药品说明书:
【药品名称】
通用名称:枸橼酸西地那非片
商品名称:金戈
英文名称:Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音:JinGeQingDuYangWeiZhiLiaoFangAn【成份】
枸橼酸西地那非
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【用法用量】
枸橼酸西地那非片:1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率lt;30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康
【不良反应】
枸橼酸西地那非片:以下为对照临床试验中,发生率lt;2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。4.血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。5.代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。6.骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。7.神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。8.呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。9.皮肤及其附属器:荨麻疹。详见内包装说明书。
【禁忌】
枸橼酸西地那非片:目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎:1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.静息状态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者。3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。详见内包装说明书。
【注意事项】
枸橼酸西地那非片:西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童禁用
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用
老人注意事项:
健康老年志愿者(≥65 岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg 为宜(见【用法用量】)。【药物相互作用】
枸橼酸西地那非片:其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A
【药理作用】
本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。作用机制1.阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用,但能够通过抑制海绵体内分解cGMP的5型磷酸二酯酶(PDE5)来增强一氧化氮(NO)的作用。当性刺激引起局部NO释放时,西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平,松弛平滑肌,血液流入海绵体。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。2.体外实验显示西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用远较对其他已知的磷酸二酯酶强(是对PDE6作用的10倍,对PDE1作用的80多倍、对PDE2,PDE3,PDE4,PDE7,PDE8,PDE9,PDE10,PDE11作用的700多倍)。西地那非对PDE5的选择性大约为对PDE3的4000倍,由于后者与心肌收缩力的控制有关,故该特点有重要的意义。西地那非对PDE5的作用约是对PDE6作用的10倍。PDE6是存在于视网膜中的一种酶,与视网膜的光转化通路有关。西地那非对PDE6的选择性相对较低是它在高剂量或高血浆浓度时出现色觉异常的原因。3.除人海绵体平滑肌外,在血小板、血管和内脏平滑肌以及骨骼肌内也发现低浓度的PDE5存在。