药品说明书：
【药品名称】
通用名称：聚乙二醇干扰素α-2a注射液
商品名称：派罗欣
英文名称：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection
汉语拼音：JuYiErChunGanRaoSuα-2aZhuSheYe【成份】
主要成份名称：聚乙二醇干扰素α-2a ；辅料名称：氯化钠、苯甲醇(10.0mg/ml)、吐温80、醋酸、醋酸钠、注射用水
【适应症】
1.慢性乙型肝炎，派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。2.慢性丙型肝炎，派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。
【用法用量】
1.常规剂量 推荐剂量为180mu;g每周一次皮下注射使用，共48周。2.特殊剂量对于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调整剂量，初始剂量一般减至135mu;g，但有些病例需要将剂量减至90mu;g或45mu;g。随 着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项 及不反应章节）。 血液学指标 当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再 恢复治疗。重新治疗开始应使用90mu;g，并应监测中性粒细胞计数。 当血小板计数小于50,000个/mm3时，应将派罗欣?剂量减低至90mu;g；当血小板计数 低于25,000个/mm3时，应考虑停药。 肝脏功能 :慢性丙型肝炎患者，肝功能经常出现波动。与其它alpha;干扰素相同，使用本品治疗后 ，也会发生ALT升高，包括有病毒应答的患者。当出现ALT的持续升高时，应考虑将 剂量减至90mu;g。减量后，如ALT仍持续升高，或发生胆红素升高或肝功能失代偿时 ，应考虑停药。 特殊说明:应用和处置,作为皮下注射药物，使用前必须肉眼观察注射剂中有无颗粒和颜色变化。在家中使用时，应向病人提供可以用来丢弃用过的注射器和针头的抗穿刺容器；应向病人说明正确处理用过的注射器和针的重要性，绝对不能重复使用针和注射器；整个空容器应依据医生的要求处理。不相容性,不应将本品与其它产品混合。特殊人群:肾功能异常肾功能异常患者无需调整剂量。尚未在血液透析患者中进行过有关的研究（详见注意事项）。 肝功能异常 :根据药代动力学、临床耐受性和安全性资料，Child分类为A级的肝硬化病人无需调 整剂量。 尚未在肝功能失代偿的患者中进行过有关研究。
【不良反应】
派罗欣的不良反应的频率和严重性与普通干扰素&alpha；-2a相似。只是与其相比，派罗欣的血液学不良反应更常见。 1.血液和淋巴系统异常：淋巴结肿大、贫血和血小板减少。 2.内分泌异常：甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。 3.精神和神经系统异常：记忆力障碍、味觉改变、感觉异常、感觉迟钝、震颤、情感障碍、情绪改变、神经过敏、攻击意识、性欲减退、阳痿。 4.眼部异常：视物模糊、眼干、眼部炎症、眼痛（参见；注意事项；）。 5.心脏异常：心悸。 6.呼吸、胸部和纵膈异常：上呼吸道感染、咽痛、鼻炎、鼻咽炎、鼻窦充血、肺充血、胸部紧缩感、劳累性呼吸困难、鼻出血。 7.胃肠道异常：胃炎、腹胀、口干、口腔溃疡、牙龈出血、牙龈炎、唇炎、便秘。 8.皮肤和皮下组织异常：皮肤疾病、皮疹、湿疹、牛皮癣、荨麻疹、光过敏反应、多汗、盗汗。 9.骨骼肌、结缔组织和骨骼异常：骨痛、背痛、颈部疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、骨骼肌疼痛。 10.全身异常和注射局部反应：流感样疾病、不适、嗜睡、寒颤、潮热、虚弱、单纯疱疹、胸痛。 与其他干扰素相同，临床试验中派罗欣与利巴韦林联合或派罗欣单药治疗观察到的罕见或孤立的不良事件包括：下呼吸道感染、注射部位坏死、皮肤感染、外耳炎、心内膜炎、抑郁、自杀企图、药物过量、肝功能障碍、脂肪肝、胆管炎、肝癌、消化道溃疡、胃肠道出血、可逆性胰腺反应（包括淀粉酶和脂肪酶升高，伴或不伴腹痛）、心律失常、房颤、心包炎、眩晕、自身免疫现象（包括特发性血小板减少性紫癜、甲状腺炎、牛皮癣、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）、肌痛、骨痛、肌炎、外周神经病、结节病、致死性间质性肺炎、肺栓塞、角膜溃疡、视网膜病变、视神经病变、视力丧失、昏迷和脑出血。
