盐酸二甲双胍缓释胶囊(山姆士)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules
主治：糖尿病  2型糖尿病  糖尿

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸二甲双胍缓释胶囊
  商品名称：山姆士
  英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules
  汉语拼音：YanSuan Erjiashuanggua Huanshi Jiaonang

• 【成份】

  1，1—二甲基双胍盐酸盐

• 【性状】

  本品为胶囊剂，内容物为白色球形小丸。

• 【适应症】

  适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

• 【用法用量】

  口服。进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次两粒（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过八粒（2000mg）。如果每日一次，每次八粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒（1000mg）。

• 【不良反应】

  1常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；2有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；3乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；4可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

• 【禁忌】

  下列情况应禁用：1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6

• 【注意事项】

  1在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。3当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
  
  老人注意事项：
  老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80对以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

• 【药物相互作用】

  格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。硝苯吡啶―――单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和90%，且通过

• 【药理作用】

  药理作用:盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对8型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究遗传毒性:本品Ames

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。12个月

• 【规格】

  0.25g

• 【包装规格】

  0.25g*48s/盒，每盒24粒，每盒36粒，每盒60粒，每盒20粒，每盒30粒，每盒40粒，每盒50粒，每盒60粒，每盒10粒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04662005

• 【批准文号】

  国药准字H20050373

• 【说明书修订日期】

  2009年02月25日

• 【生产企业】

  企业名称：河北爱尔海泰制药有限公司
  企业简称：河北爱尔海泰制药

医师专业问答：

问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗

答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。

问：盐酸二甲双胍缓释片月经期间能吃吗

答：盐酸二甲双胍缓释片在月经期间可以服用。盐酸二甲双胍缓释片是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病。该药物通过调节血糖水平，不会影响月经周期或引起不适，因此在月经期间可以服用。如果患者对盐酸二甲双胍或其他成分过敏，则应避免使用。此外，如果患者有严重的肾功能不全或肝功能异常，应在医生指导下谨慎使用。建议定期监测血糖水平，遵循医嘱调整剂量。同时，保持均衡饮食和适量运动有助于控制血糖。

问：有皮肤病可以服用盐酸二甲双胍缓释胶囊吗

答：通常情况下，有皮肤病的患者一般可以服用盐酸二甲双胍缓释胶囊，但需要在医生指导下进行用药治疗。盐酸二甲双胍缓释胶囊主要成分为盐酸二甲双胍，属于降糖药物，常用于治疗单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。由于盐酸二甲双胍缓释胶囊对胃肠道具有一定的刺激性，如果患者存在胃肠道疾病，如胃炎、胃溃疡等，一般不建议服用，以免加重胃肠道不适症状。因此，对于有皮肤病的患者，通常可以在医生指导下服用盐酸二甲双胍缓释胶囊，一般不会对病情造成影响。但患者需要注意避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。同时，建议皮肤病患者需要及时就医，可以在医生指导下使用炉甘石洗剂等涂抹患处进行治疗。对于瘙痒症状严重的患者，则可以遵医嘱使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。建议皮肤病患者在日常生活中需要注意做好皮肤护理措施，避免挠抓患处，以免加重皮肤损伤的情况。另外，在饮食上，患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等，有助于增强抵抗力，有利于疾病康复。

问：吃二甲双胍和达英能同时吃布洛芬缓释胶囊吗

答：通常情况下，吃二甲双胍和达英是不建议同时吃布洛芬缓释胶囊的。二甲双胍是一种降糖药，可以通过抑制肝脏葡萄糖的输出，改善外周组织对胰岛素的敏感性，从而达到降低血糖的效果。达英是指炔雌醇环丙孕酮片，主要用于治疗多囊卵巢综合征，可以起到降低雄激素的作用。如果吃二甲双胍时，同时吃布洛芬缓释胶囊，可能会导致药效叠加，从而出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，还可能会影响药物的吸收。因此，不建议吃二甲双胍和达英同时吃布洛芬缓释胶囊。在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目用药，也不可以多服或少服，以免影响身体健康。同时患者还要注意饮食健康，避免吃辛辣油腻的食物，比如辣椒、炸鸡等，以免影响药物的吸收。

问：盐酸二甲双胍缓释片影响性功能吗

答：您好,副作用很小,大部分患者可以长期服用。易发生肠胃不适,如腹胀、腹痛、恶心呕吐、食欲不振等。有些会出现皮疹,每个人体质不同,可能会出现副作用也会有所不同。同时，避免吃夜宵，多喝水，尽量不要吃路边油炸食物。同时，避免吃夜宵，多喝水，尽量不要吃路边油炸食物。

问：盐酸二甲双胍缓释片对性功能有影响吗

答：这是终身疾病，需要终生用药，并且保持良好的生活方式，并且服用二甲双胍治疗血糖控制良好，下降到正常范围，这种情况建议调整二甲双胍的用量，并且继续，保持良好的生活方式，定期监测血糖。

问：盐酸二甲双胍缓释胶囊的作用

答：盐酸二甲双胍缓释胶囊的作用是促进全身组织对血液中葡萄糖摄取与利用，减少血液中葡萄糖浓度。可以抑制或延缓胃肠排空速度，抑制糖尿病和肥胖症过于旺盛的食欲，达到控制高热量食物摄入过多的要求目的。可以减轻体重，对体重过重糖尿病患者，能降低内脏性肥胖引起的心、脑、血管疾病风险。能提高胰岛素敏感性，提高降糖药和胰岛素敏感性，延缓胰岛细胞寿命。

问：盐酸二甲双胍缓释片饭前多久吃

答：盐酸二甲双胍缓释片饭前半小时内吃。属于双胍类降糖药，可以改善胰岛素敏感性，促进周围组织对葡萄糖利用，可以抑制肝脏糖异生降低肝糖输出。比较适用于单用饮食或运动治疗，不能获得良好控制的二型糖尿病患者，可以单独用药，也可以与磺脲类药物、胰岛素联合使用。服用时不能嚼服，只能吞服，餐中或餐后服用可以减少二甲双胍服用次数，减轻二甲双胍对胃肠道刺激，提高患者治疗依从性。

问：盐酸二甲双胍缓释片的副作用能缓解吗

答：盐酸二甲双胍缓释片的副作用能缓解。盐酸二甲双胍属于双胍类降糖药物，通过抑制肝糖原输出，增加外周组织对胰岛素敏感性达到降低血糖目的。缓释片具有缓释作用，可以减少吃药次数，其胃肠道反应比普通二甲双胍片弱。主要副作用包括恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味道等，大剂量长期服用二甲双胍，随意增加剂量容易导致乳酸性酸中毒，因此患者不要随意加量，避免引起药疹、皮疹等。

问：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别

答：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别是释放行为不同。普通片剂在胃内溶解速度较快，对胃肠道不良反应较多，多在餐时或餐后服用，减少对胃肠道刺激。胶囊是从胃排空到肠道后崩解释放，对胃肠道刺激比普通片小，应餐前口服。胶囊适合于有胃肠道反应者，普通片适合于没有胃肠道反应者。如没有上消化道疾病，服用二甲双胍胶囊或片一般没有明显区别。二甲双胍是治疗糖尿病的基础药物，需要在医师指导下进行治疗。

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