药品说明书:
【药品名称】
通用名称:噻托溴铵吸入粉雾剂
商品名称:彼多益
英文名称:Tiotropium Bromide Powder For Inhalation
汉语拼音:Saituoxiuan Fenwuji【成份】
主要成份为噻托溴铵化学名称为:(1α, 2β4β5α7β)3-恶-9氨翁三环[3,3,1,02.4]壬烷7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-99-二甲基溴一水合物
【性状】
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
噻托溴铵是一个支气管扩张剂适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【用法用量】
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。
【不良反应】
最经常发生的不良反应为口干。
【禁忌】
噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵阿托品或其衍生物如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
【注意事项】
1.噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不应用作支气客痉挛急性发作的初始治疗,即抢救治疗药物;2.在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。参见【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项:
对于噻托溴铵来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。
老人注意事项:
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。参见【用法用量】。【药物相互作用】
尽管未进行过正式的药物相互作用研究但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应这些药物包括拟交感的支气管扩张剂甲基黄嘌呤口服或者吸入性甾体类药物等为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物 噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究因此不推荐与其它抗胆碱能0药物合用。
【药理作用】
噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物,它对五种胆碱受体(M1-M5)具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。毒理研究生殖毒性:大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的760倍),对生育力未见影响。大鼠吸入剂量达0.078mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的35倍),有流产,活胎数量和平均胎儿重量减少,胎儿的性成熟延迟的作用;兔吸入剂量达0.4mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的360倍),增加植入后的丢失。但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的4和80倍),未见这种作用。遗传毒性:本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。致癌性:大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的25倍)104周,雌性小鼠吸入本品剂量达0.145 mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的35倍)83周,雄性小鼠吸入本品剂量达0.002 mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床日推荐剂量的0.5倍)101周,未观察到致癌作用。
【贮藏】
保存于25℃以下,不得冷冻
【规格】
18ug(按噻托铵计)
【包装规格】
18ug*6S/盒(内附1个吸入粉物给药器具),18ug*6S/盒(内附1个吸入粉物给药器具),18ug*6粒*5盒,6s*2板/盒,18μg*6s/盒(不配吸入器),18ug*6s+600mg*30s/套,18μg*6s+1g*10s/套,18μg*6s+1g*10s/套,18μg*6s+4.6g/s*10s/套
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H20090279
【生产企业】
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
医师专业问答:
问:布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ功效与作用
答:布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ具有缓解哮喘症状、支气管扩张、降低气道高反应性功效和作用。1.缓解哮喘症状布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ中的布是一种糖皮质激素类药物,可以减轻炎症和减少气道水肿,而福莫特罗则为β2受体激动剂,可舒张支气管平滑肌,两者联合使用能够有效缓解哮喘的症状。2.支气管扩张该药中含有的福莫特罗是β2受体激动剂,能激活气道内的β2受体,使支气管平滑肌松弛,从而起到扩张支气管的作用,改善通气功能。3.降低气道高反应性布具有抗炎作用,通过抑制免疫细胞的活化和释放炎症介质来降低气道的高反应性,减少过敏反应引起的不适症状。本品适用于成人及青少年(4-75岁)哮喘的维持治疗,但需注意可能出现的口咽念珠菌感染、声音嘶哑、咳嗽等症状,并避免与其他含有肾上腺素受体激动剂或强效支气管扩张剂的药品同时使用。在使用时应遵循医嘱,定期监测病情变化,以确保安全有效地控制哮喘症状。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂能长期用吗