【禁忌】
禁用于已知对α-干扰素、大肠杆菌产物、聚乙烯二醇或本品任何成分过敏的患者；禁用于自身免疫性肝炎患者。
【注意事项】
已有使用alpha；干扰素治疗导致自身免疫性疾病加重的报道。对伴有自身免疫性疾病的患者应慎用本品。与其它干扰素一样，已观察到使用本品导致的低血糖症和高血糖症。使用alpha；-干扰素可引起牛皮癣的加重。伴有牛皮癣的患者应慎用，如果使用中出现牛皮癣复发和恶化征象，应考虑停药。与其它alpha；-干扰素一样，已有用药期间出现肺部症状的报道，包括呼吸困难、肺浸润、肺炎、局限性肺炎包括死亡。如果肺浸润持续存在或出现原因不明的肺功能异常，应停用。目前已有个别使用alpha；干扰素导致眼科疾患的报道，包括视网膜出血、盲点、视网膜静脉或动脉阴塞。任何使用派罗欣的患如出现视力下降或视野缺失必须进行眼科检查。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
1.尚未对18岁以下患者用药进行充分研究； 2.另外因为本品注射溶液中含苯甲醇，所以不能用于新生儿和婴幼儿； 3.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期禁止使用本品。
老人注意事项：
根据药代动力学、药效学和临床耐受性及安全性资料，老年患者无需调整剂量。【药物相互作用】
在健康男性中皮下注射本品180mu;g每周1次共4周后，未见对美芬妥英、氨苯砜、异喹胍和甲磺丁脲等药物的药代动力学有影响，因此本品与细胞色素P4503A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的体内代谢活性无关。在同一研究中，发现茶碱的AUC（表示细胞色素P4501A2活性的指标）出现了25%的升高，表明本品可中度抑制细胞色素P4501A2的活性。如果同时使用本品和茶碱，应监测茶碱血清浓度并适当调整茶碱用量。茶碱和本品的最大相互作用估计出现在本品治疗4周以后。已发现干扰素可以增加之前使用或合并使用药物的神经毒性、血液毒性和心脏毒性。本品也不能排除会产生类似的相互作用。Ⅲ期临床试验中药代动力学结果表明用于慢性乙型肝炎时本品和拉米夫定无相互作用，用于慢性丙型肝炎时本品和利巴韦林无相互作用。一项非罗氏公司发起的临床试验，研究了每周1次皮下注射聚乙二醇干扰素alpha;-2a180mu;g联合使用替比夫定每日600mg，结果显示两种药物联合使用会增加外周神经病变的风险。造成这些事件的机制尚不清楚。不排除其他类型干扰素（聚乙二醇化的或标准化的）出现这类风险增加的情况。况且，目前尚不明确alpha;干扰素（聚乙二醇化的或标准化的）与替比夫定联合使用的益处。硫唑嘌呤：利巴韦林可抑制次黄嘌呤单磷酸脱氢酶，从而干扰硫唑嘌呤代谢并导致6-甲基硫次黄嘌呤单磷酸盐（6-MTIMP）的积聚，这与经硫唑嘌呤治疗的患者出现骨髓毒性相关。利巴韦林与硫唑嘌呤同时给药在个别病例中益处大于其潜在的风险，在合并使用硫唑嘌呤时，建议密切监测血液学指标以识别骨髓毒性的体征，一旦发现，应停止用药。
【药理作用】
药理作用：聚乙二醇干扰素α-2a是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰 素。干扰素与细胞表面的特异性受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并迅速 激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增 殖，并具有免疫调节作用。 健康人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg后3-6小时，血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶（2, 5-OAS，抗病毒活性指标）活性迅速升高。PEG干扰素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射300万单位和1800万单位干扰素的 活性高。与年轻人比较，62岁以上的老年人单次皮下注射PEG干扰素α-2a 180μg ，所产生的血清2, 5-OAS活性强度和持续时间有所减低。
