的稀释比例应遵医嘱。注射用尿促性素是一种药物，主要成分是尿促性素，主要用于促排卵治疗，可以促进卵泡的成熟，同时还可以促进卵泡排出。注射用尿促性素需要在医生的指导下进行使用，患者不可以私自使用，以免因用药不当引起不良后果。患者在使用该药物后可能会出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者及时就医，以免延误病情。患者在使用该药物期间，要避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。同时，患者还要注意保持良好的生活习惯，避免熬夜，以免影响身体恢复。

问：敏感肌可以用氯化钠注射液敷面膜吗

答：敏感肌一般可以用氯化钠注射液敷面膜，但要注意使用方法。敏感肌通常是由于护肤不当、护理不当等原因，导致皮肤的角质层变薄，皮肤屏障功能受损，皮肤抵抗力下降，受到外界刺激后易出现过敏反应。而氯化钠注射液是一种电解质补充药物，具有维持渗透压以及补充电解质的作用，可以用于治疗由于各种原因所导致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水等，还可以用于治疗高渗性非酮症糖尿病昏迷。敏感肌的患者可以使用氯化钠注射液敷面膜，可以补充皮肤所需要的水分，改善皮肤干燥、起皮等症状，也可以为皮肤补充水分，缓解皮肤干燥、紧绷感。但患者需要注意的是，在使用氯化钠注射液敷面膜时，需要严格遵医嘱，避免自行盲目使用，以免由于操作不当，导致皮肤出现损伤，引起皮肤红肿、瘙痒、疼痛等不适症状。建议敏感肌的患者在日常生活中需要注意做好皮肤的护理措施，避免使用刺激性的护肤品或者化妆品，以免加重皮肤不适的症状。另外，患者在外出时还需要注意做好防晒措施，避免紫外线的刺激，以免加重皮肤不适的症状。

问：氯化钠注射液可以长期敷脸吗

答：氯化钠注射液一般不建议长期敷脸。氯化钠注射液是一种电解质补充药物，主要用于治疗各种原因引起的失水，也可以用于改善高渗性非酮症糖尿病昏迷、低氯性代谢性碱中毒等症状。氯化钠注射液也有一定的刺激性，如果患者长期使用，可能会导致皮肤出现干燥、红肿、瘙痒等症状，也可能会导致皮肤的屏障功能受损，不利于皮肤的健康。因此，氯化钠注射液一般不建议长期敷脸。另外，患者在使用氯化钠注射液时，需要在医生指导下进行使用，避免自行使用，以免引起不良反应，如果患者使用氯化钠注射液后出现不适症状，建议及时就医治疗。患者在使用氯化钠注射液时，还需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果，还可能会导致病情加重。

问：可以用0.9的氯化钠注射液冲洗膀胱吗

答：不建议使用0.9%的氯化钠注射液冲洗膀胱，因为0.9%的氯化钠注射液的浓度比较高，如果进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱黏膜受到损伤，还可能会引起膀胱炎、膀胱结石、膀胱穿孔等疾病。1、膀胱黏膜受到损伤0.9%的氯化钠注射液是一种无菌溶液，如果患者在进行膀胱冲洗时，使用的是0.9%的氯化钠注射液，浓度比较高，可能会导致膀胱黏膜受到损伤，从而引起膀胱炎。患者可以在医生指导下使用左氧氟沙星、头孢克肟等药物进行治疗。2、膀胱炎膀胱炎是指由细菌感染引起的膀胱炎症，患者一般会出现尿频、尿急、尿痛等症状。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致细菌感染更加严重，从而引起膀胱炎。患者可以在医生指导下使用头孢呋辛、头孢克肟等药物进行治疗。3、膀胱结石膀胱结石是指在膀胱内形成的结石，主要是由于尿液中的钙、草酸、尿酸等物质在膀胱内形成的结石。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱内的结石与药物发生反应，从而引起膀胱结石。患者可以在医生指导下使用排石颗粒、尿石通丸等药物进行治疗。必要时，患者也可以通过体外冲击波碎石术等方式进行手术治疗。4、膀胱穿孔膀胱穿孔是指膀胱发生破裂，可能是由于外伤、医源性损伤等因素引起的。如果患者使用的是0.9%的氯化钠注射液进行膀胱冲洗，可能会导致膀胱内的压力增大，从而引起膀胱穿孔的情况。患者可能会表现为腹痛、腹胀等症状。对于膀胱穿孔较小的患者，可以通过留置导尿的方式，促进膀胱愈合。对于膀胱穿孔较大的患者，则需要通过手术的方式进行治疗。5、膀胱癌膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，主要是由于长期吸烟、接触化学物质等因素引起的。由于膀胱癌会导致膀胱内出现肿块，如果患者在膀胱冲洗时，使用的是0.9%的氯化钠注射液，可能会导致肿块破裂，从而引起膀胱癌。建议患者需要及时通过手术的方式进行治疗，如根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术等。同时，患者还需要在医生指导下使用化疗药物进行治疗，如注射用盐酸表柔比星、盐酸吡柔比星等。在日常生活中，建议患者注意个人卫生，勤换内裤，避免不洁性生活。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸氨溴索氯化钠注射液有什么不良反应