西地那非对这些组织中PDE5的抑制,可能是其增强一氧化氮的抗血小板聚集作用(体外实验)、抑制血小板血栓形成(体内实验)以及舒张外周动静脉(体内实验)的基础。4.西地那非对勃起反应的作用:对器质性或心理性勃起功能障碍患者进行的8个双盲、安慰剂交叉对照试验中,经硬度计测量勃起硬度和持续时间发现:服用西地那非后,性刺激引起的勃起较安慰剂组有改善。大多数试验在服药后约60分钟评估西地那非的药效。经硬度计测量发现,勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。一项测定药效持续时间的试验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。 西地那非对血压的影响:健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg,导致坐位血压下降(收缩压/舒张压平均最大降幅8.3/5.3mmHg)。5.服药后1-2小时坐位血压下降最明显,服药后8小时则与安慰剂组无差别。25mg、50mg或100mg西地那非对血压的影响相似,故在此剂量范围内,这一作用与药物剂量和血药浓度无关。在同时服用硝酸酯类药物的患者这种作用更大(见【禁忌】)。6.西地那非对心脏参数的影响 正常男性志愿者单剂口服本品至100mg,未发生有临床意义的心电图改变。 相关的研究提供了西地那非对心输出量影响的资料。在一个小规模的开放性、非对照前期试验中,8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan-Ganz导管监测下,分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非。该试验结果见表2。静息状态下,患者的收缩和舒张血压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房压、肺动脉压、肺动脉楔压和心输出量分别平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量下的血药浓度较健康男性志愿者单剂口服100mg西地那非的平均峰值血药浓度高2-5倍,但上述患者运动时的血流动力学应答仍存在。 表2稳定性缺血性心脏病患者静脉注射西地那非40mg后的血流动力学资料7.在一项双盲试验中,144例未接受长期口服硝酸盐治疗的勃起功能障碍伴运动限制性慢性心绞痛患者在进行运动试验前1小时随机给予单剂量安慰剂或100mg西地那非。主要终点指标为可评价人群中限制性心绞痛发作的时间。西地那非组(N=70)和安慰剂组的限制性心绞痛平均发作时间(通过基线调整)分别为423.6秒和403.7秒。这一结果证明西地那非对于主要终点的影响统计学上不劣于安慰剂。 西地那非对视觉的影响:单剂口服100mg和200mg药物后,经Farnsworth-Munsell-100色调检查发现有一过性蓝/绿颜色辨别异常,其发生与剂量相关;峰效应时间接近血药浓度峰值时间。这一现象与该药物对PDE6的抑制作用一致。PDE6参与视网膜中的光传导。研究表明,服用2倍于最大推荐剂量的药物时,本品对视力、眼压和视乳头大小无影响。
【贮藏】
密封,30℃以下保存。
【规格】
按C22H30N6O4片计算50毫克
【包装规格】
50mg*5s/盒,50mg*2s/盒,10s/盒,10s/盒,10s/盒,1s/盒,3s/盒,4s/盒,10s/盒,10粒装每盒,50mg*1s*8盒,50mg*20s/盒,50mg*5s/盒,50mg*10s*1盒+50mg*1s*1盒/盒,必挺巩固装50mg*20s*2盒/套,50mg*20s+50mg*1s*4盒/套,50mg*5s*1盒+50mg*1s*1盒/套,1盒金戈+1盒玛卡,50ml+50mg*5s/盒,枸橼酸西地那非片50mg*1s*4盒+引阳索胶囊10s*4板*5盒+枸橼酸西地那非片50mg*20s/套,5粒*2盒/套,枸橼酸西地那非片5片+龟龄集30粒/套,枸橼酸西地那非片5片+肾宝片126片/套,50mg*5s*2盒+20ml*24瓶*2盒/套,50mg*8s/盒,50mg*20s+10只*2盒/套,50mg*5s+10只*2盒/套,50mg*20s+30mg*3s/套,50mg*5s+3只*2盒+50ml/套,50mg*6s/盒,50mg*5s+50mg*20s/套,50mg*1s*2盒+10只/套,50mg*1s+10只+15ml/套,50mg*8s+600mg*30s/套,50mg*5s+0.3g*60s/套,50mg*20s*2盒+25mg*21s/套,50mg*5s+10s*4板*5盒/套,675mg*60s*3瓶+50mg*5s/套,50mg*5s+675mg*60s*2瓶/套,50mg*5s+675mg*60s/套