【贮藏】
避光，贮存于2～8℃的冰箱内，请勿冷冻或摇晃。
【规格】
135微克/0.5毫升/支
【有效期】
36个月
【批准文号】
S20120048
医师专业问答：
问：聚乙二醇干扰素a-2b多少钱一支
答：聚乙二醇干扰素a-2b的价格一般在1000-2000元/支之间，其价格可能因个体差异和治疗方案而异。聚乙二醇干扰素α-2b是一种免疫调节药物，主要用于治疗乙肝病毒感染引起的慢性乙型肝炎。该药的费用通常较低，因为其适应症较少且属于医保报销范畴。如果患者存在复杂的合并症或需要长期使用，则会导致药品成本增加，从而引起价格上升。在使用聚乙二醇干扰素α-2b时需监测可能出现的不良反应，如疲劳、头痛等，并及时就医处理。
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答：聚乙二醇干扰素α-2b一般指重组人干扰素α-2b注射液。该药物的价格通常在30~150元/支之间。重组人干扰素α-2b注射液是一种广谱抗病毒的西药，常用于治疗慢性乙肝、带状疱疹等疾病引起的不适症状。由于生产厂家不同，所以价格也会有所差异。如果选择的是国产的重组人干扰素α-2b注射液，则价格可能比较低，在30元左右一针；但如果选择的是进口的重组人干扰素α-2b注射液，则价格可能会比较高，大概需要150元一针。建议患者到当地正规医院咨询医生以后再购买使用，避免出现不良反应。此外，对本品过敏者禁用此药。用药期间要注意休息，保证充足的睡眠时间，不要熬夜，也不要过度劳累。同时还要注意合理饮食，尽量以清淡易消化的食物为主，可以多吃新鲜水果和蔬菜，比如苹果、菠菜、芹菜等，能够补充身体所需要的维生素，有利于身体健康。若服药后出现明显不适或症状加重时，应及时就医诊治。
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答：聚乙二醇干扰素α-2b一般是指重组人干扰素α-2b注射液。该药物的价格大概在10元到50元左右一针，由于地区不同、医院等级不同等，价格也会有所差异。重组人干扰素α-2b注射液是一种广谱抗病毒的药物，在临床上主要用于治疗慢性乙肝、慢性丙肝以及艾滋病等疾病引起的不适症状。如果患者病情比较轻微，并且个人体质比较好，可能需要使用的剂量会相对较少一些，此时价格也会相对较便宜，通常在10元到30元之间。但如果患者的病情比较严重，而且个人体质也比较差，则需要使用的剂量会比较多一些，此时价格可能会相对较高，通常会在40元到50元之间。建议患者在医生指导下使用上述药物进行治疗，避免自行用药或更改用量，以免引起不良反应。同时，患者还需要注意清淡饮食，可以适当进食富含维生素的食物，如西红柿、苹果等，有助于补充机体所需营养，从而增强抵抗力。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
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答：聚乙二醇干扰素α-2b一般是指聚乙二醇干扰素α-2b注射液。该药物的价格通常在100元到300元左右一针。聚乙二醇干扰素α-2b是一种广谱抗病毒的药物，在临床上主要用于治疗慢性乙肝、丙肝等疾病引起的不适症状。由于生产厂家不同以及规格的不同，所以价格也会有所差异。如果选择的是国产的聚乙二醇干扰素α-2b注射液，并且是小规格的，此时价格会比较低一些，可能需要100元到200元之间。但如果选择的是进口的聚乙二醇干扰素α-2b注射液，并且是大规格的，此时价格可能会比较高一些，可能需要200元到300元之间。建议患者在医生指导下使用上述药物进行治疗，避免自行用药引起不良反应。同时，在日常生活中要注意做好防护措施，出门时佩戴口罩，避免去人多密集的地方。饮食上注意保持营养均衡，可以适当进食富含蛋白质或维生素的食物，如鸡蛋、西红柿等，有助于补充机体所需营养，从而增强抵抗力。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
