胸腰椎后路钉棒系统配套工具(Mantis)
处方药物
英文名:MANTIS instruments主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:胸腰椎后路钉棒系统配套工具
商品名称:Mantis
英文名称:MANTIS instruments
汉语拼音:XiongYaoChuiHouLuDingBangJiTongPeiTaoGongJu【成份】
非有源矫形外科手术工具,由棒植入器、植入器内轴、螺钉起子、扳手、长臂钉页片、折断器、扭力对抗套筒、加压撑开杆、撑开铰链、塑形杆、滑环组成。接触人体的工具由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造;非接触人体的工具由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、符合ISO1874的聚酰胺、符合ISO 5834的聚乙烯制造。详见产品列表。非灭菌包装。
【适应症】
该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/FRA 6176-2012《胸腰椎后路钉棒系统配套工具》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第1104713号
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