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20143255
【生产企业】
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
企业简称:黄太利德生物
医师专业问答:
问:金弋枸橼酸西地那非片能放心用吗
答:金弋枸橼酸西地那非片在正确使用和医生指导下是安全的,但需注意个体差异和可能的副作用。金弋枸橼酸西地那非片通过增加阴茎海绵体内的血流量,从而改善勃起功能。在正确使用和医生指导下,该药物是安全的。但个体差异可能导致副作用,如头痛、面部潮红等。对于有心血管疾病、低血压或高血压的患者,应谨慎使用。同时,避免与其他药物如硝酸酯类药物同时使用,以免引起严重低血压。在使用前应咨询医生,并按照医生的建议和说明书上的指导进行用药。
问:枸橼酸西地那非片喝酒后能不能服用
答:枸橼酸西地那非片与酒精存在相互作用风险,可能导致严重的血压下降和心血管事件。枸橼酸西地那非片通过抑制磷酸二酯酶-5,增加一氧化氮的生物活性,从而扩张血管,改善勃起功能。而酒精会通过抑制中枢神经系统和直接作用于血管平滑肌,导致血管扩张和血压下降。两者同时使用可能会增强彼此的作用,导致血压进一步下降,出现头晕、昏厥等严重反应。对于有心血管疾病史或肝功能异常的患者,同时服用枸橼酸西地那非片和酒精可能增加心血管事件的风险。因此,在使用该药物时应避免饮酒。对于需要使用枸橼酸西地那非片的患者,应避免与酒精同时摄入,并在用药前咨询医生是否适合饮酒。
问:枸橼酸西地那非片对怀孕有影响吗
答:枸橼酸西地那非片对怀孕的影响较小,但若女性在孕期误服该药物可能会影响胚胎发育。枸橼酸西地那非片是一种磷酸二酯酶-5抑制剂,主要用于治疗勃起功能障碍。它通过增加阴茎海绵体内的血流量来促进勃起。而怀孕涉及到胚胎的形成和发育,需要稳定的内环境和充足的营养供应。由于枸橼酸西地那非片主要作用于男性生殖系统,对女性怀孕过程影响较小。但若女性在怀孕期间误服该药物,可能会干扰胚胎的正常发育。对于男性患者,若其伴侣正在尝试怀孕或已经怀孕,则应避免使用枸橼酸西地那非片。而对于女性患者,应咨询医生是否适合使用该药物。
问:枸橼酸西地那非片吃了眼睛红怎么办
答:枸橼酸西地那非片吃了眼睛红可以采取停药观察、冷敷、人工泪液治疗等措施进行处理。1.停药观察如果症状轻微且持续时间短,可以暂停使用枸橼酸西地那非片并密切观察眼部变化。由于个体差异,有些人可能对药物成分过敏,导致眼部发红。停止用药后,通常会逐渐缓解。适用于因药物过敏引起的短暂性眼部不适,不伴有其他严重并发症。2.冷敷用干净的毛巾包裹冰块轻轻放置于受影响的眼睛上,每次5-10分钟,每日多次重复。冷敷有助于收缩血管、减轻炎症反应,从而缓解眼部发红。适用于轻度的眼部刺激或灼热感,如由药物引起的眼部不适。3.人工泪液选择适合的人工泪液产品,如玻璃酸钠滴眼液,按说明书指示滴入受影响的眼睛中。人工泪液可模拟天然眼泪的功能,提供润滑和保护作用,减少眼部干燥和不适。适用于长期服用枸橼酸西地那非片导致的眼干涩、疼痛等不适症状。此外,在服药期间应保持充足的水分摄入,以帮助稀释药物并促进其代谢,同时注意避免长时间暴露在强光下,以免加重眼部不适。
问:「酸西地那非片枸橼酸西地能延时吗?」
答:「酸西地那非片枸橼酸西地能延时吗?」枸橼酸西地那非片一般是指枸橼酸西地那非片。该药物通常可以延长性生活的时间,但具体效果因人而异。枸橼酸西地那非片是一种用于治疗勃起功能障碍的药物,在临床上主要用于改善男性勃起功能障碍引起的阴茎充血不足、勃起硬度不够等情况。由于该药能够促进动脉血液流入海绵体组织,并且阻断静脉回流,从而达到增加阴茎充血持续时间的效果。需要注意的是,每个人的身体状况不同,对药物的反应也可能会有所不同。因此,在使用任何一种药物之前,建议患者都应该先咨询医生的意见,并严格按照医嘱进行用药。此外,对于有心脏病、高血压等疾病的患者,则需要避免使用此药,以免加重病情或引起不良后果。另外,如果在用药期间出现不适症状,如头晕、头痛、恶心呕吐等,应及时停药并就医。同时,还要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神紧张,有助于提高疗效和减少不良反应的发生。
问:「枸橼酸西地那非?」