答:布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不能长期用的。布福莫特罗吸入粉雾剂属于糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止咳平喘的作用,在临床上主要用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病。但患者如果长期使用,可能会导致患者出现心律失常、心悸、头痛、耳鸣、皮疹等不良反应。此外,如果患者对布福莫特罗吸入粉雾剂过敏,则不建议使用,以免出现过敏反应,如皮肤瘙痒、红肿等。因此,布福莫特罗吸入粉雾剂一般不能长期用。另外,建议患者在医生指导下使用布福莫特罗吸入粉雾剂,以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药过程中出现不适症状,需要及时就医治疗。同时,患者在用药期间需要注意避免食用辣椒、芥末等辛辣刺激的食物,以免影响药物效果。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂可以长期用吗
答:布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不可以长期使用的。布福莫特罗吸入粉雾剂是一种复方制剂,主要成分是布、福莫特罗,具有抗炎、抗过敏的作用,可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的支气管痉挛、喘息等症状。患者在使用布福莫特罗吸入粉雾剂时,需要在医生指导下合理使用,不可以私自盲目用药,以免引起不良反应。如果患者长期使用,可能会导致出现心悸、心律失常、头痛、肌肉痉挛等症状。由于布福莫特罗吸入粉雾剂中含有一定的糖皮质激素,如果患者长期使用,可能会导致体内激素水平出现紊乱,从而引起肥胖、满月脸、骨质疏松等症状。因此,布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不可以长期使用的。另外,患者在使用布福莫特罗吸入粉雾剂时,需要注意避免同时使用抗胆碱能药物,如异丙托溴铵气雾剂、噻托溴铵气雾剂等,以免引起不良反应。如果患者在使用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂副作用
答:布福莫特罗吸入粉雾剂一般指布福莫特罗吸入粉雾剂,副作用主要包括心慌、心悸、胸闷等。布福莫特罗吸入粉雾剂是一种复方制剂,主要成分包括布、富马酸福莫特罗等,主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。患者用药后可能会出现心慌、心悸等心血管系统副作用,还可能出现头痛、头晕等神经系统副作用。患者需要在医生的指导下使用该药物,不能盲目自行用药,以免产生不良反应,损害身体健康。患者使用上述药物时,如果出现不适症状,要立即停止用药,并到正规医院就诊治疗,以免延误病情,对身体造成严重损害。患者在日常生活中,要注意休息,保持睡眠充足,避免过度疲劳。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂用多久
答:布福莫特罗吸入粉雾剂一般需要用药两周左右。布福莫特罗吸入粉雾剂是一种复方制剂,主要成分为布、富马酸福莫特罗等,可以用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等疾病引起的咳嗽、呼吸困难等症状。如果患者症状比较轻微,一般用药两周左右症状会得到缓解,如果患者症状比较严重,可能需要用药两周以上才会有效果。患者在用药时需要谨遵医嘱,避免私自盲目使用,以免出现不良反应。另外,对该药物过敏的患者要避免使用,如果患者正在使用其他的药物,使用该药物时需要咨询医生,以免产生药物相互作用,不利于身体健康。
问:哮喘吸入粉雾剂怎么用
答:哮喘吸入粉雾剂先扭开药盖,旋转一下,放在一边。然后做一个深呼气,把我们肺里的气体全部呼出,把肺排空。这是可以让下一步的药粉更好的吸入到我们的肺中。旋转药瓶上的红色按钮,回转一下。当听到咔哒的一声就可以了,这时就说明药粉已经弄好了。用口腔包裹住吸嘴,深吸气,坚持5秒到10秒钟,吸的时候自身可以感觉到粉剂吸入到肺中。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂的作用
答:布福莫特罗吸入粉雾剂一般指的是布福莫特罗粉吸入剂,布福莫特罗粉吸入剂的作用一般是缓解支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的喘息、气促、胸闷等症状。布福莫特罗粉吸入剂是一种β2受体激动剂,其中的主要成分是布,通常用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病。布福莫特罗粉吸入剂是一种粉色的混悬液,通常是通过吸入的方式使用。布福莫特罗粉吸入剂中含有微粒,使用时需要保证剂量的准确性,应遵医嘱使用。如果使用时没有感觉到明显的不适,一般不用过于担心。如果感觉到呼吸困难、胸闷等不适,建议及时咨询医生,避免擅自增加药量。对布福莫特罗粉吸入剂中的成分过敏的患者、严重高血压患者、心律失常的患者等不要使用此药。此外,在使用布福莫特罗粉吸入剂时,也不要与强心苷类药物、苯丙醇胺等药物联合使用,以免产生不良反应,损害身体健康。
问:噻托溴铵吸入粉雾剂怎么使用
答:噻托溴铵吸入粉雾剂通常需根据说明书来合理使用。通常噻托溴铵粉吸入剂被称为胆碱能受体阻滞剂是一种长效抗胆碱药,具有扩张支气管等作用,一般可用于治疗慢阻肺、慢性支气管炎、肺气肿等疾病。哺乳期女性或儿童应禁止使用此药物,需要根据在专业医生的指导下来合理服用药物。
问:布吸入粉雾剂怎么用
答:布吸入粉雾剂的使用方法是通过吸入器吸入,然后通过嘴巴吞咽。布吸入粉雾剂属于糖皮质激素类药物,主要的成分是布,可以用于治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。患者在使用该药物时,可以将吸入器放入口腔内,然后通过吸入器吸入药物,用嘴巴将药物含住,然后通过吞咽的方式进入胃部。如果患者的病情比较轻微,使用该药物一段时间后,相关不适的症状会得到缓解。如果病情比较严重,使用药物的时间可能会比较长。患者在用药期间需要严格遵医嘱,不可以私自加大药量或者延长用药时间,以免出现药物不良反应。用药一段时间后,如果症状已经得到缓解,需要及时在医生指导下停药。
问:布福莫特罗吸入粉雾剂1和2的区别
答:布福莫特罗吸入粉雾剂1和2的区别是规格不同。布福莫特罗吸入粉雾剂1和2在剂量和用法上存在差异。布福莫特罗吸入粉雾剂1的规格是2.5mg/4μg,布福莫特罗吸入粉雾剂2的规格是5mg/12μg。布福莫特罗吸入粉雾剂1和2在使用时应遵医嘱,不可随意增减药物剂量使用,以免出现不良反应。布福莫特罗吸入粉雾剂1和2在临床上主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病,布福莫特罗吸入粉雾剂2属于吸入性的长效β2受体激动剂,通常是采用吸入给药。
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