胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件--矫形棒(Mantis)
处方药物
英文名:Spinal Fixation System-Rods主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件--矫形棒
商品名称:Mantis
英文名称:Spinal Fixation System-Rods
汉语拼音:XiongYaoChuiHouLuJiZhuDingBangJiTongZuJian--JiaoXingBang【成份】
该产品材料由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适应症】
与同一系统配合使用,适用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段,其适应症包括:退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(脊柱侧凸、后凸或/前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/FRA 2680-2012《胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件--矫形棒》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3462459号
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