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答：聚乙二醇干扰素α-2b一般指重组人干扰素α-2b注射液。该药物的价格大概在10元到300元左右一针，由于地区不同、规格不同以及生产厂家的不同，价格也会有所差异。重组人干扰素α-2b注射液是一种广谱抗病毒的西药，在临床上主要用于治疗慢性乙肝和慢性丙肝等疾病。如果患者病情比较轻微，并且个人体质比较好，对药物吸收能力也比较强，则使用剂量会相对较少，此时价格就会相对较便宜，可能需要10元一针左右。但如果患者的病情比较严重，而且个人体质较差，对药物吸收能力也比较弱，则使用的剂量会相对较多，此时价格可能会比较高，可能需要300元一针左右。建议患者在医生指导下用药，不可以私自盲目用药，以免引起不良反应。同时，患者还要注意休息，避免过度劳累，保持良好的心态，有利于病情恢复。另外，患者还需要定期复查，以便于及时发现异常情况并进行处理。
问：打聚乙二醇干扰素a是什么病
答：聚乙二醇干扰素a是一种抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎，也可用于治疗慢性丙型肝炎。聚乙二醇干扰素a是一种长效干扰素，主要通过抑制病毒的复制，来达到抗病毒的效果。其作用机制是通过与细胞表面的干扰素受体结合，诱导靶细胞内的干扰素酶，从而抑制病毒的复制。聚乙二醇干扰素a主要用于治疗慢性乙型肝炎，也可用于治疗慢性丙型肝炎。聚乙二醇干扰素a在治疗慢性乙型肝炎时，患者需要连续使用聚乙二醇干扰素a，以达到治疗的效果。对于慢性丙型肝炎，患者也可遵医嘱使用聚乙二醇干扰素a进行治疗。在使用聚乙二醇干扰素a治疗期间，患者可能会出现发热、头痛、肌肉酸痛、疲劳等不良反应，通常不需要特殊处理，一般在停药后可自行缓解。对于严重心律失常、心力衰竭、肾功能不全等患者禁止使用聚乙二醇干扰素a。对于聚乙二醇干扰素a过敏的患者也禁止使用。在使用聚乙二醇干扰素a治疗期间，患者需要定期到医院进行复查，了解病情的恢复情况。如果患者在治疗期间出现不适症状，需要及时就医，以免延误病情。
问：聚乙二醇干扰素a-2b
答：两者都有治疗慢性乙型肝炎慢性丙型肝炎的功能。除此之外赛若金人干扰素还可用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎、恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。建议治疗期间定期监测血常规及肝功能的情况。
问：聚乙二醇干扰素a-2b的副作用有哪些
答：聚乙二醇干扰素α-2B的副作用一般会导致神经系统症状、肝功能异常、类感冒不良反应或骨髓抑制等。1、神经系统症状：部分患者因个体差异长期肌注聚乙二醇干扰素α-2B可表现为神经系统症状，如抑郁或癫痫发作。2、肝功能异常：频繁使用聚乙二醇干扰素α-2B，部分患者会存在肝功能异常。3、类感冒不良反应：肌肉注射聚乙二醇干扰素α-2B在临床中更常见，会出现冷样不良反应，如肌肉酸痛、发热和关节痛等，通常持续数小时。4、骨髓抑制：临床表现为血液减少，如白细胞、红细胞、血红蛋白或血小板减少。患者肌肉注射聚乙二醇干扰素α-2B，应在医生的指导下，规范操作。
问：聚乙二醇干扰素a2b能治好乙肝吗
答：聚乙二醇干扰素A2B一般不能治好乙肝。通常聚乙二醇干扰素A2B可以治疗乙肝，在乙肝肝炎发作期治疗效果较好。但是副作用比较大，可以引起肝功能损害、甲状腺功能异常，并且可以引起发热、头痛等流感样症状。因此并不是治疗乙肝首选药物，治疗乙肝首选药物是恩替卡韦、替诺福等。
问：聚乙二醇干扰素治疗乙肝效果怎样
答：聚乙二醇干扰素治疗乙肝效果，要根据患者的具体情况判断。乙型肝炎的抗病毒治疗主要有干扰素和核苷类药物两种。干扰素有抗病毒和免疫调节双重作用，可以分为普通干扰素和聚乙二醇干扰素。干扰素治疗乙肝的疗程效果有限，一般1-2年。但并非所有患者都有效，可根据表面抗原定量判断，如果表面抗原定量小于1500，一般效果相对较好，如果表面抗原定量大于20000，则效果较差。
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