答:「枸橼酸西地那非?」枸橼酸西地那非一般是指枸橼酸西地那非片,是一种用于治疗男性勃起功能障碍的药物。该药的主要成分为枸橼酸西地那非,其作用机制是通过松弛平滑肌、扩张血管来增加阴茎海绵体血流,从而促进阴茎勃起。一、功效1.改善阴茎勃起:枸橼酸西地那非片可有效改善患者阴茎的勃起状态,并且能够提高性生活的满意度和生活质量。2.缓解心理压力:部分患有勃起功能障碍的人群可能存在心理压力过大等情况,在服用枸橼酸西地那非片后可以更好地放松心情,有利于病情恢复。3.增强自信心:对于存在勃起功能障碍的人来说,长期无法完成满意的性生活可能会导致自卑感,而枸橼酸西地那非片可以帮助他们重新获得自信。4.预防心血管疾病:研究表明,枸橼酸西地那非片还可以降低患高血压、心脑血管疾病等慢性病的风险,因此也可以作为预防措施之一使用。二、注意事项1.禁忌人群:对枸橼酸西地那非过敏者禁用此药;有严重心脏病、急性心力衰竭或低血压者禁用此药;有中风史、不稳定型心绞痛或传导阻滞者禁用此药;正在接受硝酸酯类药物治疗者禁用此药。2.慎用人群:肝、肾功能不全者慎用此药;前列腺肥大者慎用此药;青光眼患者慎用此药;运动员慎用此药。如果在用药期间出现不适症状,建议及时去医院就诊,明确原因后进行针对性处理。
问:枸橼酸西地那非片多少钱一盒
答:枸橼酸西地那非片的价格在几十元到几百元不等。价格可能受到患者个体需求、药品规格、药品来源等因素的影响。枸橼酸西地那非片是一种用于治疗男性勃起功能障碍的口服药物,通过增强阴茎海绵体内的血流来改善勃起功能。如果患者的病情较轻或对药物反应较好,所需的剂量较小,则可能导致价格相对较低。对于病情较为严重的患者或者需要更高剂量的药物才能达到预期效果时,价格可能会相应提高。购买枸橼酸西地那非片时应考虑其有效性和安全性,并遵循医生建议使用。同时,注意避免与其他药物相互作用,确保用药安全。
问:枸橼酸西地那非片危害大吗
答:枸橼酸西地那非片对正常人无明显危害,但对某些特定人群有潜在风险。枸橼酸西地那非片通过促进一氧化氮释放来增强勃起功能,但长期使用可能导致阴茎持续勃起,对正常人无明显危害。然而,对于患有心血管疾病、低血压等的人群,该药物可能引起严重的并发症,如心绞痛加剧、心脏骤停等,因此需谨慎使用。此外,枸橼酸西地那非片还可能与其他药物相互作用,导致不良反应加重或出现新的症状。例如,与硝酸甘油类药物合用时,可能会引发严重低血压。在使用枸橼酸西地那非片前,应咨询医生,并告知所有正在使用的药物。如果出现任何不适或疑似副作用,请立即停止用药并寻求医疗帮助。
问:肺动脉高压可以吃枸橼酸西地那非片吗
答:肺动脉高压患者可以在医生指导下服用枸橼酸西地那非片。枸橼酸西地那非片通过抑制磷酸二酯酶-5,增加环磷酸鸟苷水平,从而松弛平滑肌细胞,降低肺动脉压。肺动脉高压时,由于肺动脉壁增厚、内膜增生等病理改变导致肺动脉阻力增加,枸橼酸西地那非片可扩张肺动脉,降低肺动脉压,改善症状。但需注意个体差异及可能出现的副作用,并在医师指导下使用。如果患者对药物中的任何一种活性成分过敏,则禁止使用。此外,哺乳期妇女应在用药前咨询医生。对于肺动脉高压患者的治疗,建议定期监测血流动力学指标,以评估病情变化及药物疗效。同时,应避免剧烈运动,以免加重呼吸困难。
问:【枸橼酸西地那非?】
答:【枸橼酸西地那非?】枸橼酸西地那非一般是指枸橼酸西地那非片,是一种用于治疗男性勃起功能障碍的药物。该药的主要成分为枸橼酸西地那非,其作用机制是通过松弛平滑肌、扩张血管来增加阴茎海绵体血流,从而促进阴茎勃起。一、功效1.改善阴茎勃起:枸橼酸西地那非片可有效改善患者阴茎的勃起状态,并且能够提高性生活的满意度和生活质量。2.缓解心理压力:部分患有勃起功能障碍的人群可能存在心理压力过大等情况,在服用枸橼酸西地那非片后可以更好地放松心情,有利于病情恢复。3.增强自信心:对于存在勃起功能障碍的人来说,长期无法完成满意的性生活可能会导致自卑感,而枸橼酸西地那非片可以帮助他们重新获得自信。4.预防心血管疾病:研究表明,枸橼酸西地那非片还可以降低患高血压、心脑血管疾病等慢性病的风险,因此也可以作为预防措施之一使用。二、注意事项1.禁忌人群:对枸橼酸西地那非过敏者禁用此药;有严重心脏病、急性心力衰竭或低血压者禁用此药;有中风史、不稳定型心绞痛或传导阻滞者禁用此药;正在接受硝酸酯类药物治疗者禁用此药。2.慎用人群:肝、肾功能不全者慎用此药;前列腺肥大者慎用此药;青光眼患者慎用此药;运动员慎用此药。如果在用药期间出现不适症状,建议及时去医院就诊,明确原因后进行针对性处理。
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