答：盐酸氨溴索氯化钠注射液的不良反应，主要包括皮肤过敏、胃肠道不适、神经系统不适、血液循环系统不适、肝肾功能损伤等。1、皮肤过敏盐酸氨溴索氯化钠注射液属于一种化痰药，可以用于治疗急慢性呼吸道疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难等症状，部分患者使用之后，可能会出现皮肤过敏的情况，比如皮肤发红、瘙痒等，还有可能会出现丘疹、水疱等症状。出现这种情况时，患者可以在医生的指导下使用氯雷他定片、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗，能够起到抗过敏的效果。2、胃肠道不适部分患者使用盐酸氨溴索氯化钠注射液后，还有可能会加重胃肠道的负担，容易出现恶心呕吐、腹部疼痛、食欲不振等症状。患者可以遵医嘱使用硫糖铝混悬凝胶、铝碳酸镁咀嚼片等药物进行治疗，能够起到保护胃黏膜的效果。3、神经系统不适部分患者使用该药物之后，还有可能会伴随头晕、头痛等神经系统不适的症状，患者可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等药物进行治疗，能够起到营养神经的效果。4、血液循环系统不适部分患者使用盐酸氨溴索氯化钠注射液之后，还有可能会导致血液循环系统的功能受到一定的影响，容易出现胸闷气短、心慌心悸等症状。5、肝肾功能损伤如果患者长期使用盐酸氨溴索氯化钠注射液，还有可能会加重肝肾的负担，容易出现肝肾功能损伤的情况，严重时还有可能会导致肝肾功能衰竭。建议患者在医生指导下使用盐酸氨溴索氯化钠注射液，避免自行使用，以免出现上述不适症状。

问：氟康唑氯化钠注射液稀释后可以给宝宝涂嘴吗

答：氟康唑氯化钠注射液是指氟康唑氯化钠注射液，氟康唑氯化钠注射液稀释后不可以给宝宝涂嘴。如果将这种药物给宝宝涂在嘴上，可能会导致口腔黏膜受到刺激，还可能会引起口腔溃疡，不利于宝宝的身体健康。氟康唑氯化钠注射液是一种抗真菌的药物，主要用于治疗念珠菌感染、隐球菌感染等真菌感染性疾病，如果宝宝出现真菌感染性疾病，可以在医生指导下使用氟康唑氯化钠注射液进行治疗。但是由于氟康唑氯化钠注射液是一种抗真菌的药物，如果将这种药物给宝宝涂在嘴上，可能会导致口腔黏膜受到真菌感染，引起口腔溃疡，还可能会出现疼痛、红肿等不适症状，不利于宝宝的身体健康。因此，不可以将氟康唑氯化钠注射液给宝宝涂嘴。如果家长想要给宝宝使用氟康唑氯化钠注射液，建议使用之前咨询专业医生，避免私自用药，以免影响宝宝的身体健康。如果宝宝出现真菌感染性疾病，建议家长及时带宝宝前往正规医院的小儿内科就诊，并积极配合医生治疗。

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